“美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器的英文品名是“Meditech”MICROVENT RESUSCITATOR, 許可證字號是衛部醫器輸字第035322號, 有效日期是2027/03/10, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是670-0530-00、670-0549-00、670-0528-00、670-0548-00、670-0532-00、670-0285-00、670-0505-00以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是創睿企業股份有限公司.

#“美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第035322號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/10
發證日期2022/03/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603532205
中文品名“美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器
英文品名“Meditech”MICROVENT RESUSCITATOR
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格670-0530-00、670-0549-00、670-0528-00、670-0548-00、670-0532-00、670-0285-00、670-0505-00以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱創睿企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號24321903
製造商名稱B.N.O.S. Meditech Limited
製造廠廠址9 Fifth Avenue, Bluebridge Industrial Estate, Halstead, Essex, CO9 2SZ, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/07/20
製造許可登錄編號QSD12692

許可證字號

衛部醫器輸字第035322號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/10

發證日期

2022/03/10

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603532205

中文品名

“美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器

英文品名

“Meditech”MICROVENT RESUSCITATOR

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5925 動力式緊急呼吸器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

670-0530-00、670-0549-00、670-0528-00、670-0548-00、670-0532-00、670-0285-00、670-0505-00以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

創睿企業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

申請商統一編號

24321903

製造商名稱

B.N.O.S. Meditech Limited

製造廠廠址

9 Fifth Avenue, Bluebridge Industrial Estate, Halstead, Essex, CO9 2SZ, U.K.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2023/07/20

製造許可登錄編號

QSD12692

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臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

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廖進祿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 創睿企業股份有限公司 | 統一編號: 24321903

賴睿希

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 創睿企業股份有限公司 | 統一編號: 24321903

廖進祿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 創睿企業股份有限公司 | 統一編號: 24321903

賴睿希

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 創睿企業股份有限公司 | 統一編號: 24321903

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出進口廠商登記資料 資料集的 “美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器 相關資料

創睿企業股份有限公司

統一編號: 24321903 | 電話號碼: 02-24551786 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

創睿企業股份有限公司

統一編號: 24321903 | 電話號碼: 02-24551786 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

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登記工廠名錄 資料集的 “美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器 相關資料

創睿企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24321903 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 17000065 | 基隆市七堵區瑪南里大華二路33-9號3樓

創睿企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24321903 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 17000065 | 基隆市七堵區瑪南里大華二路33-9號3樓

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“爾徠”攜帶式呼吸器

英文品名: “Allied”Portable Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024520號 | 有效日期: 2018/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPV200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號 | 有效日期: 2024/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005481號 | 有效日期: 2024/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002679號 | 有效日期: 2014/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“創睿”創傷處理包(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號 | 有效日期: 2026/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「臍帶閉合器(J.5950)」「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"爾徠" 長背板擔架 (未滅菌)

英文品名: "Allied" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016090號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“尚領”胸腔按壓機

英文品名: “SunLife” Miniaturize Chest Compressor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001006號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCC-E1、MCC-E2、MCC-E3、MCC-E4、MCC-E5以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“尚領”便攜式胸腔按壓機

英文品名: “SunLife” Pneumatic Mechanical Chest Compressor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001019號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PMC-A1、PMC-A2、PMC-A3以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "EMStream" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006663號 | 有效日期: 2022/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"丹赫盾"頸圈(未滅菌)

英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002338號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“創睿”軀幹裝具 （未滅菌）

英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 | 有效日期: 2014/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"江蘇隆世洲" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "DRAGON" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004445號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005480號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005481號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "EMStream" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006663號 | 有效日期: 20220328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"丹赫盾"頸圈(未滅菌)

英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002338號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號 | 有效日期: 20241201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005481號 | 有效日期: 20241201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“創睿”軀幹裝具 （未滅菌）

英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 | 有效日期: 20140512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“爾徠”攜帶式呼吸器

英文品名: “Allied”Portable Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024520號 | 有效日期: 2018/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPV200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號 | 有效日期: 2024/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005481號 | 有效日期: 2024/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002679號 | 有效日期: 2014/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“創睿”創傷處理包(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號 | 有效日期: 2026/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「臍帶閉合器(J.5950)」「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"爾徠" 長背板擔架 (未滅菌)

英文品名: "Allied" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016090號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“尚領”胸腔按壓機

英文品名: “SunLife” Miniaturize Chest Compressor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001006號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCC-E1、MCC-E2、MCC-E3、MCC-E4、MCC-E5以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“尚領”便攜式胸腔按壓機

英文品名: “SunLife” Pneumatic Mechanical Chest Compressor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001019號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PMC-A1、PMC-A2、PMC-A3以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "EMStream" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006663號 | 有效日期: 2022/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"丹赫盾"頸圈(未滅菌)

英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002338號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“創睿”軀幹裝具 （未滅菌）

英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 | 有效日期: 2014/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"江蘇隆世洲" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "DRAGON" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004445號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005480號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005481號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "EMStream" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006663號 | 有效日期: 20220328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"丹赫盾"頸圈(未滅菌)

英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002338號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號 | 有效日期: 20241201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005481號 | 有效日期: 20241201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

“創睿”軀幹裝具 （未滅菌）

英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 | 有效日期: 20140512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器 相關資料

創睿企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124321903-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24321903 | 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓

創睿企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124321903-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24321903 | 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓

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“創睿”創傷處理包(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號 | 有效日期: 20210811 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「灌洗注射筒(J.6960)」及「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“創睿”創傷處理包(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號 | 有效日期: 20210811 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「灌洗注射筒(J.6960)」及「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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佑昌中醫診所

電話: 02-23625866 | A醫師: 0 | B中醫師: 2 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號2樓、2樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

丰盛儲物管理顧問有限公司

公司統編: 83588168 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 | 設立核准日期: 20200610 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

普羅工程顧問有限公司

統一編號: 90435287 | 電話號碼: 0920186806 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

@ 出進口廠商登記資料

創睿 輪式擔床(未滅菌)

英文品名: EMStream Wheeled stretcher(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010162號 | 有效日期: 2029/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床（J.6910）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

悠斯有限公司

統一編號: 24787486 | 電話號碼: 02-87862336 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

@ 出進口廠商登記資料

佑昌中醫診所

電話: 02-23625866 | A醫師: 0 | B中醫師: 2 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號2樓、2樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

丰盛儲物管理顧問有限公司

公司統編: 83588168 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 | 設立核准日期: 20200610 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

普羅工程顧問有限公司

統一編號: 90435287 | 電話號碼: 0920186806 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

@ 出進口廠商登記資料

創睿 輪式擔床(未滅菌)

英文品名: EMStream Wheeled stretcher(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010162號 | 有效日期: 2029/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床（J.6910）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

悠斯有限公司

統一編號: 24787486 | 電話號碼: 02-87862336 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 創睿企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓		廖進祿24321903核准設立

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 | 負責人: 廖進祿 | 統編: 24321903 | 核准設立

地址 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區羅斯福路3段29號11樓之1		黃德祥15873713核准設立

臺北市大安區羅斯福路3段29號3樓		金元中13138540核准設立

臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓		林里美90667526核准設立

臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓		陳以斯帖29064024核准設立

臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓		江威勤90550856解散 (核准解散日期: 2024-07-22)

臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓		羅銘雄73352804歇業 - 獨資 (核准文號: 1114115904)

臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓		王淑美24787486解散 (核准解散日期: 2024-09-04)

臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓		陳弘騫50971260核准設立

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號11樓之1 | 負責人: 黃德祥 | 統編: 15873713 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號3樓 | 負責人: 金元中 | 統編: 13138540 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 | 負責人: 林里美 | 統編: 90667526 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 | 負責人: 陳以斯帖 | 統編: 29064024 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 | 負責人: 江威勤 | 統編: 90550856 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-22)

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 | 負責人: 羅銘雄 | 統編: 73352804 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1114115904)

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 | 負責人: 王淑美 | 統編: 24787486 | 解散 (核准解散日期: 2024-09-04)

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 | 負責人: 陳弘騫 | 統編: 50971260 | 核准設立

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與“美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器同分類的醫療器材許可證資料集

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

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