"擅貼克"耳夾式血氧偵測器
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中文品名"擅貼克"耳夾式血氧偵測器的英文品名是"SENTEC"DIGITAL MONITOR SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第017331號, 有效日期是20161003, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180525, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是企建科技股份有限公司.

#"擅貼克"耳夾式血氧偵測器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017331號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180525
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20161003
發證日期	20061003
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601733101
中文品名	"擅貼克"耳夾式血氧偵測器
英文品名	"SENTEC"DIGITAL MONITOR SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D2480 皮膚表面二氧化碳監視器(非侵入式)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	企建科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓
申請商統一編號	97337515
製造商名稱	SENTEC AG
製造廠廠址	RINGSTRASSE 39, CH-4106 THERWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20180605
製造許可登錄編號	QSD5348

許可證字號

衛署醫器輸字第017331號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180525

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20161003

發證日期

20061003

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601733101

中文品名

"擅貼克"耳夾式血氧偵測器

英文品名

"SENTEC"DIGITAL MONITOR SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D2480 皮膚表面二氧化碳監視器(非侵入式)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

企建科技股份有限公司

申請商地址

台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓

申請商統一編號

97337515

製造商名稱

SENTEC AG

製造廠廠址

RINGSTRASSE 39, CH-4106 THERWIL, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180605

製造許可登錄編號

QSD5348

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"擅貼克"耳夾式血氧偵測器的地址位於

台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓

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蕭福龍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 企建科技股份有限公司 \| 統一編號: 97337515
林其奕	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 企建科技股份有限公司 \| 統一編號: 97337515
林祐揚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 210000 \| 所代表法人: \| 企建科技股份有限公司 \| 統一編號: 97337515
陳玉梅	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: \| 企建科技股份有限公司 \| 統一編號: 97337515

蕭福龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 企建科技股份有限公司 | 統一編號: 97337515

林其奕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 企建科技股份有限公司 | 統一編號: 97337515

林祐揚

職稱: 董事 | 持有股份數: 210000 | 所代表法人: | 企建科技股份有限公司 | 統一編號: 97337515

陳玉梅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 企建科技股份有限公司 | 統一編號: 97337515

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企建科技股份有限公司

統一編號: 97337515 | 電話號碼: 02-25372789 | 臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓

企建科技股份有限公司

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“因諾美”微目標電極	英文品名: “Inomed” MicroMacro Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032361號 \| 有效日期: 2029/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：590708-112.12.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“因諾美”神經監測儀及其配件	英文品名: “Inomed” C2 NerveMonitor with Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026798號 \| 有效日期: 2029/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 508240、508280。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.12.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：530668、530858、508560、5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
伽利略畢普拉斯普羅腦波機	英文品名: GALILEO BE PLUS PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029614號 \| 有效日期: 2027/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
史珮司門電極線(未滅菌)	英文品名: Spesmedica Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004085號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“巴的米地亞”等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)	英文品名: “BodyMedia”Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005793號 \| 有效日期: 2012/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“因諾美”皮下針電極	英文品名: “Inomed” Subdermal Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031582號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：530407, 533628, 530227, 530228, 530121, 530770-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
"拜爾寧" 電極線 (未滅菌)	英文品名: "Bionen" Electrode Cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004146號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“格芮思” 電極線(未滅菌)	英文品名: “Grass”Electrode Cable (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012753號 \| 有效日期: 2018/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“普特克”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Pro-Tech”Electrode Cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005065號 \| 有效日期: 2016/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“普特克”經鼻套管 (未滅菌)	英文品名: “Pro-Tech”Nasal Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005066號 \| 有效日期: 2016/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
賽柏羅內克斯植入式人工神經系統	英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技有限公司
“醫計司”腦波機系統	英文品名: “EGI” Geodesic Electroencephalograph System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031284號 \| 有效日期: 2023/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“依必鈕”攜帶型數位肌電圖儀及其配件	英文品名: “EBNeuro”Portable Digital Electromyograph And Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017762號 \| 有效日期: 2027/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: MYTO II ,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：MYTO II（原96年3月9日核定之仿單收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“菲諾瑪斯”非侵入式連續血壓監測系統	英文品名: “FMS” Noninvasive blood pressure measurement system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032083號 \| 有效日期: 2029/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NOVA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“史利普”經鼻套管 (未滅菌)	英文品名: “S.L.P” Nasal Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007602號 \| 有效日期: 2014/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“史利普”電極線 (未滅菌)	英文品名: “S.L.P” Electrode Cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007603號 \| 有效日期: 2024/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“因諾美”手術監視系統	英文品名: “Inomed” ISIS IOM System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021167號 \| 有效日期: 2030/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.2.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：504101、540007、50419... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: "NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017396號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DOPPLER BOX。Multi-Dop X。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
"伊諾美"電極線(未滅菌)	英文品名: "inomed" Electrode Cable(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010788號 \| 有效日期: 2026/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

“因諾美”微目標電極

“因諾美”神經監測儀及其配件

伽利略畢普拉斯普羅腦波機

史珮司門電極線(未滅菌)

“巴的米地亞”等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

“因諾美”皮下針電極

"拜爾寧" 電極線 (未滅菌)

“格芮思” 電極線(未滅菌)

“普特克”電極線 (未滅菌)

“普特克”經鼻套管 (未滅菌)

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

“醫計司”腦波機系統

“依必鈕”攜帶型數位肌電圖儀及其配件

“菲諾瑪斯”非侵入式連續血壓監測系統

“史利普”經鼻套管 (未滅菌)

“史利普”電極線 (未滅菌)

“因諾美”手術監視系統

"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統

"伊諾美"電極線(未滅菌)

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企建科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-197337515-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97337515 | 台北市中山區新生北路2段41巷14號1樓

企建科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-197337515-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97337515 | 台北市中山區新生北路2段41巷14號1樓

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企建生理信號放大器	英文品名: Nutronic Physiologic Recording Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022601號 \| 有效日期: 2016/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“企建”非侵入性血壓測量系統	英文品名: “Nutronic”Noninvasive blood pressure measurement system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023115號 \| 有效日期: 2016/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Nexfin,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: “Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019924號 \| 有效日期: 2019/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: EZ-Dop，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
企建生理信號放大器	英文品名: Nutronic Physiologic Recording System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022601號 \| 有效日期: 20160714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: “Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019924號 \| 有效日期: 20190624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZ-Dop，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: "NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017396號 \| 有效日期: 20261102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DOPPLER BOX。Multi-Dop X。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“企建”非侵入性血壓測量系統	英文品名: “Nutronic”Noninvasive blood pressure measurement system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023115號 \| 有效日期: 20161220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Nexfin,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"擅貼克"耳夾式血氧偵測器	英文品名: "SENTEC"DIGITAL MONITOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017331號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好夢林腦波機	英文品名: Harmonie EEG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012510號 \| 有效日期: 2010/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
喜磨杜卜超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: HEMO DOP Ultrasonic pulsed doppler imaging system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018045號 \| 有效日期: 2017/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“依必鈕”攜帶型數位肌電圖儀及其配件	英文品名: “EBNeuro”Portable Digital Electromyograph And Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017762號 \| 有效日期: 20270207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MYTO II ,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：MYTO II（原96年3月9日核定之仿單收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伽利略秘札腦波機	英文品名: GALILEO MIZAR EEG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014039號 \| 有效日期: 2021/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GALILEO MIZAR SIRIUS,以下空白。增加規格:BE PLUS。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"擅貼克"耳夾式血氧偵測器

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好夢林腦波機

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喜磨杜卜超音波脈動都卜勒式影像系統

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“依必鈕”攜帶型數位肌電圖儀及其配件

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伽利略秘札腦波機

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美樂美立吉膚傷口敷料（滅菌）	英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING （Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 \| 有效日期: 2020/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司
“祐安”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 \| 有效日期: 2015/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐安企業有限公司
“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)	英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司
“長庚”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 \| 有效日期: 2015/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司
“易得視”電子影像檢查鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
易得視電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)	英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司