@ “鈺弘”外科用覆蓋巾(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/04 |
| 發證日期: 2011/11/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “鈺弘”棉球 (未滅菌) |
| 英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號 |
| 申請商統一編號: 16767325 |
| 製造商名稱: 鈺弘國際有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區工五路191巷67弄60號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP0849 |
@ “鈺弘”外科用覆蓋巾(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
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@ “鈺弘”外科用覆蓋巾(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001032號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/24 |
| 發證日期: 2010/08/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600103201 |
| 中文品名: “鈺喜”壓舌板（未滅菌） |
| 英文品名: “GV”TONGUE DEPRESSOR （Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6230 壓舌板 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓 |
| 申請商統一編號: 16767325 |
| 製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 3.9 Sqr Km Industrial Park, Development Zone, Anqing City 246005, Anhui, China。 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD10807 |
@ “鈺弘”外科用覆蓋巾(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001032號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250824 |
| 發證日期: 20100824 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600103201 |
| 中文品名: “鈺喜”壓舌板（未滅菌） |
| 英文品名: “GV”TONGUE DEPRESSOR （Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6230 壓舌板 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓 |
| 申請商統一編號: 16767325 |
| 製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 3.9 Sqr Km Industrial Park, Development Zone, Anqing City 246005, Anhui, China。 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200624 |
| 製造許可登錄編號: QSD10807 |
@ “鈺弘”外科用覆蓋巾(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002501號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/22 |
| 發證日期 | 2015/09/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600250108 |
| 中文品名 | "鈺喜" 傷口護理包 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | "GV" Wound Care Kit (Sterile / Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 醫器主類別三 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鈺弘國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 16767325 |
| 製造商名稱 | GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3.9 Sqr Km Industrial Park, Development Zone, Anqing City 246005, Anhui, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10807 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002501號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/22 |
| 發證日期: 2015/09/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600250108 |
| 中文品名: "鈺喜" 傷口護理包 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: "GV" Wound Care Kit (Sterile / Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓 |
| 申請商統一編號: 16767325 |
| 製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 3.9 Sqr Km Industrial Park, Development Zone, Anqing City 246005, Anhui, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD10807 |
@ “鈺弘”外科用覆蓋巾(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002501號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250922 |
| 發證日期 | 20150922 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600250108 |
| 中文品名 | "鈺喜" 傷口護理包 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | "GV" Wound Care Kit (Sterile / Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 醫器主類別三 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鈺弘國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 16767325 |
| 製造商名稱 | GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3.9 Sqr Km Industrial Park, Development Zone, Anqing City 246005, Anhui, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200624 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10807 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002501號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250922 |
| 發證日期: 20150922 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600250108 |
| 中文品名: "鈺喜" 傷口護理包 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: "GV" Wound Care Kit (Sterile / Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓 |
| 申請商統一編號: 16767325 |
| 製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 3.9 Sqr Km Industrial Park, Development Zone, Anqing City 246005, Anhui, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200624 |
| 製造許可登錄編號: QSD10807 |
@ “鈺弘”外科用覆蓋巾(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004856號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/15 |
| 發證日期: 2013/10/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 好格調 無菌棉球 |
| 英文品名: Tone Good Cotton Ball (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號 |
| 申請商統一編號: 16767325 |
| 製造商名稱: 鈺弘國際有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/19 |
| 製造許可登錄編號: GMP0849 |
@ “鈺弘”外科用覆蓋巾(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004856號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231015 |
| 發證日期: 20131015 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 好格調 無菌棉球 |
| 英文品名: Tone Good Cotton Ball (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號 |
| 申請商統一編號: 16767325 |
| 製造商名稱: 鈺弘國際有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180606 |
| 製造許可登錄編號: GMP0849 |
@ “鈺弘”外科用覆蓋巾(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000018號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/21 |
| 發證日期 | 2005/10/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600001802 |
| 中文品名 | “鈺喜”紗布墊（滅菌） |
| 英文品名 | “GV”GAUZE PAD（Sterile） |
| 效能 | 敷蓋傷口，開刀手術吸血，吸濕、擦拭用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4450 體內用不可吸收性紗布 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共2頁。規格變更：空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 鈺弘國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 16767325 |
| 製造商名稱 | GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3.9 Sqr Km Industrial Park, Development Zone, Anqing City 246005, Anhui, China。 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10807 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000018號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/21 |
| 發證日期: 2005/10/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600001802 |
| 中文品名: “鈺喜”紗布墊（滅菌） |
| 英文品名: “GV”GAUZE PAD（Sterile） |
| 效能: 敷蓋傷口，開刀手術吸血，吸濕、擦拭用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4450 體內用不可吸收性紗布 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。規格變更：空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓 |
| 申請商統一編號: 16767325 |
| 製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 3.9 Sqr Km Industrial Park, Development Zone, Anqing City 246005, Anhui, China。 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD10807 |
@ “鈺弘”外科用覆蓋巾(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000018號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251021 |
| 發證日期: 20051021 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600001802 |
| 中文品名: “鈺喜”紗布墊（滅菌） |
| 英文品名: “GV”GAUZE PAD（Sterile） |
| 效能: 敷蓋傷口，開刀手術吸血，吸濕、擦拭用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4450 體內用不可吸收紗布 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。規格變更：空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓 |
| 申請商統一編號: 16767325 |
| 製造商名稱: GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 3.9 Sqr Km Industrial Park, Development Zone, Anqing City 246005, Anhui, China。 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200624 |
| 製造許可登錄編號: QSD10807 |
@ “鈺弘”外科用覆蓋巾(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ “鈺弘”外科用覆蓋巾(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003972號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/21 |
| 發證日期 | 2012/02/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “鈺弘”換藥包 (滅菌) |
| 英文品名 | “YUHONG”Dressing Change Kit (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別三 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三 | J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械、外部使用非吸收式紗布或海綿球及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 鈺弘國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號 |
| 申請商統一編號 | 16767325 |
| 製造商名稱 | 鈺弘國際有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0849 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003972號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/21 |
| 發證日期: 2012/02/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “鈺弘”換藥包 (滅菌) |
| 英文品名: “YUHONG”Dressing Change Kit (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三: J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械、外部使用非吸收式紗布或海綿球及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號 |
| 申請商統一編號: 16767325 |
| 製造商名稱: 鈺弘國際有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/19 |
| 製造許可登錄編號: GMP0849 |
@ “鈺弘”外科用覆蓋巾(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003972號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270221 |
| 發證日期 | 20120221 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “鈺弘”換藥包 (滅菌) |
| 英文品名 | “YUHONG”Dressing Change Kit (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別三 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三 | J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械、外部使用非吸收式紗布或海綿球及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 鈺弘國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號 |
| 申請商統一編號 | 16767325 |
| 製造商名稱 | 鈺弘國際有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211019 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0849 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003972號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270221 |
| 發證日期: 20120221 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “鈺弘”換藥包 (滅菌) |
| 英文品名: “YUHONG”Dressing Change Kit (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三: J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械、外部使用非吸收式紗布或海綿球及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號 |
| 申請商統一編號: 16767325 |
| 製造商名稱: 鈺弘國際有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211019 |
| 製造許可登錄編號: GMP0849 |
@ “鈺弘”外科用覆蓋巾(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “鈺弘”外科用覆蓋巾(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ “鈺弘”外科用覆蓋巾(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ “鈺弘”外科用覆蓋巾(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19