“海昌”膠原蛋白基質
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“海昌”膠原蛋白基質的英文品名是“Horien” Collagen Matrix, 許可證字號是衛部醫器製字第004212號, 有效日期是20230805, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本;103.3.28新增規格:詳如中文仿單核定本;原102.8.20核可之中文仿單回收作廢,以下空白增加規格、規格變更、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.23核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能變更：詳如中文仿單核定本。（原104年6月23日核准之仿單標籤核..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是海昌生化科技股份有限公司.

#“海昌”膠原蛋白基質的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004212號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230805
發證日期	20130805
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“海昌”膠原蛋白基質
英文品名	“Horien” Collagen Matrix
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本;103.3.28新增規格:詳如中文仿單核定本;原102.8.20核可之中文仿單回收作廢,以下空白增加規格、規格變更、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.23核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能變更：詳如中文仿單核定本。（原104年6月23日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢）增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	海昌生化科技股份有限公司
申請商地址	台中市西屯區工業區38路210號7樓之5
申請商統一編號	28540318
製造商名稱	海昌生化科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市西屯區工業區38路210號7樓之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200416
製造許可登錄編號	GMP0640

許可證字號

衛部醫器製字第004212號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230805

發證日期

20130805

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“海昌”膠原蛋白基質

英文品名

“Horien” Collagen Matrix

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4490 可吸收性止血劑及敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本;103.3.28新增規格:詳如中文仿單核定本;原102.8.20核可之中文仿單回收作廢,以下空白增加規格、規格變更、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.23核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能變更：詳如中文仿單核定本。（原104年6月23日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢）增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

海昌生化科技股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區38路210號7樓之5

申請商統一編號

28540318

製造商名稱

海昌生化科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區工業區38路210號7樓之5

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200416

製造許可登錄編號

GMP0640

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“海昌”膠原蛋白基質的地址位於

台中市西屯區工業區38路210號7樓之5

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董監事資料集資料集的 “海昌”膠原蛋白基質相關資料

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林依嫻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 17335000 \| 所代表法人: 寄生股份有限公司 \| 海昌生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 28540318
姚琇碧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 17335000 \| 所代表法人: 寄生股份有限公司 \| 海昌生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 28540318
何信裕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7000000 \| 所代表法人: 海昌國際股份有限公司 \| 海昌生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 28540318
蔡國田	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 17335000 \| 所代表法人: 寄生股份有限公司 \| 海昌生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 28540318
張嘉翔	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2113000 \| 所代表法人: 寶島光學科技股份有限公司 \| 海昌生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 28540318
台杉水牛三號生技創投有限合夥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4260000 \| 所代表法人: \| 海昌生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 28540318
李玲玲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2113000 \| 所代表法人: 寶島光學科技股份有限公司 \| 海昌生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 28540318

林依嫻

職稱: 董事 | 持有股份數: 17335000 | 所代表法人: 寄生股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

姚琇碧

職稱: 董事 | 持有股份數: 17335000 | 所代表法人: 寄生股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

何信裕

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 海昌國際股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

蔡國田

職稱: 董事長 | 持有股份數: 17335000 | 所代表法人: 寄生股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

張嘉翔

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2113000 | 所代表法人: 寶島光學科技股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

台杉水牛三號生技創投有限合夥

職稱: 董事 | 持有股份數: 4260000 | 所代表法人: | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

李玲玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2113000 | 所代表法人: 寶島光學科技股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

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出進口廠商登記資料資料集的 “海昌”膠原蛋白基質相關資料

海昌生化科技股份有限公司

統一編號: 28540318 | 電話號碼: 04-22039017 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5

海昌生化科技股份有限公司

統一編號: 28540318 | 電話號碼: 04-22039017 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5

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臺中市工廠廠商名冊資料集的 “海昌”膠原蛋白基質相關資料

海昌生化科技股份有限公司

臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5 | 符合之產業類別: 19其他化學製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99702409 | 統一編號: 28540318

海昌生化科技股份有限公司

臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5 | 符合之產業類別: 19其他化學製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99702409 | 統一編號: 28540318

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登記工廠名錄資料集的 “海昌”膠原蛋白基質相關資料

海昌生化科技股份有限公司

主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28540318 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5

海昌生化科技股份有限公司

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醫療器材許可證資料集資料集的 “海昌”膠原蛋白基質相關資料

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“海昌”膠原蛋白基質	英文品名: “Horien” Collagen Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004212號 \| 有效日期: 2028/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.3.28新增規格:詳如中文仿單核定本;原102.8.20核可之中文仿單回收作廢,以下空白增加規格、規格變更、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.23核准之仿單、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原蛋白牙科基質	英文品名: “Horien”Collagen Dental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003459號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CD008318, CD008345, CD002030, CD002040, CD003040, CD002560以下空白。增加規格：CD021010、CD021520。仿單、標籤變更：詳如中文仿單... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原蛋白牙科基質	英文品名: “Horien”Collagen Dental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003459號 \| 有效日期: 20260923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CD008318, CD008345, CD002030, CD002040, CD003040, CD002560以下空白。增加規格：CD021010、CD021520。仿單、標籤變更：詳如中文仿單... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“極密”福朗牙科植體系統	英文品名: “GMI” FRONTIER DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031560號 \| 有效日期: 2023/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“極密”福朗牙科植體系統	英文品名: “GMI” FRONTIER DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031560號 \| 有效日期: 20230815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原再生薄膜	英文品名: “Horien” Extracellular Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005701號 \| 有效日期: 2027/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原再生薄膜	英文品名: “Horien” Extracellular Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005701號 \| 有效日期: 20270216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原蛋白人工骨替代物	英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005382號 \| 有效日期: 2026/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原蛋白人工骨替代物	英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005382號 \| 有效日期: 20260718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
"一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "ILERIMPLANT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018090號 \| 有效日期: 2022/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
"一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "ILERIMPLANT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018090號 \| 有效日期: 20220720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”牙創保護材	英文品名: “Horien”Gennu-Plug Absorbable Wound Dressings Protector for Dentistry \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002787號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: GP978330, GP988320。規格變更：GP988320製程變更。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原98.9.21核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢。)。規格變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”牙創保護材	英文品名: “Horien”Gennu-Plug Absorbable Wound Dressings Protector for Dentistry \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002787號 \| 有效日期: 20240909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GP978330, GP988320。規格變更：GP988320製程變更。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原98.9.21核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢。)。規格變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原蛋白骨填料	英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005064號 \| 有效日期: 2025/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年09月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司
“海昌”膠原蛋白骨填料	英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005064號 \| 有效日期: 20250901 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年09月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“海昌”膠原蛋白基質

“海昌”膠原蛋白牙科基質

“海昌”膠原蛋白牙科基質

“極密”福朗牙科植體系統

“極密”福朗牙科植體系統

“海昌”膠原再生薄膜

“海昌”膠原再生薄膜

“海昌”膠原蛋白人工骨替代物

“海昌”膠原蛋白人工骨替代物

"一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“海昌”牙創保護材

“海昌”牙創保護材

“海昌”膠原蛋白骨填料

“海昌”膠原蛋白骨填料

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食品業者登錄資料集資料集的 “海昌”膠原蛋白基質相關資料

海昌生化科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128540318-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28540318 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5

海昌生化科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128540318-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28540318 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5

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海昌生化科技的黃頁資料

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海昌生化科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十八路210號7樓之5 | 電話: 04-2350-3535

名稱海昌生化科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有海昌生化科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
海昌生化科技股份有限公司臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5	蔡國田	28540318	核准設立

海昌生化科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 | 負責人: 蔡國田 | 統編: 28540318 | 核准設立

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與“海昌”膠原蛋白基質同分類的醫療器材許可證資料集

“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司