安克典特高速手機 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名安克典特高速手機 (未滅菌)的英文品名是MK-dent High Speed Handpiece (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001857號, 有效日期是2010/11/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/12/03, 註銷理由是許可證逾期未申請展延或不准展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如附冊共1頁。HC6021S、HC6022S、HC6011S、HC6012S、HC4021S、HC4022S、HC4011S、HC4012S、HC6021W、HC6022W、HC6011W、HC6012W、HC4021W、HC4022W、HC4011W、HC4012W。規格變更:空白。(依95年4..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是立祥國際有限公司.

#安克典特高速手機 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001857號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2010/11/10
發證日期2005/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400185707
中文品名安克典特高速手機 (未滅菌)
英文品名MK-dent High Speed Handpiece (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。HC6021S、HC6022S、HC6011S、HC6012S、HC4021S、HC4022S、HC4011S、HC4012S、HC6021W、HC6022W、HC6011W、HC6012W、HC4021W、HC4022W、HC4011W、HC4012W。規格變更:空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱MK-DENT GMBH
製造廠廠址AM REDDER 7, D-22941 BARGTEHEIDE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001857號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/12/03

註銷理由

許可證逾期未申請展延或不准展延

有效日期

2010/11/10

發證日期

2005/11/10

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400185707

中文品名

安克典特高速手機 (未滅菌)

英文品名

MK-dent High Speed Handpiece (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁。HC6021S、HC6022S、HC6011S、HC6012S、HC4021S、HC4022S、HC4011S、HC4012S、HC6021W、HC6022W、HC6011W、HC6012W、HC4021W、HC4022W、HC4011W、HC4012W。規格變更:空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)

限制項目

輸　入

申請商名稱

立祥國際有限公司

申請商地址

新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓

申請商統一編號

13048668

製造商名稱

MK-DENT GMBH

製造廠廠址

AM REDDER 7, D-22941 BARGTEHEIDE, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2012/12/19

製造許可登錄編號

(空)

安克典特高速手機 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

安克典特高速手機 (未滅菌)的地址位於

新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 安克典特高速手機 (未滅菌) 相關資料

@ 安克典特高速手機 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號13048668
原始登記日期20020506
核發日期20210812
廠商中文名稱立祥國際有限公司
廠商英文名稱LI-XIANG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
英文營業地址6 F., No. 176-3, Zhongshan 2nd Rd., Luzhou Dist., New Taipei City 24756, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O生
電話號碼02-82866779
傳真號碼02-82868313
進口資格有
出口資格有
統一編號: 13048668
原始登記日期: 20020506
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 立祥國際有限公司
廠商英文名稱: LI-XIANG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 176-3, Zhongshan 2nd Rd., Luzhou Dist., New Taipei City 24756, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O生
電話號碼: 02-82866779
傳真號碼: 02-82868313
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 安克典特高速手機 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 安克典特高速手機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第008630號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/03/18
發證日期2010/03/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400863001
中文品名“威爾貝斯”光纖牙科用光源 (未滅菌)
英文品名“Wellbase” Fiberoptic Dental Light Source (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/03/18
發證日期: 2010/03/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400863001
中文品名: “威爾貝斯”光纖牙科用光源 (未滅菌)
英文品名: “Wellbase” Fiberoptic Dental Light Source (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址: 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 安克典特高速手機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008630號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150318
發證日期20100318
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400863001
中文品名“威爾貝斯”光纖牙科用光源 (未滅菌)
英文品名“Wellbase” Fiberoptic Dental Light Source (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150318
發證日期: 20100318
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400863001
中文品名: “威爾貝斯”光纖牙科用光源 (未滅菌)
英文品名: “Wellbase” Fiberoptic Dental Light Source (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址: 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ 安克典特高速手機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005679號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/03/16
發證日期2007/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400567903
中文品名“艾登達”研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Edenta”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱EDENTA AG
製造廠廠址HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2017/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005679號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/03/16
發證日期: 2007/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400567903
中文品名: “艾登達”研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Edenta”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: EDENTA AG
製造廠廠址: HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2017/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 安克典特高速手機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005679號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220316
發證日期20070316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400567903
中文品名“艾登達”研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Edenta”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱EDENTA AG
製造廠廠址HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20170303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005679號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220316
發證日期: 20070316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400567903
中文品名: “艾登達”研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Edenta”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: EDENTA AG
製造廠廠址: HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20170303
製造許可登錄編號: (空)

@ 安克典特高速手機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001768號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2010/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400176808
中文品名"安克典特" 磨光器 (未滅菌)
英文品名"MK-dent" Polishers (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WB9、WB28、WB30、WR9、WR28、WR30、WW9、WW28、WW30、WG44、WG57、WG60、WG62、FR44、FR57、FR60、FR22、WW44、WW57、WW60、WW22、F44、F57、F60、F22, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱MK-DENT GMBH
製造廠廠址AM REDDER 7, D-229941 BARGTEHEIDE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2010/11/07
發證日期: 2005/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400176808
中文品名: "安克典特" 磨光器 (未滅菌)
英文品名: "MK-dent" Polishers (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WB9、WB28、WB30、WR9、WR28、WR30、WW9、WW28、WW30、WG44、WG57、WG60、WG62、FR44、FR57、FR60、FR22、WW44、WW57、WW60、WW22、F44、F57、F60、F22, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: MK-DENT GMBH
製造廠廠址: AM REDDER 7, D-229941 BARGTEHEIDE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 安克典特高速手機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001768號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20101107
發證日期20051107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400176808
中文品名"安克典特" 磨光器 (未滅菌)
英文品名"MK-dent" Polishers (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WB9、WB28、WB30、WR9、WR28、WR30、WW9、WW28、WW30、WG44、WG57、WG60、WG62、FR44、FR57、FR60、FR22、WW44、WW57、WW60、WW22、F44、F57、F60、F22, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱MK-DENT GMBH
製造廠廠址AM REDDER 7, D-229941 BARGTEHEIDE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 20101107
發證日期: 20051107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400176808
中文品名: "安克典特" 磨光器 (未滅菌)
英文品名: "MK-dent" Polishers (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WB9、WB28、WB30、WR9、WR28、WR30、WW9、WW28、WW30、WG44、WG57、WG60、WG62、FR44、FR57、FR60、FR22、WW44、WW57、WW60、WW22、F44、F57、F60、F22, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: MK-DENT GMBH
製造廠廠址: AM REDDER 7, D-229941 BARGTEHEIDE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ 安克典特高速手機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009549號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/22
發證日期2010/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400954900
中文品名“安克典特”研磨裝置及其附件（未滅菌）
英文品名“MK-dent”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱MK-DENT GMBH
製造廠廠址AM REDDER 7, D-22941 BARGTEHEIDE, EUTSCHLAN. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009549號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/22
發證日期: 2010/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400954900
中文品名: “安克典特”研磨裝置及其附件（未滅菌）
英文品名: “MK-dent”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: MK-DENT GMBH
製造廠廠址: AM REDDER 7, D-22941 BARGTEHEIDE, EUTSCHLAN. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 安克典特高速手機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009549號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251122
發證日期20101122
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400954900
中文品名“安克典特”研磨裝置及其附件（未滅菌）
英文品名“MK-dent”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱MK-DENT GMBH
製造廠廠址AM REDDER 7, D-22941 BARGTEHEIDE, EUTSCHLAN. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009549號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251122
發證日期: 20101122
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400954900
中文品名: “安克典特”研磨裝置及其附件（未滅菌）
英文品名: “MK-dent”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: MK-DENT GMBH
製造廠廠址: AM REDDER 7, D-22941 BARGTEHEIDE, EUTSCHLAN. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201110
製造許可登錄編號: (空)

@ 安克典特高速手機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第003866號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2011/04/14
發證日期2006/04/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400386605
中文品名艾登達 鑽片 (未滅菌)
英文品名Edenta Diamond Discs (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱EDENTA AG
製造廠廠址HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2011/04/14
發證日期: 2006/04/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400386605
中文品名: 艾登達 鑽片 (未滅菌)
英文品名: Edenta Diamond Discs (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: EDENTA AG
製造廠廠址: HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 安克典特高速手機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第003866號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20110414
發證日期20060414
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400386605
中文品名艾登達 鑽片 (未滅菌)
英文品名Edenta Diamond Discs (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱EDENTA AG
製造廠廠址HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 20110414
發證日期: 20060414
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400386605
中文品名: 艾登達 鑽片 (未滅菌)
英文品名: Edenta Diamond Discs (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: EDENTA AG
製造廠廠址: HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ 安克典特高速手機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第001725號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2010/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400172503
中文品名"艾登達"磨光器(未滅菌)
英文品名"Edenta"Polishers(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共6頁
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱EDENTA AG
製造廠廠址HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2010/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400172503
中文品名: "艾登達"磨光器(未滅菌)
英文品名: "Edenta"Polishers(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共6頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: EDENTA AG
製造廠廠址: HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 安克典特高速手機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第001725號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20101103
發證日期20051103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400172503
中文品名"艾登達"磨光器(未滅菌)
英文品名"Edenta"Polishers(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共6頁
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱EDENTA AG
製造廠廠址HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 20101103
發證日期: 20051103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400172503
中文品名: "艾登達"磨光器(未滅菌)
英文品名: "Edenta"Polishers(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共6頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: EDENTA AG
製造廠廠址: HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ 安克典特高速手機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第012234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/10/09
發證日期2012/10/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401223408
中文品名"威爾貝斯" 假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名"Wellbase" denture cleanser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/10/09
發證日期: 2012/10/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401223408
中文品名: "威爾貝斯" 假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名: "Wellbase" denture cleanser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址: 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 安克典特高速手機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第012234號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171009
發證日期20121009
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401223408
中文品名"威爾貝斯" 假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名"Wellbase" denture cleanser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171009
發證日期: 20121009
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401223408
中文品名: "威爾貝斯" 假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名: "Wellbase" denture cleanser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址: 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ 安克典特高速手機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第004863號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/07/04
發證日期2006/07/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400486304
中文品名“威爾貝斯”牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名“Wellbase”Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004863號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/07/04
發證日期: 2006/07/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400486304
中文品名: “威爾貝斯”牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: “Wellbase”Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址: 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 安克典特高速手機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第004863號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160704
發證日期20060704
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400486304
中文品名“威爾貝斯”牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名“Wellbase”Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004863號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160704
發證日期: 20060704
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400486304
中文品名: “威爾貝斯”牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: “Wellbase”Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址: 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ 安克典特高速手機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第005028號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/08/07
發證日期2006/08/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400502801
中文品名“威爾貝斯”研磨裝置及其附件 （未滅菌）
英文品名“Wellbase”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005028號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/08/07
發證日期: 2006/08/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400502801
中文品名: “威爾貝斯”研磨裝置及其附件 （未滅菌）
英文品名: “Wellbase”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址: 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 安克典特高速手機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第005028號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160807
發證日期20060807
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400502801
中文品名“威爾貝斯”研磨裝置及其附件 （未滅菌）
英文品名“Wellbase”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005028號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160807
發證日期: 20060807
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400502801
中文品名: “威爾貝斯”研磨裝置及其附件 （未滅菌）
英文品名: “Wellbase”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址: 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ 安克典特高速手機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第001857號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20101110
發證日期20051110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400185707
中文品名安克典特高速手機 (未滅菌)
英文品名MK-dent High Speed Handpiece (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。HC6021S、HC6022S、HC6011S、HC6012S、HC4021S、HC4022S、HC4011S、HC4012S、HC6021W、HC6022W、HC6011W、HC6012W、HC4021W、HC4022W、HC4011W、HC4012W。規格變更:空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱MK-DENT GMBH
製造廠廠址AM REDDER 7, D-22941 BARGTEHEIDE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001857號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 20101110
發證日期: 20051110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400185707
中文品名: 安克典特高速手機 (未滅菌)
英文品名: MK-dent High Speed Handpiece (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。HC6021S、HC6022S、HC6011S、HC6012S、HC4021S、HC4022S、HC4011S、HC4012S、HC6021W、HC6022W、HC6011W、HC6012W、HC4021W、HC4022W、HC4011W、HC4012W。規格變更:空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: MK-DENT GMBH
製造廠廠址: AM REDDER 7, D-22941 BARGTEHEIDE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

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# 13048668 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13048668
原始登記日期20020506
核發日期20210812
廠商中文名稱立祥國際有限公司
廠商英文名稱LI-XIANG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
英文營業地址6 F., No. 176-3, Zhongshan 2nd Rd., Luzhou Dist., New Taipei City 24756, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O生
電話號碼02-82866779
傳真號碼02-82868313
進口資格有
出口資格有
統一編號: 13048668
原始登記日期: 20020506
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 立祥國際有限公司
廠商英文名稱: LI-XIANG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 176-3, Zhongshan 2nd Rd., Luzhou Dist., New Taipei City 24756, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O生
電話號碼: 02-82866779
傳真號碼: 02-82868313
進口資格: 有
出口資格: 有

# 13048668 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003991號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/17
發證日期2006/04/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400399108
中文品名三鷹 牙科用圓頭銼(未滅菌)
英文品名Tri Hawk Dental bur (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱TRI HAWK CORPORATION
製造廠廠址150 HIGHLAND ROAD MASSENA, NY 13662-4215 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003991號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/17
發證日期: 2006/04/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400399108
中文品名: 三鷹 牙科用圓頭銼(未滅菌)
英文品名: Tri Hawk Dental bur (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: TRI HAWK CORPORATION
製造廠廠址: 150 HIGHLAND ROAD MASSENA, NY 13662-4215 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)

# 13048668 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004855號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2011/07/03
發證日期2006/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400485505
中文品名“戴登”馬來膠 (未滅菌)
英文品名“DiaDent” Gutta Percha (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱DIADENT GROUP INTERNATIONAL
製造廠廠址#19-9, SONGJUNG-DONG, HEUNGDUK-GU, CHEONGJU, CHOONGCHONG BUK-DO, 361-290 SOUTH KOERA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004855號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2011/07/03
發證日期: 2006/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400485505
中文品名: “戴登”馬來膠 (未滅菌)
英文品名: “DiaDent” Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: DIADENT GROUP INTERNATIONAL
製造廠廠址: #19-9, SONGJUNG-DONG, HEUNGDUK-GU, CHEONGJU, CHOONGCHONG BUK-DO, 361-290 SOUTH KOERA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

# 13048668 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004862號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/07/04
發證日期2006/07/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400486202
中文品名“威爾貝斯”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Wellbase ”High/Low Speed Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/07/04
發證日期: 2006/07/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400486202
中文品名: “威爾貝斯”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Wellbase ”High/Low Speed Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址: 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 13048668 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004863號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/07/04
發證日期2006/07/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400486304
中文品名“威爾貝斯”牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名“Wellbase”Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004863號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/07/04
發證日期: 2006/07/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400486304
中文品名: “威爾貝斯”牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: “Wellbase”Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址: 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 13048668 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400307105
中文品名艾登達 碳化鎢鋼針(未滅菌)
英文品名Edenta Tungsten Catbide Burs(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共17頁
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱EDENTA AG
製造廠廠址HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400307105
中文品名: 艾登達 碳化鎢鋼針(未滅菌)
英文品名: Edenta Tungsten Catbide Burs(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共17頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: EDENTA AG
製造廠廠址: HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)

# 13048668 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005679號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/03/16
發證日期2007/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400567903
中文品名“艾登達”研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Edenta”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱EDENTA AG
製造廠廠址HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2017/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005679號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/03/16
發證日期: 2007/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400567903
中文品名: “艾登達”研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Edenta”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: EDENTA AG
製造廠廠址: HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2017/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 13048668 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005691號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/22
發證日期2007/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400569106
中文品名“威爾貝斯”牙科鑽針整理盒 (未滅菌)
英文品名“ Wellbase”Dental Diamond Container (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005691號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/22
發證日期: 2007/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400569106
中文品名: “威爾貝斯”牙科鑽針整理盒 (未滅菌)
英文品名: “ Wellbase”Dental Diamond Container (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC
製造廠廠址: 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)
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# 立祥國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/18
發證日期2019/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱立祥國際有限公司
製造廠廠址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/01/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/18
發證日期: 2019/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: 立祥國際有限公司
製造廠廠址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/01/02
製造許可登錄編號: (空)

# 立祥國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241218
發證日期20191218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱立祥國際有限公司
製造廠廠址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241218
發證日期: 20191218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: 立祥國際有限公司
製造廠廠址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200102
製造許可登錄編號: (空)

# 立祥國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000193號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2010/09/19
發證日期2005/09/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300019300
中文品名威爾貝斯高速手機
英文品名Wellbase High Speed Handpiece
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C5001, C5002, C5003, C5004, C5301, C5302, C5303, C5304, CVC-X, CVC-S, CVC-M, GK1001, GK1002, GK1005, GK1006, GK1301, GK1302, GK1305, GK1306;C7001, C7002, C7003, C7004, C7012, C7013, C7014, C7015, C7016, C7101, C7112, C7113, C7114, GK3001, GK3002, GK3003, GK3004, C7103, C7104;C6001, C6002, C6003, QC-4Q, GK2001, GK2002, GK2003。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱科頂科技工業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路7號6樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2010/09/19
發證日期: 2005/09/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300019300
中文品名: 威爾貝斯高速手機
英文品名: Wellbase High Speed Handpiece
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: C5001, C5002, C5003, C5004, C5301, C5302, C5303, C5304, CVC-X, CVC-S, CVC-M, GK1001, GK1002, GK1005, GK1006, GK1301, GK1302, GK1305, GK1306;C7001, C7002, C7003, C7004, C7012, C7013, C7014, C7015, C7016, C7101, C7112, C7113, C7114, GK3001, GK3002, GK3003, GK3004, C7103, C7104;C6001, C6002, C6003, QC-4Q, GK2001, GK2002, GK2003。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: 科頂科技工業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路7號6樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

# 立祥國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000193號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20100919
發證日期20050919
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300019300
中文品名威爾貝斯高速手機
英文品名Wellbase High Speed Handpiece
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C5001, C5002, C5003, C5004, C5301, C5302, C5303, C5304, CVC-X, CVC-S, CVC-M, GK1001, GK1002, GK1005, GK1006, GK1301, GK1302, GK1305, GK1306;C7001, C7002, C7003, C7004, C7012, C7013, C7014, C7015, C7016, C7101, C7112, C7113, C7114, GK3001, GK3002, GK3003, GK3004, C7103, C7104;C6001, C6002, C6003, QC-4Q, GK2001, GK2002, GK2003。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱科頂科技工業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路7號6樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 20100919
發證日期: 20050919
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300019300
中文品名: 威爾貝斯高速手機
英文品名: Wellbase High Speed Handpiece
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: C5001, C5002, C5003, C5004, C5301, C5302, C5303, C5304, CVC-X, CVC-S, CVC-M, GK1001, GK1002, GK1005, GK1006, GK1301, GK1302, GK1305, GK1306;C7001, C7002, C7003, C7004, C7012, C7013, C7014, C7015, C7016, C7101, C7112, C7113, C7114, GK3001, GK3002, GK3003, GK3004, C7103, C7104;C6001, C6002, C6003, QC-4Q, GK2001, GK2002, GK2003。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 立祥國際有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號: 13048668
製造商名稱: 科頂科技工業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路7號6樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 找到的相關資料

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"威爾貝斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009977號 | 有效日期: 2028/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威爾貝斯" 牙科手機清潔保養機(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" Dental handpiece Cleaning Lubricating Machine (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010021號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威爾貝斯" 牙科電動馬達組(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" motor for dental (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010044號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威爾貝斯”氣動潔牙美白噴砂機(未滅菌)

英文品名: “Wellbase” Prophy-Jet AIR-FLOW PERIO (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007527號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市蘆洲區中山二路１７６之５號四樓

總價元: 29205168 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 322.89 | 土地移轉總面積平方公尺: 51.04 | 建築完成年月: 0900302 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120330

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

"威爾貝斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009977號 | 有效日期: 2028/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威爾貝斯" 牙科手機清潔保養機(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" Dental handpiece Cleaning Lubricating Machine (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010021號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威爾貝斯" 牙科電動馬達組(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" motor for dental (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010044號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威爾貝斯”氣動潔牙美白噴砂機(未滅菌)

英文品名: “Wellbase” Prophy-Jet AIR-FLOW PERIO (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007527號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市蘆洲區中山二路１７６之５號四樓

總價元: 29205168 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 322.89 | 土地移轉總面積平方公尺: 51.04 | 建築完成年月: 0900302 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120330

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
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名稱 立祥國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓		劉興生13048668核准設立

臺中市烏日區仁德里15鄰中山路一段511號6樓		黃伯銘24407726核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 | 負責人: 劉興生 | 統編: 13048668 | 核准設立

登記地址: 臺中市烏日區仁德里15鄰中山路一段511號6樓 | 負責人: 黃伯銘 | 統編: 24407726 | 核准設立

地址 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市蘆洲區中山二路176之2號2樓		李麗敏13141025核准設立

新北市蘆洲區中山二路176之2號6樓		李保鋒66587376解散 (核准解散日期: 2021-11-26)

新北市蘆洲區中山二路176之2號5樓		陳仁傑36167340核准設立

新北市蘆洲區中山二路176之1號6樓		宋後宜89534577核准設立

新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓		許百宏16025148核准設立

新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓		吳淑蓮34021898核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078114259)

新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓		翁國政82304229核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088112414)

新北市蘆洲區中山二路176之3號4樓		大竹晋平12454266核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號2樓 | 負責人: 李麗敏 | 統編: 13141025 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號6樓 | 負責人: 李保鋒 | 統編: 66587376 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-26)

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號5樓 | 負責人: 陳仁傑 | 統編: 36167340 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之1號6樓 | 負責人: 宋後宜 | 統編: 89534577 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓 | 負責人: 許百宏 | 統編: 16025148 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓 | 負責人: 吳淑蓮 | 統編: 34021898 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078114259)

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓 | 負責人: 翁國政 | 統編: 82304229 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088112414)

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號4樓 | 負責人: 大竹晋平 | 統編: 12454266 | 核准設立

與安克典特高速手機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

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