“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機的英文品名是“Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizer, 許可證字號是衛署醫器輸字第021291號, 有效日期是20250802, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是520, 540, 540HT, 610, 610HT,以下空白。註銷規格:520、540、540HT,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是達杏股份有限公司.

#“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第021291號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250802
發證日期20100802
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602129101
中文品名“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機
英文品名“Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6991 醫療器材清洗裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格520, 540, 540HT, 610, 610HT,以下空白。註銷規格:520、540、540HT,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱達杏股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號10樓
申請商統一編號80537270
製造商名稱CENORIN
製造廠廠址6324 S. 199TH PLACE, SUITE 107. KENT, WA 98032 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200826
製造許可登錄編號QSD12562

許可證字號

衛署醫器輸字第021291號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250802

發證日期

20100802

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602129101

中文品名

“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機

英文品名

“Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6991 醫療器材清洗裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

520, 540, 540HT, 610, 610HT,以下空白。註銷規格:520、540、540HT,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

達杏股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號10樓

申請商統一編號

80537270

製造商名稱

CENORIN

製造廠廠址

6324 S. 199TH PLACE, SUITE 107. KENT, WA 98032 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20200826

製造許可登錄編號

QSD12562

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台北市內湖區瑞光路407號10樓

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達杏股份有限公司

統一編號: 80537270 | 電話號碼: 02-26588056 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

達杏股份有限公司

統一編號: 80537270 | 電話號碼: 02-26588056 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

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“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021580號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021580號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020425號 | 有效日期: 2024/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020425號 | 有效日期: 20240508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機

英文品名: “Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021291號 | 有效日期: 2025/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 520, 540, 540HT, 610, 610HT,以下空白。註銷規格:520、540、540HT,以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原99年9月1日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021580號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021580號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020425號 | 有效日期: 2024/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020425號 | 有效日期: 20240508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機

英文品名: “Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021291號 | 有效日期: 2025/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 520, 540, 540HT, 610, 610HT,以下空白。註銷規格:520、540、540HT,以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原99年9月1日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 “矽諾寧”巴斯德清洗消毒機 相關資料

達杏股份有限公司

公司統一編號: 80537270 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路407號10樓 | 食品業者登錄字號: A-180537270-00000-0

達杏股份有限公司

公司統一編號: 80537270 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路407號10樓 | 食品業者登錄字號: A-180537270-00000-0

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達杏股份有限公司

統一編號: 80537270 | 電話號碼: 02-26588056 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

@ 出進口廠商登記資料

達杏股份有限公司

統編: 80537270 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號10樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機

英文品名: “Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021291號 | 有效日期: 2025/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 520, 540, 540HT, 610, 610HT,以下空白。註銷規格:520、540、540HT,以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原99年9月1日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020425號 | 有效日期: 2024/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021580號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021580號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020425號 | 有效日期: 20240508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

達杏股份有限公司

公司統一編號: 80537270 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路407號10樓 | 食品業者登錄字號: A-180537270-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

達杏股份有限公司

統一編號: 80537270 | 電話號碼: 02-26588056 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

@ 出進口廠商登記資料

達杏股份有限公司

統編: 80537270 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號10樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機

英文品名: “Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021291號 | 有效日期: 2025/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 520, 540, 540HT, 610, 610HT,以下空白。註銷規格:520、540、540HT,以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原99年9月1日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020425號 | 有效日期: 2024/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021580號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021580號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020425號 | 有效日期: 20240508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達杏股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

達杏股份有限公司

公司統一編號: 80537270 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路407號10樓 | 食品業者登錄字號: A-180537270-00000-0

@ 食品業者登錄資料集
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貝達杏眼藥水3毫克/公撮

英文品名: BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第035057號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/03/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 結膜炎、角膜炎、眼瞼緣炎、虹彩毛樣體炎、麥粒腫、淚囊炎。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

貝達杏眼藥水3毫克/公撮

英文品名: BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第035057號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML

藥品中文名稱: 貝達杏眼藥水3毫克/公撮 | 參考價: 37.30 | 有效起日: 0951201 | 有效迄日: 1001130 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 點眼液劑 | 製造廠名稱: 美西製藥有限公司 | 藥品代號: A035057429

@ 健保用藥品項查詢項目檔

BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML

藥品中文名稱: 貝達杏眼藥水3毫克/公撮 | 參考價: 37.10 | 有效起日: 1001201 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 點眼液劑 | 製造廠名稱: 美西製藥有限公司 | 藥品代號: A035057429

@ 健保用藥品項查詢項目檔

貝達杏眼藥水3毫克/公撮

英文品名: BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第035057號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/03/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 結膜炎、角膜炎、眼瞼緣炎、虹彩毛樣體炎、麥粒腫、淚囊炎。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

貝達杏眼藥水3毫克/公撮

英文品名: BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第035057號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML

藥品中文名稱: 貝達杏眼藥水3毫克/公撮 | 參考價: 37.30 | 有效起日: 0951201 | 有效迄日: 1001130 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 點眼液劑 | 製造廠名稱: 美西製藥有限公司 | 藥品代號: A035057429

@ 健保用藥品項查詢項目檔

BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML

藥品中文名稱: 貝達杏眼藥水3毫克/公撮 | 參考價: 37.10 | 有效起日: 1001201 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 點眼液劑 | 製造廠名稱: 美西製藥有限公司 | 藥品代號: A035057429

@ 健保用藥品項查詢項目檔
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根據地址 台北市內湖區瑞光路407號10樓 找到的相關資料

嘉旺股份有限公司

公司統一編號: 89595709 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路407號10樓 | 食品業者登錄字號: A-189595709-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

嘉旺股份有限公司

公司統一編號: 89595709 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路407號10樓 | 食品業者登錄字號: A-189595709-00000-0

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達杏的黃頁資料

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達杏股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路一段15號9樓 | 電話: 02-8772-5505

名稱 達杏 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路407號10樓
張新林80537270核准設立

臺中市潭子區頭家里十鄰榮興街五七巷一一號
23852017解散 (文號: 1998-3-17 建三庚字 第087135278號)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 | 負責人: 張新林 | 統編: 80537270 | 核准設立

登記地址: 臺中市潭子區頭家里十鄰榮興街五七巷一一號 | 統編: 23852017 | 解散 (文號: 1998-3-17 建三庚字 第087135278號)

與“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機同分類的醫療器材許可證資料集

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

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