鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列的英文品名是Ti-Ho Dental Implant System-OS Type, 許可證字號是衛部醫器製字第004215號, 有效日期是20230809, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是鈦和健康科技股份有限公司中和廠.

#鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列的地圖

許可證字號衛部醫器製字第004215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230809
發證日期20130809
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列
英文品名Ti-Ho Dental Implant System-OS Type
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200117
製造許可登錄編號GMP0771

許可證字號

衛部醫器製字第004215號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230809

發證日期

20130809

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列

英文品名

Ti-Ho Dental Implant System-OS Type

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

鈦和健康科技股份有限公司中和廠

申請商地址

新北市中和區建康路160號2樓

申請商統一編號

28653234

製造商名稱

鈦和健康科技股份有限公司中和廠

製造廠廠址

新北市中和區建康路160號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200117

製造許可登錄編號

GMP0771

鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列地圖 [ 導航 ]

鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列的地址位於

新北市中和區建康路160號2樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列 相關資料

@ 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列 於 出進口廠商登記資料

統一編號28653234
原始登記日期20070608
核發日期20210815
廠商中文名稱鈦和健康科技股份有限公司
廠商英文名稱TI-HO HEALTHCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區建康路160號2樓
英文營業地址2 F., No. 160, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23585, Taiwan (R.O.C.)
代表人呂O凱
電話號碼02-82277106
傳真號碼02-82277107
進口資格
出口資格
統一編號: 28653234
原始登記日期: 20070608
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 鈦和健康科技股份有限公司
廠商英文名稱: TI-HO HEALTHCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區建康路160號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 160, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23585, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 呂O凱
電話號碼: 02-82277106
傳真號碼: 02-82277107
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列 相關資料

@ 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列 於 登記工廠名錄

工廠名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
工廠登記編號99697278
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區碧河里建康路156、158、160、174號2樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區碧河里
工廠負責人姓名呂元凱
統一編號28653234
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0961219
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
工廠登記編號: 99697278
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區碧河里建康路156、158、160、174號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區碧河里
工廠負責人姓名: 呂元凱
統一編號: 28653234
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0961219
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/17
發證日期2013/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/17
發證日期: 2013/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/04/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230617
發證日期20130617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230617
發證日期: 20130617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180424
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005708號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/03
發證日期2017/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和氧化鋯齒模塊材
英文品名Ti-Ho Zirconia Dental Blank
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/09
製造許可登錄編號GMP0771
許可證字號: 衛部醫器製字第005708號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/03
發證日期: 2017/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和氧化鋯齒模塊材
英文品名: Ti-Ho Zirconia Dental Blank
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/09
製造許可登錄編號: GMP0771

@ 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005708號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270303
發證日期20170303
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和氧化鋯齒模塊材
英文品名Ti-Ho Zirconia Dental Blank
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220209
製造許可登錄編號GMP0771
許可證字號: 衛部醫器製字第005708號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270303
發證日期: 20170303
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和氧化鋯齒模塊材
英文品名: Ti-Ho Zirconia Dental Blank
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220209
製造許可登錄編號: GMP0771

@ 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003814號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/23
發證日期2012/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和牙科植體系統
英文品名Ti-Ho Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號GMP0771
許可證字號: 衛署醫器製字第003814號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/23
發證日期: 2012/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和牙科植體系統
英文品名: Ti-Ho Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: GMP0771

@ 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003814號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221023
發證日期20121023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和牙科植體系統
英文品名Ti-Ho Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190624
製造許可登錄編號GMP0771
許可證字號: 衛署醫器製字第003814號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221023
發證日期: 20121023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和牙科植體系統
英文品名: Ti-Ho Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190624
製造許可登錄編號: GMP0771

@ 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/23
發證日期2014/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列
英文品名Ti-Ho Dental Implant System-OP Type
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/17
製造許可登錄編號GMP0771
許可證字號: 衛部醫器製字第004679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/23
發證日期: 2014/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列
英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OP Type
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/17
製造許可登錄編號: GMP0771

@ 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240923
發證日期20140923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列
英文品名Ti-Ho Dental Implant System-OP Type
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200117
製造許可登錄編號GMP0771
許可證字號: 衛部醫器製字第004679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240923
發證日期: 20140923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列
英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OP Type
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200117
製造許可登錄編號: GMP0771

@ 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第004215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/09
發證日期2013/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列
英文品名Ti-Ho Dental Implant System-OS Type
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QMS0771
許可證字號: 衛部醫器製字第004215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/09
發證日期: 2013/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列
英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OS Type
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: QMS0771

@ 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第006646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/21
發證日期2017/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)
英文品名"Ti-Ho" hematocrit centrifuge (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/03/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006646號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/21
發證日期: 2017/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)
英文品名: "Ti-Ho" hematocrit centrifuge (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/03/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第006646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220321
發證日期20170321
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)
英文品名"Ti-Ho" hematocrit centrifuge (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170324
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006646號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220321
發證日期: 20170321
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)
英文品名: "Ti-Ho" hematocrit centrifuge (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170324
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第004671號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/17
發證日期2013/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004671號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/17
發證日期: 2013/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第004671號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230617
發證日期20130617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004671號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230617
發證日期: 20130617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180424
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列 相關資料

@ 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鈦和健康科技股份有限公司
公司統一編號28653234
業者地址新北市中和區建康路160號2樓
食品業者登錄字號F-128653234-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鈦和健康科技股份有限公司
公司統一編號: 28653234
業者地址: 新北市中和區建康路160號2樓
食品業者登錄字號: F-128653234-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28653234 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28653234 ...)

# 28653234 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28653234
原始登記日期20070608
核發日期20210815
廠商中文名稱鈦和健康科技股份有限公司
廠商英文名稱TI-HO HEALTHCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區建康路160號2樓
英文營業地址2 F., No. 160, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23585, Taiwan (R.O.C.)
代表人呂O凱
電話號碼02-82277106
傳真號碼02-82277107
進口資格
出口資格
統一編號: 28653234
原始登記日期: 20070608
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 鈦和健康科技股份有限公司
廠商英文名稱: TI-HO HEALTHCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區建康路160號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 160, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23585, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 呂O凱
電話號碼: 02-82277106
傳真號碼: 02-82277107
進口資格:
出口資格:

# 28653234 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
工廠登記編號99697278
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區碧河里建康路156、158、160、174號2樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區碧河里
工廠負責人姓名呂元凱
統一編號28653234
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0961219
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
工廠登記編號: 99697278
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區碧河里建康路156、158、160、174號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區碧河里
工廠負責人姓名: 呂元凱
統一編號: 28653234
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0961219
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 28653234 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003814號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/23
發證日期2012/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和牙科植體系統
英文品名Ti-Ho Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號GMP0771
許可證字號: 衛署醫器製字第003814號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/23
發證日期: 2012/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和牙科植體系統
英文品名: Ti-Ho Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: GMP0771

# 28653234 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/23
發證日期2014/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列
英文品名Ti-Ho Dental Implant System-OP Type
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/17
製造許可登錄編號GMP0771
許可證字號: 衛部醫器製字第004679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/23
發證日期: 2014/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列
英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OP Type
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/17
製造許可登錄編號: GMP0771

# 28653234 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/17
發證日期2013/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/17
發證日期: 2013/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/04/24
製造許可登錄編號: (空)

# 28653234 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004671號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/17
發證日期2013/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004671號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/17
發證日期: 2013/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28653234 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/21
發證日期2017/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)
英文品名"Ti-Ho" hematocrit centrifuge (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/03/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006646號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/21
發證日期: 2017/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)
英文品名: "Ti-Ho" hematocrit centrifuge (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/03/24
製造許可登錄編號: (空)

# 28653234 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005708號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/03
發證日期2017/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和氧化鋯齒模塊材
英文品名Ti-Ho Zirconia Dental Blank
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/09
製造許可登錄編號GMP0771
許可證字號: 衛部醫器製字第005708號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/03
發證日期: 2017/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和氧化鋯齒模塊材
英文品名: Ti-Ho Zirconia Dental Blank
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/09
製造許可登錄編號: GMP0771
[ 搜尋所有 28653234 ... ]

根據名稱 鈦和健康科技 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 鈦和健康科技 ...)

# 鈦和健康科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/09
發證日期2013/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列
英文品名Ti-Ho Dental Implant System-OS Type
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QMS0771
許可證字號: 衛部醫器製字第004215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/09
發證日期: 2013/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列
英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OS Type
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: QMS0771

# 鈦和健康科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240923
發證日期20140923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列
英文品名Ti-Ho Dental Implant System-OP Type
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200117
製造許可登錄編號GMP0771
許可證字號: 衛部醫器製字第004679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240923
發證日期: 20140923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列
英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OP Type
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200117
製造許可登錄編號: GMP0771

# 鈦和健康科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004671號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230617
發證日期20130617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004671號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230617
發證日期: 20130617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180424
製造許可登錄編號: (空)

# 鈦和健康科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005708號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270303
發證日期20170303
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和氧化鋯齒模塊材
英文品名Ti-Ho Zirconia Dental Blank
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220209
製造許可登錄編號GMP0771
許可證字號: 衛部醫器製字第005708號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270303
發證日期: 20170303
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和氧化鋯齒模塊材
英文品名: Ti-Ho Zirconia Dental Blank
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220209
製造許可登錄編號: GMP0771
[ 搜尋所有 鈦和健康科技 ... ]

根據地址 新北市中和區建康路160號2樓 找到的相關資料

鈦和牙科植體系統

英文品名: Ti-Ho Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003814號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

@ 醫療器材許可證資料集

鈦和牙科植體系統

英文品名: Ti-Ho Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003814號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市中和區建康路160號2樓 ... ]

鈦和健康科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

鈦和健康科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建康路158號2樓 | 電話: 02-8227-7252

名稱 鈦和健康科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 鈦和健康科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建康路160號2樓
呂元凱28653234核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路160號2樓 | 負責人: 呂元凱 | 統編: 28653234 | 核准設立

地址 新北市中和區建康路160號2樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區建康路160號2樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建康路160號5樓
卓豐閔27612947核准設立

新北市中和區建康路160號8樓
蔡銘昌54289752核准設立

新北市中和區建康路160號8樓
余遠泉80291022核准設立

新北市中和區建康路160號8樓
蔡銘昌24295623核准設立

新北市中和區建康路160號5樓
卓豐閔24693116解散 (核准解散日期: 2021-07-05)

新北市中和區建康路160號5樓
林璟玲28672197核准設立

新北市中和區建康路160號5樓
卓豐閔42735031解散 (核准解散日期: 2021-07-05)

登記地址: 新北市中和區建康路160號5樓 | 負責人: 卓豐閔 | 統編: 27612947 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路160號8樓 | 負責人: 蔡銘昌 | 統編: 54289752 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路160號8樓 | 負責人: 余遠泉 | 統編: 80291022 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路160號8樓 | 負責人: 蔡銘昌 | 統編: 24295623 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路160號5樓 | 負責人: 卓豐閔 | 統編: 24693116 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-05)

登記地址: 新北市中和區建康路160號5樓 | 負責人: 林璟玲 | 統編: 28672197 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路160號5樓 | 負責人: 卓豐閔 | 統編: 42735031 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-05)

與鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列同分類的醫療器材許可證資料集

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

 |