“歐美德”血液透析器
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中文品名“歐美德”血液透析器的英文品名是“Allmed” Polypure Dialyzer, 許可證字號是衛部醫器輸字第031366號, 有效日期是20230725, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是茂信股份有限公司.

#“歐美德”血液透析器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031366號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230725
發證日期	20180725
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603136605
中文品名	“歐美德”血液透析器
英文品名	“Allmed” Polypure Dialyzer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別二	H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	茂信股份有限公司
申請商地址	台北市大安區仁愛路三段29號7樓之2
申請商統一編號	03299601
製造商名稱	Allmed Medical GmbH
製造廠廠址	Mittelbacher Str. 18, 01896 Pulsnitz, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180821
製造許可登錄編號	QSD9935

許可證字號

衛部醫器輸字第031366號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230725

發證日期

20180725

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603136605

中文品名

“歐美德”血液透析器

英文品名

“Allmed” Polypure Dialyzer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5860 高滲透性之血液透析系統

醫器主類別二

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別二

H5820 血液透析系統及其附件

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

茂信股份有限公司

申請商地址

台北市大安區仁愛路三段29號7樓之2

申請商統一編號

03299601

製造商名稱

Allmed Medical GmbH

製造廠廠址

Mittelbacher Str. 18, 01896 Pulsnitz, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180821

製造許可登錄編號

QSD9935

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“歐美德”血液透析器的地址位於

台北市大安區仁愛路三段29號7樓之2

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翁嘉慶	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 16900 \| 所代表法人: \| 茂信股份有限公司 \| 統一編號: 03299601
翁嘉熙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50 \| 所代表法人: \| 茂信股份有限公司 \| 統一編號: 03299601
翁佩如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000 \| 所代表法人: \| 茂信股份有限公司 \| 統一編號: 03299601
鄭勝坤	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 50 \| 所代表法人: \| 茂信股份有限公司 \| 統一編號: 03299601

翁嘉慶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 16900 | 所代表法人: | 茂信股份有限公司 | 統一編號: 03299601

翁嘉熙

職稱: 董事 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 茂信股份有限公司 | 統一編號: 03299601

翁佩如

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 茂信股份有限公司 | 統一編號: 03299601

鄭勝坤

職稱: 監察人 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 茂信股份有限公司 | 統一編號: 03299601

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茂信股份有限公司

統一編號: 03299601 | 電話號碼: 02-27710569 | 臺北市大安區仁愛路3段29號7樓之2

茂信股份有限公司

統一編號: 03299601 | 電話號碼: 02-27710569 | 臺北市大安區仁愛路3段29號7樓之2

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洗腎裝置	英文品名: "DIDECO"COMPACT PLASMAFILTRATION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002413號 \| 有效日期: 1988/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＰＡＲＡ　ＢＴ？７９６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工血液透析筒	英文品名: "DIDECO"HOLLOW FIBER PLASMAPHERESIS FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002414號 \| 有效日期: 1988/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭＡＰＬＥＸ　ＢＴ？９００，ＢＴ？９５０，ＢＴ？９６０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
“愛緹蘿”針頭防護套	英文品名: “ITL” Platypus Needle Guard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028722號 \| 有效日期: 2021/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100360 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工腦壓管	英文品名: "EXTRACORPOREAL" VALVE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001424號 \| 有效日期: 1985/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＬＶＥＳ＝ＮＶ，ＶＥＮＴＲＩＣＵＬＯＳＴＯＭＹ　ＲＥＳＥＲＶＯＩＲＳ＝ＳＩＬＶＥＲ　Ｒ，ＢＡＲＩＵＭ　Ｒ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ＝ＳＩＬＶＥＲＮＣ，ＢＡＲＩＵＭＮＣ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
洗腎機	英文品名: "EXTRACORPOREAL" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001425號 \| 有效日期: 1985/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＭ？３５０，ＤＭ？３５０？１，ＤＭ？３５１，ＤＭ？３５２，ＤＭ？３６０，ＤＭ？３６０？１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
膜型血漿分離器	英文品名: "KURARAY" FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003843號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLASMACURE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工心肺	英文品名: "JOHSON & JOHSON" OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004656號 \| 有效日期: 1992/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＩＭＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工心肺	英文品名: "BENTLEY" TEMPTROL DISPOSABLE OXYGENATOR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000847號 \| 有效日期: 1984/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？？２００Ａ，？？１００，？？１１０，？？１３０．ＢＯＳ？１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
壓力監視器	英文品名: "RENAL" DIGI-DYNE PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002253號 \| 有效日期: 1991/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/31 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＳ？８１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工腎臟洗淨器	英文品名: "RENAL" RENATRON DIALYZER REPROCESSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002254號 \| 有效日期: 1993/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＳ？８３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
透析液測定器	英文品名: "RENAL" DIALYSATE METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002255號 \| 有效日期: 1991/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/31 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＳ？２１００Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
透析筒	英文品名: "BENTLEY"COIL DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000911號 \| 有效日期: 1984/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＴ？７７，ＡＬＴ？１００，ＳＤ？１（ＨＯＬＬＯＷ　ＦＩＢＥＲ）． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工血管	英文品名: "JOHNSON & JOHNSON" VITAGRAFT VASCULAR GRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004381號 \| 有效日期: 1991/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＧ－６０，ＶＧ－８０，ＶＧ－１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工血管	英文品名: "RENAL" HEMASITE VASCULAR ACCESS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002318號 \| 有效日期: 1991/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/31 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＭ？１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
血液流量監視器	英文品名: "RENAL" HEMASITE FLOW HONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002332號 \| 有效日期: 1991/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/31 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＳ？８２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
血漿分離監視器	英文品名: "KURAARY" PLASMAPHERESIS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003007號 \| 有效日期: 1989/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/12/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＭ－８５００　ＤＯＵＢＬＥ　ＦＩＬＴＲＡＴＩＯＮ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＫＭ－８１００Ｎ　ＰＬＡＳＭＡ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＫＭ－８８００　ＰＬＡＳＭＡ　ＤＩＳＰＬＡＹ　ＭＯＮＩＴＯＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工血管	英文品名: "IMPRA" GRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001336號 \| 有效日期: 1984/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５０Ｓ０４，５０Ｓ０５，５０Ｓ０６，５０Ｓ０７，５０Ｓ０８，　　　５０Ｓ１０，２０Ｓ１０，５０Ｐ１００，３０ＴＳ？３，３０Ｔ６？４．６５ＴＴ？４，６５Ｔ８？５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
內植用心臟整律器．	英文品名: "PACESETTER" PULSE GENERATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001355號 \| 有效日期: 1985/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＮＯ．ＵＤＬ？１００Ｂ，ＢＤＬ？１００Ｂ，ＵＤＬ？２０１，ＢＤＬ？２０１，ＭＤＬ？２０１，ＴＤＬ？２０１，ＭＤＬ？２０１Ａ，ＴＤＬ？２０１Ａ，ＴＤＬ？２０１Ｂ，２２１，２２２，ＢＬ？６０１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司
人工血液透析筒	英文品名: "KURARAY" HYDRON HEMOPERFUSION CARTRIDGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001721號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＨＰ？１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂信股份有限公司

人工血液透析筒

“愛緹蘿”針頭防護套

人工腦壓管

洗腎機

膜型血漿分離器

人工心肺

人工心肺

壓力監視器

人工腎臟洗淨器

透析液測定器

透析筒

人工血管

人工血管

血液流量監視器

血漿分離監視器

人工血管

內植用心臟整律器．

人工血液透析筒

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茂信股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103299601-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03299601 | 台北市大安區仁愛路3段29號7樓之2

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2013年港灣海氣象觀測資料年報(初版)	出版日期: 2015-03 \| 出版單位: 交通部運輸研究所 \| 作者資訊: 蘇青和 \| 何良勝 \| 廖慶堂 \| 徐如娟 \| 陳志弘 \| 黃茂信 \| 衛紀淮 \| 李俊穎 \| 曾相茂 \| 林受勳 \| ISBN: 9789860442465 \| 語言: 中文 \| 適用對象: 成人（學術性） \| 主題分類: 交通運輸 \| 書籍介紹: 本報告蒐集包括基隆港、臺中港、高雄港、花蓮港、蘇澳港、臺北港、安平港、布袋港、澎湖港、金門港及馬祖港等11個港口，2013年海氣象現場監測資料，項目包括風力、波浪、潮汐及海流等資料。年報內容有現場觀測... \| 授權資訊: 聯絡處室：港研中心;姓名：單誠基;電話：;地址： @ 出版書目資料
港灣構造物與波流互制研究(2/4)	出版日期: 2015-05 \| 出版單位: 交通部運輸研究所 \| 作者資訊: 蔡立宏 \| 曾相茂 \| 黃茂信 \| ISBN: 9789860446999 \| 語言: 中文 \| 適用對象: 成人（學術性） \| 主題分類: 交通運輸 \| 書籍介紹: 本計畫目的為探討波浪及海流與港灣結構物互制之作用，並探討異常波浪與海流對於結構物穩定性之影響。第2年以臺中港為目標港區進行波浪、海流觀測與分析。 \| 授權資訊: 聯絡處室：港研中心;姓名：;電話：;地址： @ 出版書目資料
警衛勤務	標案案號: LP5-113022 \| 標的分類: 3_勞務類 \| 得標廠商名稱1: 輝達保全事業股份有限公司 \| 招標機關: 臺灣銀行股份有限公司 \| 決標日期: 20241121 @ 決標金額前5大之決標公告
華信開發企業有限公司	主要產品: 292其他專用機械設備 \| 統一編號: 70488790 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99656034 \| 嘉義縣民雄鄉文隆村建國路二段６９之２號 @ 登記工廠名錄
我國海事安全資料蒐集與應用之研究	作者: 李選士 \| 鍾政棋 \| 王榮昌 \| 曾維國 \| 林文晟 \| 葉祖宏 \| 賴靜慧 \| 鄭信鴻 \| 吳熙仁 \| 黃茂信著 \| 出版機構: 交通部運研所 \| 版次: 初版 \| 預訂出版日: 111/05 \| 適讀對象: 成人(學術) \| 頁數: 292 \| 得獎紀錄: \| ISBN: 978-986-531-399-9 (平裝, NT$350, 292面, 30公分) @ 臺灣出版新書預告書訊
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2013年港灣海氣象觀測資料年報(初版)

出版日期: 2015-03 | 出版單位: 交通部運輸研究所 | 作者資訊: 蘇青和 | 何良勝 | 廖慶堂 | 徐如娟 | 陳志弘 | 黃茂信 | 衛紀淮 | 李俊穎 | 曾相茂 | 林受勳 | ISBN: 9789860442465 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人（學術性） | 主題分類: 交通運輸 | 書籍介紹: 本報告蒐集包括基隆港、臺中港、高雄港、花蓮港、蘇澳港、臺北港、安平港、布袋港、澎湖港、金門港及馬祖港等11個港口，2013年海氣象現場監測資料，項目包括風力、波浪、潮汐及海流等資料。年報內容有現場觀測... | 授權資訊: 聯絡處室：港研中心;姓名：單誠基;電話：;地址：

@ 出版書目資料

港灣構造物與波流互制研究(2/4)

@ 出版書目資料

警衛勤務

標案案號: LP5-113022 | 標的分類: 3_勞務類 | 得標廠商名稱1: 輝達保全事業股份有限公司 | 招標機關: 臺灣銀行股份有限公司 | 決標日期: 20241121

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華信開發企業有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 70488790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99656034 | 嘉義縣民雄鄉文隆村建國路二段６９之２號

@ 登記工廠名錄

我國海事安全資料蒐集與應用之研究

作者: 李選士 | 鍾政棋 | 王榮昌 | 曾維國 | 林文晟 | 葉祖宏 | 賴靜慧 | 鄭信鴻 | 吳熙仁 | 黃茂信著 | 出版機構: 交通部運研所 | 版次: 初版 | 預訂出版日: 111/05 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 292 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-531-399-9 (平裝, NT$350, 292面, 30公分)

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李茂信 | 地址: 台北市大安區新生南路二段82號之1、1樓 | 電話: 02-2341-0829

茂信機車行 | 地址: 雲林縣莿桐鄉中正路88號之1 | 電話: 05-584-2232

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茂信科技企業行高雄市左營區立莊路３７號	莊茂源	81009620	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10661868400)
茂信股份有限公司臺北市大安區仁愛路3段29號7樓之2	翁嘉慶	03299601	核准設立
茂信營造有限公司屏東縣潮州鎮三共里曲江街29號	李碧玲	12602914	核准設立
茂信保全股份有限公司新北市新莊區中正路867之4號	鄭玉惠	12815228	核准設立
茂信鐵材行彰化縣大城鄉菜寮村過溝巷19之1號1樓	林金鎮	14865259	核准設立 - 獨資
茂信工業有限公司臺中市大雅區員林里神林路一段170巷29之2號	黃俊志	24580611	核准設立
茂信企業社臺南市新市區港墘里南昌街42之2號1樓	陳聰明	36829518	歇業 - 獨資 (核准文號: 1110044512)
茂信企業社桃園市中壢區五福里五光三街117號4樓	蕭惠瑜	37814990	歇業 - 獨資 (核准文號: 1089015278)

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登記地址: 臺中市大雅區員林里神林路一段170巷29之2號 | 負責人: 黃俊志 | 統編: 24580611 | 核准設立

茂信企業社

登記地址: 臺南市新市區港墘里南昌街42之2號1樓 | 負責人: 陳聰明 | 統編: 36829518 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110044512)

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與“歐美德”血液透析器同分類的醫療器材許可證資料集

“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司