“百捷”膠原蛋白敷料
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中文品名“百捷”膠原蛋白敷料的英文品名是“VIA-TECH” Collagen Dressing, 許可證字號是衛部醫器製字第006930號, 有效日期是20251026, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是百捷生物科技有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第006930號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251026
發證日期	20201026
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“百捷”膠原蛋白敷料
英文品名	“VIA-TECH” Collagen Dressing
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	百捷生物科技有限公司
申請商地址	臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓
申請商統一編號	27891808
製造商名稱	台科生物科技有限公司
製造廠廠址	臺中市南屯區工業區23路19號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201116
製造許可登錄編號	GMP1250

許可證字號

衛部醫器製字第006930號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251026

發證日期

20201026

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“百捷”膠原蛋白敷料

英文品名

“VIA-TECH” Collagen Dressing

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

百捷生物科技有限公司

申請商地址

臺中市大里區永隆里永隆二街222號1樓

申請商統一編號

27891808

製造商名稱

台科生物科技有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區工業區23路19號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201116

製造許可登錄編號

GMP1250

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蔡佩欣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 百捷生物科技有限公司 \| 統一編號: 27891808

蔡佩欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 百捷生物科技有限公司 | 統一編號: 27891808

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百捷生物科技有限公司

統一編號: 27891808 | 電話號碼: 04-24073609 | 臺中市大里區永隆二街222號1樓

百捷生物科技有限公司

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"百捷" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "VIA-TECH" Dental handpiece and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006734號 \| 有效日期: 2027/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“百捷” 生理監視器	英文品名: “VIA-TECH” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005938號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM-1以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“百捷”植牙機及附件(未滅菌)	英文品名: “VIA-TECH” Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004678號 \| 有效日期: 2018/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/03/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“易配”膠原蛋白敷料	英文品名: “ePAD” Collagen Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004501號 \| 有效日期: 2021/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“百捷”超音波骨刀機及其附件	英文品名: “VIA-TECH” Piezoelectric Ultrasonic Surgery Unit and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004516號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: US-1 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
"百捷" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "VIA-TECH" Intraoral dental drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005411號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/03/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“百捷”張口器 (未滅菌)	英文品名: “VIA-TECH” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007227號 \| 有效日期: 2023/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
"百捷" 植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: "VIA-TECH" Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007884號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“百捷” 病患用潤滑劑(未滅菌)	英文品名: “Via-Tech” Patient Lubricant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008569號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“百捷”膠原蛋白敷料	英文品名: “VIA-TECH” Collagen Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006930號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“百捷” 牙科冷卻沖洗管(滅菌)	英文品名: “Via-Tech” Dental Cooling Pipe (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008650號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
"百捷" 植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: "VIA-TECH" Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007884號 \| 有效日期: 20240805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“百捷”植牙機及附件(未滅菌)	英文品名: “VIA-TECH” Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004678號 \| 有效日期: 20180618 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180305 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“百捷” 病患用潤滑劑(未滅菌)	英文品名: “Via-Tech” Patient Lubricant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008569號 \| 有效日期: 20250831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“百捷” 牙科冷卻沖洗管(滅菌)	英文品名: “Via-Tech” Dental Cooling Pipe (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008650號 \| 有效日期: 20251022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“易配”膠原蛋白敷料	英文品名: “ePAD” Collagen Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004501號 \| 有效日期: 20210304 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170930 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“百捷”張口器 (未滅菌)	英文品名: “VIA-TECH” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007227號 \| 有效日期: 20230423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“百捷”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機	英文品名: “VIA-TECH” Ultrasonic and Motor surgery unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007063號 \| 有效日期: 2027/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BS-1。增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年2月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
"百捷" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "VIA-TECH" Dental handpiece and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006734號 \| 有效日期: 20220519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司

“百捷” 生理監視器

“百捷”植牙機及附件(未滅菌)

“易配”膠原蛋白敷料

“百捷”超音波骨刀機及其附件

"百捷" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

“百捷”張口器 (未滅菌)

"百捷" 植牙機及附件 (未滅菌)

“百捷” 病患用潤滑劑(未滅菌)

“百捷”膠原蛋白敷料

“百捷” 牙科冷卻沖洗管(滅菌)

"百捷" 植牙機及附件 (未滅菌)

“百捷”植牙機及附件(未滅菌)

“百捷” 病患用潤滑劑(未滅菌)

“百捷” 牙科冷卻沖洗管(滅菌)

“易配”膠原蛋白敷料

“百捷”張口器 (未滅菌)

“百捷”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機

"百捷" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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百捷生物科技有限公司

食品業者登錄字號: B-127891808-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27891808 | 台中市大里區永隆二街222號1樓

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百捷生物科技有限公司

地址: 臺中市大里區永隆里永隆二街２２２號１樓 | 營業人統編: 27891808 | 屬性: B2B

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百捷生物科技有限公司 | 地址: 台中市大里區東明路630號 | 電話: 04-2406-4239

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百捷生物科技有限公司臺中市大里區永隆二街222號1樓	蔡佩欣	27891808	核准設立

百捷生物科技有限公司

登記地址: 臺中市大里區永隆二街222號1樓 | 負責人: 蔡佩欣 | 統編: 27891808 | 核准設立

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與“百捷”膠原蛋白敷料同分類的醫療器材許可證資料集

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司