"艾登達"磨光器(未滅菌)
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中文品名"艾登達"磨光器(未滅菌)的英文品名是"Edenta"Polishers(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001725號, 有效日期是20101103, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121203, 註銷理由是許可證逾期未申請展延或不准展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如附冊共6頁, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是立祥國際有限公司.

#"艾登達"磨光器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001725號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20101103
發證日期20051103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400172503
中文品名"艾登達"磨光器(未滅菌)
英文品名"Edenta"Polishers(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共6頁
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱EDENTA AG
製造廠廠址HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001725號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121203

註銷理由

許可證逾期未申請展延或不准展延

有效日期

20101103

發證日期

20051103

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400172503

中文品名

"艾登達"磨光器(未滅菌)

英文品名

"Edenta"Polishers(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科用裝置

醫器次類別一

F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共6頁

限制項目

輸 入

申請商名稱

立祥國際有限公司

申請商地址

新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓

申請商統一編號

13048668

製造商名稱

EDENTA AG

製造廠廠址

HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

20121219

製造許可登錄編號

(空)

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新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓

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劉興生

職稱: 董事 | 持有股份數: 4550000 | 所代表法人: | 立祥國際有限公司 | 統一編號: 13048668

劉興生

職稱: 董事 | 持有股份數: 4550000 | 所代表法人: | 立祥國際有限公司 | 統一編號: 13048668

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立祥國際有限公司

統一編號: 13048668 | 電話號碼: 02-82866779 | 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓

立祥國際有限公司

統一編號: 13048668 | 電話號碼: 02-82866779 | 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓

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三鷹 牙科用圓頭銼(未滅菌)

英文品名: Tri Hawk Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003991號 | 有效日期: 2026/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“戴登”馬來膠 (未滅菌)

英文品名: “DiaDent” Gutta Percha (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004855號 | 有效日期: 2011/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“威爾貝斯”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Wellbase ”High/Low Speed Handpiece and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004862號 | 有效日期: 2016/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“威爾貝斯”牙科鑽針 (未滅菌)

英文品名: “Wellbase”Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004863號 | 有效日期: 2016/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

艾登達 碳化鎢鋼針(未滅菌)

英文品名: Edenta Tungsten Catbide Burs(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003071號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共17頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

安克典特高速手機 (未滅菌)

英文品名: MK-dent High Speed Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001857號 | 有效日期: 2010/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。HC6021S、HC6022S、HC6011S、HC6012S、HC4021S、HC4022S、HC4011S、HC4012S、HC6021W、HC6022W、HC6011W、HC60... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“艾登達”研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Edenta”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005679號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“威爾貝斯”牙科鑽針整理盒 (未滅菌)

英文品名: “ Wellbase”Dental Diamond Container (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005691號 | 有效日期: 2017/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

"艾登達"磨光器(未滅菌)

英文品名: "Edenta"Polishers(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001725號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來研磨拋光(除)多餘的復形材料,及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

〝安克典特〞橡膠杯 (未滅菌)

英文品名: "MK-dent" Prophy Cups (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001767號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 置於牙科手機,沾潔牙膏做預防齲牙手續(清潔牙齒),協助清除牙齒殘垢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PR1016W/144、PR1014W/144、PR1010W/144、PR1016B/144、PR1014B/144、PR1010B/144、PR1016G/144、PR1014G/144、PR10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

"安克典特" 磨光器 (未滅菌)

英文品名: "MK-dent" Polishers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001768號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來研磨拋光(除)復形材料,及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB9、WB28、WB30、WR9、WR28、WR30、WW9、WW28、WW30、WG44、WG57、WG60、WG62、FR44、FR57、FR60、FR22、WW44、WW57、WW60、WW2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

"安克典特"牙科鑽針 (未滅菌)

英文品名: "MK-dent"Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001769號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用鑽石器械可供磨削牙齒,用來使牙齒表面平滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共11頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

安克典特慢速手機(未滅菌)

英文品名: MK-dent Low Speed Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002889號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手機(dental handpiece)及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動(belt driven)的手持器械,包括一個腳控制踏板以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用于較難接觸的牙齒部位... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

"威爾貝斯" 假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Wellbase" denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012234號 | 有效日期: 2017/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“威爾貝斯”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “Wellbase”Dental Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005027號 | 有效日期: 2016/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“威爾貝斯”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Wellbase”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005028號 | 有效日期: 2016/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“三鷹”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “Tri Hawk”Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008113號 | 有效日期: 2014/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“威爾貝斯”光纖牙科用光源 (未滅菌)

英文品名: “Wellbase” Fiberoptic Dental Light Source (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008630號 | 有效日期: 2015/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“安克典特”研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “MK-dent”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009549號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

三鷹 牙科用圓頭銼(未滅菌)

英文品名: Tri Hawk Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003991號 | 有效日期: 2026/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“戴登”馬來膠 (未滅菌)

英文品名: “DiaDent” Gutta Percha (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004855號 | 有效日期: 2011/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“威爾貝斯”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Wellbase ”High/Low Speed Handpiece and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004862號 | 有效日期: 2016/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“威爾貝斯”牙科鑽針 (未滅菌)

英文品名: “Wellbase”Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004863號 | 有效日期: 2016/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

艾登達 碳化鎢鋼針(未滅菌)

英文品名: Edenta Tungsten Catbide Burs(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003071號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共17頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

安克典特高速手機 (未滅菌)

英文品名: MK-dent High Speed Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001857號 | 有效日期: 2010/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。HC6021S、HC6022S、HC6011S、HC6012S、HC4021S、HC4022S、HC4011S、HC4012S、HC6021W、HC6022W、HC6011W、HC60... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“艾登達”研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Edenta”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005679號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“威爾貝斯”牙科鑽針整理盒 (未滅菌)

英文品名: “ Wellbase”Dental Diamond Container (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005691號 | 有效日期: 2017/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

"艾登達"磨光器(未滅菌)

英文品名: "Edenta"Polishers(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001725號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來研磨拋光(除)多餘的復形材料,及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

〝安克典特〞橡膠杯 (未滅菌)

英文品名: "MK-dent" Prophy Cups (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001767號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 置於牙科手機,沾潔牙膏做預防齲牙手續(清潔牙齒),協助清除牙齒殘垢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PR1016W/144、PR1014W/144、PR1010W/144、PR1016B/144、PR1014B/144、PR1010B/144、PR1016G/144、PR1014G/144、PR10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

"安克典特" 磨光器 (未滅菌)

英文品名: "MK-dent" Polishers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001768號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來研磨拋光(除)復形材料,及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB9、WB28、WB30、WR9、WR28、WR30、WW9、WW28、WW30、WG44、WG57、WG60、WG62、FR44、FR57、FR60、FR22、WW44、WW57、WW60、WW2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

"安克典特"牙科鑽針 (未滅菌)

英文品名: "MK-dent"Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001769號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用鑽石器械可供磨削牙齒,用來使牙齒表面平滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共11頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

安克典特慢速手機(未滅菌)

英文品名: MK-dent Low Speed Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002889號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手機(dental handpiece)及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動(belt driven)的手持器械,包括一個腳控制踏板以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用于較難接觸的牙齒部位... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

"威爾貝斯" 假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Wellbase" denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012234號 | 有效日期: 2017/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“威爾貝斯”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “Wellbase”Dental Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005027號 | 有效日期: 2016/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“威爾貝斯”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Wellbase”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005028號 | 有效日期: 2016/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“三鷹”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “Tri Hawk”Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008113號 | 有效日期: 2014/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“威爾貝斯”光纖牙科用光源 (未滅菌)

英文品名: “Wellbase” Fiberoptic Dental Light Source (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008630號 | 有效日期: 2015/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“安克典特”研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “MK-dent”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009549號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

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“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008084號 | 有效日期: 2029/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

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“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008084號 | 有效日期: 20241218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

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威爾貝斯高速手機

英文品名: Wellbase High Speed Handpiece | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000193號 | 有效日期: 2010/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C5001, C5002, C5003, C5004, C5301, C5302, C5303, C5304, CVC-X, CVC-S, CVC-M, GK1001, GK1002, GK1005,... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

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威爾貝斯高速手機

英文品名: Wellbase High Speed Handpiece | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000193號 | 有效日期: 20100919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C5001, C5002, C5003, C5004, C5301, C5302, C5303, C5304, CVC-X, CVC-S, CVC-M, GK1001, GK1002, GK1005,... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

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“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008084號 | 有效日期: 2029/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

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“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008084號 | 有效日期: 20241218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

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威爾貝斯高速手機

英文品名: Wellbase High Speed Handpiece | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000193號 | 有效日期: 2010/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C5001, C5002, C5003, C5004, C5301, C5302, C5303, C5304, CVC-X, CVC-S, CVC-M, GK1001, GK1002, GK1005,... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

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威爾貝斯高速手機

英文品名: Wellbase High Speed Handpiece | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000193號 | 有效日期: 20100919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C5001, C5002, C5003, C5004, C5301, C5302, C5303, C5304, CVC-X, CVC-S, CVC-M, GK1001, GK1002, GK1005,... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

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"威爾貝斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009977號 | 有效日期: 2028/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

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"威爾貝斯" 牙科手機清潔保養機(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" Dental handpiece Cleaning Lubricating Machine (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010021號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

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"威爾貝斯" 牙科電動馬達組(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" motor for dental (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010044號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

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“威爾貝斯”氣動潔牙美白噴砂機(未滅菌)

英文品名: “Wellbase” Prophy-Jet AIR-FLOW PERIO (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007527號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

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"威爾貝斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009977號 | 有效日期: 2028/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

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"威爾貝斯" 牙科手機清潔保養機(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" Dental handpiece Cleaning Lubricating Machine (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010021號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

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"威爾貝斯" 牙科電動馬達組(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" motor for dental (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010044號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

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“威爾貝斯”氣動潔牙美白噴砂機(未滅菌)

英文品名: “Wellbase” Prophy-Jet AIR-FLOW PERIO (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007527號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

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名稱 立祥國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
劉興生13048668核准設立

臺中市烏日區仁德里15鄰中山路一段511號6樓
黃伯銘24407726核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 | 負責人: 劉興生 | 統編: 13048668 | 核准設立

登記地址: 臺中市烏日區仁德里15鄰中山路一段511號6樓 | 負責人: 黃伯銘 | 統編: 24407726 | 核准設立

地址 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市蘆洲區中山二路176之2號2樓
李麗敏13141025核准設立

新北市蘆洲區中山二路176之2號6樓
李保鋒66587376解散 (核准解散日期: 2021-11-26)

新北市蘆洲區中山二路176之2號5樓
陳仁傑36167340核准設立

新北市蘆洲區中山二路176之1號6樓
宋後宜89534577核准設立

新北市蘆洲區中山二路176之1號4樓
楊中翰93492297核准設立

新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓
許百宏16025148核准設立

新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓
吳淑蓮34021898核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078114259)

新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓
翁國政82304229核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088112414)

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號2樓 | 負責人: 李麗敏 | 統編: 13141025 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號6樓 | 負責人: 李保鋒 | 統編: 66587376 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-26)

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號5樓 | 負責人: 陳仁傑 | 統編: 36167340 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之1號6樓 | 負責人: 宋後宜 | 統編: 89534577 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之1號4樓 | 負責人: 楊中翰 | 統編: 93492297 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓 | 負責人: 許百宏 | 統編: 16025148 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓 | 負責人: 吳淑蓮 | 統編: 34021898 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078114259)

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓 | 負責人: 翁國政 | 統編: 82304229 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088112414)

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與"艾登達"磨光器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用,定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護眼睛,或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1537, 1539。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用,用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組

英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管:STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00201以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用,定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護眼睛,或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1537, 1539。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用,用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組

英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管:STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00201以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

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