“創睿”創傷處理包(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“創睿”創傷處理包(未滅菌)的英文品名是“EMStream” Trauma Kit (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003649號, 有效日期是20210811, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「灌洗注射筒(J.6960)」及「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是創睿企業股份有限公司.

#“創睿”創傷處理包(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003649號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210811
發證日期	20110811
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“創睿”創傷處理包(未滅菌)
英文品名	“EMStream” Trauma Kit (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「灌洗注射筒(J.6960)」及「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J6960 灌洗注射筒
醫器主類別三	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三	J5950 臍帶閉合器
主成分略述	(空)
醫器規格	I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。
限制項目	國　產
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	創睿企業股份有限公司
製造廠廠址	基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20160629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003649號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210811

發證日期

20110811

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“創睿”創傷處理包(未滅菌)

英文品名

“EMStream” Trauma Kit (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「灌洗注射筒(J.6960)」及「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J6960 灌洗注射筒

醫器主類別三

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別三

J5950 臍帶閉合器

主成分略述

(空)

醫器規格

I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。

限制項目

國　產

申請商名稱

創睿企業股份有限公司

申請商地址

台北市信義區光復南路495號2樓之1

申請商統一編號

24321903

製造商名稱

創睿企業股份有限公司

製造廠廠址

基隆市七堵區大華二路33-9號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160629

製造許可登錄編號

(空)

“創睿”創傷處理包(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“創睿”創傷處理包(未滅菌)的地址位於

台北市信義區光復南路495號2樓之1

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出進口廠商登記資料資料集的 “創睿”創傷處理包(未滅菌) 相關資料

@ “創睿”創傷處理包(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	24321903
原始登記日期	20090211
核發日期	20221015
廠商中文名稱	創睿企業股份有限公司
廠商英文名稱	EMSTREAM CORPORATION
中文營業地址	臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
英文營業地址	6 F., No. 29, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da'an Dist., Taipei City 106012, Taiwan (R.O.C.)
代表人	廖O祿
電話號碼	02-24551786
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24321903

原始登記日期: 20090211

核發日期: 20221015

廠商中文名稱: 創睿企業股份有限公司

廠商英文名稱: EMSTREAM CORPORATION

中文營業地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

英文營業地址: 6 F., No. 29, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da'an Dist., Taipei City 106012, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 廖O祿

電話號碼: 02-24551786

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “創睿”創傷處理包(未滅菌) 相關資料

@ “創睿”創傷處理包(未滅菌) 於登記工廠名錄

工廠名稱	創睿企業股份有限公司
工廠登記編號	17000065
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	基隆市七堵區瑪南里大華二路33-9號3樓
工廠市鎮鄉村里	基隆市七堵區瑪南里
工廠負責人姓名	廖進錄
統一編號	24321903
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1040604
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 創睿企業股份有限公司

工廠登記編號: 17000065

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 基隆市七堵區瑪南里大華二路33-9號3樓

工廠市鎮鄉村里: 基隆市七堵區瑪南里

工廠負責人姓名: 廖進錄

統一編號: 24321903

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1040604

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “創睿”創傷處理包(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “創睿”創傷處理包(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002338號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/03/05
發證日期	2015/03/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600233800
中文品名	"丹赫盾"頸圈(未滅菌)
英文品名	"Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	XIAMEN DAHTON MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址	2F, NO.316 SIMING YUAN, TONGAN INDUSTRIAL CLUSTER, XIAMEN CITY PRC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/11/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002338號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/03/05

發證日期: 2015/03/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600233800

中文品名: "丹赫盾"頸圈(未滅菌)

英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區光復南路495號2樓之1

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: XIAMEN DAHTON MEDITECH CO., LTD.

製造廠廠址: 2F, NO.316 SIMING YUAN, TONGAN INDUSTRIAL CLUSTER, XIAMEN CITY PRC

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2019/11/10

製造許可登錄編號: (空)

@ “創睿”創傷處理包(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002338號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20250305
發證日期	20150305
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600233800
中文品名	"丹赫盾"頸圈(未滅菌)
英文品名	"Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	XIAMEN DAHTON MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址	2F, NO.316 SIMING YUAN, TONGAN INDUSTRIAL CLUSTER, XIAMEN CITY PRC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20191110
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002338號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20250305

發證日期: 20150305

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600233800

中文品名: "丹赫盾"頸圈(未滅菌)

英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區光復南路495號2樓之1

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: XIAMEN DAHTON MEDITECH CO., LTD.

製造廠廠址: 2F, NO.316 SIMING YUAN, TONGAN INDUSTRIAL CLUSTER, XIAMEN CITY PRC

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20191110

製造許可登錄編號: (空)

@ “創睿”創傷處理包(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第002338號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08600233801
中文品名	"丹赫盾"頸圈(未滅菌)
英文品名	"Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	XIAMEN DAHTON MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址	2F, NO.316 SIMING YUAN, TONGAN INDUSTRIAL CLUSTER, XIAMEN CITY PRC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/07/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002338號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08600233801

中文品名: "丹赫盾"頸圈(未滅菌)

英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: XIAMEN DAHTON MEDITECH CO., LTD.

製造廠廠址: 2F, NO.316 SIMING YUAN, TONGAN INDUSTRIAL CLUSTER, XIAMEN CITY PRC

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/07/20

製造許可登錄編號: (空)

@ “創睿”創傷處理包(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第003649號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/11
發證日期	2011/08/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“創睿”創傷處理包(未滅菌)
英文品名	“EMStream” Trauma Kit (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「臍帶閉合器(J.5950)」「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J6960 灌洗注射筒
醫器主類別三	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三	J5950 臍帶閉合器
主成分略述	(空)
醫器規格	I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。
限制項目	國　產
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	創睿企業股份有限公司
製造廠廠址	基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/07/20
製造許可登錄編號	GMP5302

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/11

發證日期: 2011/08/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “創睿”創傷處理包(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「臍帶閉合器(J.5950)」「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二: J6960 灌洗注射筒

醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別三: J5950 臍帶閉合器

主成分略述: (空)

醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: 創睿企業股份有限公司

製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/07/20

製造許可登錄編號: GMP5302

@ “創睿”創傷處理包(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第005480號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/12/01
發證日期	2014/12/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"創睿"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名	"EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	創睿企業股份有限公司
製造廠廠址	基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/07/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2024/12/01

發證日期: 2014/12/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: 創睿企業股份有限公司

製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/07/09

製造許可登錄編號: (空)

@ “創睿”創傷處理包(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第005480號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20241201
發證日期	20141201
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"創睿"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名	"EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	創睿企業股份有限公司
製造廠廠址	基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190709
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20241201

發證日期: 20141201

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: 創睿企業股份有限公司

製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190709

製造許可登錄編號: (空)

@ “創睿”創傷處理包(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第035322號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/10
發證日期	2022/03/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603532205
中文品名	“美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器
英文品名	“Meditech”MICROVENT RESUSCITATOR
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	670-0530-00、670-0549-00、670-0528-00、670-0548-00、670-0532-00、670-0285-00、670-0505-00以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	B.N.O.S. Meditech Limited
製造廠廠址	9 Fifth Avenue, Bluebridge Industrial Estate, Halstead, Essex, CO9 2SZ, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2023/07/20
製造許可登錄編號	QSD12692

許可證字號: 衛部醫器輸字第035322號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/10

發證日期: 2022/03/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603532205

中文品名: “美迪泰克”氣動力式緊急呼吸器

英文品名: “Meditech”MICROVENT RESUSCITATOR

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉科學

醫器次類別一: D5925 動力式緊急呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 670-0530-00、670-0549-00、670-0528-00、670-0548-00、670-0532-00、670-0285-00、670-0505-00以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: B.N.O.S. Meditech Limited

製造廠廠址: 9 Fifth Avenue, Bluebridge Industrial Estate, Halstead, Essex, CO9 2SZ, U.K.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2023/07/20

製造許可登錄編號: QSD12692

@ “創睿”創傷處理包(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016090號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/01/19
發證日期	2016/01/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401609000
中文品名	"爾徠" 長背板擔架 (未滅菌)
英文品名	"Allied" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6900 手提式擔架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址	1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO 63110, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/10/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016090號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/06

註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期: 2021/01/19

發證日期: 2016/01/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401609000

中文品名: "爾徠" 長背板擔架 (未滅菌)

英文品名: "Allied" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6900 手提式擔架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.

製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO 63110, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/10/23

製造許可登錄編號: (空)

@ “創睿”創傷處理包(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016090號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210119
發證日期	20160119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401609000
中文品名	"爾徠" 長背板擔架 (未滅菌)
英文品名	"Allied" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6900 手提式擔架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址	1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO 63110, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20160122
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016090號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210119

發證日期: 20160119

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401609000

中文品名: "爾徠" 長背板擔架 (未滅菌)

英文品名: "Allied" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6900 手提式擔架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區光復南路495號2樓之1

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.

製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO 63110, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20160122

製造許可登錄編號: (空)

@ “創睿”創傷處理包(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004445號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/02/22
發證日期	2021/02/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600444508
中文品名	"張家港隆世洲" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"DRAGON" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	DRAGON INDUSTRY (ZJG) CO. LTD
製造廠廠址	ROOM 2313-2316. C BLOCK OF INJOY PLAZA, ZHANGJIAGANG. CHINA 215600
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/02/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004445號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2026/02/22

發證日期: 2021/02/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600444508

中文品名: "張家港隆世洲" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "DRAGON" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: DRAGON INDUSTRY (ZJG) CO. LTD

製造廠廠址: ROOM 2313-2316. C BLOCK OF INJOY PLAZA, ZHANGJIAGANG. CHINA 215600

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2021/02/24

製造許可登錄編號: (空)

@ “創睿”創傷處理包(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器製壹字第002457號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/05/12
發證日期	2009/05/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“創睿”軀幹裝具（未滅菌）
英文品名	“EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址	新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2016/10/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/09/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/05/12

發證日期: 2009/05/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “創睿”軀幹裝具（未滅菌）

英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區光復南路495號2樓之1

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: 璟茂實業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2016/10/12

製造許可登錄編號: (空)

@ “創睿”創傷處理包(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器製壹字第002457號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20160926
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140512
發證日期	20090512
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“創睿”軀幹裝具（未滅菌）
英文品名	“EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址	新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20161012
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20160926

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20140512

發證日期: 20090512

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “創睿”軀幹裝具（未滅菌）

英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區光復南路495號2樓之1

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: 璟茂實業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20161012

製造許可登錄編號: (空)

@ “創睿”創傷處理包(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製壹字第002679號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/11/03
發證日期	2009/11/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300267900
中文品名	“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)
英文品名	“EMStream” Stair Chair (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6900 手提式擔架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	創睿企業股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002679號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/11/03

發證日期: 2009/11/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300267900

中文品名: “創睿”階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Stair Chair (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6900 手提式擔架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區光復南路495號2樓之1

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: 創睿企業股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/06/29

製造許可登錄編號: (空)

@ “創睿”創傷處理包(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製壹字第002679號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180628
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20141103
發證日期	20091103
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300267900
中文品名	“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)
英文品名	“EMStream” Stair Chair (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6900 手提式擔架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	創睿企業股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002679號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180628

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20141103

發證日期: 20091103

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300267900

中文品名: “創睿”階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Stair Chair (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6900 手提式擔架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區光復南路495號2樓之1

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: 創睿企業股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180629

製造許可登錄編號: (空)

@ “創睿”創傷處理包(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第024520號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/04/03
發證日期	2013/04/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602452005
中文品名	“爾徠”攜帶式呼吸器
英文品名	“Allied”Portable Ventilator
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EPV200,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址	1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO 63110, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	QSD7335

許可證字號: 衛署醫器輸字第024520號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/04/03

發證日期: 2013/04/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602452005

中文品名: “爾徠”攜帶式呼吸器

英文品名: “Allied”Portable Ventilator

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5925 動力式緊急呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EPV200,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區光復南路495號2樓之1

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.

製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO 63110, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/12/17

製造許可登錄編號: QSD7335

@ “創睿”創傷處理包(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第024520號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20180403
發證日期	20130403
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602452005
中文品名	“爾徠”攜帶式呼吸器
英文品名	“Allied”Portable Ventilator
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EPV200,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址	1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO 63110, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	QSD7335

許可證字號: 衛署醫器輸字第024520號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191213

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20180403

發證日期: 20130403

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602452005

中文品名: “爾徠”攜帶式呼吸器

英文品名: “Allied”Portable Ventilator

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5925 動力式緊急呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EPV200,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區光復南路495號2樓之1

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.

製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO 63110, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20191217

製造許可登錄編號: QSD7335

@ “創睿”創傷處理包(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001006號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/04
發證日期	2019/04/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA09200100600
中文品名	“尚領”胸腔按壓機
英文品名	“SunLife” Miniaturize Chest Compressor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5200 體外心臟加壓器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MCC-E1、MCC-E2、MCC-E3、MCC-E4、MCC-E5以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	SunLife Science (Suzhou) Inc.
製造廠廠址	211, B2 Building, 218 Xinghu Str., Suzhou Industrial Park, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/04/24
製造許可登錄編號	QSD11112

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001006號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/04/04

發證日期: 2019/04/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA09200100600

中文品名: “尚領”胸腔按壓機

英文品名: “SunLife” Miniaturize Chest Compressor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5200 體外心臟加壓器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MCC-E1、MCC-E2、MCC-E3、MCC-E4、MCC-E5以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: SunLife Science (Suzhou) Inc.

製造廠廠址: 211, B2 Building, 218 Xinghu Str., Suzhou Industrial Park, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2019/04/24

製造許可登錄編號: QSD11112

@ “創睿”創傷處理包(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001006號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240404
發證日期	20190404
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA09200100600
中文品名	“尚領”胸腔按壓機
英文品名	“SunLife” Miniaturize Chest Compressor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5200 體外心臟加壓器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MCC-E1、MCC-E2、MCC-E3、MCC-E4、MCC-E5以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	SunLife Science (Suzhou) Inc.
製造廠廠址	211, B2 Building, 218 Xinghu Str., Suzhou Industrial Park, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190424
製造許可登錄編號	QSD11112

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001006號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240404

發證日期: 20190404

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA09200100600

中文品名: “尚領”胸腔按壓機

英文品名: “SunLife” Miniaturize Chest Compressor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5200 體外心臟加壓器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MCC-E1、MCC-E2、MCC-E3、MCC-E4、MCC-E5以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: SunLife Science (Suzhou) Inc.

製造廠廠址: 211, B2 Building, 218 Xinghu Str., Suzhou Industrial Park, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20190424

製造許可登錄編號: QSD11112

@ “創睿”創傷處理包(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器製壹登字第005480號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"創睿"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名	"EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	創睿企業股份有限公司
製造廠廠址	基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/07/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005480號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: 創睿企業股份有限公司

製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/07/20

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “創睿”創傷處理包(未滅菌) 相關資料

@ “創睿”創傷處理包(未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	創睿企業股份有限公司
公司統一編號	24321903
業者地址	台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
食品業者登錄字號	A-124321903-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 創睿企業股份有限公司

公司統一編號: 24321903

業者地址: 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓

食品業者登錄字號: A-124321903-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24321903 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24321903 ...)

# 24321903 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	24321903
原始登記日期	20090211
核發日期	20221015
廠商中文名稱	創睿企業股份有限公司
廠商英文名稱	EMSTREAM CORPORATION
中文營業地址	臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
英文營業地址	6 F., No. 29, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da'an Dist., Taipei City 106012, Taiwan (R.O.C.)
代表人	廖O祿
電話號碼	02-24551786
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24321903

原始登記日期: 20090211

核發日期: 20221015

廠商中文名稱: 創睿企業股份有限公司

廠商英文名稱: EMSTREAM CORPORATION

中文營業地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

英文營業地址: 6 F., No. 29, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da'an Dist., Taipei City 106012, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 廖O祿

電話號碼: 02-24551786

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 24321903 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	創睿企業股份有限公司
公司統一編號	24321903
業者地址	台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
食品業者登錄字號	A-124321903-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 創睿企業股份有限公司

公司統一編號: 24321903

業者地址: 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓

食品業者登錄字號: A-124321903-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

# 24321903 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	創睿企業股份有限公司
工廠登記編號	17000065
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	基隆市七堵區瑪南里大華二路33-9號3樓
工廠市鎮鄉村里	基隆市七堵區瑪南里
工廠負責人姓名	廖進錄
統一編號	24321903
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1040604
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 創睿企業股份有限公司

工廠登記編號: 17000065

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 基隆市七堵區瑪南里大華二路33-9號3樓

工廠市鎮鄉村里: 基隆市七堵區瑪南里

工廠負責人姓名: 廖進錄

統一編號: 24321903

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1040604

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 24321903 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第024520號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/04/03
發證日期	2013/04/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602452005
中文品名	“爾徠”攜帶式呼吸器
英文品名	“Allied”Portable Ventilator
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EPV200,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址	1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO 63110, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	QSD7335

許可證字號: 衛署醫器輸字第024520號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/04/03

發證日期: 2013/04/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602452005

中文品名: “爾徠”攜帶式呼吸器

英文品名: “Allied”Portable Ventilator

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5925 動力式緊急呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EPV200,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區光復南路495號2樓之1

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.

製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO 63110, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/12/17

製造許可登錄編號: QSD7335

# 24321903 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第005480號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/12/01
發證日期	2014/12/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"創睿"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名	"EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	創睿企業股份有限公司
製造廠廠址	基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/07/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005480號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2024/12/01

發證日期: 2014/12/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: 創睿企業股份有限公司

製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/07/09

製造許可登錄編號: (空)

# 24321903 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第005481號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/12/01
發證日期	2014/12/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)
英文品名	"EMStream" Stair Chair (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6900 手提式擔架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	創睿企業股份有限公司
製造廠廠址	基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/07/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005481號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2024/12/01

發證日期: 2014/12/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6900 手提式擔架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區羅斯福路3段29號6樓

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: 創睿企業股份有限公司

製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/07/09

製造許可登錄編號: (空)

# 24321903 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第002679號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/11/03
發證日期	2009/11/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300267900
中文品名	“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)
英文品名	“EMStream” Stair Chair (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6900 手提式擔架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區光復南路495號2樓之1
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	創睿企業股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002679號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/11/03

發證日期: 2009/11/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300267900

中文品名: “創睿”階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Stair Chair (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6900 手提式擔架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區光復南路495號2樓之1

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: 創睿企業股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/06/29

製造許可登錄編號: (空)

# 24321903 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第003649號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/11
發證日期	2011/08/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“創睿”創傷處理包(未滅菌)
英文品名	“EMStream” Trauma Kit (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「臍帶閉合器(J.5950)」「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J6960 灌洗注射筒
醫器主類別三	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三	J5950 臍帶閉合器
主成分略述	(空)
醫器規格	I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。
限制項目	國　產
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	創睿企業股份有限公司
製造廠廠址	基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/07/20
製造許可登錄編號	GMP5302

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/11

發證日期: 2011/08/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “創睿”創傷處理包(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「臍帶閉合器(J.5950)」「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二: J6960 灌洗注射筒

醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別三: J5950 臍帶閉合器

主成分略述: (空)

醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: 創睿企業股份有限公司

製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/07/20

製造許可登錄編號: GMP5302

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# 創睿企業於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第006663號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/03/28
發證日期	2017/03/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名	"EMStream" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	創睿企業股份有限公司
製造廠廠址	基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/03/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006663號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/03/28

發證日期: 2017/03/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "EMStream" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: 創睿企業股份有限公司

製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/03/29

製造許可登錄編號: (空)

# 創睿企業於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹登字第005480號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"創睿"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名	"EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	創睿企業股份有限公司
製造廠廠址	基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/07/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005480號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "創睿"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: 創睿企業股份有限公司

製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/07/20

製造許可登錄編號: (空)

# 創睿企業於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹登字第005481號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"創睿"階梯擔架椅(未滅菌)
英文品名	"EMStream" Stair Chair (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6900 手提式擔架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	創睿企業股份有限公司
製造廠廠址	基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/07/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005481號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "創睿"階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: "EMStream" Stair Chair (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6900 手提式擔架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: 創睿企業股份有限公司

製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/07/20

製造許可登錄編號: (空)

# 創睿企業於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第006663號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220328
發證日期	20170328
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名	"EMStream" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	創睿企業股份有限公司
申請商地址	基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
申請商統一編號	24321903
製造商名稱	創睿企業股份有限公司
製造廠廠址	基隆市七堵區大華二路33-9號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170329
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006663號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220328

發證日期: 20170328

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "EMStream" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

申請商地址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓

申請商統一編號: 24321903

製造商名稱: 創睿企業股份有限公司

製造廠廠址: 基隆市七堵區大華二路33-9號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170329

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址台北市信義區光復南路495號2樓之1 找到的相關資料

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太平洋建設股份有限公司	總機電話: 02-27225051 \| 公司代號: 2506 \| 產業別: 14 \| 營利事業統一編號: 11099009 \| 住址: 台北市信義區光復南路495號 \| 董事長: 柳逸義 \| 成立日期: 19670614 \| 出表日期: 1130426 @ 上市公司基本資料
川飛能源股份有限公司	總機電話: 02-27200095 \| 公司代號: 1516 \| 產業別: 20 \| 營利事業統一編號: 22071751 \| 住址: 台北市信義區光復南路495號6樓之5 \| 董事長: 謝縈俞 \| 成立日期: 19860220 \| 出表日期: 1130426 @ 上市公司基本資料
訊芯科技控股股份有限公司	總機電話: 02-22688368 \| 公司代號: 6451 \| 產業別: 24 \| 營利事業統一編號: 38649225 \| 住址: 台北市信義區光復南路495號11樓之5 \| 董事長: 蔣尚義 \| 成立日期: 20080108 \| 出表日期: 1130426 @ 上市公司基本資料
“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)	英文品名: “EMStream” Stair Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002679號 \| 有效日期: 20141103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“創睿”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 \| 有效日期: 2014/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“創睿”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 \| 有效日期: 20140512 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
托盤(PC TRAY H287)	進口商名稱: 康勝企業股份有限公司 \| 產地: 日本 \| 原因: 其它衛生項目不符規定(其他衛生項目不符規定) \| 進口商地址: 台北市信義區光復南路495號6樓之3 \| 貨品分類號列: 3923.10.90.00-7 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷、25℃、1小時，溶出試驗結果，蒸發殘渣值為44 ppm \| 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」，以聚丙烯為合成原料之塑膠類，其溶出試驗正庚烷蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下，本案不符合食品安全衛生管理法第17條之規定。 \| 製造廠或出口商名稱: ㈱カンダ \| 牌名: \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2019/06/11 @ 不符合食品資訊資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
創睿企業股份有限公司臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓	廖進祿	24321903	核准設立

創睿企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 | 負責人: 廖進祿 | 統編: 24321903 | 核准設立

與“創睿”創傷處理包(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“愛惜康”愛喜龍加強型可彎式電動腔鏡直線型切割縫合器	英文品名: “ETHICON” ECHELON Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030353號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆雙極射頻治療探針	英文品名: “OLYMPUS” Bipolar Applicator CelonProSleep plu \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032327號 \| 有效日期: 2029/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990008 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
瑞絲朗麗芙(含利多卡因)	英文品名: Restylane Lyft Lidocaine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022991號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202)，以下空白。規格變更為：0.5，1ml；有效期間變更為36個月，以下空白。原102.1.17仿單標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
瑞絲朗麗芙	英文品名: Restylane Lyft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目：(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更：玻麗朗 / Rest... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“克浩式”培里泰艾斯普植體系統	英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 \| 有效日期: 2015/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞成興業有限公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase”Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“亞瑟康”神經刺激電極貼片	英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司