"亞諾" 快速輸液導管
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中文品名"亞諾" 快速輸液導管的英文品名是HIGH-FLOW FIUID ADMINISTRATION SET "ARROW", 許可證字號是衛署醫器輸字第009518號, 有效日期是20201002, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＨＦ－０１２００，以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣泰利福醫療產品有限公司.

#"亞諾" 快速輸液導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第009518號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201002
發證日期	20001002
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600951805
中文品名	"亞諾" 快速輸液導管
英文品名	HIGH-FLOW FIUID ADMINISTRATION SET "ARROW"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J000 一般醫院及個人使用裝
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＨＦ－０１２００，以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
申請商統一編號	52805942
製造商名稱	ARROW INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址	312 COMMERCE PLACE ASHEBORO,NORTH CAR0LINA 27203,U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190211
製造許可登錄編號	QSD5146

許可證字號

衛署醫器輸字第009518號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20201002

發證日期

20001002

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00600951805

中文品名

"亞諾" 快速輸液導管

英文品名

HIGH-FLOW FIUID ADMINISTRATION SET "ARROW"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J000 一般醫院及個人使用裝

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＨＦ－０１２００，以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣泰利福醫療產品有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

申請商統一編號

52805942

製造商名稱

ARROW INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址

312 COMMERCE PLACE ASHEBORO,NORTH CAR0LINA 27203,U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190211

製造許可登錄編號

QSD5146

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台灣泰利福醫療產品有限公司

統一編號: 52805942 | 電話號碼: 02-26565965 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

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“圖閥鐵克” 圖佛列斯可調式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: “Truphatek” Truflex Adjustable Trachel Tube Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014309號 \| 有效日期: 2024/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“圖閥鐵克” 圖佛列斯可調式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: “Truphatek” Truflex Adjustable Trachel Tube Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014309號 \| 有效日期: 20240707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“路希”崔西歐艾絲氣切管組及配件	英文品名: “RUSCH” Tracheoflex S set and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026675號 \| 有效日期: 2024/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“路希”崔西歐艾絲氣切管組及配件	英文品名: “RUSCH” Tracheoflex S set and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026675號 \| 有效日期: 20241114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”多腔式血液透析導管	英文品名: “Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027821號 \| 有效日期: 2025/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月3日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：CS-12123-E。效能、規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”多腔式血液透析導管	英文品名: “Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027821號 \| 有效日期: 20251015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月3日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：CS-12123-E。效能、規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年5月... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“法斯樂舒順”普威血栓清除導管	英文品名: “Vascular Solutions” Pronto V4 Extraction Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026135號 \| 有效日期: 2029/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“法斯樂舒順”普威血栓清除導管	英文品名: “Vascular Solutions” Pronto V4 Extraction Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026135號 \| 有效日期: 20240506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”多重輸液中央靜脈導管組	英文品名: “ARROW” Multi-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029209號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更。註銷規格：CE-12703、CS-15123-E、CV-12712、CS-14854-E、UG-14703。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”多重輸液中央靜脈導管組	英文品名: “ARROW” Multi-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029209號 \| 有效日期: 20261209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更。註銷規格：CE-12703、CS-15123-E、CV-12712、CS-14854-E、UG-14703。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“路希” 賽爾氣切管及配件	英文品名: “RUSCH” SafetyClear Tracheostomy Tube and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028900號 \| 有效日期: 2021/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 121500, 506500以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“路希” 賽爾氣切管及配件	英文品名: “RUSCH” SafetyClear Tracheostomy Tube and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028900號 \| 有效日期: 20211110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 121500, 506500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“路希”支氣管內管阻隔器組	英文品名: “Rusch” Bronchus Blocker Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028120號 \| 有效日期: 2020/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 330600, 330601, 330602以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“路希”支氣管內管阻隔器組	英文品名: “Rusch” Bronchus Blocker Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028120號 \| 有效日期: 20201224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 330600, 330601, 330602以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Laryngeal Mask Airway (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018723號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Laryngeal Mask Airway (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018723號 \| 有效日期: 20230115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾”多腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Multi-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030889號 \| 有效日期: 2023/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“圖閥鐵克” 圖佛列斯可調式氣管內管探針 (未滅菌)

“路希”崔西歐艾絲氣切管組及配件

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“亞諾”多腔式血液透析導管

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“法斯樂舒順”普威血栓清除導管

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“亞諾”多重輸液中央靜脈導管組

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“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

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“路希” 賽爾氣切管及配件

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“路希”支氣管內管阻隔器組

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"泰利福" 喉頭面罩 (未滅菌)

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台灣泰利福醫療產品有限公司

公司統一編號: 52805942 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 食品業者登錄字號: A-152805942-00000-3

台灣泰利福醫療產品有限公司

公司統一編號: 52805942 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 食品業者登錄字號: A-152805942-00000-3

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台灣泰利福醫療產品有限公司	統一編號: 52805942 \| 電話號碼: 02-26565965 \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣泰利福醫療產品有限公司	統一編號: 52805942 \| 核准日期: 20170626 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞諾”單腔中央靜脈導管組	英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣泰利福醫療產品有限公司

統一編號: 52805942 | 電話號碼: 02-26565965 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣泰利福醫療產品有限公司

統一編號: 52805942 | 核准日期: 20170626

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019116號 \| 有效日期: 20230531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019116號 \| 有效日期: 2023/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰利福" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Nonrebreathing mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018911號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰利福" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Airway Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018912號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰利福" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018817號 \| 有效日期: 20230213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰利福”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Teleflex”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018818號 \| 有效日期: 20230213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰利福”氣管內管探針 (滅菌)	英文品名: “Teleflex” Tracheal tube stylet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013146號 \| 有效日期: 20230626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰利福”鼻咽氣道管 (滅菌)	英文品名: “Teleflex” Nasopharyngeal airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013184號 \| 有效日期: 20230708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

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"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

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"泰利福" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

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"泰利福" 氣道連接器 (未滅菌)

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"泰利福" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“泰利福”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“泰利福”氣管內管探針 (滅菌)

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“泰利福”鼻咽氣道管 (滅菌)

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台灣大勇鋼結構有限公司	統一編號: 90547136 \| 電話號碼: 02-87220088 \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
馬來西亞商沙布拉離岸有限公司臺灣分公司	統一編號: 85056320 \| 電話號碼: 02-87220088 \| 臺北市大安區敦化南路二段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
元梵天科技有限公司	統一編號: 42639918 \| 電話號碼: 0928677076 \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
佑尼梭斯貿易有限公司	統一編號: 82800655 \| 電話號碼: \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
埃森哲股份有限公司	統一編號: 22435633 \| 電話號碼: 02-87220151 \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
美科環球股份有限公司	統一編號: 24451813 \| 電話號碼: 02-27713280 \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣成資有限公司	統一編號: 24555649 \| 電話號碼: \| 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 @ 出進口廠商登記資料

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台灣泰利福醫療產品有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	Praneet Mehrotra	52805942	核准設立

台灣泰利福醫療產品有限公司

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敦美股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	張芝怡	54683847	核准設立
台灣泰科消防保安服務股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	Kevin Thomas White	22663896	解散 (文號: 2018-10-16 府產業商字第10754700800號)
台灣德事商務服務有限公司敦南分公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	桑力高	53106657	核准設立
悠月創意行銷有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	梁君如	43940881	解散 (核准解散日期: 2019-07-05)
台灣大勇鋼結構有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	黎氏虹	90547136	核准設立
馬來西亞商沙布拉離岸有限公司臺北市大安區敦化南路二段207號16樓	鄧文湧	85056320	核准登記
元梵天科技有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	陳聖元	42639918	撤銷公司設立
台灣紹成能源股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號16樓	李宗永	55858858	核准設立

敦美股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 張芝怡 | 統編: 54683847 | 核准設立

台灣泰科消防保安服務股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: Kevin Thomas White | 統編: 22663896 | 解散 (文號: 2018-10-16 府產業商字第10754700800號)

台灣德事商務服務有限公司敦南分公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 桑力高 | 統編: 53106657 | 核准設立

悠月創意行銷有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 梁君如 | 統編: 43940881 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-05)

台灣大勇鋼結構有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 黎氏虹 | 統編: 90547136 | 核准設立

馬來西亞商沙布拉離岸有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路二段207號16樓 | 負責人: 鄧文湧 | 統編: 85056320 | 核准登記

元梵天科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 陳聖元 | 統編: 42639918 | 撤銷公司設立

台灣紹成能源股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: 李宗永 | 統編: 55858858 | 核准設立

與"亞諾" 快速輸液導管同分類的醫療器材許可證資料集

“維特”紅血球沉降速率控制液	英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... \| 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“西門子”N蛋白品管液低濃度1,2	英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... \| 醫器規格: OPFT, OPFU \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
和光總膽紅素	英文品名: Wako Total Bilirubi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\ \| 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
威樂準病毒血清品管液I	英文品名: VIROTROL I \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 \| 有效日期: 2025/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泛樂準病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... \| 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組	英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 \| 有效日期: 2015/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 123 \| 醫器規格: #03501752 190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"雅米" 毒物血清苯重氮基鹽檢驗試劑	英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... \| 醫器規格: #7B119UL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
奧素自動優影像化系統	英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術，用於血庫自動化體外檢測人體血液，分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... \| 醫器規格: AutoVue Innova \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... \| 醫器規格: 100 Stri \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司