伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)的英文品名是ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005702號, 有效日期是20250603, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」、「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」、「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合,以下空白。, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是保生國際生醫股份有限公司.
#伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)的地圖
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005702號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250603 |
發證日期 | 20150603 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌) |
英文品名 | ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」、「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」、「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統 |
醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二 | A1580 磷酸(無機)試驗系統 |
醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三 | A1635 總蛋白質試驗系統 |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號 | 25132529 |
製造商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191230 |
製造許可登錄編號 | GMP1084 |
許可證字號衛部醫器製壹字第005702號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250603 |
發證日期20150603 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌) |
英文品名ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」、「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」、「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統 |
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別二A1580 磷酸(無機)試驗系統 |
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別三A1635 總蛋白質試驗系統 |
主成分略述(空) |
醫器規格丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓 |
申請商統一編號25132529 |
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20191230 |
製造許可登錄編號GMP1084 |
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