“歐姆龍”醫用電子血壓計
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中文品名“歐姆龍”醫用電子血壓計的英文品名是“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001138號, 有效日期是20250619, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HBP-9031C以下空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是台灣歐姆龍健康事業股份有限公司.

#“歐姆龍”醫用電子血壓計的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸字第001138號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250619
發證日期20200619
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200113804
中文品名“歐姆龍”醫用電子血壓計
英文品名“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBP-9031C以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程委託製造者
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD10793

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001138號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250619

發證日期

20200619

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200113804

中文品名

“歐姆龍”醫用電子血壓計

英文品名

“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HBP-9031C以下空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

申請商地址

台北市松山區復興北路367號9樓

申請商統一編號

27567470

製造商名稱

OMRON HEALTHCARE CO., LTD.

製造廠廠址

53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

委託製造者

異動日期

20201028

製造許可登錄編號

QSD10793

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海老澤光介

職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

吉川雄貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

種市瑞穗

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

中島智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

山田哲也

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

李美玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

海老澤光介

職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

吉川雄貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

種市瑞穗

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

中島智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

山田哲也

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

李美玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

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台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 電話號碼: 02-87707733 | 臺北市松山區復興北路367號9樓

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 電話號碼: 02-87707733 | 臺北市松山區復興北路367號9樓

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“歐姆龍”非侵入性血管檢測儀

英文品名: “Omron”Non-invasive Vascular Screening Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018150號 | 有效日期: 2022/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: VP-1000 (BP-203RPE II), VP-2000 (BP-203RPE II + TU-100), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”非侵入性血壓及動脈硬度測量儀

英文品名: “Omron”Non-invasive Blood Pressure Monitor with Augmentation Index | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018186號 | 有效日期: 2017/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形,本產品僅提供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HEM-9000AI,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”超音波噴霧治療器

英文品名: “Omron”Ultrasonic Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018188號 | 有效日期: 2022/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: NE-U17,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030424號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7600T以下空白增加規格:型號Evolv。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028786號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JPN500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”手腕式電子血壓計

英文品名: “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025809號 | 有效日期: 2024/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-6221以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7130以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025823號 | 有效日期: 2029/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7310以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026133號 | 有效日期: 2029/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-8712以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍” 噴霧器

英文品名: “OMRON” Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026681號 | 有效日期: 2019/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NE-C802 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028602號 | 有效日期: 2026/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7280T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028619號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JPN600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套

英文品名: “OMRON” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005276號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EP3 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器

英文品名: “OMRON” Probe Cover and Loader | 許可證字號: 衛部醫器製字第005277號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPL1 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005280號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-522 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍” 超音波噴霧治療器

英文品名: “OMRON” UltraSonic Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029670號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NE-U780,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”噴霧器

英文品名: “OMRON” Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028151號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NE-C803以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000374號 | 有效日期: 2021/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7081-IT以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”體重體脂計

英文品名: “OMRON” BODY FAT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000383號 | 有效日期: 2016/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-203-T、HBF-203-P,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”非侵入性血管檢測儀

英文品名: “Omron”Non-invasive Vascular Screening Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018150號 | 有效日期: 2022/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: VP-1000 (BP-203RPE II), VP-2000 (BP-203RPE II + TU-100), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”非侵入性血壓及動脈硬度測量儀

英文品名: “Omron”Non-invasive Blood Pressure Monitor with Augmentation Index | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018186號 | 有效日期: 2017/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形,本產品僅提供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HEM-9000AI,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”超音波噴霧治療器

英文品名: “Omron”Ultrasonic Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018188號 | 有效日期: 2022/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: NE-U17,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030424號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7600T以下空白增加規格:型號Evolv。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028786號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JPN500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”手腕式電子血壓計

英文品名: “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025809號 | 有效日期: 2024/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-6221以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7130以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025823號 | 有效日期: 2029/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7310以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026133號 | 有效日期: 2029/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-8712以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍” 噴霧器

英文品名: “OMRON” Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026681號 | 有效日期: 2019/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NE-C802 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028602號 | 有效日期: 2026/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7280T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028619號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JPN600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套

英文品名: “OMRON” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005276號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EP3 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器

英文品名: “OMRON” Probe Cover and Loader | 許可證字號: 衛部醫器製字第005277號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPL1 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005280號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-522 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍” 超音波噴霧治療器

英文品名: “OMRON” UltraSonic Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029670號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NE-U780,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”噴霧器

英文品名: “OMRON” Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028151號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NE-C803以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000374號 | 有效日期: 2021/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-7081-IT以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”體重體脂計

英文品名: “OMRON” BODY FAT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000383號 | 有效日期: 2016/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-203-T、HBF-203-P,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120915 | 核准結束日期: 1150921 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090270

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120905 | 核准結束日期: 1150910 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090150

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120210 | 核准結束日期: 1150216 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112020124

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120210 | 核准結束日期: 1150216 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112020124

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101214 | 核准結束日期: 1131221 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120131

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111212 | 核准結束日期: 1141221 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111120111

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130722 | 核准結束日期: 1160729 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113070274

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“歐姆龍”紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004009號 | 有效日期: 20230315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-523 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005864號 | 有效日期: 20220905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPC以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron”Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003992號 | 有效日期: 20230220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: MC-EP2 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:MC-EP2-TW。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套

英文品名: “OMRON” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005276號 | 有效日期: 20260316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EP3 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器

英文品名: “OMRON” Probe Cover and Loader | 許可證字號: 衛部醫器製字第005277號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPL1 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005280號 | 有效日期: 20260331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-522 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005752號 | 有效日期: 20220502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-520以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“基立福”整合式核酸測試系統

英文品名: Procleix Panther System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032385號 | 有效日期: 20240328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一台全自動執行所有Procleix分析必須步驟之整合核酸測試系統,包含樣品處理、擴增、檢測,及資料還原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年6月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月8日醫... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司

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“歐姆龍”紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004009號 | 有效日期: 20230315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-523 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005864號 | 有效日期: 20220905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPC以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron”Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003992號 | 有效日期: 20230220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: MC-EP2 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:MC-EP2-TW。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套

英文品名: “OMRON” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005276號 | 有效日期: 20260316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EP3 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器

英文品名: “OMRON” Probe Cover and Loader | 許可證字號: 衛部醫器製字第005277號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPL1 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005280號 | 有效日期: 20260331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-522 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005752號 | 有效日期: 20220502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-520以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“基立福”整合式核酸測試系統

英文品名: Procleix Panther System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032385號 | 有效日期: 20240328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一台全自動執行所有Procleix分析必須步驟之整合核酸測試系統,包含樣品處理、擴增、檢測,及資料還原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年6月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月8日醫... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司

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名稱 台灣歐姆龍健康事業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區復興北路367號9樓
海老澤光介27567470核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路367號9樓 | 負責人: 海老澤光介 | 統編: 27567470 | 核准設立

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與“歐姆龍”醫用電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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