外科絲質縫合線(附針)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名外科絲質縫合線(附針)的英文品名是"LUKENS" SURGICAL BRAIDED SILK SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES), 許可證字號是衛署醫器輸字第005673號, 有效日期是19940830, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20000828, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是高維實業有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第005673號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000828
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19940830
發證日期19890830
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600567300
中文品名外科絲質縫合線(附針)
英文品名"LUKENS" SURGICAL BRAIDED SILK SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1600 外科用縫合線
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱高維實業有限公司
申請商地址台北縣板橋巿文化路一段266號12樓
申請商統一編號34394003
製造商名稱LUKENS MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址500 LASER ROAD, RIO RANCHO, NEW MEXICO 87124
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005673號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20000828

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19940830

發證日期

19890830

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600567300

中文品名

外科絲質縫合線(附針)

英文品名

"LUKENS" SURGICAL BRAIDED SILK SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1600 外科用縫合線

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

高維實業有限公司

申請商地址

台北縣板橋巿文化路一段266號12樓

申請商統一編號

34394003

製造商名稱

LUKENS MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

500 LASER ROAD, RIO RANCHO, NEW MEXICO 87124

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

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熊道存

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1120000 | 所代表法人: | 高維實業股份有限公司 | 統一編號: 34394003

呂美滿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 112000 | 所代表法人: | 高維實業股份有限公司 | 統一編號: 34394003

熊筠

職稱: 董事 | 持有股份數: 128000 | 所代表法人: | 高維實業股份有限公司 | 統一編號: 34394003

熊緯

職稱: 董事 | 持有股份數: 80000 | 所代表法人: | 高維實業股份有限公司 | 統一編號: 34394003

熊道存

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1120000 | 所代表法人: | 高維實業股份有限公司 | 統一編號: 34394003

呂美滿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 112000 | 所代表法人: | 高維實業股份有限公司 | 統一編號: 34394003

熊筠

職稱: 董事 | 持有股份數: 128000 | 所代表法人: | 高維實業股份有限公司 | 統一編號: 34394003

熊緯

職稱: 董事 | 持有股份數: 80000 | 所代表法人: | 高維實業股份有限公司 | 統一編號: 34394003

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出進口廠商登記資料 資料集的 外科絲質縫合線(附針) 相關資料

高維實業股份有限公司

統一編號: 34394003 | 電話號碼: 02-22903959 | 新北市五股區五工三路106巷2號(1樓)

高維實業股份有限公司

統一編號: 34394003 | 電話號碼: 02-22903959 | 新北市五股區五工三路106巷2號(1樓)

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外科絲質縫合線(附針)

英文品名: "LUKENS" SURGICAL BRAIDED SILK SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005673號 | 有效日期: 1994/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

美妮外科縫合針(未滅菌)

英文品名: "MATSUTANI" MANI SURGICAL NEEDLES (NON-STERILIZED) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006539號 | 有效日期: 1996/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

美妮外科縫合針(未滅菌)

英文品名: "MATSUTANI" MANI SURGICAL NEEDLES (NON-STERILIZED) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006539號 | 有效日期: 19961217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000828 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

睡眠呼吸輔助器

英文品名: REMEDY SLEEP THERAPY SYSTEM "AIRSEP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008827號 | 有效日期: 2003/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

睡眠呼吸輔助器

英文品名: REMEDY SLEEP THERAPY SYSTEM "AIRSEP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008827號 | 有效日期: 20030902 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

拖棄式塑膠注射筒(附針/不附針)

英文品名: "JUNG RIM" DISPOSABLE PLASTIC SYINGE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007312號 | 有效日期: 1999/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/04/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1cc,3cc,5cc,10cc,20cc,30cc,50cc,1c.c*27G*1?2〝,3c.c*23G*1〞,3c.c*24G*1〝,3c.c*23G*1*1?4〞,5c.c*23G*1〝,5c... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

拖棄式塑膠注射筒(附針/不附針)

英文品名: "JUNG RIM" DISPOSABLE PLASTIC SYINGE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007312號 | 有效日期: 19991006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19980427 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1cc,3cc,5cc,10cc,20cc,30cc,50cc,1c.c*27G*1?2〝,3c.c*23G*1〞,3c.c*24G*1〝,3c.c*23G*1*1?4〞,5c.c*23G*1〝,5c... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

外科單鋼絲縫合線(附針)

英文品名: "LUKENS" SURGICAL MONOFILAMENT STEEL SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005680號 | 有效日期: 1994/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

外科單鋼絲縫合線(附針)

英文品名: "LUKENS" SURGICAL MONOFILAMENT STEEL SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005680號 | 有效日期: 19940908 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000828 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

外科原腸縫合線(附針)

英文品名: "LUKENS" SURGICAL PLAIN GUT SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005681號 | 有效日期: 1994/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

外科原腸縫合線(附針)

英文品名: "LUKENS" SURGICAL PLAIN GUT SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005681號 | 有效日期: 19940908 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000828 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

外科鉻製羊腸縫合線(附針)

英文品名: "LUKENS" SURGICAL CHROMIC GUT SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005674號 | 有效日期: 1999/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

外科鉻製羊腸縫合線(附針)

英文品名: "LUKENS" SURGICAL CHROMIC GUT SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005674號 | 有效日期: 19990830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050303 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

外科聚丙烯縫合線(附針)

英文品名: SURGICAL POLYPROPYLENE SUTURES (WITH AND WITHOUT NEEDLE) "LUKENS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005672號 | 有效日期: 1999/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

外科聚丙烯縫合線(附針)

英文品名: SURGICAL POLYPROPYLENE SUTURES (WITH AND WITHOUT NEEDLE) "LUKENS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005672號 | 有效日期: 19990830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050303 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

美舒低周波治療器

英文品名: "HIROSE" MARUMAN LOW FREQUENCY ELECTRIC MASSAGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007243號 | 有效日期: 1999/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP-550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

美舒低周波治療器

英文品名: "HIROSE" MARUMAN LOW FREQUENCY ELECTRIC MASSAGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007243號 | 有效日期: 19990707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050303 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP-550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

外科尼龍縫合線(附針)

英文品名: SURGICAL MYLON SUTURES (WITH AND WITHOUT NEEDLE) "LUKENS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005671號 | 有效日期: 1999/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

外科尼龍縫合線(附針)

英文品名: SURGICAL MYLON SUTURES (WITH AND WITHOUT NEEDLE) "LUKENS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005671號 | 有效日期: 19990830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050303 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

外科絲質縫合線(附針)

英文品名: "LUKENS" SURGICAL BRAIDED SILK SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005673號 | 有效日期: 1994/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

美妮外科縫合針(未滅菌)

英文品名: "MATSUTANI" MANI SURGICAL NEEDLES (NON-STERILIZED) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006539號 | 有效日期: 1996/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

美妮外科縫合針(未滅菌)

英文品名: "MATSUTANI" MANI SURGICAL NEEDLES (NON-STERILIZED) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006539號 | 有效日期: 19961217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000828 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

睡眠呼吸輔助器

英文品名: REMEDY SLEEP THERAPY SYSTEM "AIRSEP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008827號 | 有效日期: 2003/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

睡眠呼吸輔助器

英文品名: REMEDY SLEEP THERAPY SYSTEM "AIRSEP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008827號 | 有效日期: 20030902 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

拖棄式塑膠注射筒(附針/不附針)

英文品名: "JUNG RIM" DISPOSABLE PLASTIC SYINGE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007312號 | 有效日期: 1999/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/04/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1cc,3cc,5cc,10cc,20cc,30cc,50cc,1c.c*27G*1?2〝,3c.c*23G*1〞,3c.c*24G*1〝,3c.c*23G*1*1?4〞,5c.c*23G*1〝,5c... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

拖棄式塑膠注射筒(附針/不附針)

英文品名: "JUNG RIM" DISPOSABLE PLASTIC SYINGE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007312號 | 有效日期: 19991006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19980427 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1cc,3cc,5cc,10cc,20cc,30cc,50cc,1c.c*27G*1?2〝,3c.c*23G*1〞,3c.c*24G*1〝,3c.c*23G*1*1?4〞,5c.c*23G*1〝,5c... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

外科單鋼絲縫合線(附針)

英文品名: "LUKENS" SURGICAL MONOFILAMENT STEEL SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005680號 | 有效日期: 1994/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

外科單鋼絲縫合線(附針)

英文品名: "LUKENS" SURGICAL MONOFILAMENT STEEL SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005680號 | 有效日期: 19940908 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000828 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

外科原腸縫合線(附針)

英文品名: "LUKENS" SURGICAL PLAIN GUT SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005681號 | 有效日期: 1994/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

外科原腸縫合線(附針)

英文品名: "LUKENS" SURGICAL PLAIN GUT SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005681號 | 有效日期: 19940908 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000828 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

外科鉻製羊腸縫合線(附針)

英文品名: "LUKENS" SURGICAL CHROMIC GUT SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005674號 | 有效日期: 1999/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

外科鉻製羊腸縫合線(附針)

英文品名: "LUKENS" SURGICAL CHROMIC GUT SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005674號 | 有效日期: 19990830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050303 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

外科聚丙烯縫合線(附針)

英文品名: SURGICAL POLYPROPYLENE SUTURES (WITH AND WITHOUT NEEDLE) "LUKENS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005672號 | 有效日期: 1999/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

外科聚丙烯縫合線(附針)

英文品名: SURGICAL POLYPROPYLENE SUTURES (WITH AND WITHOUT NEEDLE) "LUKENS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005672號 | 有效日期: 19990830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050303 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

美舒低周波治療器

英文品名: "HIROSE" MARUMAN LOW FREQUENCY ELECTRIC MASSAGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007243號 | 有效日期: 1999/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP-550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

美舒低周波治療器

英文品名: "HIROSE" MARUMAN LOW FREQUENCY ELECTRIC MASSAGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007243號 | 有效日期: 19990707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050303 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP-550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

外科尼龍縫合線(附針)

英文品名: SURGICAL MYLON SUTURES (WITH AND WITHOUT NEEDLE) "LUKENS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005671號 | 有效日期: 1999/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

外科尼龍縫合線(附針)

英文品名: SURGICAL MYLON SUTURES (WITH AND WITHOUT NEEDLE) "LUKENS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005671號 | 有效日期: 19990830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050303 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高維實業有限公司

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與外科絲質縫合線(附針)同分類的醫療器材許可證資料集

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

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