"遠瀚"護腰 (未滅菌)
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中文品名"遠瀚"護腰 (未滅菌)的英文品名是"YUAN HAN" Back Support (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003787號, 有效日期是20240509, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是遠瀚科技股份有限公司.

#"遠瀚"護腰 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003787號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240509
發證日期20190509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600378705
中文品名"遠瀚"護腰 (未滅菌)
英文品名"YUAN HAN" Back Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱遠瀚科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區汴洲里經國路888號8樓之6
申請商統一編號80009427
製造商名稱IFIVE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.138, SHANGTANG VILLAGE, XIXIANG, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190513
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003787號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20240509

發證日期

20190509

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600378705

中文品名

"遠瀚"護腰 (未滅菌)

英文品名

"YUAN HAN" Back Support (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

遠瀚科技股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區汴洲里經國路888號8樓之6

申請商統一編號

80009427

製造商名稱

IFIVE TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址

NO.138, SHANGTANG VILLAGE, XIXIANG, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20190513

製造許可登錄編號

(空)

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"遠瀚"護腰 (未滅菌)的地址位於

桃園市桃園區汴洲里經國路888號8樓之6

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游雅麗

職稱: 董事長 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 遠瀚科技股份有限公司 | 統一編號: 80009427

呂清俊

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 遠瀚科技股份有限公司 | 統一編號: 80009427

呂秋宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 遠瀚科技股份有限公司 | 統一編號: 80009427

游雅麗

職稱: 董事長 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 遠瀚科技股份有限公司 | 統一編號: 80009427

呂清俊

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 遠瀚科技股份有限公司 | 統一編號: 80009427

呂秋宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 遠瀚科技股份有限公司 | 統一編號: 80009427

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出進口廠商登記資料 資料集的 "遠瀚"護腰 (未滅菌) 相關資料

遠瀚科技股份有限公司

統一編號: 80009427 | 電話號碼: 03-2701981 | 桃園市桃園區汴洲里經國路888號8樓之6

遠瀚科技股份有限公司

統一編號: 80009427 | 電話號碼: 03-2701981 | 桃園市桃園區汴洲里經國路888號8樓之6

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"遠瀚" 手杖 (未滅菌)

英文品名: "YUAN HAN" Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003776號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 遠瀚科技股份有限公司

"遠瀚" 手杖 (未滅菌)

英文品名: "YUAN HAN" Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003776號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠瀚科技股份有限公司

"遠瀚"護腰 (未滅菌)

英文品名: "YUAN HAN" Back Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003787號 | 有效日期: 2024/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 遠瀚科技股份有限公司

"遠瀚"護腰 (未滅菌)

英文品名: "YUAN HAN" Back Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003787號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/01/18 | 註銷理由: 療效不確實 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 遠瀚科技股份有限公司

"遠瀚" 手杖 (未滅菌)

英文品名: "YUAN HAN" Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003776號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 遠瀚科技股份有限公司

"遠瀚" 手杖 (未滅菌)

英文品名: "YUAN HAN" Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003776號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 遠瀚科技股份有限公司

"遠瀚" 手杖 (未滅菌)

英文品名: "YUAN HAN" Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003776號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠瀚科技股份有限公司

"遠瀚"護腰 (未滅菌)

英文品名: "YUAN HAN" Back Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003787號 | 有效日期: 2024/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 遠瀚科技股份有限公司

"遠瀚"護腰 (未滅菌)

英文品名: "YUAN HAN" Back Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003787號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/01/18 | 註銷理由: 療效不確實 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 遠瀚科技股份有限公司

"遠瀚" 手杖 (未滅菌)

英文品名: "YUAN HAN" Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003776號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 遠瀚科技股份有限公司

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根據名稱 遠瀚科技 找到的相關資料

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遠瀚科技股份有限公司

電話: 032701982 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市桃園區汴洲里經國路888號8樓之6

@ 醫療器材商資料集

CI386063690155

證書期限: 2020/08/30 | 商品名稱: 藍牙喇叭 | 證書狀態: 註銷 | 申請人: 遠瀚科技股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

遠瀚科技股份有限公司

電話: 032701982 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市桃園區汴洲里經國路888號8樓之6

@ 醫療器材商資料集

CI386063690155

證書期限: 2020/08/30 | 商品名稱: 藍牙喇叭 | 證書狀態: 註銷 | 申請人: 遠瀚科技股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

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羚洋科技股份有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備 | 統一編號: 97194039 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區汴洲里經國路888號11樓之13至16及11樓之1至7

@ 登記工廠名錄

捷騰光電股份有限公司桃園廠

主要產品: 272通訊傳播設備 | 統一編號: 70717174 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區汴洲里經國路888號十樓之8.之9.之10

@ 登記工廠名錄

金戰神股份有限公司

主要產品: 272通訊傳播設備、303汽車零件 | 統一編號: 12841204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區汴洲里經國路888號4樓之3及2樓之2

@ 登記工廠名錄

維斯美股份有限公司桃園廠

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 84304610 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區汴洲里經國路888號8樓之4、之5

@ 登記工廠名錄

綺麗生技有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 28092445 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區汴洲里經國路888號5樓之5、之6

@ 登記工廠名錄

聿創股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、289其他電力設備及配備 | 統一編號: 24935212 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區汴洲里經國路888號8樓之11

@ 登記工廠名錄

傑堃貿易有限公司電機廠

主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、289其他電力設備及配備、293通用機械設備 | 統一編號: 16140941 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區汴洲里經國路888號10樓之11

@ 登記工廠名錄

崧騰企業股份有限公司桃園廠

主要產品: 281發電、輸電及配電機械、283電線及配線器材、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 86834614 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區汴洲里經國路888號三樓之3

@ 登記工廠名錄

羚洋科技股份有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備 | 統一編號: 97194039 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區汴洲里經國路888號11樓之13至16及11樓之1至7

@ 登記工廠名錄

捷騰光電股份有限公司桃園廠

主要產品: 272通訊傳播設備 | 統一編號: 70717174 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區汴洲里經國路888號十樓之8.之9.之10

@ 登記工廠名錄

金戰神股份有限公司

主要產品: 272通訊傳播設備、303汽車零件 | 統一編號: 12841204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區汴洲里經國路888號4樓之3及2樓之2

@ 登記工廠名錄

維斯美股份有限公司桃園廠

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 84304610 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區汴洲里經國路888號8樓之4、之5

@ 登記工廠名錄

綺麗生技有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 28092445 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區汴洲里經國路888號5樓之5、之6

@ 登記工廠名錄

聿創股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、289其他電力設備及配備 | 統一編號: 24935212 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區汴洲里經國路888號8樓之11

@ 登記工廠名錄

傑堃貿易有限公司電機廠

主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、289其他電力設備及配備、293通用機械設備 | 統一編號: 16140941 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區汴洲里經國路888號10樓之11

@ 登記工廠名錄

崧騰企業股份有限公司桃園廠

主要產品: 281發電、輸電及配電機械、283電線及配線器材、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 86834614 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區汴洲里經國路888號三樓之3

@ 登記工廠名錄

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名稱 遠瀚科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區汴洲里經國路888號8樓之6
游雅麗80009427核准設立

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里經國路888號8樓之6 | 負責人: 游雅麗 | 統編: 80009427 | 核准設立

地址 桃園市桃園區汴洲里經國路888號8樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區汴洲里經國路888號11樓之16
許演洲97194039核准設立

桃園市桃園區汴洲里經國路888號12樓之15
蔡進財50622448歇業 - 獨資 (核准文號: 1089008421)

桃園市桃園區汴洲里經國路888號13樓之1
謝福富12841204核准設立

桃園市桃園區汴洲里經國路888號8樓之9
柯同陽91033368核准設立

桃園市桃園區汴洲里經國路888號11樓之9
顏如姍93600275核准設立

桃園市桃園區汴洲里經國路888號12樓之13
柯同陽93675802核准設立

桃園市桃園區汴洲里經國路888號13樓之12
劉韋均94232453核准設立

桃園市桃園區汴洲里經國路888號14樓之1
袁嘉慧85391128核准設立 - 合夥 (核准文號: 1129005862)

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里經國路888號11樓之16 | 負責人: 許演洲 | 統編: 97194039 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里經國路888號12樓之15 | 負責人: 蔡進財 | 統編: 50622448 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1089008421)

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里經國路888號13樓之1 | 負責人: 謝福富 | 統編: 12841204 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里經國路888號8樓之9 | 負責人: 柯同陽 | 統編: 91033368 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里經國路888號11樓之9 | 負責人: 顏如姍 | 統編: 93600275 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里經國路888號12樓之13 | 負責人: 柯同陽 | 統編: 93675802 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里經國路888號13樓之12 | 負責人: 劉韋均 | 統編: 94232453 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里經國路888號14樓之1 | 負責人: 袁嘉慧 | 統編: 85391128 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1129005862)

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與"遠瀚"護腰 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

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“福達康”臂式自動電子血壓計

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“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/10 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/10 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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