人工心瓣膜
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名人工心瓣膜的英文品名是"DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE, 許可證字號是衛署醫器輸字第002782號, 有效日期是1988/11/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/12/06, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是一商企業有限公司.

#人工心瓣膜的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第002782號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/12/06
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1988/11/11
發證日期	1983/11/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600278200
中文品名	人工心瓣膜
英文品名	"DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0312 人工心瓣膜
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	一商企業有限公司
申請商地址	台北巿松江路１３１號５Ｆ
申請商統一編號	04409839
製造商名稱	DUROMEDICS INC. TWEEDBANK INDUSTRIAL
製造廠廠址	ESTATE GALASHIELDS, TD1 3RS, SELKIRKSHIRE SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2004/12/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002782號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/12/06

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1988/11/11

發證日期

1983/11/11

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600278200

中文品名

人工心瓣膜

英文品名

"DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0312 人工心瓣膜

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ．

限制項目

輸　入

申請商名稱

一商企業有限公司

申請商地址

台北巿松江路１３１號５Ｆ

申請商統一編號

04409839

製造商名稱

DUROMEDICS INC. TWEEDBANK INDUSTRIAL

製造廠廠址

ESTATE GALASHIELDS, TD1 3RS, SELKIRKSHIRE SCOTLAND, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/12/13

製造許可登錄編號

(空)

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人工心瓣膜的地址位於

台北巿松江路１３１號５Ｆ

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出進口廠商登記資料資料集的人工心瓣膜相關資料

@ 人工心瓣膜於出進口廠商登記資料

統一編號	04409839
原始登記日期	19780911
核發日期	20210815
廠商中文名稱	和諧影業有限公司
廠商英文名稱	THE UNISON PRODUCTION COMPANY LIMITED
中文營業地址	臺北市中山區松江路131號5樓502室
英文營業地址	Rm. 502, 5 F., No. 131, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10485, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O雄
電話號碼	02-25167333
傳真號碼	02-25075738
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 04409839

原始登記日期: 19780911

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 和諧影業有限公司

廠商英文名稱: THE UNISON PRODUCTION COMPANY LIMITED

中文營業地址: 臺北市中山區松江路131號5樓502室

英文營業地址: Rm. 502, 5 F., No. 131, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10485, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O雄

電話號碼: 02-25167333

傳真號碼: 02-25075738

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的人工心瓣膜相關資料

@ 人工心瓣膜於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛署醫器輸字第002782號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041206
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19881111
發證日期	19831111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600278200
中文品名	人工心瓣膜
英文品名	"DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0312 人工心瓣膜
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	一商企業有限公司
申請商地址	台北巿松江路１３１號５Ｆ
申請商統一編號	04409839
製造商名稱	DUROMEDICS INC. TWEEDBANK INDUSTRIAL
製造廠廠址	ESTATE GALASHIELDS, TD1 3RS, SELKIRKSHIRE SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20041213
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20041206

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 19881111

發證日期: 19831111

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600278200

中文品名: 人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0312 人工心瓣膜

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 一商企業有限公司

申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ

申請商統一編號: 04409839

製造商名稱: DUROMEDICS INC. TWEEDBANK INDUSTRIAL

製造廠廠址: ESTATE GALASHIELDS, TD1 3RS, SELKIRKSHIRE SCOTLAND, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20041213

製造許可登錄編號: (空)

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# 04409839 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	04409839
原始登記日期	19780911
核發日期	20210815
廠商中文名稱	和諧影業有限公司
廠商英文名稱	THE UNISON PRODUCTION COMPANY LIMITED
中文營業地址	臺北市中山區松江路131號5樓502室
英文營業地址	Rm. 502, 5 F., No. 131, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10485, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O雄
電話號碼	02-25167333
傳真號碼	02-25075738
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 04409839

原始登記日期: 19780911

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 和諧影業有限公司

廠商英文名稱: THE UNISON PRODUCTION COMPANY LIMITED

中文營業地址: 臺北市中山區松江路131號5樓502室

英文營業地址: Rm. 502, 5 F., No. 131, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10485, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O雄

電話號碼: 02-25167333

傳真號碼: 02-25075738

進口資格: 有

出口資格: 有

# 04409839 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第002782號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041206
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19881111
發證日期	19831111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600278200
中文品名	人工心瓣膜
英文品名	"DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0312 人工心瓣膜
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	一商企業有限公司
申請商地址	台北巿松江路１３１號５Ｆ
申請商統一編號	04409839
製造商名稱	DUROMEDICS INC. TWEEDBANK INDUSTRIAL
製造廠廠址	ESTATE GALASHIELDS, TD1 3RS, SELKIRKSHIRE SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20041213
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20041206

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 19881111

發證日期: 19831111

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600278200

中文品名: 人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0312 人工心瓣膜

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 一商企業有限公司

申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ

申請商統一編號: 04409839

製造商名稱: DUROMEDICS INC. TWEEDBANK INDUSTRIAL

製造廠廠址: ESTATE GALASHIELDS, TD1 3RS, SELKIRKSHIRE SCOTLAND, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20041213

製造許可登錄編號: (空)

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與人工心瓣膜同分類的醫療器材許可證資料集

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司