“寶樂瑪”伊莫分段式雷射儀
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中文品名“寶樂瑪”伊莫分段式雷射儀的英文品名是“Palomar” Emerge Fractional Laser, 許可證字號是衛署醫器輸字第025003號, 有效日期是20180508, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191209, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是曜亞國際股份有限公司.

#“寶樂瑪”伊莫分段式雷射儀的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第025003號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191209
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180508
發證日期20130508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602500303
中文品名“寶樂瑪”伊莫分段式雷射儀
英文品名“Palomar” Emerge Fractional Laser
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號80527809
製造商名稱PALOMAR MEDICAL PRODUCTS INC.
製造廠廠址15 Network Dr. Burlington, MA 01803,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191210
製造許可登錄編號QSD5917

許可證字號

衛署醫器輸字第025003號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191209

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20180508

發證日期

20130508

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602500303

中文品名

“寶樂瑪”伊莫分段式雷射儀

英文品名

“Palomar” Emerge Fractional Laser

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

曜亞國際股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路872號4樓之1

申請商統一編號

80527809

製造商名稱

PALOMAR MEDICAL PRODUCTS INC.

製造廠廠址

15 Network Dr. Burlington, MA 01803,USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20191210

製造許可登錄編號

QSD5917

“寶樂瑪”伊莫分段式雷射儀地圖 [ 導航 ]

“寶樂瑪”伊莫分段式雷射儀的地址位於

新北市中和區中正路872號4樓之1

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傅若軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

曾翠貞

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

廖益興

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

吳國龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 12706690 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

林豐智

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

張明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

周臣孝

職稱: 董事 | 持有股份數: 12706690 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

傅輝東

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

薛福全

職稱: 董事 | 持有股份數: 12706690 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

傅若軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

曾翠貞

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

廖益興

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

吳國龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 12706690 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

林豐智

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

張明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

周臣孝

職稱: 董事 | 持有股份數: 12706690 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

傅輝東

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

薛福全

職稱: 董事 | 持有股份數: 12706690 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

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公司登記經理人資料集 資料集的 “寶樂瑪”伊莫分段式雷射儀 相關資料

吳國龍

公司名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 到職日期: 1080101 | 統一編號: 80527809

吳國龍

公司名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 到職日期: 1080101 | 統一編號: 80527809

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上櫃公司基本資料 資料集的 “寶樂瑪”伊莫分段式雷射儀 相關資料

曜亞國際股份有限公司

總機電話: (02)2221-7733 | 公司代號: 4138 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 80527809 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓 | 董事長: 傅輝東 | 成立日期: 20031009 | 出表日期: 1131004

曜亞國際股份有限公司

總機電話: (02)2221-7733 | 公司代號: 4138 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 80527809 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓 | 董事長: 傅輝東 | 成立日期: 20031009 | 出表日期: 1131004

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出進口廠商登記資料 資料集的 “寶樂瑪”伊莫分段式雷射儀 相關資料

曜亞國際股份有限公司

統一編號: 80527809 | 電話號碼: 02-2221-7733 | 新北市中和區中正路880號14樓

曜亞國際股份有限公司

統一編號: 80527809 | 電話號碼: 02-2221-7733 | 新北市中和區中正路880號14樓

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北京佳醫美人貿易有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 北京市 | 國內投資人: 曜亞國際股份有限公司

廣州市曜亞貿易有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 廣州市越秀區東風中路363號1305、1310室 | 國內投資人: 曜亞國際股份有限公司

北京佳醫美人貿易有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 北京市 | 國內投資人: 曜亞國際股份有限公司

廣州市曜亞貿易有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 廣州市越秀區東風中路363號1305、1310室 | 國內投資人: 曜亞國際股份有限公司

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 “寶樂瑪”伊莫分段式雷射儀 相關資料

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CAREGEN CO., LTD.

國別: 韓國 | 對外投資事業名稱(英文): CAREGEN CO., LTD. | 核准日期: 20150430 | 業別: 化粧品製造業 | 主要營業項目: 香水及化妝品製造 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: -9569 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

大華科技發展有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): GREAT CHINA TECHNOLOGY DEVELOPMENT LIMITED | 核准日期: 20070730 | 業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 主要營業項目: 醫療儀器 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: 852-2393-9292 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

曜亞國際(香港)有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): DYNAMIC MEDICAL TECHNOLOGIES(HONG KONG)LIMITED | 核准日期: 20150312 | 業別: 藥品及醫療用品零售業 | 主要營業項目: 醫療儀器 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: 852-2393-9292 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

CAREGEN CO., LTD.

國別: 韓國 | 對外投資事業名稱(英文): CAREGEN CO., LTD. | 核准日期: 20150430 | 業別: 化粧品製造業 | 主要營業項目: 香水及化妝品製造 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: -9569 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

大華科技發展有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): GREAT CHINA TECHNOLOGY DEVELOPMENT LIMITED | 核准日期: 20070730 | 業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 主要營業項目: 醫療儀器 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: 852-2393-9292 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

曜亞國際(香港)有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): DYNAMIC MEDICAL TECHNOLOGIES(HONG KONG)LIMITED | 核准日期: 20150312 | 業別: 藥品及醫療用品零售業 | 主要營業項目: 醫療儀器 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: 852-2393-9292 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

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“寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統

英文品名: “Palomar”StarLux Pulsed Light and Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019367號 | 有效日期: 2018/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統

英文品名: “Palomar”StarLux Pulsed Light and Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019367號 | 有效日期: 20181124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"賽頓" 康特鉺加雅克雷射

英文品名: "SCITON" JOULE ERBIUM/ND: YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010784號 | 有效日期: 2019/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"賽頓" 康特鉺加雅克雷射

英文品名: "SCITON" JOULE ERBIUM/ND: YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010784號 | 有效日期: 20190806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯第拉”雙波長雷射系統

英文品名: “Candela”Multiple-Wavelength Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018626號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: GentleMax,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯第拉”雙波長雷射系統

英文品名: “Candela”Multiple-Wavelength Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018626號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GentleMax,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”光優染料雷射系統

英文品名: “Candela” Vbeam Prima Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033182號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vbeam Prima | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”光優染料雷射系統

英文品名: “Candela” Vbeam Prima Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033182號 | 有效日期: 20250203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vbeam Prima | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“寶樂瑪”鉺玻璃雷射手握把

英文品名: “Palomar”Lux 1540 Handpiece | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017955號 | 有效日期: 2017/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“寶樂瑪”鉺玻璃雷射手握把

英文品名: “Palomar”Lux 1540 Handpiece | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017955號 | 有效日期: 20170323 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191209 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”飛波飛梭雷射系統

英文品名: "Candela" Frax Pro Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031659號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ydun。規格變更、新增規格、註銷規格、新增效能及說明書、標籤或包裝變更:詳如核定之中文說明書。(原107.10.31核定之說明書、標籤或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”飛波飛梭雷射系統

英文品名: "Candela" Frax Pro Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031659號 | 有效日期: 20231002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ydun。規格變更、新增規格、註銷規格、新增效能及說明書、標籤或包裝變更:詳如核定之中文說明書。(原107.10.31核定之說明書、標籤或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“丹麥”愛爾脈衝光系統

英文品名: “Ellipse A/S” Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025497號 | 有效日期: 2023/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ellipse I2PL+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“丹麥”愛爾脈衝光系統

英文品名: “Ellipse A/S” Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025497號 | 有效日期: 20231010 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ellipse I2PL+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"瑞萊恩" 飛梭雷射系統

英文品名: "RELIANT" FRAXEL SR LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013727號 | 有效日期: 2010/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"瑞萊恩" 飛梭雷射系統

英文品名: "RELIANT" FRAXEL SR LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013727號 | 有效日期: 20101202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"富多拿"銣雅克/鉀鈦磷雷射

英文品名: "FOTONA"DUALIS ND:YAG/KTP LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016882號 | 有效日期: 2011/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FIDELIS M031-2FF,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"富多拿"銣雅克/鉀鈦磷雷射

英文品名: "FOTONA"DUALIS ND:YAG/KTP LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016882號 | 有效日期: 20110717 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FIDELIS M031-2FF,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”皮秒衛釹雅克雷射系統

英文品名: “Candela” PicoWay Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027962號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PicoWay | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統

英文品名: “Palomar”StarLux Pulsed Light and Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019367號 | 有效日期: 2018/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統

英文品名: “Palomar”StarLux Pulsed Light and Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019367號 | 有效日期: 20181124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"賽頓" 康特鉺加雅克雷射

英文品名: "SCITON" JOULE ERBIUM/ND: YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010784號 | 有效日期: 2019/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"賽頓" 康特鉺加雅克雷射

英文品名: "SCITON" JOULE ERBIUM/ND: YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010784號 | 有效日期: 20190806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯第拉”雙波長雷射系統

英文品名: “Candela”Multiple-Wavelength Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018626號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: GentleMax,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯第拉”雙波長雷射系統

英文品名: “Candela”Multiple-Wavelength Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018626號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GentleMax,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”光優染料雷射系統

英文品名: “Candela” Vbeam Prima Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033182號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vbeam Prima | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”光優染料雷射系統

英文品名: “Candela” Vbeam Prima Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033182號 | 有效日期: 20250203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vbeam Prima | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“寶樂瑪”鉺玻璃雷射手握把

英文品名: “Palomar”Lux 1540 Handpiece | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017955號 | 有效日期: 2017/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“寶樂瑪”鉺玻璃雷射手握把

英文品名: “Palomar”Lux 1540 Handpiece | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017955號 | 有效日期: 20170323 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191209 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”飛波飛梭雷射系統

英文品名: "Candela" Frax Pro Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031659號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ydun。規格變更、新增規格、註銷規格、新增效能及說明書、標籤或包裝變更:詳如核定之中文說明書。(原107.10.31核定之說明書、標籤或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”飛波飛梭雷射系統

英文品名: "Candela" Frax Pro Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031659號 | 有效日期: 20231002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ydun。規格變更、新增規格、註銷規格、新增效能及說明書、標籤或包裝變更:詳如核定之中文說明書。(原107.10.31核定之說明書、標籤或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“丹麥”愛爾脈衝光系統

英文品名: “Ellipse A/S” Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025497號 | 有效日期: 2023/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ellipse I2PL+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“丹麥”愛爾脈衝光系統

英文品名: “Ellipse A/S” Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025497號 | 有效日期: 20231010 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ellipse I2PL+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"瑞萊恩" 飛梭雷射系統

英文品名: "RELIANT" FRAXEL SR LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013727號 | 有效日期: 2010/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"瑞萊恩" 飛梭雷射系統

英文品名: "RELIANT" FRAXEL SR LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013727號 | 有效日期: 20101202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"富多拿"銣雅克/鉀鈦磷雷射

英文品名: "FOTONA"DUALIS ND:YAG/KTP LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016882號 | 有效日期: 2011/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FIDELIS M031-2FF,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"富多拿"銣雅克/鉀鈦磷雷射

英文品名: "FOTONA"DUALIS ND:YAG/KTP LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016882號 | 有效日期: 20110717 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FIDELIS M031-2FF,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”皮秒衛釹雅克雷射系統

英文品名: “Candela” PicoWay Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027962號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PicoWay | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “寶樂瑪”伊莫分段式雷射儀 相關資料

曜亞國際股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180527809-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80527809 | 新北市中和區中正路880號14樓

曜亞國際股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180527809-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80527809 | 新北市中和區中正路880號14樓

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “寶樂瑪”伊莫分段式雷射儀 相關資料

經典 防曬精華液

英文品名: Faith Insist Lamellar Sun Protector Essence | 用途: 防曬、保濕。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

經典 防曬精華液

英文品名: Faith Insist Lamellar Sun Protector Essence | 用途: 防曬、保濕。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

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根據名稱 曜亞國際 找到的相關資料

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吳國龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

晶曜水潤保濕防曬乳霜

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 11 4 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 曜亞國際股份有限公司/ | 處分機關: 新北市 | 違規情節: | 刊播日期: 11 4 2014 12:00AM | 刊播媒體: Cure & Care

@ 違規化粧品廣告資料集

傅若軒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

陳柏源

職稱: 董事 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

QSD8706

許可項目及作業內容: Nonimplanted electrical continence device | 國別: SVN-斯洛維尼亞共和國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-26

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

吳國龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

晶曜水潤保濕防曬乳霜

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 11 4 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 曜亞國際股份有限公司/ | 處分機關: 新北市 | 違規情節: | 刊播日期: 11 4 2014 12:00AM | 刊播媒體: Cure & Care

@ 違規化粧品廣告資料集

傅若軒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

陳柏源

職稱: 董事 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

QSD8706

許可項目及作業內容: Nonimplanted electrical continence device | 國別: SVN-斯洛維尼亞共和國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-26

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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多田氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: Farm-Lands tracheal tube fixation device(Non-sterile)-ALL IN ONE | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009872號 | 有效日期: 2028/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

純淨高效防曬 SPF50+★★★

英文品名: Protection Sunscreen SPF50+★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 展瑩科妍股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

瑞新科技有限公司

統一編號: 53292499 | 電話號碼: 02-32346322 | 新北市中和區中正路872號3樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“豪爾亞”賀邁補網片

英文品名: “Herniamesh” Hermesh 8 Surgical Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028561號 | 有效日期: 2026/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H80611, H80815, H81015, H81515, H81640, H83030。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

夏威夷紅鹽(HAWALLAN RED SEA SALT)

進口商名稱: 阿格利司貿易有限公司 | 產地: 西班牙 | 原因: 其它衛生項目不符規定(重金屬含量不符規定&含安全性不明成分) | 進口商地址: 新北市中和區中正路872號14樓之6 | 貨品分類號列: 2501.00.90.00-1 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: (1)檢出砷0.5 mg/kg(2)產品成分含「purified red clay」 | 法規限量標準: (1)依據「食品中污染物質及毒素衛生標準」,砷限量為0.2 mg/kg,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。(2)未經確認其食用安全性前,不得供食品原料使用,本案不符合食品安全衛生管理法第15條... | 製造廠或出口商名稱: THE SELECT BRAND ,S.L. | 牌名: REGIONAL CO. | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

@ 不符合食品資訊資料集

香港商萊特爾股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54369592 | 電話號碼: 02-82263699 | 新北市中和區中正路872號15樓之1

@ 出進口廠商登記資料

葛美迪影像科技股份有限公司

統一編號: 54738553 | 電話號碼: 02-22286236 | 新北市中和區中正路872號16樓之2、3

@ 出進口廠商登記資料

沛宇生物科技股份有限公司

統一編號: 54833959 | 電話號碼: 02-22216029 | 新北市中和區中正路872號14樓之1

@ 出進口廠商登記資料

多田氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: Farm-Lands tracheal tube fixation device(Non-sterile)-ALL IN ONE | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009872號 | 有效日期: 2028/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

純淨高效防曬 SPF50+★★★

英文品名: Protection Sunscreen SPF50+★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 展瑩科妍股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

瑞新科技有限公司

統一編號: 53292499 | 電話號碼: 02-32346322 | 新北市中和區中正路872號3樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“豪爾亞”賀邁補網片

英文品名: “Herniamesh” Hermesh 8 Surgical Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028561號 | 有效日期: 2026/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H80611, H80815, H81015, H81515, H81640, H83030。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

夏威夷紅鹽(HAWALLAN RED SEA SALT)

進口商名稱: 阿格利司貿易有限公司 | 產地: 西班牙 | 原因: 其它衛生項目不符規定(重金屬含量不符規定&含安全性不明成分) | 進口商地址: 新北市中和區中正路872號14樓之6 | 貨品分類號列: 2501.00.90.00-1 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: (1)檢出砷0.5 mg/kg(2)產品成分含「purified red clay」 | 法規限量標準: (1)依據「食品中污染物質及毒素衛生標準」,砷限量為0.2 mg/kg,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。(2)未經確認其食用安全性前,不得供食品原料使用,本案不符合食品安全衛生管理法第15條... | 製造廠或出口商名稱: THE SELECT BRAND ,S.L. | 牌名: REGIONAL CO. | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

@ 不符合食品資訊資料集

香港商萊特爾股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54369592 | 電話號碼: 02-82263699 | 新北市中和區中正路872號15樓之1

@ 出進口廠商登記資料

葛美迪影像科技股份有限公司

統一編號: 54738553 | 電話號碼: 02-22286236 | 新北市中和區中正路872號16樓之2、3

@ 出進口廠商登記資料

沛宇生物科技股份有限公司

統一編號: 54833959 | 電話號碼: 02-22216029 | 新北市中和區中正路872號14樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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曜亞國際的黃頁資料

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曜亞國際股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號12樓之1 | 電話: 07-723-3388

曜亞國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區富錦街12巷8號 | 電話: 02-2514-7333

名稱 曜亞國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路880號14樓
傅輝東80527809核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓 | 負責人: 傅輝東 | 統編: 80527809 | 核准設立

地址 新北市中和區中正路872號4樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路872號10樓之3
鄭文華69106865解散 (核准解散日期: 2022-11-03)

新北市中和區中正路872號9樓之2
黃銘仁50681157歇業/撤銷 - 獨資

新北市中和區中正路872號10樓之3
林淑芬82989931核准設立

新北市中和區中正路872號10樓之3
吳承明83259665核准設立

新北市中和區中正路872號15樓之1
沈培生90305242核准設立

新北市中和區中正路872號13樓之6
黃美鶯93788432核准設立

新北市中和區中正路872號8樓之5
邱雅鈴29156467核准設立

新北市中和區中正路872號16樓之6
林資雄24261784核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路872號10樓之3 | 負責人: 鄭文華 | 統編: 69106865 | 解散 (核准解散日期: 2022-11-03)

登記地址: 新北市中和區中正路872號9樓之2 | 負責人: 黃銘仁 | 統編: 50681157 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市中和區中正路872號10樓之3 | 負責人: 林淑芬 | 統編: 82989931 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路872號10樓之3 | 負責人: 吳承明 | 統編: 83259665 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路872號15樓之1 | 負責人: 沈培生 | 統編: 90305242 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路872號13樓之6 | 負責人: 黃美鶯 | 統編: 93788432 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路872號8樓之5 | 負責人: 邱雅鈴 | 統編: 29156467 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路872號16樓之6 | 負責人: 林資雄 | 統編: 24261784 | 核准設立

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與“寶樂瑪”伊莫分段式雷射儀同分類的醫療器材許可證資料集

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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