“嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌)
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中文品名“嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌)的英文品名是“Jia shi bao” Truncal Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第002250號, 有效日期是2023/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/11/02, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是寶楷醫療器材有限公司.

#“嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹登字第002250號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌)
英文品名“Jia shi bao” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱寶楷醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第002250號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/11/02

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2023/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌)

英文品名

“Jia shi bao” Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

寶楷醫療器材有限公司

申請商地址

新北市土城區中央路二段177巷7號1樓

申請商統一編號

97368755

製造商名稱

寶楷醫療器材有限公司

製造廠廠址

新北市土城區中央路二段177巷7號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2024/01/09

製造許可登錄編號

(空)

“嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌)的地址位於

新北市土城區中央路二段177巷7號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌) 相關資料

@ “嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號97368755
原始登記日期19971117
核發日期20221007
廠商中文名稱寶楷醫療器材有限公司
廠商英文名稱CHIUN DER ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市土城區中央路2段177巷7號
英文營業地址No. 7, Ln. 177, Sec. 2, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236033, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O鳳
電話號碼02-22609384
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 97368755
原始登記日期: 19971117
核發日期: 20221007
廠商中文名稱: 寶楷醫療器材有限公司
廠商英文名稱: CHIUN DER ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市土城區中央路2段177巷7號
英文營業地址: No. 7, Ln. 177, Sec. 2, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236033, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O鳳
電話號碼: 02-22609384
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008960號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/19
發證日期2021/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名我挺力 肢體護具 (未滅菌)
英文品名"Wo ting li" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱台北智慧材料股份有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008960號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/19
發證日期: 2021/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 我挺力 肢體護具 (未滅菌)
英文品名: "Wo ting li" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第008961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名我挺力 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"Wo ting li" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱寶楷醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008961號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 我挺力 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "Wo ting li" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第002379號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“嘉仕寶”肢體護具(未滅菌)
英文品名“Jia shi bao” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱寶楷醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002379號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “嘉仕寶”肢體護具(未滅菌)
英文品名: “Jia shi bao” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第006512號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名我挺力 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"Wo ting li" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱寶楷醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006512號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 我挺力 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "Wo ting li" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008961號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/19
發證日期2021/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名我挺力 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"Wo ting li" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱台北智慧材料股份有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008961號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/19
發證日期: 2021/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 我挺力 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "Wo ting li" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002249號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/19
發證日期2008/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶楷”肢體護具(未滅菌)
英文品名“Pao Kai” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱大來運動器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/07/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002249號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/19
發證日期: 2008/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶楷”肢體護具(未滅菌)
英文品名: “Pao Kai” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 大來運動器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/07/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002249號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130919
發證日期20080919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶楷”肢體護具(未滅菌)
英文品名“Pao Kai” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱大來運動器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150716
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002249號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130919
發證日期: 20080919
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶楷”肢體護具(未滅菌)
英文品名: “Pao Kai” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 大來運動器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150716
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006511號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/12/06
發證日期2016/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名我挺力 肢體護具 (未滅菌)
英文品名"Wo ting li" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/12/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006511號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/12/06
發證日期: 2016/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 我挺力 肢體護具 (未滅菌)
英文品名: "Wo ting li" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/12/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第006511號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20211206
發證日期20161206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名我挺力 肢體護具 (未滅菌)
英文品名"Wo ting li" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006511號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20211206
發證日期: 20161206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 我挺力 肢體護具 (未滅菌)
英文品名: "Wo ting li" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161212
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第006512號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/12/06
發證日期2016/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名我挺力 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"Wo ting li" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/12/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/12/06
發證日期: 2016/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 我挺力 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "Wo ting li" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/12/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第006512號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20211206
發證日期20161206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名我挺力 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"Wo ting li" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20211206
發證日期: 20161206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 我挺力 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "Wo ting li" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161212
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹登字第006511號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名我挺力 肢體護具 (未滅菌)
英文品名"Wo ting li" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱寶楷醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006511號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 我挺力 肢體護具 (未滅菌)
英文品名: "Wo ting li" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002379號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/09
發證日期2009/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“嘉仕寶”肢體護具(未滅菌)
英文品名“Jia shi bao” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱大來運動器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002379號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/09
發證日期: 2009/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “嘉仕寶”肢體護具(未滅菌)
英文品名: “Jia shi bao” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 大來運動器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第002379號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240309
發證日期20090309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“嘉仕寶”肢體護具(未滅菌)
英文品名“Jia shi bao” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱大來運動器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190425
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002379號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240309
發證日期: 20090309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “嘉仕寶”肢體護具(未滅菌)
英文品名: “Jia shi bao” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 大來運動器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190425
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第003984號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/03/03
發證日期2012/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名BK 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名BK Truncal Orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱季家實業有限公司
製造廠廠址彰化縣花壇鄉橋頭村中橋街530號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003984號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/03/03
發證日期: 2012/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: BK 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: BK Truncal Orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 季家實業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣花壇鄉橋頭村中橋街530號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第003984號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170303
發證日期20120303
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名BK 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名BK Truncal Orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱季家實業有限公司
製造廠廠址彰化縣花壇鄉橋頭村中橋街530號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003984號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170303
發證日期: 20120303
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: BK 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: BK Truncal Orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 季家實業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣花壇鄉橋頭村中橋街530號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第007573號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/18
發證日期2009/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400757300
中文品名“寶楷”肢體護具 (未滅菌)
英文品名“Pao Kai”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱D&M CO., LTD.
製造廠廠址1-5-2, ASAKUSABASHI, TAITO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/05/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/18
發證日期: 2009/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400757300
中文品名: “寶楷”肢體護具 (未滅菌)
英文品名: “Pao Kai”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: D&M CO., LTD.
製造廠廠址: 1-5-2, ASAKUSABASHI, TAITO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/05/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第007573號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240318
發證日期20090318
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400757300
中文品名“寶楷”肢體護具 (未滅菌)
英文品名“Pao Kai”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱D&M CO., LTD.
製造廠廠址1-5-2, ASAKUSABASHI, TAITO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190516
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240318
發證日期: 20090318
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400757300
中文品名: “寶楷”肢體護具 (未滅菌)
英文品名: “Pao Kai”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: D&M CO., LTD.
製造廠廠址: 1-5-2, ASAKUSABASHI, TAITO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190516
製造許可登錄編號: (空)

@ “嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第002250號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/09/19
發證日期2008/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌)
英文品名“Jia shi bao” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱大來運動器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002250號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/09/19
發證日期: 2008/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌)
英文品名: “Jia shi bao” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 大來運動器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/29
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 97368755 找到的相關資料

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# 97368755 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97368755
原始登記日期19971117
核發日期20221007
廠商中文名稱寶楷醫療器材有限公司
廠商英文名稱CHIUN DER ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市土城區中央路2段177巷7號
英文營業地址No. 7, Ln. 177, Sec. 2, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236033, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O鳳
電話號碼02-22609384
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 97368755
原始登記日期: 19971117
核發日期: 20221007
廠商中文名稱: 寶楷醫療器材有限公司
廠商英文名稱: CHIUN DER ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市土城區中央路2段177巷7號
英文營業地址: No. 7, Ln. 177, Sec. 2, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236033, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O鳳
電話號碼: 02-22609384
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 97368755 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006511號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/12/06
發證日期2016/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名我挺力 肢體護具 (未滅菌)
英文品名"Wo ting li" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/12/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006511號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/12/06
發證日期: 2016/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 我挺力 肢體護具 (未滅菌)
英文品名: "Wo ting li" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/12/12
製造許可登錄編號: (空)

# 97368755 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006512號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/12/06
發證日期2016/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名我挺力 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"Wo ting li" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/12/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/12/06
發證日期: 2016/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 我挺力 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "Wo ting li" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/12/12
製造許可登錄編號: (空)

# 97368755 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002379號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/09
發證日期2009/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“嘉仕寶”肢體護具(未滅菌)
英文品名“Jia shi bao” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱大來運動器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002379號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/09
發證日期: 2009/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “嘉仕寶”肢體護具(未滅菌)
英文品名: “Jia shi bao” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 大來運動器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/25
製造許可登錄編號: (空)

# 97368755 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003359號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/02
發證日期2011/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寶楷"手臂吊帶(未滅菌)
英文品名"Pao Kai"Arm sling(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱大來運動器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/02
發證日期: 2011/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寶楷"手臂吊帶(未滅菌)
英文品名: "Pao Kai"Arm sling(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 大來運動器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 97368755 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007573號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/18
發證日期2009/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400757300
中文品名“寶楷”肢體護具 (未滅菌)
英文品名“Pao Kai”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱D&M CO., LTD.
製造廠廠址1-5-2, ASAKUSABASHI, TAITO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/05/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/18
發證日期: 2009/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400757300
中文品名: “寶楷”肢體護具 (未滅菌)
英文品名: “Pao Kai”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: D&M CO., LTD.
製造廠廠址: 1-5-2, ASAKUSABASHI, TAITO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/05/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97368755 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002249號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/19
發證日期2008/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶楷”肢體護具(未滅菌)
英文品名“Pao Kai” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱大來運動器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/07/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002249號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/19
發證日期: 2008/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶楷”肢體護具(未滅菌)
英文品名: “Pao Kai” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 大來運動器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/07/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97368755 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002250號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/09/19
發證日期2008/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌)
英文品名“Jia shi bao” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱大來運動器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002250號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/09/19
發證日期: 2008/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌)
英文品名: “Jia shi bao” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 大來運動器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/29
製造許可登錄編號: (空)
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# 寶楷醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第002379號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“嘉仕寶”肢體護具(未滅菌)
英文品名“Jia shi bao” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱寶楷醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002379號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “嘉仕寶”肢體護具(未滅菌)
英文品名: “Jia shi bao” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 寶楷醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第008960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名我挺力 肢體護具 (未滅菌)
英文品名"Wo ting li" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱寶楷醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 我挺力 肢體護具 (未滅菌)
英文品名: "Wo ting li" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: (空)

# 寶楷醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第008961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名我挺力 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"Wo ting li" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱寶楷醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008961號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 我挺力 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "Wo ting li" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: (空)

# 寶楷醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第006511號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名我挺力 肢體護具 (未滅菌)
英文品名"Wo ting li" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱寶楷醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006511號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 我挺力 肢體護具 (未滅菌)
英文品名: "Wo ting li" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 寶楷醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第006512號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名我挺力 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"Wo ting li" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱寶楷醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006512號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 我挺力 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "Wo ting li" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 寶楷醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003359號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210302
發證日期20110302
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寶楷"手臂吊帶(未滅菌)
英文品名"Pao Kai"Arm sling(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱大來運動器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160325
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003359號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210302
發證日期: 20110302
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寶楷"手臂吊帶(未滅菌)
英文品名: "Pao Kai"Arm sling(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: 大來運動器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷六弄12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160325
製造許可登錄編號: (空)

# 寶楷醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第007573號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400757307
中文品名“寶楷”肢體護具 (未滅菌)
英文品名“Pao Kai”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱寶楷醫療器材有限公司
申請商地址新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號97368755
製造商名稱D&M CO., LTD.
製造廠廠址1-5-2, ASAKUSABASHI, TAITO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/05/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第007573號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400757307
中文品名: “寶楷”肢體護具 (未滅菌)
英文品名: “Pao Kai”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 寶楷醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓
申請商統一編號: 97368755
製造商名稱: D&M CO., LTD.
製造廠廠址: 1-5-2, ASAKUSABASHI, TAITO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/05/16
製造許可登錄編號: (空)
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新北市土城區中央路二段177巷29號二樓

總價元: 9400000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 72.06 | 土地移轉總面積平方公尺: 20.3 | 建築完成年月: | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1121115

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市土城區中央路二段177巷25號四樓

總價元: 9100000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 69.12 | 土地移轉總面積平方公尺: 21.4 | 建築完成年月: | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120401

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市土城區中央路二段177巷29號二樓

總價元: 9400000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 72.06 | 土地移轉總面積平方公尺: 20.3 | 建築完成年月: | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1121115

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市土城區中央路二段177巷25號四樓

總價元: 9100000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 69.12 | 土地移轉總面積平方公尺: 21.4 | 建築完成年月: | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120401

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寶楷醫療器材有限公司 | 地址: 新北市土城區中央路二段177巷7號 | 電話: 02-2260-9384

名稱 寶楷醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區中央路2段177巷7號
林麗鳳97368755核准設立

登記地址: 新北市土城區中央路2段177巷7號 | 負責人: 林麗鳳 | 統編: 97368755 | 核准設立

地址 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區中央路二段177巷30號2樓
陳明義28551243核准設立

新北市土城區中央路二段177巷25號3樓
徐金土31722805歇業 - 獨資 (核准文號: 1055230774)

新北市土城區中央路二段177巷50號4樓
23248861解散 (文號: 2008-3-6 經授中字 第0973184097號)

新北市土城區中央路二段177巷50號4樓
86181971廢止 (文號: 2008-10-7 經授中字 第0973520833號)

登記地址: 新北市土城區中央路二段177巷30號2樓 | 負責人: 陳明義 | 統編: 28551243 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區中央路二段177巷25號3樓 | 負責人: 徐金土 | 統編: 31722805 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1055230774)

登記地址: 新北市土城區中央路二段177巷50號4樓 | 統編: 23248861 | 解散 (文號: 2008-3-6 經授中字 第0973184097號)

登記地址: 新北市土城區中央路二段177巷50號4樓 | 統編: 86181971 | 廢止 (文號: 2008-10-7 經授中字 第0973520833號)

與“嘉仕寶” 軀幹護具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

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