"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004671號, 有效日期是2028/06/17, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是鈦和健康科技股份有限公司中和廠.

#"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004671號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/17
發證日期2013/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004671號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/17

發證日期

2013/06/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

鈦和健康科技股份有限公司中和廠

申請商地址

新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓

申請商統一編號

28653234

製造商名稱

鈦和健康科技股份有限公司中和廠

製造廠廠址

新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/04/06

製造許可登錄編號

(空)

"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28653234
原始登記日期20070608
核發日期20210815
廠商中文名稱鈦和健康科技股份有限公司
廠商英文名稱TI-HO HEALTHCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區建康路160號2樓
英文營業地址2 F., No. 160, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23585, Taiwan (R.O.C.)
代表人呂O凱
電話號碼02-82277106
傳真號碼02-82277107
進口資格
出口資格
統一編號: 28653234
原始登記日期: 20070608
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 鈦和健康科技股份有限公司
廠商英文名稱: TI-HO HEALTHCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區建康路160號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 160, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23585, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 呂O凱
電話號碼: 02-82277106
傳真號碼: 02-82277107
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
工廠登記編號99697278
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區碧河里建康路156、158、160、174號2樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區碧河里
工廠負責人姓名呂元凱
統一編號28653234
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0961219
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
工廠登記編號: 99697278
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區碧河里建康路156、158、160、174號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區碧河里
工廠負責人姓名: 呂元凱
統一編號: 28653234
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0961219
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/17
發證日期2013/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/17
發證日期: 2013/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/04/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230617
發證日期20130617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230617
發證日期: 20130617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180424
製造許可登錄編號: (空)

@ "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005708號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/03
發證日期2017/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和氧化鋯齒模塊材
英文品名Ti-Ho Zirconia Dental Blank
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/09
製造許可登錄編號GMP0771
許可證字號: 衛部醫器製字第005708號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/03
發證日期: 2017/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和氧化鋯齒模塊材
英文品名: Ti-Ho Zirconia Dental Blank
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/09
製造許可登錄編號: GMP0771

@ "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005708號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270303
發證日期20170303
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和氧化鋯齒模塊材
英文品名Ti-Ho Zirconia Dental Blank
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220209
製造許可登錄編號GMP0771
許可證字號: 衛部醫器製字第005708號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270303
發證日期: 20170303
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和氧化鋯齒模塊材
英文品名: Ti-Ho Zirconia Dental Blank
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220209
製造許可登錄編號: GMP0771

@ "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003814號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/23
發證日期2012/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和牙科植體系統
英文品名Ti-Ho Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號GMP0771
許可證字號: 衛署醫器製字第003814號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/23
發證日期: 2012/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和牙科植體系統
英文品名: Ti-Ho Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: GMP0771

@ "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003814號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221023
發證日期20121023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和牙科植體系統
英文品名Ti-Ho Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190624
製造許可登錄編號GMP0771
許可證字號: 衛署醫器製字第003814號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221023
發證日期: 20121023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和牙科植體系統
英文品名: Ti-Ho Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190624
製造許可登錄編號: GMP0771

@ "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/23
發證日期2014/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列
英文品名Ti-Ho Dental Implant System-OP Type
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/17
製造許可登錄編號GMP0771
許可證字號: 衛部醫器製字第004679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/23
發證日期: 2014/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列
英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OP Type
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/17
製造許可登錄編號: GMP0771

@ "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240923
發證日期20140923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列
英文品名Ti-Ho Dental Implant System-OP Type
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200117
製造許可登錄編號GMP0771
許可證字號: 衛部醫器製字第004679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240923
發證日期: 20140923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列
英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OP Type
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200117
製造許可登錄編號: GMP0771

@ "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第004215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/09
發證日期2013/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列
英文品名Ti-Ho Dental Implant System-OS Type
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QMS0771
許可證字號: 衛部醫器製字第004215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/09
發證日期: 2013/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列
英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OS Type
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: QMS0771

@ "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第004215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230809
發證日期20130809
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列
英文品名Ti-Ho Dental Implant System-OS Type
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200117
製造許可登錄編號GMP0771
許可證字號: 衛部醫器製字第004215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230809
發證日期: 20130809
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列
英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OS Type
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200117
製造許可登錄編號: GMP0771

@ "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第006646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/21
發證日期2017/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)
英文品名"Ti-Ho" hematocrit centrifuge (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/03/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006646號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/21
發證日期: 2017/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)
英文品名: "Ti-Ho" hematocrit centrifuge (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/03/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第006646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220321
發證日期20170321
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)
英文品名"Ti-Ho" hematocrit centrifuge (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170324
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006646號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220321
發證日期: 20170321
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)
英文品名: "Ti-Ho" hematocrit centrifuge (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170324
製造許可登錄編號: (空)

@ "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第004671號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230617
發證日期20130617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004671號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230617
發證日期: 20130617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180424
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鈦和健康科技股份有限公司
公司統一編號28653234
業者地址新北市中和區建康路160號2樓
食品業者登錄字號F-128653234-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鈦和健康科技股份有限公司
公司統一編號: 28653234
業者地址: 新北市中和區建康路160號2樓
食品業者登錄字號: F-128653234-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28653234 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28653234 ...)

# 28653234 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28653234
原始登記日期20070608
核發日期20210815
廠商中文名稱鈦和健康科技股份有限公司
廠商英文名稱TI-HO HEALTHCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區建康路160號2樓
英文營業地址2 F., No. 160, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23585, Taiwan (R.O.C.)
代表人呂O凱
電話號碼02-82277106
傳真號碼02-82277107
進口資格
出口資格
統一編號: 28653234
原始登記日期: 20070608
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 鈦和健康科技股份有限公司
廠商英文名稱: TI-HO HEALTHCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區建康路160號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 160, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23585, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 呂O凱
電話號碼: 02-82277106
傳真號碼: 02-82277107
進口資格:
出口資格:

# 28653234 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
工廠登記編號99697278
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區碧河里建康路156、158、160、174號2樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區碧河里
工廠負責人姓名呂元凱
統一編號28653234
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0961219
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
工廠登記編號: 99697278
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區碧河里建康路156、158、160、174號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區碧河里
工廠負責人姓名: 呂元凱
統一編號: 28653234
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0961219
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 28653234 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003814號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/23
發證日期2012/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和牙科植體系統
英文品名Ti-Ho Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號GMP0771
許可證字號: 衛署醫器製字第003814號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/23
發證日期: 2012/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和牙科植體系統
英文品名: Ti-Ho Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: GMP0771

# 28653234 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/23
發證日期2014/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列
英文品名Ti-Ho Dental Implant System-OP Type
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/17
製造許可登錄編號GMP0771
許可證字號: 衛部醫器製字第004679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/23
發證日期: 2014/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列
英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OP Type
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/17
製造許可登錄編號: GMP0771

# 28653234 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/17
發證日期2013/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/17
發證日期: 2013/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/04/24
製造許可登錄編號: (空)

# 28653234 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/21
發證日期2017/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)
英文品名"Ti-Ho" hematocrit centrifuge (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/03/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006646號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/21
發證日期: 2017/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)
英文品名: "Ti-Ho" hematocrit centrifuge (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/03/24
製造許可登錄編號: (空)

# 28653234 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005708號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/03
發證日期2017/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和氧化鋯齒模塊材
英文品名Ti-Ho Zirconia Dental Blank
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/09
製造許可登錄編號GMP0771
許可證字號: 衛部醫器製字第005708號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/03
發證日期: 2017/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和氧化鋯齒模塊材
英文品名: Ti-Ho Zirconia Dental Blank
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/09
製造許可登錄編號: GMP0771

# 28653234 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/09
發證日期2013/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列
英文品名Ti-Ho Dental Implant System-OS Type
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QMS0771
許可證字號: 衛部醫器製字第004215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/09
發證日期: 2013/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列
英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OS Type
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: QMS0771
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# 鈦和健康科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230809
發證日期20130809
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列
英文品名Ti-Ho Dental Implant System-OS Type
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200117
製造許可登錄編號GMP0771
許可證字號: 衛部醫器製字第004215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230809
發證日期: 20130809
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列
英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OS Type
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200117
製造許可登錄編號: GMP0771

# 鈦和健康科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240923
發證日期20140923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列
英文品名Ti-Ho Dental Implant System-OP Type
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200117
製造許可登錄編號GMP0771
許可證字號: 衛部醫器製字第004679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240923
發證日期: 20140923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列
英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OP Type
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200117
製造許可登錄編號: GMP0771

# 鈦和健康科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004671號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230617
發證日期20130617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004671號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230617
發證日期: 20130617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180424
製造許可登錄編號: (空)

# 鈦和健康科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005708號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270303
發證日期20170303
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和氧化鋯齒模塊材
英文品名Ti-Ho Zirconia Dental Blank
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220209
製造許可登錄編號GMP0771
許可證字號: 衛部醫器製字第005708號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270303
發證日期: 20170303
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鈦和氧化鋯齒模塊材
英文品名: Ti-Ho Zirconia Dental Blank
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址: 新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號: 28653234
製造商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址: 新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220209
製造許可登錄編號: GMP0771
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QMS0771

許可編號: QMS0771 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-15 | 製造廠名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Endosseous Implant(Sterile)

許可編號: QMS0771 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-15 | 製造廠名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Endosseous Dental Implant Abutment(Sterile)

許可編號: QMS0771 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-15 | 製造廠名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

氧化鋯齒模塊材

許可編號: QMS0771 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-15 | 製造廠名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

鈦和健康科技股份有限公司中和廠

電話: 0282277106 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓

@ 醫療器材商資料集

QMS0771

許可編號: QMS0771 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-15 | 製造廠名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Endosseous Implant(Sterile)

許可編號: QMS0771 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-15 | 製造廠名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Endosseous Dental Implant Abutment(Sterile)

許可編號: QMS0771 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-15 | 製造廠名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

氧化鋯齒模塊材

許可編號: QMS0771 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-15 | 製造廠名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

鈦和健康科技股份有限公司中和廠

電話: 0282277106 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓

@ 醫療器材商資料集
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鈦和健康科技的黃頁資料

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鈦和健康科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建康路158號2樓 | 電話: 02-8227-7252

名稱 鈦和健康科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建康路160號2樓
呂元凱28653234核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路160號2樓 | 負責人: 呂元凱 | 統編: 28653234 | 核准設立

與"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

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