“德爾鉻”中央工作站
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中文品名“德爾鉻”中央工作站的英文品名是“Dräger” Infinity CentralStation (ICS), 許可證字號是衛部醫器輸字第029658號, 有效日期是20220413, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Infinity CentralStation、Infinity CentralStation Wide 以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣德爾鉻醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第029658號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220413
發證日期	20170413
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602965800
中文品名	“德爾鉻”中央工作站
英文品名	“Dräger” Infinity CentralStation (ICS)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Infinity CentralStation、Infinity CentralStation Wide 以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣德爾鉻醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓
申請商統一編號	80668526
製造商名稱	Draeger Medical Systems, Inc.
製造廠廠址	3135 Quarry Road, Telford, PA 18969 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	20200417
製造許可登錄編號	QSD9472

許可證字號

衛部醫器輸字第029658號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220413

發證日期

20170413

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602965800

中文品名

“德爾鉻”中央工作站

英文品名

“Dräger” Infinity CentralStation (ICS)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1025 心律不整檢測器和警示器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Infinity CentralStation、Infinity CentralStation Wide 以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣德爾鉻醫療器材有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

申請商統一編號

80668526

製造商名稱

Draeger Medical Systems, Inc.

製造廠廠址

3135 Quarry Road, Telford, PA 18969 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

20200417

製造許可登錄編號

QSD9472

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新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

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Hans Martin Ingebrigtsen	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: Drager Medical International GmbH \| 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 \| 統一編號: 80668526
Hans Martin Ingebrigtse	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: Drager Medical International GmbH \| 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 \| 統一編號: 80668526

Hans Martin Ingebrigtsen

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: Drager Medical International GmbH | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 統一編號: 80668526

Hans Martin Ingebrigtse

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: Drager Medical International GmbH | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 統一編號: 80668526

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台灣德爾鉻醫療器材有限公司

統一編號: 80668526 | 電話號碼: 02-22236388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

台灣德爾鉻醫療器材有限公司

統一編號: 80668526 | 電話號碼: 02-22236388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

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“德爾鉻”麻醉機及配件	英文品名: “Drager”Anesthesia Apparatus with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020196號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Fabius MRI ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”麻醉機及配件	英文品名: “Drager”Anesthesia Apparatus with accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020196號 \| 有效日期: 20240925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fabius MRI ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
"艾德美" 瞳孔計 (未滅菌)	英文品名: "IDMED NeuroLight" Pupillometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021298號 \| 有效日期: 2025/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
"艾德美" 瞳孔計 (未滅菌)	英文品名: "IDMED NeuroLight" Pupillometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021298號 \| 有效日期: 20250220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
"德爾鉻"麻醉藥揮發器	英文品名: "DRAGER" ANESTHETIC VAPORIZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014334號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VAPOR 2000,D-VAPOR,以下空白。增加規格：Vapor 3000、D-Vapor 3000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
"德爾鉻"麻醉藥揮發器	英文品名: "DRAGER" ANESTHETIC VAPORIZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014334號 \| 有效日期: 20260421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VAPOR 2000,D-VAPOR,以下空白。增加規格：Vapor 3000、D-Vapor 3000，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”麻醉機及配件	英文品名: “Drager”Anesthesia Apparatus with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019132號 \| 有效日期: 2028/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Fabius GS premium, Fabius Plus, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”麻醉機及配件	英文品名: “Drager”Anesthesia Apparatus with accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019132號 \| 有效日期: 20230725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fabius GS premium, Fabius Plus, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“艾德美”瞳孔式痛覺測定計及附件	英文品名: “IDMED” Pupillary algesimeter including accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034035號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AlgiScan以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”懸吊裝置(未滅菌)	英文品名: “drager” Ceiling supply units(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007279號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”懸吊裝置(未滅菌)	英文品名: “drager” Ceiling supply units(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007279號 \| 有效日期: 20231126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“艾德美”神經肌肉傳導監測儀及附件	英文品名: “IDMED” NeuroMuscular Transmission Monitor including accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033562號 \| 有效日期: 2025/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ToFscan以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本。(原109年4月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“艾德美”神經肌肉傳導監測儀及附件	英文品名: “IDMED” NeuroMuscular Transmission Monitor including accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033562號 \| 有效日期: 20250414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ToFscan以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本。(原109年4月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻” 無補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: “Dräger” Uncompensated thorpe tube flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021631號 \| 有效日期: 2025/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻” 無補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: “Dräger” Uncompensated thorpe tube flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021631號 \| 有效日期: 20250612 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”加護病房呼吸器	英文品名: “Dräger”Infinity Acute Care System Workstation \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022952號 \| 有效日期: 2026/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”加護病房呼吸器	英文品名: “Dräger”Infinity Acute Care System Workstatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022952號 \| 有效日期: 20261206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”病患生理監視器	英文品名: “Draeger” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000573號 \| 有效日期: 2027/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vista 120以下空白。增加規格：Vista 120 S、Vista 120 CMS(原103年2月12日核定之標籤仿單核定本作廢)。註銷規格：Vista 120 CMS。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”病患生理監視器	英文品名: “Draeger” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000573號 \| 有效日期: 20221227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vista 120以下空白。增加規格：Vista 120 S、Vista 120 CMS(原103年2月12日核定之標籤仿單核定本作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司

“德爾鉻”麻醉機及配件

“德爾鉻”麻醉機及配件

"艾德美" 瞳孔計 (未滅菌)

"艾德美" 瞳孔計 (未滅菌)

"德爾鉻"麻醉藥揮發器

"德爾鉻"麻醉藥揮發器

“德爾鉻”麻醉機及配件

“德爾鉻”麻醉機及配件

“艾德美”瞳孔式痛覺測定計及附件

“德爾鉻”懸吊裝置(未滅菌)

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“艾德美”神經肌肉傳導監測儀及附件

“艾德美”神經肌肉傳導監測儀及附件

“德爾鉻” 無補償式管流量計 (未滅菌)

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“德爾鉻”加護病房呼吸器

“德爾鉻”加護病房呼吸器

“德爾鉻”病患生理監視器

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台灣德爾鉻醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-180668526-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80668526 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

台灣德爾鉻醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-180668526-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80668526 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

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"德爾鉻" 二氧化碳吸收劑 (未滅菌)	英文品名: "Drager" Carbon dioxide absorbent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002557號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dragersorb Free、Dragersorb 800 Plus, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德爾鉻”麻醉氣體分析模組及配件	英文品名: “Dräger” Scio Four gas analyzer including accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031858號 \| 有效日期: 2028/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Scio Four、Scio Four Oxi、Scio Four plus、Scio Four Oxi plus以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德爾鉻"呼吸器	英文品名: "DRAGER" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010110號 \| 有效日期: 2027/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OXYLOG 1000,EVITA 2 DURA,BABYLOG8000 PLUS,EVITA 4, SAVINA,以下空白。增加規格：EVITA XL 以下空白。註銷規格：EVITA 2 DURA、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德爾鉻" 嬰兒保溫箱	英文品名: "DRAGER" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010134號 \| 有效日期: 2027/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CALEO. BABYTHERM8004,BABYTHERM8010,以下空白。註銷規格:CALEO，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德爾鉻" 模組式生理監視器	英文品名: "DRAEGER" MODULAR PHYSIOLOGICAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011222號 \| 有效日期: 2025/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INFINITY KAPPA, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德爾鉻”病患生理監視系統	英文品名: “Dräger” Infinity Acute Care System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029407號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"德爾鉻" 二氧化碳吸收劑 (未滅菌)

“德爾鉻瓦里奧系列” 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: “Dräger Vario series” Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021719號 \| 有效日期: 20250709 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德爾鉻" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)	英文品名: "Draeger" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021357號 \| 有效日期: 20250312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德爾鉻藍接頭" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Draeger BlueSet" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021296號 \| 有效日期: 20250220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德爾鉻" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: "Draeger" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021295號 \| 有效日期: 20250220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德爾鉻瓦里奧系列” 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: “Dräger Vario series” Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021719號 \| 有效日期: 2025/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德爾鉻" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)	英文品名: "Draeger" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021357號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德爾鉻藍接頭" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Draeger BlueSet" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021296號 \| 有效日期: 2025/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德爾鉻" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: "Draeger" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021295號 \| 有效日期: 2025/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“德爾鉻”新生兒保溫箱及配件	英文品名: “Dräger” Neonatal Incubator including accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030110號 \| 有效日期: 2027/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Babyleo TN500 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德爾鉻”新生兒保溫箱及配件	英文品名: “Dräger” Neonatal Incubator including accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030110號 \| 有效日期: 20220816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Babyleo TN500 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣德爾格安全防護設備股份有限公司	統一編號: 80293437 \| 電話號碼: 02-2223-6388 \| 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 @ 出進口廠商登記資料
“德爾鉻”艾思博生理訊號遠端顯示及控制系統	英文品名: “Dräger” Infinity Explorer Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029693號 \| 有效日期: 2022/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Infinity Explorer以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德爾鉻”艾思博生理訊號遠端顯示及控制系統	英文品名: “Dräger” Infinity Explorer Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029693號 \| 有效日期: 20220509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Infinity Explorer以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德爾鉻”急救轉運呼吸器及配件	英文品名: “Dräger” emergency transport ventilator including accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032605號 \| 有效日期: 20240510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Oxylog VE300 以下空白。效能及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
北極星發光二極體手術燈及配件	英文品名: Polaris LED Surgical light with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021772號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Polaris 700, Polaris 500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

自動體積描繪測試系統	英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０８０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
外科縫合針	英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
易理不黏傷口膠墊	英文品名: *"JOHNSON" RELEASE NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/03/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司**
照福泰外用錠	英文品名: SOFTAB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 \| 有效日期: 1986/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三獅實業有限公司
彈性紗捲	英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 \| 有效日期: 1987/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 班友實業有限公司
自黏性無菌敷料	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

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醫器次類別二

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