"安克典特" 磨光器 (未滅菌)
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中文品名"安克典特" 磨光器 (未滅菌)的英文品名是"MK-dent" Polishers (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001768號, 有效日期是2010/11/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/12/03, 註銷理由是許可證逾期未申請展延或不准展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是WB9、WB28、WB30、WR9、WR28、WR30、WW9、WW28、WW30、WG44、WG57、WG60、WG62、FR44、FR57、FR60、FR22、WW44、WW57、WW60、WW22、F44、F57、F60、F22, 以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是立祥國際有限公司.

#"安克典特" 磨光器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001768號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2010/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400176808
中文品名"安克典特" 磨光器 (未滅菌)
英文品名"MK-dent" Polishers (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WB9、WB28、WB30、WR9、WR28、WR30、WW9、WW28、WW30、WG44、WG57、WG60、WG62、FR44、FR57、FR60、FR22、WW44、WW57、WW60、WW22、F44、F57、F60、F22, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱MK-DENT GMBH
製造廠廠址AM REDDER 7, D-229941 BARGTEHEIDE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001768號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/12/03

註銷理由

許可證逾期未申請展延或不准展延

有效日期

2010/11/07

發證日期

2005/11/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400176808

中文品名

"安克典特" 磨光器 (未滅菌)

英文品名

"MK-dent" Polishers (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科用裝置

醫器次類別一

F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

WB9、WB28、WB30、WR9、WR28、WR30、WW9、WW28、WW30、WG44、WG57、WG60、WG62、FR44、FR57、FR60、FR22、WW44、WW57、WW60、WW22、F44、F57、F60、F22, 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

立祥國際有限公司

申請商地址

新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓

申請商統一編號

13048668

製造商名稱

MK-DENT GMBH

製造廠廠址

AM REDDER 7, D-229941 BARGTEHEIDE, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2012/12/19

製造許可登錄編號

(空)

"安克典特" 磨光器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"安克典特" 磨光器 (未滅菌)的地址位於

新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "安克典特" 磨光器 (未滅菌) 相關資料

@ "安克典特" 磨光器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號13048668
原始登記日期20020506
核發日期20210812
廠商中文名稱立祥國際有限公司
廠商英文名稱LI-XIANG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
英文營業地址6 F., No. 176-3, Zhongshan 2nd Rd., Luzhou Dist., New Taipei City 24756, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O生
電話號碼02-82866779
傳真號碼02-82868313
進口資格
出口資格
統一編號: 13048668
原始登記日期: 20020506
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 立祥國際有限公司
廠商英文名稱: LI-XIANG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 176-3, Zhongshan 2nd Rd., Luzhou Dist., New Taipei City 24756, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O生
電話號碼: 02-82866779
傳真號碼: 02-82868313
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "安克典特" 磨光器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "安克典特" 磨光器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第008630號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/03/18
發證日期2010/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400863001
中文品名“威爾貝斯”光纖牙科用光源 (未滅菌)
英文品名“Wellbase” Fiberoptic Dental Light Source (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/03/18
發證日期: 2010/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400863001
中文品名: “威爾貝斯”光纖牙科用光源 (未滅菌)
英文品名: “Wellbase” Fiberoptic Dental Light Source (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址: 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "安克典特" 磨光器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008630號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150318
發證日期20100318
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400863001
中文品名“威爾貝斯”光纖牙科用光源 (未滅菌)
英文品名“Wellbase” Fiberoptic Dental Light Source (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150318
發證日期: 20100318
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400863001
中文品名: “威爾貝斯”光纖牙科用光源 (未滅菌)
英文品名: “Wellbase” Fiberoptic Dental Light Source (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址: 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ "安克典特" 磨光器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005679號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/03/16
發證日期2007/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400567903
中文品名“艾登達”研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Edenta”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱EDENTA AG
製造廠廠址HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2017/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005679號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/03/16
發證日期: 2007/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400567903
中文品名: “艾登達”研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Edenta”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: EDENTA AG
製造廠廠址: HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2017/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "安克典特" 磨光器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005679號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220316
發證日期20070316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400567903
中文品名“艾登達”研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Edenta”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱EDENTA AG
製造廠廠址HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20170303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005679號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220316
發證日期: 20070316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400567903
中文品名: “艾登達”研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Edenta”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: EDENTA AG
製造廠廠址: HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20170303
製造許可登錄編號: (空)

@ "安克典特" 磨光器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001768號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20101107
發證日期20051107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400176808
中文品名"安克典特" 磨光器 (未滅菌)
英文品名"MK-dent" Polishers (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WB9、WB28、WB30、WR9、WR28、WR30、WW9、WW28、WW30、WG44、WG57、WG60、WG62、FR44、FR57、FR60、FR22、WW44、WW57、WW60、WW22、F44、F57、F60、F22, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱MK-DENT GMBH
製造廠廠址AM REDDER 7, D-229941 BARGTEHEIDE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 20101107
發證日期: 20051107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400176808
中文品名: "安克典特" 磨光器 (未滅菌)
英文品名: "MK-dent" Polishers (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WB9、WB28、WB30、WR9、WR28、WR30、WW9、WW28、WW30、WG44、WG57、WG60、WG62、FR44、FR57、FR60、FR22、WW44、WW57、WW60、WW22、F44、F57、F60、F22, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: MK-DENT GMBH
製造廠廠址: AM REDDER 7, D-229941 BARGTEHEIDE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ "安克典特" 磨光器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009549號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/22
發證日期2010/11/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400954900
中文品名“安克典特”研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“MK-dent”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱MK-DENT GMBH
製造廠廠址AM REDDER 7, D-22941 BARGTEHEIDE, EUTSCHLAN. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009549號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/22
發證日期: 2010/11/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400954900
中文品名: “安克典特”研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “MK-dent”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: MK-DENT GMBH
製造廠廠址: AM REDDER 7, D-22941 BARGTEHEIDE, EUTSCHLAN. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "安克典特" 磨光器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009549號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251122
發證日期20101122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400954900
中文品名“安克典特”研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“MK-dent”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱MK-DENT GMBH
製造廠廠址AM REDDER 7, D-22941 BARGTEHEIDE, EUTSCHLAN. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009549號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251122
發證日期: 20101122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400954900
中文品名: “安克典特”研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “MK-dent”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: MK-DENT GMBH
製造廠廠址: AM REDDER 7, D-22941 BARGTEHEIDE, EUTSCHLAN. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201110
製造許可登錄編號: (空)

@ "安克典特" 磨光器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003866號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2011/04/14
發證日期2006/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400386605
中文品名艾登達 鑽片 (未滅菌)
英文品名Edenta Diamond Discs (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱EDENTA AG
製造廠廠址HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2011/04/14
發證日期: 2006/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400386605
中文品名: 艾登達 鑽片 (未滅菌)
英文品名: Edenta Diamond Discs (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: EDENTA AG
製造廠廠址: HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "安克典特" 磨光器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第003866號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20110414
發證日期20060414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400386605
中文品名艾登達 鑽片 (未滅菌)
英文品名Edenta Diamond Discs (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱EDENTA AG
製造廠廠址HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 20110414
發證日期: 20060414
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400386605
中文品名: 艾登達 鑽片 (未滅菌)
英文品名: Edenta Diamond Discs (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: EDENTA AG
製造廠廠址: HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ "安克典特" 磨光器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第001725號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2010/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400172503
中文品名"艾登達"磨光器(未滅菌)
英文品名"Edenta"Polishers(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共6頁
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱EDENTA AG
製造廠廠址HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2010/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400172503
中文品名: "艾登達"磨光器(未滅菌)
英文品名: "Edenta"Polishers(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共6頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: EDENTA AG
製造廠廠址: HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "安克典特" 磨光器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第001725號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20101103
發證日期20051103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400172503
中文品名"艾登達"磨光器(未滅菌)
英文品名"Edenta"Polishers(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共6頁
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱EDENTA AG
製造廠廠址HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 20101103
發證日期: 20051103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400172503
中文品名: "艾登達"磨光器(未滅菌)
英文品名: "Edenta"Polishers(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共6頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: EDENTA AG
製造廠廠址: HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ "安克典特" 磨光器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第012234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/10/09
發證日期2012/10/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401223408
中文品名"威爾貝斯" 假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名"Wellbase" denture cleanser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/10/09
發證日期: 2012/10/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401223408
中文品名: "威爾貝斯" 假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名: "Wellbase" denture cleanser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址: 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "安克典特" 磨光器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第012234號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171009
發證日期20121009
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401223408
中文品名"威爾貝斯" 假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名"Wellbase" denture cleanser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171009
發證日期: 20121009
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401223408
中文品名: "威爾貝斯" 假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名: "Wellbase" denture cleanser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址: 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ "安克典特" 磨光器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第004863號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/07/04
發證日期2006/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400486304
中文品名“威爾貝斯”牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名“Wellbase”Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004863號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/07/04
發證日期: 2006/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400486304
中文品名: “威爾貝斯”牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: “Wellbase”Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址: 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "安克典特" 磨光器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第004863號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160704
發證日期20060704
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400486304
中文品名“威爾貝斯”牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名“Wellbase”Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004863號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160704
發證日期: 20060704
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400486304
中文品名: “威爾貝斯”牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: “Wellbase”Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址: 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ "安克典特" 磨光器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第005028號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/08/07
發證日期2006/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400502801
中文品名“威爾貝斯”研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Wellbase”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005028號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/08/07
發證日期: 2006/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400502801
中文品名: “威爾貝斯”研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Wellbase”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址: 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "安克典特" 磨光器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第005028號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160807
發證日期20060807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400502801
中文品名“威爾貝斯”研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Wellbase”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005028號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160807
發證日期: 20060807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400502801
中文品名: “威爾貝斯”研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Wellbase”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址: 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ "安克典特" 磨光器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第001857號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2010/11/10
發證日期2005/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400185707
中文品名安克典特高速手機 (未滅菌)
英文品名MK-dent High Speed Handpiece (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。HC6021S、HC6022S、HC6011S、HC6012S、HC4021S、HC4022S、HC4011S、HC4012S、HC6021W、HC6022W、HC6011W、HC6012W、HC4021W、HC4022W、HC4011W、HC4012W。規格變更:空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱MK-DENT GMBH
製造廠廠址AM REDDER 7, D-22941 BARGTEHEIDE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001857號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2010/11/10
發證日期: 2005/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400185707
中文品名: 安克典特高速手機 (未滅菌)
英文品名: MK-dent High Speed Handpiece (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。HC6021S、HC6022S、HC6011S、HC6012S、HC4021S、HC4022S、HC4011S、HC4012S、HC6021W、HC6022W、HC6011W、HC6012W、HC4021W、HC4022W、HC4011W、HC4012W。規格變更:空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: MK-DENT GMBH
製造廠廠址: AM REDDER 7, D-22941 BARGTEHEIDE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "安克典特" 磨光器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第001857號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20101110
發證日期20051110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400185707
中文品名安克典特高速手機 (未滅菌)
英文品名MK-dent High Speed Handpiece (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。HC6021S、HC6022S、HC6011S、HC6012S、HC4021S、HC4022S、HC4011S、HC4012S、HC6021W、HC6022W、HC6011W、HC6012W、HC4021W、HC4022W、HC4011W、HC4012W。規格變更:空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱MK-DENT GMBH
製造廠廠址AM REDDER 7, D-22941 BARGTEHEIDE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001857號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 20101110
發證日期: 20051110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400185707
中文品名: 安克典特高速手機 (未滅菌)
英文品名: MK-dent High Speed Handpiece (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。HC6021S、HC6022S、HC6011S、HC6012S、HC4021S、HC4022S、HC4011S、HC4012S、HC6021W、HC6022W、HC6011W、HC6012W、HC4021W、HC4022W、HC4011W、HC4012W。規格變更:空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: MK-DENT GMBH
製造廠廠址: AM REDDER 7, D-22941 BARGTEHEIDE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

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# 13048668 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13048668
原始登記日期20020506
核發日期20210812
廠商中文名稱立祥國際有限公司
廠商英文名稱LI-XIANG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
英文營業地址6 F., No. 176-3, Zhongshan 2nd Rd., Luzhou Dist., New Taipei City 24756, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O生
電話號碼02-82866779
傳真號碼02-82868313
進口資格
出口資格
統一編號: 13048668
原始登記日期: 20020506
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 立祥國際有限公司
廠商英文名稱: LI-XIANG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 176-3, Zhongshan 2nd Rd., Luzhou Dist., New Taipei City 24756, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O生
電話號碼: 02-82866779
傳真號碼: 02-82868313
進口資格:
出口資格:

# 13048668 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003991號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/17
發證日期2006/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400399108
中文品名三鷹 牙科用圓頭銼(未滅菌)
英文品名Tri Hawk Dental bur (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱TRI HAWK CORPORATION
製造廠廠址150 HIGHLAND ROAD MASSENA, NY 13662-4215 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003991號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/17
發證日期: 2006/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400399108
中文品名: 三鷹 牙科用圓頭銼(未滅菌)
英文品名: Tri Hawk Dental bur (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: TRI HAWK CORPORATION
製造廠廠址: 150 HIGHLAND ROAD MASSENA, NY 13662-4215 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)

# 13048668 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004855號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2011/07/03
發證日期2006/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400485505
中文品名“戴登”馬來膠 (未滅菌)
英文品名“DiaDent” Gutta Percha (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱DIADENT GROUP INTERNATIONAL
製造廠廠址#19-9, SONGJUNG-DONG, HEUNGDUK-GU, CHEONGJU, CHOONGCHONG BUK-DO, 361-290 SOUTH KOERA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004855號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2011/07/03
發證日期: 2006/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400485505
中文品名: “戴登”馬來膠 (未滅菌)
英文品名: “DiaDent” Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: DIADENT GROUP INTERNATIONAL
製造廠廠址: #19-9, SONGJUNG-DONG, HEUNGDUK-GU, CHEONGJU, CHOONGCHONG BUK-DO, 361-290 SOUTH KOERA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

# 13048668 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004862號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/07/04
發證日期2006/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400486202
中文品名“威爾貝斯”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Wellbase ”High/Low Speed Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/07/04
發證日期: 2006/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400486202
中文品名: “威爾貝斯”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Wellbase ”High/Low Speed Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址: 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 13048668 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004863號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/07/04
發證日期2006/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400486304
中文品名“威爾貝斯”牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名“Wellbase”Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004863號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/07/04
發證日期: 2006/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400486304
中文品名: “威爾貝斯”牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: “Wellbase”Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址: 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 13048668 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400307105
中文品名艾登達 碳化鎢鋼針(未滅菌)
英文品名Edenta Tungsten Catbide Burs(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共17頁
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱EDENTA AG
製造廠廠址HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400307105
中文品名: 艾登達 碳化鎢鋼針(未滅菌)
英文品名: Edenta Tungsten Catbide Burs(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共17頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: EDENTA AG
製造廠廠址: HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)

# 13048668 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第001857號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2010/11/10
發證日期2005/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400185707
中文品名安克典特高速手機 (未滅菌)
英文品名MK-dent High Speed Handpiece (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。HC6021S、HC6022S、HC6011S、HC6012S、HC4021S、HC4022S、HC4011S、HC4012S、HC6021W、HC6022W、HC6011W、HC6012W、HC4021W、HC4022W、HC4011W、HC4012W。規格變更:空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱MK-DENT GMBH
製造廠廠址AM REDDER 7, D-22941 BARGTEHEIDE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001857號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2010/11/10
發證日期: 2005/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400185707
中文品名: 安克典特高速手機 (未滅菌)
英文品名: MK-dent High Speed Handpiece (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。HC6021S、HC6022S、HC6011S、HC6012S、HC4021S、HC4022S、HC4011S、HC4012S、HC6021W、HC6022W、HC6011W、HC6012W、HC4021W、HC4022W、HC4011W、HC4012W。規格變更:空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: MK-DENT GMBH
製造廠廠址: AM REDDER 7, D-22941 BARGTEHEIDE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

# 13048668 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005679號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/03/16
發證日期2007/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400567903
中文品名“艾登達”研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Edenta”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱EDENTA AG
製造廠廠址HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2017/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005679號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/03/16
發證日期: 2007/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400567903
中文品名: “艾登達”研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Edenta”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: EDENTA AG
製造廠廠址: HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2017/03/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 立祥國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/18
發證日期2019/12/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱立祥國際有限公司
製造廠廠址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/01/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/18
發證日期: 2019/12/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: 立祥國際有限公司
製造廠廠址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/01/02
製造許可登錄編號: (空)

# 立祥國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241218
發證日期20191218
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱立祥國際有限公司
製造廠廠址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241218
發證日期: 20191218
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: 立祥國際有限公司
製造廠廠址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200102
製造許可登錄編號: (空)

# 立祥國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000193號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2010/09/19
發證日期2005/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300019300
中文品名威爾貝斯高速手機
英文品名Wellbase High Speed Handpiece
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C5001, C5002, C5003, C5004, C5301, C5302, C5303, C5304, CVC-X, CVC-S, CVC-M, GK1001, GK1002, GK1005, GK1006, GK1301, GK1302, GK1305, GK1306;C7001, C7002, C7003, C7004, C7012, C7013, C7014, C7015, C7016, C7101, C7112, C7113, C7114, GK3001, GK3002, GK3003, GK3004, C7103, C7104;C6001, C6002, C6003, QC-4Q, GK2001, GK2002, GK2003。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱科頂科技工業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路7號6樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2010/09/19
發證日期: 2005/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300019300
中文品名: 威爾貝斯高速手機
英文品名: Wellbase High Speed Handpiece
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: C5001, C5002, C5003, C5004, C5301, C5302, C5303, C5304, CVC-X, CVC-S, CVC-M, GK1001, GK1002, GK1005, GK1006, GK1301, GK1302, GK1305, GK1306;C7001, C7002, C7003, C7004, C7012, C7013, C7014, C7015, C7016, C7101, C7112, C7113, C7114, GK3001, GK3002, GK3003, GK3004, C7103, C7104;C6001, C6002, C6003, QC-4Q, GK2001, GK2002, GK2003。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: 科頂科技工業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路7號6樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

# 立祥國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000193號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20100919
發證日期20050919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300019300
中文品名威爾貝斯高速手機
英文品名Wellbase High Speed Handpiece
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C5001, C5002, C5003, C5004, C5301, C5302, C5303, C5304, CVC-X, CVC-S, CVC-M, GK1001, GK1002, GK1005, GK1006, GK1301, GK1302, GK1305, GK1306;C7001, C7002, C7003, C7004, C7012, C7013, C7014, C7015, C7016, C7101, C7112, C7113, C7114, GK3001, GK3002, GK3003, GK3004, C7103, C7104;C6001, C6002, C6003, QC-4Q, GK2001, GK2002, GK2003。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱科頂科技工業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路7號6樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 20100919
發證日期: 20050919
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300019300
中文品名: 威爾貝斯高速手機
英文品名: Wellbase High Speed Handpiece
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: C5001, C5002, C5003, C5004, C5301, C5302, C5303, C5304, CVC-X, CVC-S, CVC-M, GK1001, GK1002, GK1005, GK1006, GK1301, GK1302, GK1305, GK1306;C7001, C7002, C7003, C7004, C7012, C7013, C7014, C7015, C7016, C7101, C7112, C7113, C7114, GK3001, GK3002, GK3003, GK3004, C7103, C7104;C6001, C6002, C6003, QC-4Q, GK2001, GK2002, GK2003。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: 科頂科技工業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路7號6樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)
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"威爾貝斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009977號 | 有效日期: 2028/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威爾貝斯" 牙科手機清潔保養機(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" Dental handpiece Cleaning Lubricating Machine (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010021號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威爾貝斯" 牙科電動馬達組(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" motor for dental (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010044號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威爾貝斯”氣動潔牙美白噴砂機(未滅菌)

英文品名: “Wellbase” Prophy-Jet AIR-FLOW PERIO (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007527號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市蘆洲區中山二路176之5號四樓

總價元: 29205168 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 322.89 | 土地移轉總面積平方公尺: 51.04 | 建築完成年月: 0900302 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120330

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

"威爾貝斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009977號 | 有效日期: 2028/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威爾貝斯" 牙科手機清潔保養機(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" Dental handpiece Cleaning Lubricating Machine (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010021號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威爾貝斯" 牙科電動馬達組(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" motor for dental (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010044號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威爾貝斯”氣動潔牙美白噴砂機(未滅菌)

英文品名: “Wellbase” Prophy-Jet AIR-FLOW PERIO (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007527號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市蘆洲區中山二路176之5號四樓

總價元: 29205168 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 322.89 | 土地移轉總面積平方公尺: 51.04 | 建築完成年月: 0900302 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120330

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
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名稱 立祥國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
劉興生13048668核准設立

臺中市烏日區仁德里15鄰中山路一段511號6樓
黃伯銘24407726核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 | 負責人: 劉興生 | 統編: 13048668 | 核准設立

登記地址: 臺中市烏日區仁德里15鄰中山路一段511號6樓 | 負責人: 黃伯銘 | 統編: 24407726 | 核准設立

地址 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市蘆洲區中山二路176之2號2樓
李麗敏13141025核准設立

新北市蘆洲區中山二路176之2號6樓
李保鋒66587376解散 (核准解散日期: 2021-11-26)

新北市蘆洲區中山二路176之2號5樓
陳仁傑36167340核准設立

新北市蘆洲區中山二路176之1號6樓
宋後宜89534577核准設立

新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓
許百宏16025148核准設立

新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓
吳淑蓮34021898核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078114259)

新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓
翁國政82304229核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088112414)

新北市蘆洲區中山二路176之3號4樓
大竹晋平12454266核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號2樓 | 負責人: 李麗敏 | 統編: 13141025 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號6樓 | 負責人: 李保鋒 | 統編: 66587376 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-26)

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號5樓 | 負責人: 陳仁傑 | 統編: 36167340 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之1號6樓 | 負責人: 宋後宜 | 統編: 89534577 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓 | 負責人: 許百宏 | 統編: 16025148 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓 | 負責人: 吳淑蓮 | 統編: 34021898 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078114259)

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓 | 負責人: 翁國政 | 統編: 82304229 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088112414)

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號4樓 | 負責人: 大竹晋平 | 統編: 12454266 | 核准設立

與"安克典特" 磨光器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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