瞳光手動折射針(未滅菌)
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中文品名瞳光手動折射針(未滅菌)的英文品名是Specsavers Manual refractor (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001647號, 有效日期是20170529, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20171129, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是明達開發有限公司.

#瞳光手動折射針(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001647號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20171129
註銷理由	公司歇業
有效日期	20170529
發證日期	20120529
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600164702
中文品名	瞳光手動折射針(未滅菌)
英文品名	Specsavers Manual refractor (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1770 手動折射計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	明達開發有限公司
申請商地址	台北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號	16599340
製造商名稱	SHANGHAI HUVITZ CO., LTD.
製造廠廠址	NO 188, YUANGUANG ROAD BAOSHAN, SHANGHAI 200444 CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20171129
製造許可登錄編號	QSD6684

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001647號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20171129

註銷理由

公司歇業

有效日期

20170529

發證日期

20120529

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600164702

中文品名

瞳光手動折射針(未滅菌)

英文品名

Specsavers Manual refractor (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1770 手動折射計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

明達開發有限公司

申請商地址

台北市中正區博愛路76號3樓

申請商統一編號

16599340

製造商名稱

SHANGHAI HUVITZ CO., LTD.

製造廠廠址

NO 188, YUANGUANG ROAD BAOSHAN, SHANGHAI 200444 CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20171129

製造許可登錄編號

QSD6684

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台北市中正區博愛路76號3樓

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朝日矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: Asahi-Lite Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009334號 \| 有效日期: 2015/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
朝日矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: Asahi-Lite Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009334號 \| 有效日期: 20151008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171129 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
瞳光眼科驗光機	英文品名: Specsavers Ophthalmic refractometer \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001665號 \| 有效日期: 2017/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
瞳光眼科驗光機	英文品名: Specsavers Ophthalmic refractometer \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001665號 \| 有效日期: 20170621 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171129 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
"曈光" 眼科試驗鏡片夾 (未滅菌)	英文品名: "Specsavers" Ophthalmic trial lens clip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001417號 \| 有效日期: 2016/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片夾(M.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
"曈光" 眼科試驗鏡片夾 (未滅菌)	英文品名: "Specsavers" Ophthalmic trial lens clip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001417號 \| 有效日期: 20160801 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171129 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
伊藤矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ITOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012094號 \| 有效日期: 2017/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
伊藤矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ITOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012094號 \| 有效日期: 20170823 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171129 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
柯達視覺廊矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: KLVC Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002910號 \| 有效日期: 2015/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
柯達視覺廊矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: KLVC Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002910號 \| 有效日期: 20150423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171129 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
汝美矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: LUMINOUSLENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011305號 \| 有效日期: 2017/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
汝美矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: LUMINOUSLENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011305號 \| 有效日期: 20170116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171129 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
"東洋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "TOYOLENS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008966號 \| 有效日期: 2015/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
"東洋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "TOYOLENS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008966號 \| 有效日期: 20150705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171129 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012182號 \| 有效日期: 2017/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012182號 \| 有效日期: 20170918 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171129 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
"曈光" 眼科用椅 (未滅菌)	英文品名: "Specsavers" Ophthalmic chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001416號 \| 有效日期: 2016/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
"曈光" 眼科用椅 (未滅菌)	英文品名: "Specsavers" Ophthalmic chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001416號 \| 有效日期: 20160801 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171129 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司
至尊矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Apollo lens corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012999號 \| 有效日期: 2018/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司

朝日矯正鏡片(未滅菌)

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柯達視覺廊矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: KLVC Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002910號 \| 有效日期: 2015/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"汝美" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LUMINOUSLENS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003637號 \| 有效日期: 2016/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富吉仕”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “FUJI LENS”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009119號 \| 有效日期: 2015/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012182號 \| 有效日期: 2017/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康寧矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: VISUALEYES BY CORNING corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013186號 \| 有效日期: 2018/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
汝美矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: LUMINOUSLENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011305號 \| 有效日期: 2017/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朝日矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: Asahi-Lite Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009334號 \| 有效日期: 2015/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

明達開發有限公司（已解散）

統一編號: 16599340 | 核准日期: 20011031

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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"汝美" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LUMINOUSLENS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003637號 \| 有效日期: 20160801 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171129 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊藤矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ITOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012094號 \| 有效日期: 2017/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
汝美矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: LUMINOUSLENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011305號 \| 有效日期: 20170116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171129 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012182號 \| 有效日期: 20170918 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171129 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊藤矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ITOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012094號 \| 有效日期: 20170823 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171129 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明達開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"汝美" 矯正鏡片 (未滅菌)

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@ 醫療器材許可證資料集

汝美矯正鏡片(未滅菌)

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@ 醫療器材許可證資料集

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明達開發的黃頁資料

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明達開發有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區福建街30號 | 電話: 07-536-3851

明達開發有限公司 | 地址: 台北市中正區博愛路76號3樓 | 電話: 02-2311-5129

明達開發有限公司 | 地址: 台北市延平南路70號2樓之5 | 電話: 0800-880-080

明達開發有限公司 | 地址: 台中市西區民權路185號5樓之7 | 電話: 04-2221-8278

名稱明達開發找到的公司登記或商業登記

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公司地址	統一編號	狀態
明達開發有限公司臺北市中正區博愛路76號3樓	16599340	解散 (106年10月27日府產業商字第10659857100號)
明達開發有限公司臺北市忠孝東路４段２２１號５樓	30969815	解散
明達開發顧問有限公司臺中市西區三民路一段一八○號一樓	80257164	廢止 (文號: 2007-9-20 經授中字第0963518626號)

明達開發有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號3樓 | 統編: 16599340 | 解散 (106年10月27日府產業商字第10659857100號)

明達開發有限公司

登記地址: 臺北市忠孝東路４段２２１號５樓 | 統編: 30969815 | 解散

明達開發顧問有限公司

登記地址: 臺中市西區三民路一段一八○號一樓 | 統編: 80257164 | 廢止 (文號: 2007-9-20 經授中字第0963518626號)

與瞳光手動折射針(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司