伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)的英文品名是ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008515號, 有效日期是20250813, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」、「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是保生國際生醫股份有限公司.

#伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008515號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250813
發證日期	20200813
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)
英文品名	ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」、「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	保生國際生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號	25132529
製造商名稱	保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200828
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008515號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250813

發證日期

20200813

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)

英文品名

ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」、「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C5040 白蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

保生國際生醫股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號

25132529

製造商名稱

保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200828

製造許可登錄編號

(空)

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蔡曉忠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 427374 \| 所代表法人: \| 保生國際生醫股份有限公司 \| 統一編號: 25132529
莊永順	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4205188 \| 所代表法人: 富禮投資股份有限公司 \| 保生國際生醫股份有限公司 \| 統一編號: 25132529
莊富鈞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4205188 \| 所代表法人: 富禮投資股份有限公司 \| 保生國際生醫股份有限公司 \| 統一編號: 25132529
中租實業股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1141663 \| 所代表法人: \| 保生國際生醫股份有限公司 \| 統一編號: 25132529
林美精	職稱: 董事 \| 持有股份數: 363068 \| 所代表法人: 啟航參創業投資股份有限公司 \| 保生國際生醫股份有限公司 \| 統一編號: 25132529
黃鈺同	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4150000 \| 所代表法人: 台灣嘉碩科技股份有限公司 \| 保生國際生醫股份有限公司 \| 統一編號: 25132529
蔡慧英	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 21549 \| 所代表法人: \| 保生國際生醫股份有限公司 \| 統一編號: 25132529

蔡曉忠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 427374 | 所代表法人: | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529

莊永順

職稱: 董事 | 持有股份數: 4205188 | 所代表法人: 富禮投資股份有限公司 | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529

莊富鈞

職稱: 董事 | 持有股份數: 4205188 | 所代表法人: 富禮投資股份有限公司 | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529

中租實業股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1141663 | 所代表法人: | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529

林美精

職稱: 董事 | 持有股份數: 363068 | 所代表法人: 啟航參創業投資股份有限公司 | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529

黃鈺同

職稱: 董事 | 持有股份數: 4150000 | 所代表法人: 台灣嘉碩科技股份有限公司 | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529

蔡慧英

職稱: 監察人 | 持有股份數: 21549 | 所代表法人: | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529

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保生國際生醫股份有限公司

統一編號: 25132529 | 電話號碼: 03-3775599 | 桃園市桃園區興華路8號4樓

保生國際生醫股份有限公司

統一編號: 25132529 | 電話號碼: 03-3775599 | 桃園市桃園區興華路8號4樓

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主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 25132529 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03001822 | 桃園市桃園區大林里興華路8號4樓

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伊諾來富微白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號 \| 有效日期: 2028/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號 \| 有效日期: 2028/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號 \| 有效日期: 2029/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號 \| 有效日期: 2030/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號 \| 有效日期: 2030/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號 \| 有效日期: 20240626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號 \| 有效日期: 20250603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」、「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」、「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富微白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號 \| 有效日期: 20230914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號 \| 有效日期: 20230914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富糖脂試劑盤	英文品名: ENNOLIFE TC/TG/GLU Panel \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007641號 \| 有效日期: 2029/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係一專用於伊諾來富臨床化學分析儀 (ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer) 之一次性體外檢驗產品，其原理是利用乾式及濕式試劑反應達到定量檢測總膽固醇 (TC)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-236C，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富糖化血色素試劑盤	英文品名: ENNOLIFE HbA1c Disc \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008353號 \| 有效日期: 2030/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係一專用於伊諾來富臨床化學分析儀 (ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer) 之一次性檢驗產品，其原理是利用乾式及濕式試劑反應達到定量檢測 EDTA 抗凝之人類... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-218B，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

伊諾來富微白蛋白試劑 (未滅菌)

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名稱保生國際生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
保生國際生醫股份有限公司桃園市桃園區興華路8號4樓	蔡曉忠	25132529	核准設立

保生國際生醫股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 負責人: 蔡曉忠 | 統編: 25132529 | 核准設立

地址桃園市桃園區興華路8號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
錸元興業股份有限公司桃園市桃園區興華路10號3樓	許炳松	16623828	核准設立
恒大精密工業有限公司桃園市桃園區興華路6號1樓	陳秋桂	53637959	核准設立
克絡耐股份有限公司桃園市桃園區興華路8號(1樓)	廖忠男	80744664	核准設立
蘭格實業股份有限公司桃園市桃園區興華路三號一樓		23574921	撤銷 (文號: 1992-11-28 建三管字第081290379號)
浩程科技股份有限公司桃園市桃園區興華路６號１樓		35512007	廢止 (文號: 2003-5-6 經授商字第09201136100號)
綠信科技股份有限公司桃園市桃園區興華路3號2樓		53472921	解散 (核准解散日期: 2015-03-09)

錸元興業股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路10號3樓 | 負責人: 許炳松 | 統編: 16623828 | 核准設立

恒大精密工業有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路6號1樓 | 負責人: 陳秋桂 | 統編: 53637959 | 核准設立

克絡耐股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路8號(1樓) | 負責人: 廖忠男 | 統編: 80744664 | 核准設立

蘭格實業股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路三號一樓 | 統編: 23574921 | 撤銷 (文號: 1992-11-28 建三管字第081290379號)

浩程科技股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路６號１樓 | 統編: 35512007 | 廢止 (文號: 2003-5-6 經授商字第09201136100號)

綠信科技股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路3號2樓 | 統編: 53472921 | 解散 (核准解散日期: 2015-03-09)

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西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
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〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)	英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 牧莎威有限公司
朕江自動生化分析儀	英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
“慈光”外科手術用照相機及其附件（未滅菌）	英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 \| 有效日期: 2015/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慈光科技有限公司
“貝喜力克”吸鼻器（未滅菌）	英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 八陞有限公司