“觀達”檢診手套 (滅菌/未滅菌)
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中文品名“觀達”檢診手套 (滅菌/未滅菌)的英文品名是“Grand KTTA”Examination Glove (Sterile /Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013517號, 有效日期是20231021, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是觀達股份有限公司.

#“觀達”檢診手套 (滅菌/未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013517號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231021
發證日期	20131021
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401351705
中文品名	“觀達”檢診手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名	“Grand KTTA”Examination Glove (Sterile /Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	觀達股份有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號	53752752
製造商名稱	SRI TRANG GLOVES (THAILAND) PUBLIC COMPANY LIMITED
製造廠廠址	110, KANJANAVANIT ROAD, PAHTONG, HATYAI, SONGKHLA 90230, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	20191108
製造許可登錄編號	QSD7688

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013517號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231021

發證日期

20131021

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401351705

中文品名

“觀達”檢診手套 (滅菌/未滅菌)

英文品名

“Grand KTTA”Examination Glove (Sterile /Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

觀達股份有限公司

申請商地址

台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

申請商統一編號

53752752

製造商名稱

SRI TRANG GLOVES (THAILAND) PUBLIC COMPANY LIMITED

製造廠廠址

110, KANJANAVANIT ROAD, PAHTONG, HATYAI, SONGKHLA 90230, THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191108

製造許可登錄編號

QSD7688

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林玉杯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 觀達股份有限公司 \| 統一編號: 53752752
楊秀玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 觀達股份有限公司 \| 統一編號: 53752752
王麗雯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 觀達股份有限公司 \| 統一編號: 53752752

吳秉寰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 觀達股份有限公司 | 統一編號: 53752752

林玉杯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 觀達股份有限公司 | 統一編號: 53752752

楊秀玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 觀達股份有限公司 | 統一編號: 53752752

王麗雯

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統一編號: 53752752 | 電話號碼: 02-25862828 | 臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

觀達股份有限公司

統一編號: 53752752 | 電話號碼: 02-25862828 | 臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

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"觀達"手術手套 (無粉)(滅菌)	英文品名: "Grand KTTA" Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011732號 \| 有效日期: 2027/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “Grand KTTA”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005268號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
"觀達" 醫療用防護面罩 (未滅菌)	英文品名: "Grand KTTA" Medical Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014710號 \| 有效日期: 2029/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
“觀達”手術衣(滅菌)	英文品名: “Grand KTTA” Surgical Gown(Sterilized) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000755號 \| 有效日期: 2021/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
"觀達" 手術手套 (無粉) (滅菌)	英文品名: "Grand KTTA" Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011876號 \| 有效日期: 2027/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成，供開刀房人員配戴以免傷口受汙染，不包括手套用的潤滑劑或粉末者。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
"觀達" 檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "Grand KTTA" Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016089號 \| 有效日期: 2021/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Grand KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001630號 \| 有效日期: 2022/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
“觀達”外科手術口罩	英文品名: “Grand KTTA” Non Woven Surgical Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000602號 \| 有效日期: 2019/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
"觀達" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Grand KTTA" Medical Apparel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002500號 \| 有效日期: 2025/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
〝觀達〞檢診手套 (未滅菌)	英文品名: 〝Grand KTTA〞Examination Gloves(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001643號 \| 有效日期: 2017/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
〝觀達〞醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: 〝Grand KTTA〞Medical Face Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001663號 \| 有效日期: 2022/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
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“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “Grand KTTA”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005268號 \| 有效日期: 20190604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝觀達〞醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝Grand KTTA〞Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004144號 \| 有效日期: 20220529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “GRAND KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004166號 \| 有效日期: 20220619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐騰保險代理人股份有限公司	電話: 04-8390606 0934-261919 \| 營利事業暨扣繳單位統一編號: 70480214 \| 100台北市中正區忠孝東路二段100號4樓之1 @ 保險輔助人基本資料
“觀達”拋棄式醫用防護衣	英文品名: “Grand KTTA” COVERALL \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000607號 \| 有效日期: 2019/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

歐騰保險代理人股份有限公司

電話: 04-8390606 0934-261919 | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 70480214 | 100台北市中正區忠孝東路二段100號4樓之1

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“觀達”拋棄式醫用防護衣

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觀達的黃頁資料

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觀達汽車修理廠 | 地址: 新竹縣新埔鎮田新路630號 | 電話: 03-588-1881

觀達工業有限公司 | 地址: 桃園市八德區東勇街489巷23號 | 電話: 03-218-0602

觀達廣告事業 | 地址: 新北市中和區景平路117號1樓 | 電話: 02-2369-5949

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
觀達貿易有限公司新北市新店區達觀路14巷6號12樓	于慧琳	85011582	核准設立
觀達企業社新竹縣新埔鎮田新里信義街60號	葉茂晃	47090538	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020302648)
觀達股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1	吳秉寰	53752752	核准設立
觀達監控有限公司桃園市中壢區福星七街105號5樓	葉人豪	69554791	核准設立
觀達工業有限公司桃園市桃園區福安里延平路12巷13號	劉永瑞	86617855	核准設立
觀達企業社新北市三重區和平街４５號１樓	蔡觀達	99086649	核准設立 - 獨資
觀達廣告事業有限公司桃園市桃園區壽星街七十三巷四弄十七號三樓		16185496	解散 (087年07月18日建三癸字第087197930號)
欣觀達不動產投資顧問有限公司新北市新店區北新路三段八二號十一樓之四		70656445	解散 (文號: 2000-6-16 經89中字第089444970號)

觀達貿易有限公司

登記地址: 新北市新店區達觀路14巷6號12樓 | 負責人: 于慧琳 | 統編: 85011582 | 核准設立

觀達企業社

登記地址: 新竹縣新埔鎮田新里信義街60號 | 負責人: 葉茂晃 | 統編: 47090538 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020302648)

觀達股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1 | 負責人: 吳秉寰 | 統編: 53752752 | 核准設立

觀達監控有限公司

登記地址: 桃園市中壢區福星七街105號5樓 | 負責人: 葉人豪 | 統編: 69554791 | 核准設立

觀達工業有限公司

登記地址: 桃園市桃園區福安里延平路12巷13號 | 負責人: 劉永瑞 | 統編: 86617855 | 核准設立

觀達企業社

登記地址: 新北市三重區和平街４５號１樓 | 負責人: 蔡觀達 | 統編: 99086649 | 核准設立 - 獨資

觀達廣告事業有限公司

登記地址: 桃園市桃園區壽星街七十三巷四弄十七號三樓 | 統編: 16185496 | 解散 (087年07月18日建三癸字第087197930號)

欣觀達不動產投資顧問有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路三段八二號十一樓之四 | 統編: 70656445 | 解散 (文號: 2000-6-16 經89中字第089444970號)

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與“觀達”檢診手套 (滅菌/未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

Ｘ光機	英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＩＮＴ　ＳＥＣＴＯＧＲＡＰＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
多功能心臟監視品	英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
隨身微點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＦＵＳＥＲ　ＰＳＷ－３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＰ－１１，ＩＰ－２１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
眼科氬雷射	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＫ－１０　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ　ＯＦ：ＢＬＯＯＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
“洛明尼斯”雷射傳輸系統	英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司