“尼普洛”安全採血針 (滅菌)
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中文品名“尼普洛”安全採血針 (滅菌)的英文品名是“Nipro” Safety Lancets (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第001972號, 有效日期是20180903, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是台灣尼普洛醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第001972號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180903
發證日期	20130903
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600197203
中文品名	“尼普洛”安全採血針 (滅菌)
英文品名	“Nipro” Safety Lancets (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
申請商地址	新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13號1樓
申請商統一編號	22099266
製造商名稱	NIPRO DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	2400 NW 55TH CT. FORT LAUDERDALE, FLORIDA 33309 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20130913
製造許可登錄編號	QSD7328

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第001972號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180903

發證日期

20130903

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600197203

中文品名

“尼普洛”安全採血針 (滅菌)

英文品名

“Nipro” Safety Lancets (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13號1樓

申請商統一編號

22099266

製造商名稱

NIPRO DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

2400 NW 55TH CT. FORT LAUDERDALE, FLORIDA 33309 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20130913

製造許可登錄編號

QSD7328

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新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13號1樓

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查普曼	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4125000 \| 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 \| 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099266
孟德克	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4125000 \| 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 \| 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099266
喬登	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4125000 \| 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 \| 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099266
卡洛伶娜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4125000 \| 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 \| 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099266
顧中飛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4125000 \| 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 \| 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099266

查普曼

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

孟德克

職稱: 董事 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

喬登

職稱: 董事 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

卡洛伶娜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

顧中飛

職稱: 董事 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

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梁正藝	公司名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 到職日期: 1101105 \| 統一編號: 22099266
蔡秉芳	公司名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 到職日期: 1140319 \| 統一編號: 22099266

梁正藝

公司名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1101105 | 統一編號: 22099266

蔡秉芳

公司名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1140319 | 統一編號: 22099266

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台灣三偉達醫療器材股份有限公司

統一編號: 22099266 | 電話號碼: 03-5770259 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路13號1樓

台灣三偉達醫療器材股份有限公司

統一編號: 22099266 | 電話號碼: 03-5770259 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路13號1樓

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台灣三偉達醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099266 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00117 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路13、15號1、2樓

台灣三偉達醫療器材股份有限公司

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測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
測速康模擬血糖液	英文品名: TrueTrack smart system Glucose Control Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006092號 \| 有效日期: 2012/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
尼普洛類比血糖品管液(未滅菌)	英文品名: Nipro TRUEcontrol Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009740號 \| 有效日期: 2020/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
"尼普洛" 安全採血針(滅菌)	英文品名: "Nipro" Safety Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001961號 \| 有效日期: 2018/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“尼普洛”安全採血針 (滅菌)	英文品名: “Nipro” Safety Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001972號 \| 有效日期: 2018/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“尼普洛”天津華鴻採血針(滅菌)	英文品名: “Nipro” Tianjin Huahong Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2016/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
尼普洛天津華鴻採血針(滅菌)	英文品名: "Nipro" Tianjin Huahong Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001282號 \| 有效日期: 2016/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
安徽康達取血針	英文品名: ANHUI KANGDA Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000995號 \| 有效日期: 2015/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
"廈門"鼎晶採血筆(未滅菌)	英文品名: "Xiamen" DingJing Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001311號 \| 有效日期: 2016/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
測速康血糖計系統	英文品名: TRUEtrack Blood Glucose Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019449號 \| 有效日期: 2013/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 量測全血中的葡萄糖含量，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Test Strip contains glucose oxidase (Aspergillus niger) 2.5 Units, mediators, buffer and stabilizers... \| 醫器規格: A.TRUEtrack Blood Glucose Test System：1.TRUEtrack Blood Glucose Meter, 2.10 Blood Glucose Test Strip... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“尼普洛”採血針 (滅菌)	英文品名: “Nipro” Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001923號 \| 有效日期: 2018/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“尼普洛”採血針 (滅菌)	英文品名: “Nipro” Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001924號 \| 有效日期: 2018/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“廈門詩偉”採血筆(未滅菌)	英文品名: “Xiamen ShiWei” Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001911號 \| 有效日期: 2018/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“廈門詩偉”採血筆 (未滅菌)	英文品名: “Xiamen ShiWei” Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001925號 \| 有效日期: 2018/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
測寶穩血糖試紙條	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Test strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021995號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合TRUEbalance測寶穩血糖監測系統使用，測量量測指尖或前臂的新鮮毛細血管全血中的葡萄糖含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10片/盒，50片/盒, 25片/盒, 以下空白。增加規格： 25片x2瓶/盒。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
廈門鼎晶採血筆	英文品名: Xiamen DingJing Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2015/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“尼普洛”採血針 (滅菌)	英文品名: “Nipro” Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001923號 \| 有效日期: 20180702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“尼普洛”採血針 (滅菌)	英文品名: “Nipro” Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001924號 \| 有效日期: 20180702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“廈門詩偉”採血筆 (未滅菌)	英文品名: “Xiamen ShiWei” Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001925號 \| 有效日期: 20180702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

測速康模擬血糖液

尼普洛類比血糖品管液(未滅菌)

"尼普洛" 安全採血針(滅菌)

“尼普洛”安全採血針 (滅菌)

“尼普洛”天津華鴻採血針(滅菌)

尼普洛天津華鴻採血針(滅菌)

安徽康達取血針

"廈門"鼎晶採血筆(未滅菌)

測速康血糖計系統

“尼普洛”採血針 (滅菌)

“尼普洛”採血針 (滅菌)

“廈門詩偉”採血筆(未滅菌)

“廈門詩偉”採血筆 (未滅菌)

測寶穩血糖試紙條

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台灣三偉達醫療器材股份有限公司

統一編號: 22099266 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路13號1樓

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台灣三偉達醫療器材股份有限公司

統一編號: 22099266 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路13號1樓

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台灣尼普洛醫療器材股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路13號1樓 | 電話: 03-577-0259

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與“尼普洛”安全採血針 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“英肯”急救絆（未滅菌）	英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司
“雷普雷射”光束病患定位指示燈（未滅菌）	英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“濟弱扶”機械椅（未滅菌）	英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏族儀器有限公司
“加美斯”病患光束定位指示器（未滅菌）	英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）	英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
奧索自動優血庫用儀器	英文品名: ORTHO AutoVue System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)	英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)	英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)	英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司
“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)	英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司