伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)的英文品名是ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007483號, 有效日期是20231018, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是保生國際生醫股份有限公司.

#伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007483號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231018
發證日期	20181018
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)
英文品名	ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	保生國際生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號	25132529
製造商名稱	保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181109
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007483號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231018

發證日期

20181018

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)

英文品名

ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A1705 三酸甘油脂試驗系統

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

保生國際生醫股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號

25132529

製造商名稱

保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181109

製造許可登錄編號

(空)

伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)的地址位於

桃園市桃園區興華路8號4樓

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出進口廠商登記資料資料集的伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌) 相關資料

@ 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	25132529
原始登記日期	20100720
核發日期	20230112
廠商中文名稱	保生國際生醫股份有限公司
廠商英文名稱	PROTECTLIFE INTERNATIONAL BIOMEDICAL INC.
中文營業地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
英文營業地址	4 F., No. 8, Xinghua Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330467, Taiwan (R.O.C.)
代表人	蔡O忠
電話號碼	03-3775599
傳真號碼	03-3676052
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 25132529

原始登記日期: 20100720

核發日期: 20230112

廠商中文名稱: 保生國際生醫股份有限公司

廠商英文名稱: PROTECTLIFE INTERNATIONAL BIOMEDICAL INC.

中文營業地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 8, Xinghua Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330467, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 蔡O忠

電話號碼: 03-3775599

傳真號碼: 03-3676052

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌) 相關資料

@ 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌) 於登記工廠名錄

工廠名稱	保生國際生醫股份有限公司
工廠登記編號	03001822
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市桃園區大林里興華路8號4樓
工廠市鎮鄉村里	桃園市桃園區大林里
工廠負責人姓名	蔡曉忠
統一編號	25132529
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1020805
工廠登記狀態	生產中
產業類別	20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品	200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備

工廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司

工廠登記編號: 03001822

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路8號4樓

工廠市鎮鄉村里: 桃園市桃園區大林里

工廠負責人姓名: 蔡曉忠

統一編號: 25132529

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1020805

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集資料集的伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第005292號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/26
發證日期	2014/06/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)
英文品名	ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	保生國際生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號	25132529
製造商名稱	保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	QMS1084

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/06/26

發證日期: 2014/06/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A2140 臨床使用的離心式生化分析儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號: 25132529

製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

製造許可登錄編號: QMS1084

@ 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第005292號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240626
發證日期	20140626
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)
英文品名	ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	保生國際生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號	25132529
製造商名稱	保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190219
製造許可登錄編號	GMP1084

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240626

發證日期: 20140626

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A2140 臨床使用的離心式生化分析儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號: 25132529

製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190219

製造許可登錄編號: GMP1084

@ 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第007429號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/14
發證日期	2018/09/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	伊諾來富高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)
英文品名	ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	保生國際生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號	25132529
製造商名稱	保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/01
製造許可登錄編號	GMP1517

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/09/14

發證日期: 2018/09/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 伊諾來富高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號: 25132529

製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/01

製造許可登錄編號: GMP1517

@ 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第007429號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230914
發證日期	20180914
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	伊諾來富高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)
英文品名	ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	保生國際生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號	25132529
製造商名稱	保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180919
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230914

發證日期: 20180914

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 伊諾來富高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號: 25132529

製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180919

製造許可登錄編號: (空)

@ 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第007483號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/18
發證日期	2018/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)
英文品名	ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	保生國際生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號	25132529
製造商名稱	保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/01
製造許可登錄編號	GMP1517

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/10/18

發證日期: 2018/10/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1705 三酸甘油脂試驗系統

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號: 25132529

製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/01

製造許可登錄編號: GMP1517

@ 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第005702號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/03
發證日期	2015/06/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	伊諾來富丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)
英文品名	ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1580 磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A1635 總蛋白質試驗系統
主成分略述	(空)
醫器規格	丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	保生國際生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號	25132529
製造商名稱	保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/30
製造許可登錄編號	GMP1084

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/03

發證日期: 2015/06/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 伊諾來富丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1580 磷酸(無機)試驗系統

醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三: A1635 總蛋白質試驗系統

主成分略述: (空)

醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號: 25132529

製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/12/30

製造許可登錄編號: GMP1084

@ 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第005702號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250603
發證日期	20150603
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	伊諾來富丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)
英文品名	ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」、「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」、「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1580 磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A1635 總蛋白質試驗系統
主成分略述	(空)
醫器規格	丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	保生國際生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號	25132529
製造商名稱	保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191230
製造許可登錄編號	GMP1084

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250603

發證日期: 20150603

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 伊諾來富丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」、「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」、「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1580 磷酸(無機)試驗系統

醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三: A1635 總蛋白質試驗系統

主成分略述: (空)

醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號: 25132529

製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191230

製造許可登錄編號: GMP1084

@ 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第008515號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/13
發證日期	2020/08/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)
英文品名	ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	保生國際生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號	25132529
製造商名稱	保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/08/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/13

發證日期: 2020/08/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號: 25132529

製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/08/28

製造許可登錄編號: (空)

@ 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器製壹字第008515號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250813
發證日期	20200813
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)
英文品名	ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」、「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	保生國際生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號	25132529
製造商名稱	保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200828
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250813

發證日期: 20200813

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」、「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號: 25132529

製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200828

製造許可登錄編號: (空)

@ 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器製壹字第007428號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/14
發證日期	2018/09/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	伊諾來富微白蛋白試劑 (未滅菌)
英文品名	ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	保生國際生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號	25132529
製造商名稱	保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/01
製造許可登錄編號	GMP1517

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/09/14

發證日期: 2018/09/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 伊諾來富微白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號: 25132529

製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/01

製造許可登錄編號: GMP1517

@ 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器製壹字第007428號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230914
發證日期	20180914
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	伊諾來富微白蛋白試劑 (未滅菌)
英文品名	ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	保生國際生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號	25132529
製造商名稱	保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180919
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230914

發證日期: 20180914

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 伊諾來富微白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號: 25132529

製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180919

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌) 相關資料

@ 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	保生國際生醫股份有限公司
公司統一編號	25132529
業者地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
食品業者登錄字號	H-125132529-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 保生國際生醫股份有限公司

公司統一編號: 25132529

業者地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

食品業者登錄字號: H-125132529-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 25132529 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 25132529 ...)

# 25132529 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	25132529
原始登記日期	20100720
核發日期	20230112
廠商中文名稱	保生國際生醫股份有限公司
廠商英文名稱	PROTECTLIFE INTERNATIONAL BIOMEDICAL INC.
中文營業地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
英文營業地址	4 F., No. 8, Xinghua Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330467, Taiwan (R.O.C.)
代表人	蔡O忠
電話號碼	03-3775599
傳真號碼	03-3676052
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 25132529

原始登記日期: 20100720

核發日期: 20230112

廠商中文名稱: 保生國際生醫股份有限公司

廠商英文名稱: PROTECTLIFE INTERNATIONAL BIOMEDICAL INC.

中文營業地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 8, Xinghua Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330467, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 蔡O忠

電話號碼: 03-3775599

傳真號碼: 03-3676052

進口資格: 有

出口資格: 有

# 25132529 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	保生國際生醫股份有限公司
公司統一編號	25132529
業者地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
食品業者登錄字號	H-125132529-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 保生國際生醫股份有限公司

公司統一編號: 25132529

業者地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

食品業者登錄字號: H-125132529-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

# 25132529 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	保生國際生醫股份有限公司
工廠登記編號	03001822
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市桃園區大林里興華路8號4樓
工廠市鎮鄉村里	桃園市桃園區大林里
工廠負責人姓名	蔡曉忠
統一編號	25132529
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1020805
工廠登記狀態	生產中
產業類別	20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品	200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備

工廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司

工廠登記編號: 03001822

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路8號4樓

工廠市鎮鄉村里: 桃園市桃園區大林里

工廠負責人姓名: 蔡曉忠

統一編號: 25132529

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1020805

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備

# 25132529 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號	25132529
公司名稱	保生國際生醫股份有限公司
核准日期	20130729

統一編號: 25132529

公司名稱: 保生國際生醫股份有限公司

核准日期: 20130729

# 25132529 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第007428號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/14
發證日期	2018/09/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	伊諾來富微白蛋白試劑 (未滅菌)
英文品名	ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	保生國際生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號	25132529
製造商名稱	保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/01
製造許可登錄編號	GMP1517

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/09/14

發證日期: 2018/09/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 伊諾來富微白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號: 25132529

製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/01

製造許可登錄編號: GMP1517

# 25132529 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第007429號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/14
發證日期	2018/09/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	伊諾來富高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)
英文品名	ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	保生國際生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號	25132529
製造商名稱	保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/01
製造許可登錄編號	GMP1517

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/09/14

發證日期: 2018/09/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 伊諾來富高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號: 25132529

製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/01

製造許可登錄編號: GMP1517

# 25132529 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第007483號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/18
發證日期	2018/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)
英文品名	ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	保生國際生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號	25132529
製造商名稱	保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/01
製造許可登錄編號	GMP1517

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/10/18

發證日期: 2018/10/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1705 三酸甘油脂試驗系統

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號: 25132529

製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/01

製造許可登錄編號: GMP1517

# 25132529 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第005292號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/26
發證日期	2014/06/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)
英文品名	ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	保生國際生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號	25132529
製造商名稱	保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	QMS1084

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/06/26

發證日期: 2014/06/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A2140 臨床使用的離心式生化分析儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號: 25132529

製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/20

製造許可登錄編號: QMS1084

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# 保生國際生醫於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第008515號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/13
發證日期	2020/08/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)
英文品名	ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	保生國際生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號	25132529
製造商名稱	保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/08/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/13

發證日期: 2020/08/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號: 25132529

製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/08/28

製造許可登錄編號: (空)

# 保生國際生醫於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第008515號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250813
發證日期	20200813
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)
英文品名	ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」、「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	保生國際生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號	25132529
製造商名稱	保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200828
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250813

發證日期: 20200813

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」、「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號: 25132529

製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200828

製造許可登錄編號: (空)

# 保生國際生醫於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第005292號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240626
發證日期	20140626
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)
英文品名	ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	保生國際生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號	25132529
製造商名稱	保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190219
製造許可登錄編號	GMP1084

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240626

發證日期: 20140626

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A2140 臨床使用的離心式生化分析儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號: 25132529

製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190219

製造許可登錄編號: GMP1084

# 保生國際生醫於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第007428號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230914
發證日期	20180914
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	伊諾來富微白蛋白試劑 (未滅菌)
英文品名	ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5040 白蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	保生國際生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號	25132529
製造商名稱	保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180919
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230914

發證日期: 20180914

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 伊諾來富微白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C5040 白蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號: 25132529

製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180919

製造許可登錄編號: (空)

# 保生國際生醫於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第005702號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/03
發證日期	2015/06/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	伊諾來富丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)
英文品名	ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1580 磷酸(無機)試驗系統
醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A1635 總蛋白質試驗系統
主成分略述	(空)
醫器規格	丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	保生國際生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號	25132529
製造商名稱	保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/30
製造許可登錄編號	GMP1084

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/03

發證日期: 2015/06/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 伊諾來富丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)

英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1580 磷酸(無機)試驗系統

醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三: A1635 總蛋白質試驗系統

主成分略述: (空)

醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

申請商地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號: 25132529

製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/12/30

製造許可登錄編號: GMP1084

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根據地址桃園市桃園區興華路8號4樓找到的相關資料

“善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱保生國際生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
保生國際生醫股份有限公司桃園市桃園區興華路8號4樓	蔡曉忠	25132529	核准設立

保生國際生醫股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 負責人: 蔡曉忠 | 統編: 25132529 | 核准設立

地址桃園市桃園區興華路8號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
錸元興業股份有限公司桃園市桃園區興華路10號3樓	許炳松	16623828	核准設立
恒大精密工業有限公司桃園市桃園區興華路6號1樓	陳秋桂	53637959	核准設立
克絡耐股份有限公司桃園市桃園區興華路8號(1樓)	廖忠男	80744664	核准設立
蘭格實業股份有限公司桃園市桃園區興華路三號一樓		23574921	撤銷 (文號: 1992-11-28 建三管字第081290379號)
浩程科技股份有限公司桃園市桃園區興華路６號１樓		35512007	廢止 (文號: 2003-5-6 經授商字第09201136100號)
綠信科技股份有限公司桃園市桃園區興華路3號2樓		53472921	解散 (核准解散日期: 2015-03-09)

錸元興業股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路10號3樓 | 負責人: 許炳松 | 統編: 16623828 | 核准設立

恒大精密工業有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路6號1樓 | 負責人: 陳秋桂 | 統編: 53637959 | 核准設立

克絡耐股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路8號(1樓) | 負責人: 廖忠男 | 統編: 80744664 | 核准設立

蘭格實業股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路三號一樓 | 統編: 23574921 | 撤銷 (文號: 1992-11-28 建三管字第081290379號)

浩程科技股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路６號１樓 | 統編: 35512007 | 廢止 (文號: 2003-5-6 經授商字第09201136100號)

綠信科技股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路3號2樓 | 統編: 53472921 | 解散 (核准解散日期: 2015-03-09)

與伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
心肺機用引流導管	英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＴＳ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
肺動脈血管組合瓣膜	英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
人工肺動脈瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管切開輸氧套管	英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
人工主動脈血管瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司