英文品名: "AMD" Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005358號 | 有效日期: 2024/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "AMD" Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005358號 | 有效日期: 20240820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “Mindray” Laparoscopy Equipment System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001320號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "AMD" Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005376號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "AMD" Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005376號 | 有效日期: 20240909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “Comrades” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011743號 | 有效日期: 2022/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 包括:鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “Comrades” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011743號 | 有效日期: 20220524 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20211104 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 包括:鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “AMD” Monopolar Grasping Forceps | 許可證字號: 衛部醫器製字第005118號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALG-10B15GC0, ALG-20B15G30, ALG-30B15GC0以下空白增加規格:ALG-30B15G30(原104年10月1日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “AMD” Monopolar Grasping Force | 許可證字號: 衛部醫器製字第005118號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALG-10B15GC0, ALG-20B15G30, ALG-30B15GC0以下空白增加規格:ALG-30B15G30(原104年10月1日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “Scivita” Single-use Choledocho Videoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001477號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCV-BA1、SCV-BA2 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001547號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “Scivita” Single-use Urology Videoscope System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001474號 | 有效日期: 2028/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUV-2A-B, SUV-2C-B, HDVS-S100A。「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原112年5月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.7.5。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “AMD” Lap Scope Warmer Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006518號 | 有效日期: 2024/08/03 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALM-U100, ALM-U140, ALM-U160 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “AMD” Lap Scope Warmer Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006518號 | 有效日期: 20240803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALM-U100, ALM-U140, ALM-U160 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “AMD” Anti-Fog Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第006310號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “AMD” Anti-Fog Solutio | 許可證字號: 衛部醫器製字第006310號 | 有效日期: 20240106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “AMD”Manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000311號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康健貿易有限公司 |
英文品名: “AMD”Manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000311號 | 有效日期: 20111026 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康健貿易有限公司 |
英文品名: “AMD” Monopolar Scissors | 許可證字號: 衛部醫器製字第005100號 | 有效日期: 2025/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALS-BBA5CA0, ALS-BB15CB0, ALS-BBA5GC0以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年9月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 |