伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)的英文品名是ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005292號, 有效日期是20240626, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是保生國際生醫股份有限公司.

#伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240626
發證日期20140626
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)
英文品名ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190219
製造許可登錄編號GMP1084

許可證字號

衛部醫器製壹字第005292號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240626

發證日期

20140626

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)

英文品名

ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2140 臨床使用的離心式生化分析儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

保生國際生醫股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號

25132529

製造商名稱

保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190219

製造許可登錄編號

GMP1084

伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)的地址位於

桃園市桃園區興華路8號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌) 相關資料

@ 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號25132529
原始登記日期20100720
核發日期20230112
廠商中文名稱保生國際生醫股份有限公司
廠商英文名稱PROTECTLIFE INTERNATIONAL BIOMEDICAL INC.
中文營業地址桃園市桃園區興華路8號4樓
英文營業地址4 F., No. 8, Xinghua Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330467, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O忠
電話號碼03-3775599
傳真號碼03-3676052
進口資格有
出口資格有
統一編號: 25132529
原始登記日期: 20100720
核發日期: 20230112
廠商中文名稱: 保生國際生醫股份有限公司
廠商英文名稱: PROTECTLIFE INTERNATIONAL BIOMEDICAL INC.
中文營業地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 8, Xinghua Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330467, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O忠
電話號碼: 03-3775599
傳真號碼: 03-3676052
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌) 相關資料

@ 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱保生國際生醫股份有限公司
工廠登記編號03001822
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市桃園區大林里興華路8號4樓
工廠市鎮鄉村里桃園市桃園區大林里
工廠負責人姓名蔡曉忠
統一編號25132529
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020805
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司
工廠登記編號: 03001822
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路8號4樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市桃園區大林里
工廠負責人姓名: 蔡曉忠
統一編號: 25132529
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020805
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/26
發證日期2014/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)
英文品名ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QMS1084
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/26
發證日期: 2014/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QMS1084

@ 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007429號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/14
發證日期2018/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)
英文品名ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/01
製造許可登錄編號GMP1517
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/14
發證日期: 2018/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/01
製造許可登錄編號: GMP1517

@ 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007429號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230914
發證日期20180914
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)
英文品名ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180919
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230914
發證日期: 20180914
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180919
製造許可登錄編號: (空)

@ 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/18
發證日期2018/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)
英文品名ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/01
製造許可登錄編號GMP1517
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/18
發證日期: 2018/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/01
製造許可登錄編號: GMP1517

@ 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231018
發證日期20181018
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)
英文品名ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231018
發證日期: 20181018
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181109
製造許可登錄編號: (空)

@ 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/03
發證日期2015/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)
英文品名ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1580 磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1635 總蛋白質試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/30
製造許可登錄編號GMP1084
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2015/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1580 磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1635 總蛋白質試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
製造許可登錄編號: GMP1084

@ 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250603
發證日期20150603
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)
英文品名ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」、「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」、「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1580 磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1635 總蛋白質試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191230
製造許可登錄編號GMP1084
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250603
發證日期: 20150603
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」、「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」、「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1580 磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1635 總蛋白質試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191230
製造許可登錄編號: GMP1084

@ 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008515號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/13
發證日期2020/08/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)
英文品名ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/13
發證日期: 2020/08/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008515號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250813
發證日期20200813
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)
英文品名ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」、「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200828
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250813
發證日期: 20200813
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」、「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200828
製造許可登錄編號: (空)

@ 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007428號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/14
發證日期2018/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)
英文品名ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/01
製造許可登錄編號GMP1517
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/14
發證日期: 2018/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/01
製造許可登錄編號: GMP1517

@ 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007428號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230914
發證日期20180914
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)
英文品名ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180919
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230914
發證日期: 20180914
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180919
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌) 相關資料

@ 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱保生國際生醫股份有限公司
公司統一編號25132529
業者地址桃園市桃園區興華路8號4樓
食品業者登錄字號H-125132529-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 保生國際生醫股份有限公司
公司統一編號: 25132529
業者地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
食品業者登錄字號: H-125132529-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 25132529 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 25132529 ...)

# 25132529 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號25132529
原始登記日期20100720
核發日期20230112
廠商中文名稱保生國際生醫股份有限公司
廠商英文名稱PROTECTLIFE INTERNATIONAL BIOMEDICAL INC.
中文營業地址桃園市桃園區興華路8號4樓
英文營業地址4 F., No. 8, Xinghua Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330467, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O忠
電話號碼03-3775599
傳真號碼03-3676052
進口資格有
出口資格有
統一編號: 25132529
原始登記日期: 20100720
核發日期: 20230112
廠商中文名稱: 保生國際生醫股份有限公司
廠商英文名稱: PROTECTLIFE INTERNATIONAL BIOMEDICAL INC.
中文營業地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 8, Xinghua Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330467, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O忠
電話號碼: 03-3775599
傳真號碼: 03-3676052
進口資格: 有
出口資格: 有

# 25132529 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱保生國際生醫股份有限公司
公司統一編號25132529
業者地址桃園市桃園區興華路8號4樓
食品業者登錄字號H-125132529-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 保生國際生醫股份有限公司
公司統一編號: 25132529
業者地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
食品業者登錄字號: H-125132529-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 25132529 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱保生國際生醫股份有限公司
工廠登記編號03001822
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市桃園區大林里興華路8號4樓
工廠市鎮鄉村里桃園市桃園區大林里
工廠負責人姓名蔡曉忠
統一編號25132529
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020805
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司
工廠登記編號: 03001822
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路8號4樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市桃園區大林里
工廠負責人姓名: 蔡曉忠
統一編號: 25132529
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020805
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備

# 25132529 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號25132529
公司名稱保生國際生醫股份有限公司
核准日期20130729
統一編號: 25132529
公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司
核准日期: 20130729

# 25132529 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007428號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/14
發證日期2018/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)
英文品名ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/01
製造許可登錄編號GMP1517
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/14
發證日期: 2018/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/01
製造許可登錄編號: GMP1517

# 25132529 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007429號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/14
發證日期2018/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)
英文品名ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/01
製造許可登錄編號GMP1517
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/14
發證日期: 2018/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/01
製造許可登錄編號: GMP1517

# 25132529 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/18
發證日期2018/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)
英文品名ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/01
製造許可登錄編號GMP1517
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/18
發證日期: 2018/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/01
製造許可登錄編號: GMP1517

# 25132529 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/26
發證日期2014/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)
英文品名ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QMS1084
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/26
發證日期: 2014/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QMS1084
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# 保生國際生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008515號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/13
發證日期2020/08/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)
英文品名ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/13
發證日期: 2020/08/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/28
製造許可登錄編號: (空)

# 保生國際生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008515號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250813
發證日期20200813
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)
英文品名ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」、「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200828
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250813
發證日期: 20200813
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」、「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200828
製造許可登錄編號: (空)

# 保生國際生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007428號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230914
發證日期20180914
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)
英文品名ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180919
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230914
發證日期: 20180914
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富 微白蛋白試劑 (未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180919
製造許可登錄編號: (空)

# 保生國際生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/03
發證日期2015/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)
英文品名ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1580 磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1635 總蛋白質試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/30
製造許可登錄編號GMP1084
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2015/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1580 磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1635 總蛋白質試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
製造許可登錄編號: GMP1084

# 保生國際生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250603
發證日期20150603
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)
英文品名ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」、「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」、「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1580 磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1635 總蛋白質試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱保生國際生醫股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號25132529
製造商名稱保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191230
製造許可登錄編號GMP1084
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250603
發證日期: 20150603
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 伊諾來富 丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質 三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)
英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」、「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」、「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1580 磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1635 總蛋白質試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號: 25132529
製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191230
製造許可登錄編號: GMP1084
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“善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)

英文品名: “Storewell” TN95 Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008126號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK2001 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善存科技股份有限公司龜山一廠

@ 醫療器材許可證資料集

“善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)

英文品名: “Storewell” TN95 Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008126號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK2001 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善存科技股份有限公司龜山一廠

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 保生國際生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區興華路8號4樓		蔡曉忠25132529核准設立

登記地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 負責人: 蔡曉忠 | 統編: 25132529 | 核准設立

地址 桃園市桃園區興華路8號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區興華路10號3樓		許炳松16623828核准設立

桃園市桃園區興華路6號1樓		陳秋桂53637959核准設立

桃園市桃園區興華路8號(1樓)		廖忠男80744664核准設立

桃園市桃園區興華路三號一樓		23574921撤銷 (文號: 1992-11-28 建三管字 第081290379號)

桃園市桃園區興華路６號１樓		35512007廢止 (文號: 2003-5-6 經授商字 第09201136100號)

桃園市桃園區興華路3號2樓		53472921解散 (核准解散日期: 2015-03-09)

登記地址: 桃園市桃園區興華路10號3樓 | 負責人: 許炳松 | 統編: 16623828 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區興華路6號1樓 | 負責人: 陳秋桂 | 統編: 53637959 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區興華路8號(1樓) | 負責人: 廖忠男 | 統編: 80744664 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區興華路三號一樓 | 統編: 23574921 | 撤銷 (文號: 1992-11-28 建三管字 第081290379號)

登記地址: 桃園市桃園區興華路６號１樓 | 統編: 35512007 | 廢止 (文號: 2003-5-6 經授商字 第09201136100號)

登記地址: 桃園市桃園區興華路3號2樓 | 統編: 53472921 | 解散 (核准解散日期: 2015-03-09)

與伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＣＭ　１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

藥物吸附器

英文品名: "GAMBRO" ADSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

光線治療器

英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高琦有限公司

益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商，且已逾有效期限，爰逕予註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱:

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＣＭ　１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

藥物吸附器

英文品名: "GAMBRO" ADSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

光線治療器

英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高琦有限公司

益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商，且已逾有效期限，爰逕予註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱:

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