“賀可瑪” 等速肌力試驗評估系統(未滅菌)
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中文品名“賀可瑪” 等速肌力試驗評估系統(未滅菌)的英文品名是“Hocoma”Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011326號, 有效日期是20170131, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191126, 註銷理由是許可證逾有效期限且未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是大裕儀器有限公司.

#“賀可瑪” 等速肌力試驗評估系統(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011326號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191126
註銷理由	許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期	20170131
發證日期	20120131
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401132608
中文品名	“賀可瑪” 等速肌力試驗評估系統(未滅菌)
英文品名	“Hocoma”Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	大裕儀器有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號	22156836
製造商名稱	HOCOMA AG
製造廠廠址	INDUSTRIESTRASSE 4, CH-8604, VOLKETSWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20200310
製造許可登錄編號	QSD6326

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011326號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191126

註銷理由

許可證逾有效期限且未申請展延

有效日期

20170131

發證日期

20120131

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401132608

中文品名

“賀可瑪” 等速肌力試驗評估系統(未滅菌)

英文品名

“Hocoma”Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O1925 等速肌力試驗評估系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

大裕儀器有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1

申請商統一編號

22156836

製造商名稱

HOCOMA AG

製造廠廠址

INDUSTRIESTRASSE 4, CH-8604, VOLKETSWIL, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200310

製造許可登錄編號

QSD6326

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臺北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1

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大裕儀器有限公司

統一編號: 22156836 | 電話號碼: 02-25214437 | 臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1

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"艾德吉尼"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Idrogenet" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019100號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
席爾思治療檯 (未滅菌)	英文品名: Seers Plinth (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00147號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007175號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007175號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
雷射治療器	英文品名: "PAGANI" LASER THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007928號 \| 有效日期: 2001/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＩＲ－２７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
雷射治療器	英文品名: "PAGANI" LASER THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007928號 \| 有效日期: 20010716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＩＲ－２７以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“歐居” 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “OG” Powered heating pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020200號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“賀可瑪”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Hocoma”Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006003號 \| 有效日期: 2012/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“賀可瑪”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Hocoma”Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006003號 \| 有效日期: 20120712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“巴德斯”等速肌力測試訓練儀(未滅菌)	英文品名: "Biodex" System 4 Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007662號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“巴德斯”等速肌力測試訓練儀(未滅菌)	英文品名: "Biodex" System 4 Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007662號 \| 有效日期: 20240424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"美強" 超音波治療器	英文品名: "METRON" ULTRASOUND UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011242號 \| 有效日期: 2020/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACCUSONIC, ACCUSONIC PLUS, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"美強" 超音波治療器	英文品名: "METRON" ULTRASOUND UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011242號 \| 有效日期: 20200502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACCUSONIC, ACCUSONIC PLUS, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"賀可瑪" 亞米歐等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)	英文品名: "Hocoma" Armeo Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011255號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
向量干擾治療器	英文品名: "OG" INTERFERENTIAL THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006485號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＦ－１２０，ＥＦ－２２５，ＥＦ－１１５．以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
向量干擾治療器	英文品名: "OG" INTERFERENTIAL THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006485號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＦ－１２０，ＥＦ－２２５，ＥＦ－１１５．以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"米勒"動力式肌肉刺激器	英文品名: "Mettler"Electrical Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017502號 \| 有效日期: 2011/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sys.Stim 294,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"米勒"動力式肌肉刺激器	英文品名: "Mettler"Electrical Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017502號 \| 有效日期: 20111215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sys.Stim 294,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
超音波治療器	英文品名: "PAGANI"ULTRASOUND THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007872號 \| 有效日期: 2001/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

"艾德吉尼"肢體裝具(未滅菌)

席爾思治療檯 (未滅菌)

肌肉刺激器

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公司統一編號: 22156836 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1 | 食品業者登錄字號: A-122156836-00000-1

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大裕儀器有限公司	統一編號: 22156836 \| 電話號碼: 02-25214437 \| 臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐居”電刺激器	英文品名: “OG” Electrical Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027819號 \| 有效日期: 2025/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FS-250. FS-350 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
低週波治療器	英文品名: "OG" LOW FREQUENCY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006443號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥ：ＡＵＤＩＯ　ＴＲＥＡＴＥＲ　ＥＦ－５０２．以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
經皮神經刺激器	英文品名: "OG" TRANSCUTANEOUS STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006444號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＵＬＳＥＣＵＲＥ　ＫＲ－６，ＫＲ－１１，ＫＲ－２１．以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
向量干擾治療器	英文品名: "OG" INTERFERENTIAL THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006485號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＦ－１２０，ＥＦ－２２５，ＥＦ－１１５．以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微波治療器	英文品名: "OG" MICROWAVE THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006486號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ－３１００，ＭＥ－５１００，ＭＥ－７２００，ＭＥ－７２５０，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

大裕儀器有限公司

統一編號: 22156836 | 電話號碼: 02-25214437 | 臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“康氏美”心肺運動測試儀

“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 20151215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帕佳尼”超音波治療儀	英文品名: “Elettronica Pagani”Ultrasonic Therapy Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018740號 \| 有效日期: 20180324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT10, RT20, RW200, DT20, DW200, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐居”微波治療儀	英文品名: “OG” Microwave Therapy Device MICRO THERMY \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031832號 \| 有效日期: 20231023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME-9150, ME-9250以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾克森”歐提恩肌電圖系統	英文品名: “Noraxon” Ultium EMG System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033713號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐居”微波治療儀	英文品名: “OG” Microwave Therapy Apparatus MICRO THERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020626號 \| 有效日期: 20200303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME-8150, ME-8250以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝巴德斯〞平衡訓練儀(未滅菌)	英文品名: "Biodex" Balance System SD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001918號 \| 有效日期: 2025/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可將施在平面上的壓力轉換成類比機械或電力訊號的醫用器材，用來測量基本作用力、震動中心、扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 945-300,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝巴德斯〞平衡訓練儀(未滅菌)	英文品名: "Biodex" Balance System SD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第001918號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可將施在平面上的壓力轉換成類比機械或電力訊號的醫用器材，用來測量基本作用力、震動中心、扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 945-300,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康氏美”身體組成分析儀	英文品名: “COSMED” BOD POD Body Composition System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027003號 \| 有效日期: 20250129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2007A, 2007B以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

大溪地香草籽醬	進口商名稱: 旭虅股份有限公司 \| 產地: 法國 \| 原因: 防腐劑含量不符規定 \| 進口商地址: 臺北市中山區中山北路一段92號12樓之2 \| 貨品分類號列: 2106.90.10.00-8 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑對羥苯甲酸0.18 g/kg；依據業者提供之文件說明，案內產品防腐劑來源應為成分「香草提取物」中自然帶入，依據業者提具之文獻資訊推算合理檢出值為10.24 ppm至20.99 ppm，檢出值... \| 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，案內產品非表列准用之食品範圍，本案不符合食品安全衛生管理法第18條規定。 \| 製造廠或出口商名稱: PROVA SAS \| 牌名: PROVA \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2024/01/23 @ 不符合食品資訊資料集
“諾克森” 麥爾莫勳測角計 (未滅菌)	英文品名: “Noraxon” MyoMotion Goniometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014380號 \| 有效日期: 20240730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾克森” 麥爾維第歐非動力式測角計 (未滅菌)	英文品名: “Noraxon” MyoVideo Nonpowered Goniometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014381號 \| 有效日期: 20240730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式測角計(N.1520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾克森" 醫用鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "Noraxon" Medical insole (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021720號 \| 有效日期: 20250710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
臺北市洗染業職業工會	OID: 2.16.886.103.90003.100146 \| 電話: 02-25517353 \| 地址: 臺北市中山區中山北路一段92號11樓之1 \| DN: o=洗染業職業工會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
"賀可瑪" 動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Hocoma" Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021333號 \| 有效日期: 20250304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐居” 動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “OG ”POWER TABLE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016373號 \| 有效日期: 20260411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"巴德斯" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Biodex" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015939號 \| 有效日期: 20251207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司

“賀可瑪” 等速肌力試驗評估系統(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“賀可瑪” 等速肌力試驗評估系統(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

與“賀可瑪” 等速肌力試驗評估系統(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“賀可瑪” 等速肌力試驗評估系統(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署