“美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器
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中文品名“美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器的英文品名是“Meditech”MICROVENT RESUSCITATOR, 許可證字號是衛部醫器輸字第035322號, 有效日期是2027/03/10, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是670-0530-00、670-0549-00、670-0528-00、670-0548-00、670-0532-00、670-0285-00、670-0505-00以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是創睿企業股份有限公司.

#“美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第035322號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/10
發證日期	2022/03/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603532205
中文品名	“美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器
英文品名	“Meditech”MICROVENT RESUSCITATOR
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	670-0530-00、670-0549-00、670-0528-00、670-0548-00、670-0532-00、670-0285-00、670-0505-00以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	B.N.O.S. Meditech Limited
製造廠廠址	9 Fifth Avenue, Bluebridge Industrial Estate, Halstead, Essex, CO9 2SZ, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2023/07/20
製造許可登錄編號	QSD12692

許可證字號

衛部醫器輸字第035322號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/10

發證日期

2022/03/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603532205

中文品名

“美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器

英文品名

“Meditech”MICROVENT RESUSCITATOR

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5925 動力式緊急呼吸器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

670-0530-00、670-0549-00、670-0528-00、670-0548-00、670-0532-00、670-0285-00、670-0505-00以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

創睿企業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

申請商統一編號

24321903

製造商名稱

B.N.O.S. Meditech Limited

製造廠廠址

9 Fifth Avenue, Bluebridge Industrial Estate, Halstead, Essex, CO9 2SZ, U.K.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/07/20

製造許可登錄編號

QSD12692

“美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器地圖 [ 導航 ]

“美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器的地址位於

臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

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廖進祿	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 創睿企業股份有限公司 \| 統一編號: 24321903
賴睿希	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 創睿企業股份有限公司 \| 統一編號: 24321903

廖進祿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 創睿企業股份有限公司 | 統一編號: 24321903

賴睿希

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 創睿企業股份有限公司 | 統一編號: 24321903

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創睿企業股份有限公司

統一編號: 24321903 | 電話號碼: 02-24551786 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

創睿企業股份有限公司

統一編號: 24321903 | 電話號碼: 02-24551786 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

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創睿企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24321903 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 17000065 | 基隆市七堵區瑪南里大華二路33-9號3樓

創睿企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24321903 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 17000065 | 基隆市七堵區瑪南里大華二路33-9號3樓

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創睿輪式擔床(未滅菌)	英文品名: EMStream Wheeled stretcher(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010162號 \| 有效日期: 2029/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床（J.6910）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
"丹赫盾"頸圈(未滅菌)	英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002338號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
"丹赫盾"頸圈(未滅菌)	英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002338號 \| 有效日期: 20250305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
"丹赫盾"頸圈(未滅菌)	英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002338號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
“創睿”創傷處理包(未滅菌)	英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號 \| 有效日期: 2026/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「臍帶閉合器(J.5950)」「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
“創睿”創傷處理包(未滅菌)	英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號 \| 有效日期: 20210811 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「灌洗注射筒(J.6960)」及「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
"創睿"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號 \| 有效日期: 2024/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
"創睿"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號 \| 有效日期: 20241201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
"爾徠" 長背板擔架 (未滅菌)	英文品名: "Allied" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016090號 \| 有效日期: 2021/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
"爾徠" 長背板擔架 (未滅菌)	英文品名: "Allied" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016090號 \| 有效日期: 20210119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
"張家港隆世洲" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "DRAGON" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004445號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
“創睿”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 \| 有效日期: 2014/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
“創睿”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 \| 有效日期: 20140512 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)	英文品名: “EMStream” Stair Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002679號 \| 有效日期: 2014/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)	英文品名: “EMStream” Stair Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002679號 \| 有效日期: 20141103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
“爾徠”攜帶式呼吸器	英文品名: “Allied”Portable Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024520號 \| 有效日期: 2018/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPV200,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
“爾徠”攜帶式呼吸器	英文品名: “Allied”Portable Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024520號 \| 有效日期: 20180403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPV200,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
“尚領”胸腔按壓機	英文品名: “SunLife” Miniaturize Chest Compressor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001006號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCC-E1、MCC-E2、MCC-E3、MCC-E4、MCC-E5以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司
“尚領”胸腔按壓機	英文品名: “SunLife” Miniaturize Chest Compressor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001006號 \| 有效日期: 20240404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCC-E1、MCC-E2、MCC-E3、MCC-E4、MCC-E5以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

創睿輪式擔床(未滅菌)

"丹赫盾"頸圈(未滅菌)

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“創睿”創傷處理包(未滅菌)

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"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

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"爾徠" 長背板擔架 (未滅菌)

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“爾徠”攜帶式呼吸器

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“尚領”胸腔按壓機

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食品業者登錄資料集資料集的 “美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器相關資料

創睿企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124321903-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24321903 | 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓

創睿企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124321903-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24321903 | 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓

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"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

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"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

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"創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "EMStream" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006663號 \| 有效日期: 2022/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"創睿"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005480號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)	英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005481號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓找到的相關資料

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佑昌中醫診所	電話: 02-23625866 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 2 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號2樓、2樓之1 @ 醫療機構與人員基本資料
丰盛儲物管理顧問有限公司	公司統編: 83588168 \| 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 \| 設立核准日期: 20200610 \| 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊
以馬內利國際實業股份有限公司	統一編號: 29064024 \| 電話號碼: 02-25000177 \| 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 @ 出進口廠商登記資料
普羅工程顧問有限公司	統一編號: 90435287 \| 電話號碼: 0920186806 \| 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 @ 出進口廠商登記資料
悠斯有限公司	統一編號: 24787486 \| 電話號碼: 02-87862336 \| 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 @ 出進口廠商登記資料
阿爾卑斯智慧科技股份有限公司	統一編號: 90667526 \| 電話號碼: 0989895742 \| 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 @ 出進口廠商登記資料
賀維斯特國際醫藥有限公司	統一編號: 94113864 \| 電話號碼: 02-27111324 \| 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 @ 出進口廠商登記資料

佑昌中醫診所

電話: 02-23625866 | A醫師: 0 | B中醫師: 2 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號2樓、2樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

丰盛儲物管理顧問有限公司

公司統編: 83588168 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 | 設立核准日期: 20200610 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

以馬內利國際實業股份有限公司

統一編號: 29064024 | 電話號碼: 02-25000177 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

@ 出進口廠商登記資料

普羅工程顧問有限公司

統一編號: 90435287 | 電話號碼: 0920186806 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

@ 出進口廠商登記資料

悠斯有限公司

統一編號: 24787486 | 電話號碼: 02-87862336 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

@ 出進口廠商登記資料

阿爾卑斯智慧科技股份有限公司

統一編號: 90667526 | 電話號碼: 0989895742 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

@ 出進口廠商登記資料

賀維斯特國際醫藥有限公司

統一編號: 94113864 | 電話號碼: 02-27111324 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

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名稱創睿企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
創睿企業股份有限公司臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓	廖進祿	24321903	核准設立

創睿企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 | 負責人: 廖進祿 | 統編: 24321903 | 核准設立

地址臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
祥秀工業有限公司臺北市大安區羅斯福路3段29號11樓之1	黃德祥	15873713	核准設立
定遠數位股份有限公司臺北市大安區羅斯福路3段29號3樓	金元中	13138540	核准設立
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祥秀工業有限公司

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定遠數位股份有限公司

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阿爾卑斯智慧科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 | 負責人: 林里美 | 統編: 90667526 | 核准設立

琰林有限公司

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以馬內利國際實業股份有限公司

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譁鑫企業社

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 | 負責人: 羅銘雄 | 統編: 73352804 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1114115904)

賀維斯特國際醫藥有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 | 負責人: 黃曼莉 | 統編: 94113864 | 核准設立

悠斯有限公司

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與“美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器同分類的醫療器材許可證資料集

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司
“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;國產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司