“歐姆龍”醫用電子血壓計
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中文品名“歐姆龍”醫用電子血壓計的英文品名是“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001138號, 有效日期是20250619, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HBP-9031C以下空白, 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是台灣歐姆龍健康事業股份有限公司.

#“歐姆龍”醫用電子血壓計的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001138號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250619
發證日期	20200619
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200113804
中文品名	“歐姆龍”醫用電子血壓計
英文品名	“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HBP-9031C以下空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號	27567470
製造商名稱	OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址	53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	委託製造者
異動日期	20201028
製造許可登錄編號	QSD10793

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001138號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250619

發證日期

20200619

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200113804

中文品名

“歐姆龍”醫用電子血壓計

英文品名

“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HBP-9031C以下空白

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

申請商地址

台北市松山區復興北路367號9樓

申請商統一編號

27567470

製造商名稱

OMRON HEALTHCARE CO., LTD.

製造廠廠址

53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20201028

製造許可登錄編號

QSD10793

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吉川雄貴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 \| 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 27567470
種市瑞穗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 \| 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 27567470
海老澤光介	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 \| 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 27567470
中島智	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 \| 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 27567470

吉川雄貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

種市瑞穗

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

海老澤光介

職稱: 董事長 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

中島智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: 日商歐姆龍健康事業株式會社 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 統一編號: 27567470

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台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 電話號碼: 02-87707733 | 臺北市松山區復興北路367號9樓

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000262號 \| 有效日期: 2020/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-6111以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000262號 \| 有效日期: 20200511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-6111以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”醫用電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001138號 \| 有效日期: 2025/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBP-9031C以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001052號 \| 有效日期: 2024/07/24 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-702T以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001052號 \| 有效日期: 20240724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-702T以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”低周波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029341號 \| 有效日期: 2027/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F021-PK、HV-F021-W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”低周波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029341號 \| 有效日期: 20270112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F021-PK、HV-F021-W \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-7130以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-7130以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023501號 \| 有效日期: 2017/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-7220,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023501號 \| 有效日期: 20170516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-7220,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033941號 \| 有效日期: 2025/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JPN710T以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033941號 \| 有效日期: 20250909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JPN710T以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000154號 \| 有效日期: 2027/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: HEM-1000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000154號 \| 有效日期: 20270507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-1000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022440號 \| 有效日期: 2026/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-7210以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022440號 \| 有效日期: 20260610 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-7210以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀	英文品名: “OMRON”Portable ECG Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018893號 \| 有效日期: 2028/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HCG-801 ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀	英文品名: “OMRON”Portable ECG Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018893號 \| 有效日期: 20230609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HCG-801 ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“歐姆龍”電子血壓計

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“歐姆龍”體重體脂肪計

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“歐姆龍”低周波治療器

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“歐姆龍”電子血壓計

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“歐姆龍”電子血壓計

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“歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀

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食品業者登錄資料集資料集的 “歐姆龍”醫用電子血壓計相關資料

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127567470-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27567470 | 台北市松山區復興北路367號9樓

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127567470-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27567470 | 台北市松山區復興北路367號9樓

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台灣歐姆龍健康事業股份有限公司	統一編號: 27567470 \| 核准日期: 20050131 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“歐姆龍”非侵入性血管檢測儀	英文品名: “Omron”Non-invasive Vascular Screening Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018150號 \| 有效日期: 2022/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: VP-1000 (BP-203RPE II), VP-2000 (BP-203RPE II + TU-100), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”非侵入性血壓及動脈硬度測量儀	英文品名: “Omron”Non-invasive Blood Pressure Monitor with Augmentation Index \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018186號 \| 有效日期: 2017/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形，本產品僅提供醫事人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HEM-9000AI，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”超音波噴霧治療器	英文品名: “Omron”Ultrasonic Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018188號 \| 有效日期: 2022/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: NE-U17，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030424號 \| 有效日期: 2027/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-7600T以下空白增加規格：型號Evolv。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”電子血壓計	英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028786號 \| 有效日期: 2026/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JPN500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”手腕式電子血壓計	英文品名: “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025809號 \| 有效日期: 2024/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEM-6221以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

統一編號: 27567470 | 核准日期: 20050131

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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"歐姆龍"手臂式心電血壓計(035787),＂歐姆龍＂電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(033941),"歐姆龍"電子血壓計(033942),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐...	申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120905 \| 核准結束日期: 1150910 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090150 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
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"歐姆龍"電子血壓計(034880),"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐姆龍"電子血壓計(033754),"歐姆龍"電子血壓計(033753),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐姆龍"...	申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101214 \| 核准結束日期: 1131221 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120131 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
＂歐姆龍＂電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(033941),"歐姆龍"電子血壓計(033942),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐姆龍"...	申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1111212 \| 核准結束日期: 1141221 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111120111 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"歐姆龍"手臂式心電血壓計(035787),"歐姆龍"電子血壓計(000154),"歐姆龍"電子血壓計(033941),＂歐姆龍＂電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐...	申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130722 \| 核准結束日期: 1160729 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113070274 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"歐姆龍"電子血壓計(033941),＂歐姆龍＂電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(033942),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐姆龍"...

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120915 | 核准結束日期: 1150921 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090270

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120905 | 核准結束日期: 1150910 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090150

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“歐姆龍”電子血壓計(035798),“歐姆龍”電子血壓計(035797),“歐姆龍”電子血壓計(035795),"歐姆龍"電子血壓計(025819),"歐姆龍"自動血壓計(026021),"歐姆龍"...

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120308 | 核准結束日期: 1150315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112030141

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"歐姆龍"電子血壓計(033941),＂歐姆龍＂電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(033942),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐姆龍"...

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120308 | 核准結束日期: 1150322 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112030208

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＂歐姆龍＂電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(033941),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐姆龍"電子血壓計(033753),"歐姆龍"手腕式電子血壓計(032093),"歐...

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120210 | 核准結束日期: 1150216 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112020124

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"歐姆龍"電子血壓計(034880),"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐姆龍"電子血壓計(033754),"歐姆龍"電子血壓計(033753),"歐姆龍"電子血壓計(033943),"歐姆龍"...

申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101214 | 核准結束日期: 1131221 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120131

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111212 | 核准結束日期: 1141221 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111120111

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申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130722 | 核准結束日期: 1160729 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113070274

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“歐姆龍”紅外線耳溫槍	英文品名: “Omron”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004009號 \| 有效日期: 20230315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-523 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”耳套	英文品名: “Omron” Probe Cover \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005864號 \| 有效日期: 20220905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-EPC以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”耳套	英文品名: “Omron”Probe Cover \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003992號 \| 有效日期: 20230220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: MC-EP2 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：MC-EP2-TW。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套	英文品名: “OMRON” Probe Cover \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005276號 \| 有效日期: 20260316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-EP3 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器	英文品名: “OMRON” Probe Cover and Loader \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005277號 \| 有效日期: 20260322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-EPL1 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍	英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005280號 \| 有效日期: 20260331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-522 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐姆龍”紅外線耳溫槍	英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005752號 \| 有效日期: 20220502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-520以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“基立福”整合式核酸測試系統	英文品名: Procleix Panther System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032385號 \| 有效日期: 20240328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是一台全自動執行所有Procleix分析必須步驟之整合核酸測試系統，包含樣品處理、擴增、檢測，及資料還原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年6月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月8日醫... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”紅外線耳溫槍

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“歐姆龍”耳套

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“歐姆龍”耳套

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“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套

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“歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器

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“歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍

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“歐姆龍”紅外線耳溫槍

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“基立福”整合式核酸測試系統

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名稱台灣歐姆龍健康事業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司臺北市松山區復興北路367號9樓	海老澤光介	27567470	核准設立

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路367號9樓 | 負責人: 海老澤光介 | 統編: 27567470 | 核准設立

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與“歐姆龍”醫用電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司