“斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件
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中文品名“斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件的英文品名是“SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessorie, 許可證字號是衛署醫器輸字第024995號, 有效日期是20230705, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是奕寶國際有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第024995號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230705
發證日期	20130705
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602499500
中文品名	“斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件
英文品名	“SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	奕寶國際有限公司
申請商地址	嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號	53809880
製造商名稱	Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址	35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180321
製造許可登錄編號	QSD7982

許可證字號

衛署醫器輸字第024995號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230705

發證日期

20130705

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602499500

中文品名

“斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件

英文品名

“SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1025 心律不整檢測器和警示器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

奕寶國際有限公司

申請商地址

嘉義市西區保生里保安一路320號2樓

申請商統一編號

53809880

製造商名稱

Spacelabs Healthcare Inc.

製造廠廠址

35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180321

製造許可登錄編號

QSD7982

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林岳羽	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 奕寶國際有限公司 \| 統一編號: 53809880

林岳羽

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 奕寶國際有限公司 | 統一編號: 53809880

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奕寶國際有限公司

統一編號: 53809880 | 電話號碼: 05-2911167 | 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓

奕寶國際有限公司

統一編號: 53809880 | 電話號碼: 05-2911167 | 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓

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奕寶國際有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53809880 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 20000048 | 嘉義市西區保生里保安一路３２０號

奕寶國際有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53809880 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 20000048 | 嘉義市西區保生里保安一路３２０號

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“斯貝司”易必得無線遙測中央工作站	英文品名: “Spacelabs” Xhibit Central Station with Telemetry \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028233號 \| 有效日期: 20260215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96102。以下空白。增加規格：96280。（原105年3月4日仿單標籤核定本收回作廢） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”旺鵲攜帶型血壓監視器	英文品名: “Spacelabs”OnTrak Ambulatory Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030608號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90227以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
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“百利”麻醉呼吸器	英文品名: “Blease”Anesthesia Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018204號 \| 有效日期: 2027/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 710, 720, 730, 750, 950, 970, 990, 以下空白。註銷規格：710, 720, 730, 750。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“百利”麻醉呼吸器	英文品名: “Blease”Anesthesia Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018204號 \| 有效日期: 20220815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 710, 720, 730, 750, 950, 970, 990, 以下空白。註銷規格：710, 720, 730, 750。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“李斯特” 生理訊號監視器	英文品名: “Rudolf Riester” Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034770號 \| 有效日期: 2026/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RVS-100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件	英文品名: “SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024995號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
優耐特點滴架 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007359號 \| 有效日期: 2023/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
優耐特點滴架 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007359號 \| 有效日期: 20230720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
"斯貝司" 超維生理監視器	英文品名: "Spacelabs" Ultraview Patient Monitors \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012509號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90369,90364,90387,90496,90491,90499, 以下空白。註銷規格：90369、90364、90387、90496。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
"斯貝司" 超維生理監視器	英文品名: "Spacelabs" Ultraview Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012509號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90369,90364,90387,90496,90491,90499, 以下空白。註銷規格：90369、90364、90387、90496。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”複合氣體分析儀	英文品名: “Spacelabs” Multigas Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027750號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 92518以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”複合氣體分析儀	英文品名: “Spacelabs” Multigas Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027750號 \| 有效日期: 20251005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 92518以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”百利焦點麻醉機系統	英文品名: “Spacelabs”BleaseFocus Anesthesia System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023291號 \| 有效日期: 2027/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”百利焦點麻醉機系統	英文品名: “Spacelabs”BleaseFocus Anesthesia System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023291號 \| 有效日期: 20270303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
"斯貝司" 生產監視器	英文品名: "Spacelabs" Maternal Obstetrical Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012507號 \| 有效日期: 2015/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 94000, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
"斯貝司" 生產監視器	英文品名: "Spacelabs" Maternal Obstetrical Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012507號 \| 有效日期: 20150927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150820 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 94000, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007353號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司

“斯貝司”易必得無線遙測中央工作站

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“斯貝司”旺鵲攜帶型血壓監視器

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優耐特點滴架 (未滅菌)

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"斯貝司" 生產監視器

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優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: I-153809880-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53809880 | 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓

奕寶國際有限公司

食品業者登錄字號: I-153809880-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53809880 | 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓

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優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007353號 \| 有效日期: 2023/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優耐特保暖燈	英文品名: UNITEmed Warming Lamp \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007050號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IR-500以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007353號 \| 有效日期: 20230718 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奕寶”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體	英文品名: “EPM” Vital Sign Viewer Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005673號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VSTouch以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奕寶”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體	英文品名: “EPM” Vital Sign Viewer Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005673號 \| 有效日期: 20270308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VSTouch以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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優耐特保暖燈

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優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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優耐特點滴架(未滅菌)	英文品名: UNITEMED Infusion stand (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004697號 \| 有效日期: 20180703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
悠尼克興業有限公司	統一編號: 12611527 \| 電話號碼: 05-2324567 \| 嘉義市西區保生里保安一路320號1樓 @ 出進口廠商登記資料
"斯貝司" 艾柯斯沛瑞納醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Spacelabs" XprezzNet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016885號 \| 有效日期: 20260811 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 將病患生理參數(如：心電圖、呼吸、血壓、脈搏、血氧濃度、體溫等)經由生理監護儀轉換至第三方應用系統顯現，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯貝司" 迪麥斯康醫療器材資訊系統 (未滅菌)	英文品名: "Spacelabs" DeviceConX Medical Device Data System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017326號 \| 有效日期: 20211221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本系統將醫療儀器產生及紀錄之數值數據，如病患生理參數數據、病患監測參數、藥品輸注數據、麻醉劑量數據、呼吸通氣數據、血氣分析數據等數據傳輸至電子病歷紀錄系統儲存，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

優耐特點滴架(未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
悠尼克興業有限公司嘉義市西區保生里保安一路320號1樓	王斯民	12611527	核准設立
大億醫療儀器廠嘉義市西區保生里保安一路３２０號一樓	林岳羽	10729964	歇業 - 獨資 (核准文號: 1050172011)

悠尼克興業有限公司

登記地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號1樓 | 負責人: 王斯民 | 統編: 12611527 | 核准設立

大億醫療儀器廠

登記地址: 嘉義市西區保生里保安一路３２０號一樓 | 負責人: 林岳羽 | 統編: 10729964 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050172011)

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“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司