“百潤” 醫療用衣物 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“百潤” 醫療用衣物 (未滅菌)的英文品名是“Rite” Medical Apparel (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第001953號, 有效日期是20180813, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是百潤實業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第001953號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180813
發證日期	20130813
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600195302
中文品名	“百潤” 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名	“Rite” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	百潤實業股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路78巷28號3樓之7
申請商統一編號	22168002
製造商名稱	KUNSHAN DONGHONG PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO.66 QIANSHENG ROAD, KUNSHAN, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20130820
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第001953號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180813

發證日期

20130813

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600195302

中文品名

“百潤” 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名

“Rite” Medical Apparel (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

百潤實業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行愛路78巷28號3樓之7

申請商統一編號

22168002

製造商名稱

KUNSHAN DONGHONG PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

NO.66 QIANSHENG ROAD, KUNSHAN, JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20130820

製造許可登錄編號

(空)

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百潤實業股份有限公司

統一編號: 22168002 | 電話號碼: 02-27910616 | 臺北市內湖區行愛路78巷28號3樓之7

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“百潤”醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001576號 \| 有效日期: 2017/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“百潤”醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001576號 \| 有效日期: 20170119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“艾吉”凱普勒醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “AIJI”Kappler ProVent 7000 Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000527號 \| 有效日期: 2013/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“艾吉”凱普勒醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “AIJI”Kappler ProVent 7000 Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000527號 \| 有效日期: 20130704 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“百潤”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002016號 \| 有效日期: 2018/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“百潤”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002016號 \| 有效日期: 20181031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
"百潤"醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: "RITE-CRAFT" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002288號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
"百潤"醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: "RITE-CRAFT" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002288號 \| 有效日期: 20241219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“百潤”N95醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Rite”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001851號 \| 有效日期: 2018/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“百潤”N95醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Rite”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001851號 \| 有效日期: 20180306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“百潤” N95 醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “Rite”N95 Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012720號 \| 有效日期: 2018/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“百潤” N95 醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “Rite”N95 Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012720號 \| 有效日期: 20180220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
“百潤” 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001953號 \| 有效日期: 2018/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司
"百潤" 非手術用之隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "RITE-CRAFT" Non-Surgical Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004852號 \| 有效日期: 2028/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司

“百潤”醫療用衣物(未滅菌)

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“艾吉”凱普勒醫療用衣物 (未滅菌)

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“百潤”醫療用衣物 (未滅菌)

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"百潤"醫療用衣物(未滅菌)

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“百潤”N95醫療用口罩 (未滅菌)

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“百潤” 醫療用衣物 (未滅菌)

"百潤" 非手術用之隔離衣 (未滅菌)

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“艾吉”凱普勒醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “AIJI”Kappler ProVent 7000 Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000527號 \| 有效日期: 2013/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百潤”醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001576號 \| 有效日期: 2017/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百潤”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002016號 \| 有效日期: 2018/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百潤” 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Rite” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001953號 \| 有效日期: 2018/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百潤"醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: "RITE-CRAFT" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002288號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百潤”N95醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Rite”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001851號 \| 有效日期: 2018/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百潤” N95 醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “Rite”N95 Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012720號 \| 有效日期: 2018/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百潤實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

百潤實業股份有限公司

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御相企業有限公司	糧商電話號碼: (02)27986340 \| 稻米、小麥、麵粉 \| 買賣（零售、批發)、經紀、輸出輸入 \| 臺北市內湖區行愛路78巷28號3樓之5 @ 糧商資訊系統
保融國際文化事業股份有限公司	統一編號: 09418787 \| 電話號碼: 02-2792-8557 \| 臺北市內湖區行愛路78巷28號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料
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百潤實業股份有限公司

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好聲藝集有限公司臺北市內湖區行愛路78巷28號6樓之5	李家豪	91046188	核准設立
保險行銷雜誌社臺北市內湖區行愛路78巷28號2樓之1	梁天龍	01771883	核准設立 - 合夥
瑞訊股份有限公司臺北市內湖區行愛路78巷28號2樓之6	陳秋吉	23761804	核准設立
皆盈綠動能科技股份有限公司臺北市內湖區行愛路78巷28號4樓之1	許錫源	25126792	核准設立
合潤股份有限公司臺北市內湖區行愛路78巷28號3樓之6	劉建茂	23278344	核准設立
翔浩工程股份有限公司臺北市內湖區行愛路78巷28號4樓之6	凃謙正	23374629	核准設立
嗅覺行銷股份有限公司臺北市內湖區行愛路78巷28號4樓之2	顏郁文	53522422	核准設立

好聲藝集有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路78巷28號6樓之5 | 負責人: 李家豪 | 統編: 91046188 | 核准設立

保險行銷雜誌社

登記地址: 臺北市內湖區行愛路78巷28號2樓之1 | 負責人: 梁天龍 | 統編: 01771883 | 核准設立 - 合夥

瑞訊股份有限公司

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皆盈綠動能科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路78巷28號4樓之1 | 負責人: 許錫源 | 統編: 25126792 | 核准設立

合潤股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路78巷28號3樓之6 | 負責人: 劉建茂 | 統編: 23278344 | 核准設立

翔浩工程股份有限公司

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嗅覺行銷股份有限公司

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與“百潤” 醫療用衣物 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司