"洗淨百特" 丹堤士達一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
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中文品名"洗淨百特" 丹堤士達一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的英文品名是"SEJIN BIO TECH" DENTISTAR Disinfectants for medical devices (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011279號, 有效日期是20170109, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191213, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是帝醫化藥有限公司.

#"洗淨百特" 丹堤士達一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011279號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170109
發證日期	20120109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401127902
中文品名	"洗淨百特" 丹堤士達一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"SEJIN BIO TECH" DENTISTAR Disinfectants for medical devices (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	帝醫化藥有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段160號5樓
申請商統一編號	12967940
製造商名稱	SEJIN BIO TECH CO., LTD.
製造廠廠址	CENTUM-HITS B101, 1159-1, ONCHUN3-DONG, DONGNAE-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011279號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191213

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20170109

發證日期

20120109

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401127902

中文品名

"洗淨百特" 丹堤士達一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名

"SEJIN BIO TECH" DENTISTAR Disinfectants for medical devices (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

帝醫化藥有限公司

申請商地址

台北市內湖區民權東路6段160號5樓

申請商統一編號

12967940

製造商名稱

SEJIN BIO TECH CO., LTD.

製造廠廠址

CENTUM-HITS B101, 1159-1, ONCHUN3-DONG, DONGNAE-GU, BUSAN, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191217

製造許可登錄編號

(空)

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何宗熙

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帝醫化藥有限公司

統一編號: 12967940 | 電話號碼: 02-87921981 | 新北市淡水區中正東路2段29之1號15樓

帝醫化藥有限公司

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“帝醫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Hippocrates” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008290號 \| 有效日期: 20141112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
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利敏捷關節腔注射劑	英文品名: Otri Plus Injection (Pre-filled Syringe) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032356號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
“順達”一次性使用沖洗針(未滅菌)	英文品名: “SSONDAR” Irrigation needles (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019766號 \| 有效日期: 2023/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/04/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
“順達”一次性使用沖洗針(未滅菌)	英文品名: “SSONDAR” Irrigation needles (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019766號 \| 有效日期: 20231102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
"帝醫" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "DENTISTAR" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010134號 \| 有效日期: 2016/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司
"帝醫" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "DENTISTAR" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010134號 \| 有效日期: 20160401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝醫化藥有限公司

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瑞寶基因	總機電話: 02-2793-2899 \| 公司代號: 6479 \| 住址: 台北市內湖區民權東路六段160號13樓 \| 成立日期: 20080418 \| 瑞寶基因股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
元大證券股份有限公司內湖民權分公司	電話: 02-2792-8288 \| 總機構代號: S980000 \| 機構代號: S986700 \| 負責人: 曾重彰 \| 地址: 114台北市內湖區民權東路6段160號2樓之1 @ 金融機構基本資料查詢
寶裴拉輕透無痕光采霜(膚色/紫色)	英文品名: Principessa Aurorean Foundatio \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 伯慶股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
抗痘精華乳	英文品名: Anti-Acne Essence \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 伯慶股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/21 @ 特定用途化粧品許可證資料集
清透高效防曬乳	英文品名: Perfect UV High Sunscreen Lotio \| 用途: 防曬 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 伯慶股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
伯慶防曬隔離霜 SPF35★★★★、芙美皙防曬隔離霜 SPF35★★★★、素僕防曬隔離霜 SPF35★★★★	英文品名: Boching Sunscreen Cream SPF 35★★★★,Forlady Sunscreen Cream SPF 35★★★★, Simple Me Sunscreen Cream SPF... \| 用途: 防曬、隔離紫外線、滋潤肌膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 軟管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 伯慶股份有限公司 \| 有效日期: 2015/10/01 @ 特定用途化粧品許可證資料集
水鑽石精華	英文品名: Young Diamond Essence \| 用途: 潤膚。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 伯慶股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集

瑞寶基因

總機電話: 02-2793-2899 | 公司代號: 6479 | 住址: 台北市內湖區民權東路六段160號13樓 | 成立日期: 20080418 | 瑞寶基因股份有限公司

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元大證券股份有限公司內湖民權分公司

電話: 02-2792-8288 | 總機構代號: S980000 | 機構代號: S986700 | 負責人: 曾重彰 | 地址: 114台北市內湖區民權東路6段160號2樓之1

@ 金融機構基本資料查詢

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
帝醫化藥有限公司新北市淡水區中正東路2段29之1號15樓	何宗熙	12967940	核准設立

帝醫化藥有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29之1號15樓 | 負責人: 何宗熙 | 統編: 12967940 | 核准設立

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文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司