生物系統 總蛋白質
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中文品名生物系統 總蛋白質的英文品名是Bio Systems Total protei, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003614號, 有效日期是20110412, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20130118, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是COD 11800 (1x50mL), COD 11500 (2x250mL),COD 11572 (1x250mL),COD 11553 (1x1L), 限制項目是輸 入, 申請商名稱是元信醫療品有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第003614號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110412
發證日期20060412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400361404
中文品名生物系統 總蛋白質
英文品名Bio Systems Total protei
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格COD 11800 (1x50mL), COD 11500 (2x250mL),COD 11572 (1x250mL),COD 11553 (1x1L)
限制項目輸 入
申請商名稱元信醫療品有限公司
申請商地址高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓
申請商統一編號16454610
製造商名稱BIOSYSTEMS S.A.
製造廠廠址COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003614號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20130118

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110412

發證日期

20060412

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400361404

中文品名

生物系統 總蛋白質

英文品名

Bio Systems Total protei

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1635 總蛋白質試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

COD 11800 (1x50mL), COD 11500 (2x250mL),COD 11572 (1x250mL),COD 11553 (1x1L)

限制項目

輸 入

申請商名稱

元信醫療品有限公司

申請商地址

高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓

申請商統一編號

16454610

製造商名稱

BIOSYSTEMS S.A.

製造廠廠址

COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ES

製程

(空)

異動日期

20130118

製造許可登錄編號

(空)

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楊澄和

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 元信醫療品有限公司 | 統一編號: 16454610

楊澄和

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元信醫療品有限公司

統一編號: 16454610 | 電話號碼: 07-8720887 | 高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓

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生物系統 r-麩胺醯轉移酶

英文品名: Biosystems Gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004192號 | 有效日期: 2011/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 r-麩胺醯轉移酶

英文品名: Biosystems Gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004192號 | 有效日期: 20110425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統高密度膽固醇直接法

英文品名: BioSystems HDL cholesterol Direct | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005108號 | 有效日期: 2011/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統高密度膽固醇直接法

英文品名: BioSystems HDL cholesterol Direct | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005108號 | 有效日期: 20110831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 膽固醇

英文品名: BioSystems Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003616號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中膽固醇量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A.Reagent. Pipes 35 mmol/L, sodium cholate 0.5 mmol/L, phenol 28 mmo/L, cholesterol esterase-0.2 U/m... | 醫器規格: COD 11805:1x50 mL;COD 11505:1x200 mL;COD 11506:1x500 mL;COD 11539:1x1 L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 膽固醇

英文品名: BioSystems Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003616號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COD 11805:1x50 mL;COD 11505:1x200 mL;COD 11506:1x500 mL;COD 11539:1x1 L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 總蛋白質

英文品名: Bio Systems Total protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003614號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A. Reagent: Copper (II) acetate, potassium iodide, sodium hydroxide detergent.\nS. Protein Standard:... | 醫器規格: COD 11800 (1x50mL), COD 11500 (2x250mL),COD 11572 (1x250mL),COD 11553 (1x1L) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 乳酸脫氫酶

英文品名: Biosystems Lactate dehydrogenase (LDH) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004193號 | 有效日期: 2011/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 乳酸脫氫酶

英文品名: Biosystems Lactate dehydrogenase (LDH) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004193號 | 有效日期: 20110425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統胺基丙酸轉移酶

英文品名: Biosystems Alanine amino transferase(ALT/SGPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003615號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中胺基丙酸轉移酶的活性器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A.Reagent: Tris 150mmol/L, L-alanine 750mmol/L, lactate dehydrogenase>1350U/L, pH7.3.\nB.Reagent: NA... | 醫器規格: COD11832(1x50mL), COD11533(1x200mL), COD11568(1x500mL), COD11562(1x1L). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統胺基丙酸轉移酶

英文品名: Biosystems Alanine amino transferase(ALT/SGPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003615號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COD11832(1x50mL), COD11533(1x200mL), COD11568(1x500mL), COD11562(1x1L). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統-尿酸

英文品名: Biosystems-Uric Acid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005386號 | 有效日期: 2011/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統-尿酸

英文品名: Biosystems-Uric Acid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005386號 | 有效日期: 20111128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統低密度膽固醇直接法

英文品名: BioSystems LDL cholesterol Direct | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005107號 | 有效日期: 2011/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統低密度膽固醇直接法

英文品名: BioSystems LDL cholesterol Direct | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005107號 | 有效日期: 20110831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 r-麩胺醯轉移酶

英文品名: Biosystems Gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004192號 | 有效日期: 2011/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 r-麩胺醯轉移酶

英文品名: Biosystems Gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004192號 | 有效日期: 20110425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統高密度膽固醇直接法

英文品名: BioSystems HDL cholesterol Direct | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005108號 | 有效日期: 2011/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統高密度膽固醇直接法

英文品名: BioSystems HDL cholesterol Direct | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005108號 | 有效日期: 20110831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 膽固醇

英文品名: BioSystems Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003616號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中膽固醇量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A.Reagent. Pipes 35 mmol/L, sodium cholate 0.5 mmol/L, phenol 28 mmo/L, cholesterol esterase-0.2 U/m... | 醫器規格: COD 11805:1x50 mL;COD 11505:1x200 mL;COD 11506:1x500 mL;COD 11539:1x1 L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 膽固醇

英文品名: BioSystems Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003616號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COD 11805:1x50 mL;COD 11505:1x200 mL;COD 11506:1x500 mL;COD 11539:1x1 L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 總蛋白質

英文品名: Bio Systems Total protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003614號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A. Reagent: Copper (II) acetate, potassium iodide, sodium hydroxide detergent.\nS. Protein Standard:... | 醫器規格: COD 11800 (1x50mL), COD 11500 (2x250mL),COD 11572 (1x250mL),COD 11553 (1x1L) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 乳酸脫氫酶

英文品名: Biosystems Lactate dehydrogenase (LDH) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004193號 | 有效日期: 2011/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統 乳酸脫氫酶

英文品名: Biosystems Lactate dehydrogenase (LDH) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004193號 | 有效日期: 20110425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統胺基丙酸轉移酶

英文品名: Biosystems Alanine amino transferase(ALT/SGPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003615號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中胺基丙酸轉移酶的活性器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A.Reagent: Tris 150mmol/L, L-alanine 750mmol/L, lactate dehydrogenase>1350U/L, pH7.3.\nB.Reagent: NA... | 醫器規格: COD11832(1x50mL), COD11533(1x200mL), COD11568(1x500mL), COD11562(1x1L). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統胺基丙酸轉移酶

英文品名: Biosystems Alanine amino transferase(ALT/SGPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003615號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COD11832(1x50mL), COD11533(1x200mL), COD11568(1x500mL), COD11562(1x1L). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統-尿酸

英文品名: Biosystems-Uric Acid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005386號 | 有效日期: 2011/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統-尿酸

英文品名: Biosystems-Uric Acid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005386號 | 有效日期: 20111128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統低密度膽固醇直接法

英文品名: BioSystems LDL cholesterol Direct | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005107號 | 有效日期: 2011/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

生物系統低密度膽固醇直接法

英文品名: BioSystems LDL cholesterol Direct | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005107號 | 有效日期: 20110831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元信醫療品有限公司

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統一編號: 16454610 | 廠商地址: 高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: H107004 | 採購單位: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 採購案: 血小板凝集分析儀1台 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/10/13 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 108/10/12

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統一編號: 16454610 | 廠商地址: 高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: H107004 | 採購單位: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 採購案: 血小板凝集分析儀1台 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/10/13 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 108/10/12

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登記地址: 高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓 | 負責人: 向承蕙 | 統編: 50947620 | 核准設立

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與生物系統 總蛋白質同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPen | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPen | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

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