“興田”遠紅外線護腰帶 (未滅菌)
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中文品名“興田”遠紅外線護腰帶 (未滅菌)的英文品名是“HSIN TEN”Far Infrared Ray Waist Support (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第002110號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是興田企業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第002110號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“興田”遠紅外線護腰帶 (未滅菌)
英文品名	“HSIN TEN”Far Infrared Ray Waist Support (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	興田企業股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新北大道2段217號7樓
申請商統一編號	23940096
製造商名稱	興田企業股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新北大道2段217號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/10/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第002110號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“興田”遠紅外線護腰帶 (未滅菌)

英文品名

“HSIN TEN”Far Infrared Ray Waist Support (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

興田企業股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道2段217號7樓

申請商統一編號

23940096

製造商名稱

興田企業股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區新北大道2段217號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/10/16

製造許可登錄編號

(空)

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“興田”遠紅外線護腰帶 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區新北大道2段217號7樓

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潘常雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5200000 \| 所代表法人: \| 興田企業股份有限公司 \| 統一編號: 23940096
潘志恆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6800000 \| 所代表法人: \| 興田企業股份有限公司 \| 統一編號: 23940096
潘志怡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 興田企業股份有限公司 \| 統一編號: 23940096
潘游秀香	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 興田企業股份有限公司 \| 統一編號: 23940096

潘常雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5200000 | 所代表法人: | 興田企業股份有限公司 | 統一編號: 23940096

潘志恆

職稱: 董事 | 持有股份數: 6800000 | 所代表法人: | 興田企業股份有限公司 | 統一編號: 23940096

潘志怡

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 興田企業股份有限公司 | 統一編號: 23940096

潘游秀香

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 興田企業股份有限公司 | 統一編號: 23940096

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興田企業股份有限公司

統一編號: 23940096 | 電話號碼: 02-85225858 | 新北市新莊區新北大道2段217號7樓

興田企業股份有限公司

統一編號: 23940096 | 電話號碼: 02-85225858 | 新北市新莊區新北大道2段217號7樓

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興田企業股份有限公司

主要產品: 331育樂用品 | 統一編號: 23940096 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99610597 | 新北市新莊區福基里新北大道二段２１７號７樓

興田企業股份有限公司

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“興田”遠紅外線護腰帶 (未滅菌)	英文品名: “HSIN TEN”Far Infrared Ray Waist Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002110號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 興田企業股份有限公司
興田紅外線雷射治療儀	英文品名: Hsin Ten INFRARED LASER THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003561號 \| 有效日期: 2016/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 興田企業股份有限公司
“興田”遠紅外線護腰帶 (未滅菌)	英文品名: “HSIN TEN”Far Infrared Ray Waist Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002110號 \| 有效日期: 20230326 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 興田企業股份有限公司
興田紅外線雷射治療儀	英文品名: Hsin Ten INFRARED LASER THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003561號 \| 有效日期: 20160911 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 興田企業股份有限公司

“興田”遠紅外線護腰帶 (未滅菌)

興田紅外線雷射治療儀

“興田”遠紅外線護腰帶 (未滅菌)

興田紅外線雷射治療儀

食品業者登錄資料集資料集的 “興田”遠紅外線護腰帶 (未滅菌) 相關資料

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興田企業股份有限公司	食品業者登錄字號: D-123940096-00004-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 23940096 \| 台南市東區崇德路676號
興田企業股份有限公司	食品業者登錄字號: E-123940096-00006-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 23940096 \| 高雄市三民區九如一路805號12樓
興田企業股份有限公司	食品業者登錄字號: F-123940096-00000-6 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 23940096 \| 新北市新莊區新北大道2段217號7樓
興田企業股份有限公司	食品業者登錄字號: F-123940096-00002-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 23940096 \| 新北市新莊區新北大道2段217號7樓
興田企業股份有限公司	食品業者登錄字號: I-123940096-00005-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 23940096 \| 嘉義市西區中興路353號12樓A2室

興田企業股份有限公司

食品業者登錄字號: D-123940096-00004-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 23940096 | 台南市東區崇德路676號

興田企業股份有限公司

食品業者登錄字號: E-123940096-00006-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 23940096 | 高雄市三民區九如一路805號12樓

興田企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123940096-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23940096 | 新北市新莊區新北大道2段217號7樓

興田企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123940096-00002-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 23940096 | 新北市新莊區新北大道2段217號7樓

興田企業股份有限公司

食品業者登錄字號: I-123940096-00005-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 23940096 | 嘉義市西區中興路353號12樓A2室

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皙白潤色水凝霜

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刺五加	查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 興田企業股份有限公司/潘常雄 \| 處分機關: \| 處分日期: 03 23 2017 12:00AM \| 刊播日期: 03 21 2017 12:00AM \| 刊播媒體: 興田企業股份有限公司 @ 違規食品廣告資料集
刺五加	查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 興田企業股份有限公司/潘O雄 \| 處分機關: 新北市政府衛生局 \| 處分日期: 03 23 2017 12:00AM \| 刊播日期: 03 21 2017 12:00AM \| 刊播媒體: 興田企業股份有限公司 @ 違規食品廣告資料集
"興田"遠紅外線護腰帶(未滅菌)	申請廠商: 興田企業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101125 \| 核准結束日期: 1131125 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10811045 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"興田"遠紅外線護腰帶(未滅菌)	申請廠商: 興田企業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120530 \| 核准結束日期: 1150530 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11205047 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

刺五加

@ 違規食品廣告資料集

刺五加

@ 違規食品廣告資料集

"興田"遠紅外線護腰帶(未滅菌)

申請廠商: 興田企業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101125 | 核准結束日期: 1131125 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10811045

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"興田"遠紅外線護腰帶(未滅菌)

申請廠商: 興田企業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120530 | 核准結束日期: 1150530 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11205047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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根據地址新北市新莊區新北大道2段217號7樓找到的相關資料

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天明製藥	總機電話: 02-85218883 \| 公司代號: 6659 \| 住址: 新北市新莊區新北大道2段 217號13樓 \| 成立日期: 19700925 \| 天明製藥股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
春保森拉天時鎢鋼合金股份有限公司	統一編號: 12246401 \| 電話號碼: 02-85222222 \| 新北市新莊區新北大道2段217號3樓 @ 出進口廠商登記資料
光速火箭股份有限公司	統一編號: 65279724 \| 電話號碼: 02-85228955 \| 新北市新莊區新北大道2段217號8樓 @ 出進口廠商登記資料
商拓投資有限公司	統一編號: 66616386 \| 電話號碼: 02-85221500 \| 新北市新莊區新北大道2段217號7樓 @ 出進口廠商登記資料
濬揚國際事業有限公司	統一編號: 66628616 \| 電話號碼: 02-85221500 \| 新北市新莊區新北大道2段217號7樓 @ 出進口廠商登記資料
元家企業股份有限公司	統一編號: 15882261 \| 電話號碼: 02-85211230 \| 新北市新莊區新北大道2段217號14樓 @ 出進口廠商登記資料

天明製藥

總機電話: 02-85218883 | 公司代號: 6659 | 住址: 新北市新莊區新北大道2段 217號13樓 | 成立日期: 19700925 | 天明製藥股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

春保森拉天時鎢鋼合金股份有限公司

統一編號: 12246401 | 電話號碼: 02-85222222 | 新北市新莊區新北大道2段217號3樓

@ 出進口廠商登記資料

光速火箭股份有限公司

統一編號: 65279724 | 電話號碼: 02-85228955 | 新北市新莊區新北大道2段217號8樓

@ 出進口廠商登記資料

商拓投資有限公司

統一編號: 66616386 | 電話號碼: 02-85221500 | 新北市新莊區新北大道2段217號7樓

@ 出進口廠商登記資料

濬揚國際事業有限公司

統一編號: 66628616 | 電話號碼: 02-85221500 | 新北市新莊區新北大道2段217號7樓

@ 出進口廠商登記資料

元家企業股份有限公司

統一編號: 15882261 | 電話號碼: 02-85211230 | 新北市新莊區新北大道2段217號14樓

@ 出進口廠商登記資料

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興田企業的黃頁資料

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興田企業股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區中山路一段67號7樓 | 電話: 02-8522-1423

興田企業股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區中山路一段69號7樓 | 電話: 02-8522-1930

興田企業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路805號12樓 | 電話: 07-386-9683

興田企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路270號12樓之2 | 電話: 04-2375-2155

興田企業股份有限公司 | 地址: 台南市東區崇德路676號 | 電話: 06-260-1911

興田企業管理顧問有限公司 | 地址: 桃園市桃園區上海路268號 | 電話: 03-379-2933

名稱興田企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
興田企業股份有限公司新北市新莊區新北大道2段217號7樓	潘常雄	23940096	核准設立
興田企業行屏東縣屏東市清溪里大武路４０３巷３６號１樓	林書田	25749263	歇業 - 獨資
興田企業股份有限公司嘉義營業所嘉義市西區福全里中興路３５３號１２樓Ａ２		36844790
興田企業社南投縣國姓鄉柑林村中正路二段四八四號	劉寬隆	06123768	歇業 - 獨資
興田企業股份有限公司台中營業所臺中市西區大忠里忠明南路２７０號１２樓		77979650
興田企業股份有限公司高雄營業所高雄市三民區安發里九如一路８０５號１２樓		78727106
興田企業股份有限公司台南營業所臺南市東區崇成里崇德路６７６號２樓		78985526

興田企業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道2段217號7樓 | 負責人: 潘常雄 | 統編: 23940096 | 核准設立

興田企業行

登記地址: 屏東縣屏東市清溪里大武路４０３巷３６號１樓 | 負責人: 林書田 | 統編: 25749263 | 歇業 - 獨資

興田企業股份有限公司嘉義營業所

登記地址: 嘉義市西區福全里中興路３５３號１２樓Ａ２ | 統編: 36844790

興田企業社

登記地址: 南投縣國姓鄉柑林村中正路二段四八四號 | 負責人: 劉寬隆 | 統編: 06123768 | 歇業 - 獨資

興田企業股份有限公司台中營業所

登記地址: 臺中市西區大忠里忠明南路２７０號１２樓 | 統編: 77979650

興田企業股份有限公司高雄營業所

登記地址: 高雄市三民區安發里九如一路８０５號１２樓 | 統編: 78727106

興田企業股份有限公司台南營業所

登記地址: 臺南市東區崇成里崇德路６７６號２樓 | 統編: 78985526

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地址新北市新莊區新北大道2段217號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康美舒股份有限公司新北市新莊區新北大道2段217號9樓	黎碧霞	70551723	核准設立
曜鑛科技有限公司新北市新莊區新北大道4段217號6樓	康淑艷	29132796	廢止
華庭企業管理顧問有限公司新北市新莊區新北大道2段217號11樓	廖恒毅	53710141	核准設立
松鴻興業股份有限公司新北市新莊區新北大道4段217號3樓	賴建宇	24503191	核准設立
保瑪開發資產管理股份有限公司新北市新莊區新北大道2段217號11樓	廖俞鑫	80416206	核准設立
善念企業社新北市新莊區新北大道4段217號6樓	蔡東大	91682314	歇業 - 獨資 (核准文號: 1128170812)
新星資本有限公司新北市新莊區新北大道2段217號9樓	蔡仲楷	50992650	核准設立
春保森拉天時鎢鋼合金股份有限公司新北市新莊區新北大道2段217號3樓	廖萬隆	12246401	核准設立

康美舒股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道2段217號9樓 | 負責人: 黎碧霞 | 統編: 70551723 | 核准設立

曜鑛科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道4段217號6樓 | 負責人: 康淑艷 | 統編: 29132796 | 廢止

華庭企業管理顧問有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道2段217號11樓 | 負責人: 廖恒毅 | 統編: 53710141 | 核准設立

松鴻興業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道4段217號3樓 | 負責人: 賴建宇 | 統編: 24503191 | 核准設立

保瑪開發資產管理股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道2段217號11樓 | 負責人: 廖俞鑫 | 統編: 80416206 | 核准設立

善念企業社

登記地址: 新北市新莊區新北大道4段217號6樓 | 負責人: 蔡東大 | 統編: 91682314 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128170812)

新星資本有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道2段217號9樓 | 負責人: 蔡仲楷 | 統編: 50992650 | 核准設立

春保森拉天時鎢鋼合金股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道2段217號3樓 | 負責人: 廖萬隆 | 統編: 12246401 | 核准設立

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與“興田”遠紅外線護腰帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司