“雃博”電子血壓計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“雃博”電子血壓計的英文品名是“APEX”BLOOD PRESSURE MONITOR, 許可證字號是衛署醫器製字第003075號, 有效日期是20210523, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20200630, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是手臂式:MA350f, MA800iPC, MB303, MC60, MC100f, MC300i, ME150f, ME350f, ME700iPC, MF40, MF150i, MF150f, MF400i/fPC, MG40, MG400i/fPC, MH150i, MJ400i, MJ701..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是優盛醫學科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製字第003075號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20200630 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20210523 |
發證日期 | 20100813 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500307502 |
中文品名 | “雃博”電子血壓計 |
英文品名 | “APEX”BLOOD PRESSURE MONITOR |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 手臂式:MA350f, MA800iPC, MB303, MC60, MC100f, MC300i, ME150f, ME350f, ME700iPC, MF40, MF150i, MF150f, MF400i/fPC, MG40, MG400i/fPC, MH150i, MJ400i, MJ701iCA, ML350f, ML600iPC, MO701KCA, MP60, MP100f, MP150f, MP200i, MP300i, MP400i, MR250f, MR250i, MR800i, MS60, MS150f, MS400i, MV801iPC手腕式:A43, A46, B150, B350, BA350, BC151, BC351, BC701, C150, C350, C380, C400, E350, G150, G350, G380, G400, H150, H400, J400, K150, K350, K400, LC400, P400, Q150, Q400, S150, S380, T400, V700, V701, Y701以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 優盛醫學科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓 |
申請商統一編號 | 23123644 |
製造商名稱 | 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區港墘路189號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200701 |
製造許可登錄編號 | GMP1101 |
許可證字號衛署醫器製字第003075號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20200630 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期20210523 |
發證日期20100813 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500307502 |
中文品名“雃博”電子血壓計 |
英文品名“APEX”BLOOD PRESSURE MONITOR |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格手臂式:MA350f, MA800iPC, MB303, MC60, MC100f, MC300i, ME150f, ME350f, ME700iPC, MF40, MF150i, MF150f, MF400i/fPC, MG40, MG400i/fPC, MH150i, MJ400i, MJ701iCA, ML350f, ML600iPC, MO701KCA, MP60, MP100f, MP150f, MP200i, MP300i, MP400i, MR250f, MR250i, MR800i, MS60, MS150f, MS400i, MV801iPC手腕式:A43, A46, B150, B350, BA350, BC151, BC351, BC701, C150, C350, C380, C400, E350, G150, G350, G380, G400, H150, H400, J400, K150, K350, K400, LC400, P400, Q150, Q400, S150, S380, T400, V700, V701, Y701以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓 |
申請商統一編號23123644 |
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠 |
製造廠廠址台北市內湖區港墘路189號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200701 |
製造許可登錄編號GMP1101 |
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“雃博”電子血壓計的地址位於
臺北市內湖區港墘路189號12樓