艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)的英文品名是iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第000894號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是醫　器, 效能是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，在使用中可維持一定的高溫。, 醫器規格是UC-960/UC-860/UC-760/UC-660/UC-960S。規格變更為：空白（依前衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是台灣可威有限公司.

#艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹登字第000894號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY08300089401
中文品名	艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)
英文品名	iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile)
效能	可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，在使用中可維持一定的高溫。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UC-960/UC-860/UC-760/UC-660/UC-960S。規格變更為：空白（依前衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	台灣可威有限公司
製造廠廠址	新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/10/25
製造許可登錄編號	GMP1506

許可證字號

衛部醫器製壹登字第000894號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY08300089401

中文品名

艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)

英文品名

iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile)

效能

可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，在使用中可維持一定的高溫。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

UC-960/UC-860/UC-760/UC-660/UC-960S。規格變更為：空白（依前衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。

限制項目

國　產

申請商名稱

台灣可威有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段296號11樓之7之8

申請商統一編號

22871374

製造商名稱

台灣可威有限公司

製造廠廠址

新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/10/25

製造許可登錄編號

GMP1506

艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)的地址位於

新北市中和區中山路二段296號11樓之7之8

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出進口廠商登記資料資料集的艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌) 相關資料

@ 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	22871374
原始登記日期	19890818
核發日期	20210813
廠商中文名稱	台灣可威有限公司
廠商英文名稱	UNION COMMONWAY INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址	新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8
英文營業地址	11F.-7, No. 296-8, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人	趙O芬
電話號碼	02-22467156
傳真號碼	02-22420373
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22871374

原始登記日期: 19890818

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 台灣可威有限公司

廠商英文名稱: UNION COMMONWAY INTERNATIONAL CORP.

中文營業地址: 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

英文營業地址: 11F.-7, No. 296-8, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 趙O芬

電話號碼: 02-22467156

傳真號碼: 02-22420373

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第008452號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/10/27
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2002/11/27
發證日期	1997/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHAS0600845204
中文品名	喬聖點滴量控制器
英文品名	INFUSION PUMP "JONG SANG"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＭ－２１００　以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣可威有限公司
申請商地址	台北巿民生東路３段４９號６樓
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	JONG SANG TECHNO CO., LTD.
製造廠廠址	17-1 JUAN 5-DONG NAM-KU INCHON KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2004/10/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008452號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/10/27

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2002/11/27

發證日期: 1997/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHAS0600845204

中文品名: 喬聖點滴量控制器

英文品名: INFUSION PUMP "JONG SANG"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＳＭ－２１００　以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣可威有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路３段４９號６樓

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: JONG SANG TECHNO CO., LTD.

製造廠廠址: 17-1 JUAN 5-DONG NAM-KU INCHON KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2004/10/29

製造許可登錄編號: (空)

@ 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第008452號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041027
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20021127
發證日期	19971127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHAS0600845204
中文品名	喬聖點滴量控制器
英文品名	INFUSION PUMP "JONG SANG"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＭ－２１００　以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣可威有限公司
申請商地址	台北巿民生東路３段４９號６樓
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	JONG SANG TECHNO CO., LTD.
製造廠廠址	17-1 JUAN 5-DONG NAM-KU INCHON KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20041029
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008452號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20041027

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20021127

發證日期: 19971127

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHAS0600845204

中文品名: 喬聖點滴量控制器

英文品名: INFUSION PUMP "JONG SANG"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＳＭ－２１００　以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣可威有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路３段４９號６樓

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: JONG SANG TECHNO CO., LTD.

製造廠廠址: 17-1 JUAN 5-DONG NAM-KU INCHON KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20041029

製造許可登錄編號: (空)

@ 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第031363號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/24
發證日期	2018/07/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603136302
中文品名	“艾樂舒”神經刺激電極貼片
英文品名	“iLove” PALS Neurostimulation Electrode
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1320 皮膚電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：FT660、PR100及SC100，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	AXELGAARD MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址	520 INDUSTRIAL WAY, FALLBROOK, CA 92028 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/05/16
製造許可登錄編號	QSD4072

許可證字號: 衛部醫器輸字第031363號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/24

發證日期: 2018/07/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603136302

中文品名: “艾樂舒”神經刺激電極貼片

英文品名: “iLove” PALS Neurostimulation Electrode

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1320 皮膚電極

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：FT660、PR100及SC100，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段296號11樓之7之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: AXELGAARD MANUFACTURING CO., LTD.

製造廠廠址: 520 INDUSTRIAL WAY, FALLBROOK, CA 92028 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/05/16

製造許可登錄編號: QSD4072

@ 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第031363號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230724
發證日期	20180724
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603136302
中文品名	“艾樂舒”神經刺激電極貼片
英文品名	“iLove” PALS Neurostimulation Electrode
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1320 皮膚電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	AXELGAARD MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址	520 INDUSTRIAL WAY, FALLBROOK, CA 92028 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180810
製造許可登錄編號	QSD4072

許可證字號: 衛部醫器輸字第031363號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230724

發證日期: 20180724

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603136302

中文品名: “艾樂舒”神經刺激電極貼片

英文品名: “iLove” PALS Neurostimulation Electrode

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1320 皮膚電極

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: AXELGAARD MANUFACTURING CO., LTD.

製造廠廠址: 520 INDUSTRIAL WAY, FALLBROOK, CA 92028 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180810

製造許可登錄編號: QSD4072

@ 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第018047號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/05/01
發證日期	2007/05/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601804706
中文品名	可威神經刺激電極貼片
英文品名	UCI Ultra Stim Neurostimulation Electrode
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1320 皮膚電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SN 2020, SN 2040, SN 2040-D, SA 1004, SA 2004以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	AXELGAARD MANUFACTURING CO., LTD
製造廠廠址	329 W. AVIATIO RD. FALLBROOK, CA92028, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/04/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第018047號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/05/01

發證日期: 2007/05/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601804706

中文品名: 可威神經刺激電極貼片

英文品名: UCI Ultra Stim Neurostimulation Electrode

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1320 皮膚電極

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SN 2020, SN 2040, SN 2040-D, SA 1004, SA 2004以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: AXELGAARD MANUFACTURING CO., LTD

製造廠廠址: 329 W. AVIATIO RD. FALLBROOK, CA92028, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2014/04/03

製造許可登錄編號: (空)

@ 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第018047號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140403
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120501
發證日期	20070501
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601804706
中文品名	可威神經刺激電極貼片
英文品名	UCI Ultra Stim Neurostimulation Electrode
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1320 皮膚電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SN 2020, SN 2040, SN 2040-D, SA 1004, SA 2004以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	AXELGAARD MANUFACTURING CO., LTD
製造廠廠址	329 W. AVIATIO RD. FALLBROOK, CA92028, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20140403
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第018047號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140403

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120501

發證日期: 20070501

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601804706

中文品名: 可威神經刺激電極貼片

英文品名: UCI Ultra Stim Neurostimulation Electrode

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1320 皮膚電極

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SN 2020, SN 2040, SN 2040-D, SA 1004, SA 2004以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: AXELGAARD MANUFACTURING CO., LTD

製造廠廠址: 329 W. AVIATIO RD. FALLBROOK, CA92028, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20140403

製造許可登錄編號: (空)

@ 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第014493號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/05/22
發證日期	2006/05/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601449309
中文品名	"可威"數位血壓測量計
英文品名	"AND" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TM-2550,TM-2551,TM-2551P,TM-2655,TM-2655P,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	A&D TSUKUBA FACILITY
製造廠廠址	4210-15, OAZA TAKASAI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2014/04/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014493號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/05/22

發證日期: 2006/05/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601449309

中文品名: "可威"數位血壓測量計

英文品名: "AND" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TM-2550,TM-2551,TM-2551P,TM-2655,TM-2655P,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: A&D TSUKUBA FACILITY

製造廠廠址: 4210-15, OAZA TAKASAI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2014/04/03

製造許可登錄編號: (空)

@ 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第014493號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140403
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110522
發證日期	20060522
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601449309
中文品名	"可威"數位血壓測量計
英文品名	"AND" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TM-2550,TM-2551,TM-2551P,TM-2655,TM-2655P,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	A&D TSUKUBA FACILITY
製造廠廠址	4210-15, OAZA TAKASAI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20140403
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014493號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140403

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110522

發證日期: 20060522

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601449309

中文品名: "可威"數位血壓測量計

英文品名: "AND" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TM-2550,TM-2551,TM-2551P,TM-2655,TM-2655P,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: A&D TSUKUBA FACILITY

製造廠廠址: 4210-15, OAZA TAKASAI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20140403

製造許可登錄編號: (空)

@ 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第021897號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/01/10
發證日期	2011/01/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602189701
中文品名	可威數位式血壓計
英文品名	AND Digital Blood Pressure Monitor
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TM-2655P, UA-767, UA-772, UA-786以下空白。增加規格：UA-621、UA-853、TM-2430，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	KENSEI KOGYO Co., Ltd
製造廠廠址	4210-15 Takasai, Shimotsuma-shi, Ibaraki-ken, 304-0031 Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	Manufactured by
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	QSD9301

許可證字號: 衛署醫器輸字第021897號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/01/10

發證日期: 2011/01/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602189701

中文品名: 可威數位式血壓計

英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TM-2655P, UA-767, UA-772, UA-786以下空白。增加規格：UA-621、UA-853、TM-2430，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段296號11樓之7之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: KENSEI KOGYO Co., Ltd

製造廠廠址: 4210-15 Takasai, Shimotsuma-shi, Ibaraki-ken, 304-0031 Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: Manufactured by

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: QSD9301

@ 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第021897號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210110
發證日期	20110110
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602189701
中文品名	可威數位式血壓計
英文品名	AND Digital Blood Pressure Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TM-2655P, UA-767, UA-772, UA-786以下空白。增加規格：UA-621、UA-853、TM-2430，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	KENSEI KOGYO Co., Ltd
製造廠廠址	4210-15 Takasai, Shimotsuma-shi, Ibaraki-ken, 304-0031 Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	Manufactured by
異動日期	20160426
製造許可登錄編號	QSD9301

許可證字號: 衛署醫器輸字第021897號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210110

發證日期: 20110110

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602189701

中文品名: 可威數位式血壓計

英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TM-2655P, UA-767, UA-772, UA-786以下空白。增加規格：UA-621、UA-853、TM-2430，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: KENSEI KOGYO Co., Ltd

製造廠廠址: 4210-15 Takasai, Shimotsuma-shi, Ibaraki-ken, 304-0031 Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: Manufactured by

異動日期: 20160426

製造許可登錄編號: QSD9301

@ 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000302號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/01/05
發證日期	2011/01/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200030206
中文品名	可威數位血壓計
英文品名	AND Digital Blood Pressure Monitor
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：UA-621、UA-767PC、UA-767PBT、UA-767PBT-C、UA-1010、UA-1020、UA-1030T、UB-351、UB-510。註銷規格：UA-767、UA-782、UA-767PBT、UA-767PBT-C。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	A&D CO., LTD
製造廠廠址	23-14, HIGASHI-IKEBUKURO 3-CHOME, TOSHIMA-KU, TOSHIMA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	QSD9099

許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000302號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/01/05

發證日期: 2011/01/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA04200030206

中文品名: 可威數位血壓計

英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：UA-621、UA-767PC、UA-767PBT、UA-767PBT-C、UA-1010、UA-1020、UA-1030T、UB-351、UB-510。註銷規格：UA-767、UA-782、UA-767PBT、UA-767PBT-C。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段296號11樓之7之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: A&D CO., LTD

製造廠廠址: 23-14, HIGASHI-IKEBUKURO 3-CHOME, TOSHIMA-KU, TOSHIMA-KU, TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: QSD9099

@ 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000302號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210105
發證日期	20110105
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200030206
中文品名	可威數位血壓計
英文品名	AND Digital Blood Pressure Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：UA-621、UA-767PC、UA-767PBT、UA-767PBT-C、UA-1010、UA-1020、UA-1030T、UB-351、UB-510。註銷規格：UA-767、UA-782、UA-767PBT、UA-767PBT-C。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	A&D CO., LTD
製造廠廠址	23-14, HIGASHI-IKEBUKURO 3-CHOME, TOSHIMA-KU, TOSHIMA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20160122
製造許可登錄編號	QSD9099

許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000302號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210105

發證日期: 20110105

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA04200030206

中文品名: 可威數位血壓計

英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: A&D CO., LTD

製造廠廠址: 23-14, HIGASHI-IKEBUKURO 3-CHOME, TOSHIMA-KU, TOSHIMA-KU, TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20160122

製造許可登錄編號: QSD9099

@ 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第005958號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1994/03/12
註銷理由	公司歇業
有效日期	1995/06/29
發證日期	1990/06/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600595800
中文品名	水銀電子血壓計
英文品名	"YAMASU" ELECTRONIC MERCURY SPHYGMOMANOM-ETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0599 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＹＳＥ－６１２
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣可威有限公司
申請商地址	台北巿民生東路３段４９號６樓
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	YAMASU CO. LTD.
製造廠廠址	100 NUKUI KAMIKAWA-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA PREF.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005958號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1994/03/12

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 1995/06/29

發證日期: 1990/06/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600595800

中文品名: 水銀電子血壓計

英文品名: "YAMASU" ELECTRONIC MERCURY SPHYGMOMANOM-ETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0599 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＹＳＥ－６１２

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣可威有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路３段４９號６樓

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: YAMASU CO. LTD.

製造廠廠址: 100 NUKUI KAMIKAWA-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA PREF.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第005958號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19940312
註銷理由	公司歇業
有效日期	19950629
發證日期	19900629
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600595800
中文品名	水銀電子血壓計
英文品名	"YAMASU" ELECTRONIC MERCURY SPHYGMOMANOM-ETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0599 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＹＳＥ－６１２
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣可威有限公司
申請商地址	台北巿民生東路３段４９號６樓
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	YAMASU CO. LTD.
製造廠廠址	100 NUKUI KAMIKAWA-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA PREF.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005958號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19940312

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 19950629

發證日期: 19900629

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600595800

中文品名: 水銀電子血壓計

英文品名: "YAMASU" ELECTRONIC MERCURY SPHYGMOMANOM-ETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0599 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＹＳＥ－６１２

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣可威有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路３段４９號６樓

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: YAMASU CO. LTD.

製造廠廠址: 100 NUKUI KAMIKAWA-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA PREF.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

@ 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第020584號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/02/06
發證日期	2010/02/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602058401
中文品名	“聖尚”超音波噴霧治療器
英文品名	“SAN UP” Ultrasonic Nebulizer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5630 噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	3019,3042,3058以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	SAN UP S.A.
製造廠廠址	RUTA 8 NO. 2967, SAN MARTIN, PROVINCE OF BUENOS AIRES, ARGENTINA REPUBLIC.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020584號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/02/06

發證日期: 2010/02/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602058401

中文品名: “聖尚”超音波噴霧治療器

英文品名: “SAN UP” Ultrasonic Nebulizer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5630 噴霧器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 3019,3042,3058以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: SAN UP S.A.

製造廠廠址: RUTA 8 NO. 2967, SAN MARTIN, PROVINCE OF BUENOS AIRES, ARGENTINA REPUBLIC.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AR

製程: (空)

異動日期: 2018/09/20

製造許可登錄編號: (空)

@ 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第020584號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150206
發證日期	20100206
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602058401
中文品名	“聖尚”超音波噴霧治療器
英文品名	“SAN UP” Ultrasonic Nebulizer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5630 噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	3019,3042,3058以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	SAN UP S.A.
製造廠廠址	RUTA 8 NO. 2967, SAN MARTIN, PROVINCE OF BUENOS AIRES, ARGENTINA REPUBLIC.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020584號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180814

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150206

發證日期: 20100206

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602058401

中文品名: “聖尚”超音波噴霧治療器

英文品名: “SAN UP” Ultrasonic Nebulizer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5630 噴霧器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 3019,3042,3058以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: SAN UP S.A.

製造廠廠址: RUTA 8 NO. 2967, SAN MARTIN, PROVINCE OF BUENOS AIRES, ARGENTINA REPUBLIC.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AR

製程: (空)

異動日期: 20180920

製造許可登錄編號: (空)

@ 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器製壹字第000894號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/12/30
發證日期	2005/12/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300089404
中文品名	艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)
英文品名	iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UC-960/UC-860/UC-760/UC-660/UC-960S。規格變更為：空白（依前衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	台灣可威有限公司
製造廠廠址	新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/10/28
製造許可登錄編號	GMP1506

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000894號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/12/30

發證日期: 2005/12/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300089404

中文品名: 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)

英文品名: iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UC-960/UC-860/UC-760/UC-660/UC-960S。規格變更為：空白（依前衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: 台灣可威有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/10/28

製造許可登錄編號: GMP1506

@ 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器製壹字第000894號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20251230
發證日期	20051230
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300089404
中文品名	艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)
英文品名	iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UC-960/UC-860/UC-760/UC-660/UC-960S。規格變更為：空白（依前衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	台灣可威有限公司
製造廠廠址	新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201028
製造許可登錄編號	GMP1506

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000894號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20251230

發證日期: 20051230

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300089404

中文品名: 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)

英文品名: iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: 台灣可威有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201028

製造許可登錄編號: GMP1506

@ 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000079號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/12/07
發證日期	2005/12/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA04200007903
中文品名	"可威" 數位血壓計
英文品名	"AND" BLOOD PRESSURE MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UA-704, UA-767, UA-702, UA-787,UA-631,UA-772, UB-401, UB-302以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	A&D CO., LTD
製造廠廠址	23-14, HIGASHI-IKEBUKURO 3-CHOME, TOSHIMA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2014/04/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000079號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/12/07

發證日期: 2005/12/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA04200007903

中文品名: "可威" 數位血壓計

英文品名: "AND" BLOOD PRESSURE MONITOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UA-704, UA-767, UA-702, UA-787,UA-631,UA-772, UB-401, UB-302以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: A&D CO., LTD

製造廠廠址: 23-14, HIGASHI-IKEBUKURO 3-CHOME, TOSHIMA-KU, TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2014/04/03

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌) 相關資料

@ 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	台灣可威有限公司
公司統一編號	22871374
業者地址	新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8
食品業者登錄字號	F-122871374-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 台灣可威有限公司

公司統一編號: 22871374

業者地址: 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

食品業者登錄字號: F-122871374-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22871374 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22871374 ...)

# 22871374 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	22871374
原始登記日期	19890818
核發日期	20210813
廠商中文名稱	台灣可威有限公司
廠商英文名稱	UNION COMMONWAY INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址	新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8
英文營業地址	11F.-7, No. 296-8, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人	趙O芬
電話號碼	02-22467156
傳真號碼	02-22420373
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22871374

原始登記日期: 19890818

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 台灣可威有限公司

廠商英文名稱: UNION COMMONWAY INTERNATIONAL CORP.

中文營業地址: 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

英文營業地址: 11F.-7, No. 296-8, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 趙O芬

電話號碼: 02-22467156

傳真號碼: 02-22420373

進口資格: 有

出口資格: 有

# 22871374 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	台灣可威有限公司
公司統一編號	22871374
業者地址	新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8
食品業者登錄字號	F-122871374-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 台灣可威有限公司

公司統一編號: 22871374

業者地址: 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

食品業者登錄字號: F-122871374-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

# 22871374 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005350號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/11/15
發證日期	2006/11/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400535006
中文品名	“伊藤”護膝 (未滅菌)
英文品名	“ITO”KNEE SUPPORTER (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	ITO CO., LTD. NERIMA FACTORY
製造廠廠址	3-2 TOYOTAMA-MINAMI, NERIMA-KU, TOKYO, 176-8605 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/07/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005350號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2026/11/15

發證日期: 2006/11/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400535006

中文品名: “伊藤”護膝 (未滅菌)

英文品名: “ITO”KNEE SUPPORTER (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: ITO CO., LTD. NERIMA FACTORY

製造廠廠址: 3-2 TOYOTAMA-MINAMI, NERIMA-KU, TOKYO, 176-8605 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/07/21

製造許可登錄編號: (空)

# 22871374 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第028259號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/03/14
發證日期	2016/03/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602825907
中文品名	可威數位式血壓計
英文品名	AND Digital Blood Pressure Monitor
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TM-2657P以下空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	A&D CO., LTD
製造廠廠址	23-14, HIGASHI-IKEBUKURO 3-CHOME, TOSHIMA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	委託製造者
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	QSD9301

許可證字號: 衛部醫器輸字第028259號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/03/14

發證日期: 2016/03/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602825907

中文品名: 可威數位式血壓計

英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TM-2657P以下空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段296號11樓之7之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: A&D CO., LTD

製造廠廠址: 23-14, HIGASHI-IKEBUKURO 3-CHOME, TOSHIMA-KU, TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: QSD9301

# 22871374 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006420號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/12/26
發證日期	2007/12/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400642006
中文品名	“可威”浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名	“UCI” Flotation cushion (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3175 浮動坐墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	CLEARVIEW HEALTHCARE PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	191-4, KEUMDANGRI, MADOMYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGIDO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006420號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/12/26

發證日期: 2007/12/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400642006

中文品名: “可威”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “UCI” Flotation cushion (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3175 浮動坐墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: CLEARVIEW HEALTHCARE PRODUCTS, INC.

製造廠廠址: 191-4, KEUMDANGRI, MADOMYUN, HWASUNG CITY, KYUNGGIDO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2019/12/17

製造許可登錄編號: (空)

# 22871374 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第005958號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1994/03/12
註銷理由	公司歇業
有效日期	1995/06/29
發證日期	1990/06/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600595800
中文品名	水銀電子血壓計
英文品名	"YAMASU" ELECTRONIC MERCURY SPHYGMOMANOM-ETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0599 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＹＳＥ－６１２
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣可威有限公司
申請商地址	台北巿民生東路３段４９號６樓
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	YAMASU CO. LTD.
製造廠廠址	100 NUKUI KAMIKAWA-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA PREF.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005958號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1994/03/12

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 1995/06/29

發證日期: 1990/06/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600595800

中文品名: 水銀電子血壓計

英文品名: "YAMASU" ELECTRONIC MERCURY SPHYGMOMANOM-ETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0599 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＹＳＥ－６１２

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣可威有限公司

申請商地址: 台北巿民生東路３段４９號６樓

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: YAMASU CO. LTD.

製造廠廠址: 100 NUKUI KAMIKAWA-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA PREF.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 22871374 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第000894號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/12/30
發證日期	2005/12/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300089404
中文品名	艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)
英文品名	iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UC-960/UC-860/UC-760/UC-660/UC-960S。規格變更為：空白（依前衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	台灣可威有限公司
製造廠廠址	新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/10/28
製造許可登錄編號	GMP1506

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000894號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/12/30

發證日期: 2005/12/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300089404

中文品名: 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)

英文品名: iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: 台灣可威有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/10/28

製造許可登錄編號: GMP1506

# 22871374 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第006357號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2021/08/22
發證日期	2016/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	艾樂舒電熱毯 (未滅菌)
英文品名	iLove heating pad (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	仙佳美企業有限公司
製造廠廠址	台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2016/09/03
製造許可登錄編號	GMP1506

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006357號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2021/08/22

發證日期: 2016/08/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 艾樂舒電熱毯 (未滅菌)

英文品名: iLove heating pad (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: 仙佳美企業有限公司

製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2016/09/03

製造許可登錄編號: GMP1506

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# 台灣可威於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第000894號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20251230
發證日期	20051230
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300089404
中文品名	艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)
英文品名	iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UC-960/UC-860/UC-760/UC-660/UC-960S。規格變更為：空白（依前衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	台灣可威有限公司
製造廠廠址	新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201028
製造許可登錄編號	GMP1506

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000894號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20251230

發證日期: 20051230

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300089404

中文品名: 艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)

英文品名: iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: 台灣可威有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201028

製造許可登錄編號: GMP1506

# 台灣可威於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹登字第006357號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY08300635705
中文品名	艾樂舒電熱毯 (未滅菌)
英文品名	iLove heating pad (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	台灣可威有限公司
製造廠廠址	新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2022/10/25
製造許可登錄編號	GMP1506

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006357號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY08300635705

中文品名: 艾樂舒電熱毯 (未滅菌)

英文品名: iLove heating pad (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段296號11樓之7之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: 台灣可威有限公司

製造廠廠址: 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/10/25

製造許可登錄編號: GMP1506

# 台灣可威於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第014493號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/05/22
發證日期	2006/05/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601449309
中文品名	"可威"數位血壓測量計
英文品名	"AND" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TM-2550,TM-2551,TM-2551P,TM-2655,TM-2655P,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	A&D TSUKUBA FACILITY
製造廠廠址	4210-15, OAZA TAKASAI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2014/04/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014493號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/05/22

發證日期: 2006/05/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601449309

中文品名: "可威"數位血壓測量計

英文品名: "AND" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TM-2550,TM-2551,TM-2551P,TM-2655,TM-2655P,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: A&D TSUKUBA FACILITY

製造廠廠址: 4210-15, OAZA TAKASAI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2014/04/03

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣可威於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000114號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/05/19
發證日期	2006/05/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA04200011405
中文品名	可威數位血壓計
英文品名	AND BLOOD PRESSURE METER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UA-774,US-705,UB-328,UB-511,UB-512,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	A&D ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO., LTD.
製造廠廠址	NO.3 INDUSTRIAL ESTATE, JIANGBIAN VILLAGE, SONGGANG TOWN, BAO'AN DISTRICT, SHENZHEN, CITY CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2014/04/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000114號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/05/19

發證日期: 2006/05/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA04200011405

中文品名: 可威數位血壓計

英文品名: AND BLOOD PRESSURE METER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UA-774,US-705,UB-328,UB-511,UB-512,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: A&D ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO., LTD.

製造廠廠址: NO.3 INDUSTRIAL ESTATE, JIANGBIAN VILLAGE, SONGGANG TOWN, BAO'AN DISTRICT, SHENZHEN, CITY CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2014/04/03

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣可威於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第018047號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/05/01
發證日期	2007/05/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601804706
中文品名	可威神經刺激電極貼片
英文品名	UCI Ultra Stim Neurostimulation Electrode
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1320 皮膚電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SN 2020, SN 2040, SN 2040-D, SA 1004, SA 2004以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	AXELGAARD MANUFACTURING CO., LTD
製造廠廠址	329 W. AVIATIO RD. FALLBROOK, CA92028, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/04/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第018047號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/05/01

發證日期: 2007/05/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601804706

中文品名: 可威神經刺激電極貼片

英文品名: UCI Ultra Stim Neurostimulation Electrode

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1320 皮膚電極

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SN 2020, SN 2040, SN 2040-D, SA 1004, SA 2004以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: AXELGAARD MANUFACTURING CO., LTD

製造廠廠址: 329 W. AVIATIO RD. FALLBROOK, CA92028, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2014/04/03

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣可威於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000079號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/12/07
發證日期	2005/12/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA04200007903
中文品名	"可威" 數位血壓計
英文品名	"AND" BLOOD PRESSURE MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UA-704, UA-767, UA-702, UA-787,UA-631,UA-772, UB-401, UB-302以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	A&D CO., LTD
製造廠廠址	23-14, HIGASHI-IKEBUKURO 3-CHOME, TOSHIMA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2014/04/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000079號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/12/07

發證日期: 2005/12/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA04200007903

中文品名: "可威" 數位血壓計

英文品名: "AND" BLOOD PRESSURE MONITOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UA-704, UA-767, UA-702, UA-787,UA-631,UA-772, UB-401, UB-302以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣可威有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8

申請商統一編號: 22871374

製造商名稱: A&D CO., LTD

製造廠廠址: 23-14, HIGASHI-IKEBUKURO 3-CHOME, TOSHIMA-KU, TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2014/04/03

製造許可登錄編號: (空)

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“艾樂舒” 低周波治療器	英文品名: “iLove” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001642號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-332,以下空白。1.仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾樂舒” 低周波治療器	英文品名: “iLove” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001642號 \| 有效日期: 20251216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-332,以下空白。1.仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾樂舒遠紅外線治療儀	英文品名: iLove Physiotherapy Far Infrared Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005572號 \| 有效日期: 2026/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-9001以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾樂舒”神經刺激電極貼片	英文品名: “iLove” Valutrode Neurostimulation Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030672號 \| 有效日期: 2028/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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台灣可威的黃頁資料

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台灣可威有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段296號11樓之7 | 電話: 02-2242-0373

名稱台灣可威找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣可威有限公司新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8	趙梅芬	22871374	核准設立

台灣可威有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8 | 負責人: 趙梅芬 | 統編: 22871374 | 核准設立

與艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司