沙茲堡鈦質雙凹墊圈套板螺釘系統
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中文品名沙茲堡鈦質雙凹墊圈套板螺釘系統的英文品名是"LEIBINGER" SALZBURG TITANIUM LAG SCREW SYSTEM WITH BICONCAVE WASHERS FOR MAXILL, 許可證字號是衛署醫器輸字第006979號, 有效日期是19980813, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20000913, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是南曄企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第006979號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20000913
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19980813
發證日期	19930813
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600697900
中文品名	沙茲堡鈦質雙凹墊圈套板螺釘系統
英文品名	"LEIBINGER" SALZBURG TITANIUM LAG SCREW SYSTEM WITH BICONCAVE WASHERS FOR MAXILL
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	南曄企業有限公司
申請商地址	台北巿臥龍街２４８號１樓
申請商統一編號	20762842
製造商名稱	STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
製造廠廠址	BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006979號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20000913

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19980813

發證日期

19930813

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600697900

中文品名

沙茲堡鈦質雙凹墊圈套板螺釘系統

英文品名

"LEIBINGER" SALZBURG TITANIUM LAG SCREW SYSTEM WITH BICONCAVE WASHERS FOR MAXILL

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

南曄企業有限公司

申請商地址

台北巿臥龍街２４８號１樓

申請商統一編號

20762842

製造商名稱

STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG

製造廠廠址

BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

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神經外科刺激電燒器	英文品名: "F.L. FISCHER" LESION GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006035號 \| 有效日期: 1995/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＲＯ　Ｎ５０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南曄企業有限公司
神經外科刺激電燒器	英文品名: "F.L. FISCHER" LESION GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006035號 \| 有效日期: 19950815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000913 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＲＯ　Ｎ５０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南曄企業有限公司
羊腸縫合線（附針）	英文品名: "SERAG-WIESSNER" PLAIN CATGUT SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004378號 \| 有效日期: 1998/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南曄企業有限公司
羊腸縫合線（附針）	英文品名: "SERAG-WIESSNER" PLAIN CATGUT SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004378號 \| 有效日期: 19980905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000913 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南曄企業有限公司
雙電極凝固器	英文品名: "F.L.FISHER" BIPOLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005268號 \| 有效日期: 1993/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/04/26 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南曄企業有限公司
雙電極凝固器	英文品名: "F.L.FISHER" BIPOLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005268號 \| 有效日期: 19930709 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19940426 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南曄企業有限公司
伍式伯鈦質下頷骨重建系統	英文品名: "LEIBINGER" WURZBURG TITANIUM IMPLANT SYSTEM FOR FUNCTIONALLY STABLE MANDIBULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006850號 \| 有效日期: 2003/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南曄企業有限公司
伍式伯鈦質下頷骨重建系統	英文品名: "LEIBINGER" WURZBURG TITANIUM IMPLANT SYSTEM FOR FUNCTIONALLY STABLE MANDIBULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006850號 \| 有效日期: 20030216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070718 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南曄企業有限公司
伍式伯鈦質顱頷面接合系統	英文品名: "LEIBINGER" WURZBURG TITANIUM MINIPLATE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006783號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南曄企業有限公司
伍式伯鈦質顱頷面接合系統	英文品名: "LEIBINGER" WURZBURG TITANIUM MINIPLATE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006783號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070718 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南曄企業有限公司
外科尼龍縫合線（附針）	英文品名: "MATUDA" PLASTIC (NYLON) SUTURE (WITH/WITHOUT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002845號 \| 有效日期: 1989/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南曄企業有限公司
外科尼龍縫合線（附針）	英文品名: "MATUDA" PLASTIC (NYLON) SUTURE (WITH/WITHOUT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002845號 \| 有效日期: 19890105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南曄企業有限公司
普羅費爾鈦手部與小骨段骨板系統	英文品名: "LEIBINGER" PROFILE TITANIUM HAND AND SMALL FRAGMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007166號 \| 有效日期: 1999/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南曄企業有限公司
普羅費爾鈦手部與小骨段骨板系統	英文品名: "LEIBINGER" PROFILE TITANIUM HAND AND SMALL FRAGMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007166號 \| 有效日期: 19990407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南曄企業有限公司
普羅費歐成形鈦質半硬式固定系統	英文品名: "LEBINGER" PROFIL-O-PLASTIC TITANIUM IMLANT SYSTEM FOR SEMIRIGID FIXATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007458號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南曄企業有限公司
普羅費歐成形鈦質半硬式固定系統	英文品名: "LEBINGER" PROFIL-O-PLASTIC TITANIUM IMLANT SYSTEM FOR SEMIRIGID FIXATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007458號 \| 有效日期: 20000327 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南曄企業有限公司
鈦質動力橋板下頷骨重建系統	英文品名: "LEIBINGER" TITANIUM DYNAMIC BRIDGING PLATE MANDIBULAR RECONSTRUCTION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007488號 \| 有效日期: 2000/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南曄企業有限公司
鈦質動力橋板下頷骨重建系統	英文品名: "LEIBINGER" TITANIUM DYNAMIC BRIDGING PLATE MANDIBULAR RECONSTRUCTION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007488號 \| 有效日期: 20000502 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南曄企業有限公司
沙茲堡鈦質雙凹墊圈套板螺釘系統	英文品名: "LEIBINGER" SALZBURG TITANIUM LAG SCREW SYSTEM WITH BICONCAVE WASHERS FOR MAXILL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006979號 \| 有效日期: 1998/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南曄企業有限公司

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伍式伯鈦質下頷骨重建系統

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外科尼龍縫合線（附針）

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鈦質動力橋板下頷骨重建系統

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氣管內管	英文品名: "POLAMEDCO" ENDOTRACHEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003182號 \| 有效日期: 1989/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＣＵＦＦＥＤ　ＥＮＤＯＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＴＵＢＥ，ＣＵＦＦＥＤ　ＥＮＵＯＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南曄企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
口內牽引器	英文品名: VAZQUEZ-DINER INTRAORAL DISTRACTOR "HOWMEDICAL" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008372號 \| 有效日期: 2002/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南曄企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鈦金屬小骨段及手部骨接合術系統	英文品名: "OSWALD LEIBINGER" TITANIUM SMALL FRAGMENT AND HAND OSTEOSYNTHESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006095號 \| 有效日期: 1995/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南曄企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鄧巴式鈦植入網系統	英文品名: "LEIBINGER" DUMBACH TITAN-MESH-SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006782號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南曄企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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南曄企業有限公司	電話: 23780108 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區復興北路８６號７樓之２ @ 醫療器材商資料集
南曄企業有限公司	電話: 0223780108 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區臥龍街２４８號１樓 @ 醫療器材商資料集

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電話: 23780108 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區復興北路８６號７樓之２

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
南曄企業有限公司臺北市大安區臥龍街２４８號１樓		20762842	解散 (090年07月04日建商二字第90292991號)

南曄企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區臥龍街２４８號１樓 | 統編: 20762842 | 解散 (090年07月04日建商二字第90292991號)

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與沙茲堡鈦質雙凹墊圈套板螺釘系統同分類的醫療器材許可證資料集

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2024/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司