“依必鈕”攜帶型數位肌電圖儀及其配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“依必鈕”攜帶型數位肌電圖儀及其配件的英文品名是“EBNeuro”Portable Digital Electromyograph And Accessorie, 許可證字號是衛署醫器輸字第017762號, 有效日期是2027/02/07, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MYTO II ,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:MYTO II(原96年3月9日核定之仿單收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是企建科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第017762號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/02/07 |
發證日期 | 2007/02/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601776202 |
中文品名 | “依必鈕”攜帶型數位肌電圖儀及其配件 |
英文品名 | “EBNeuro”Portable Digital Electromyograph And Accessorie |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O1375 診斷用肌電圖描記儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MYTO II ,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:MYTO II(原96年3月9日核定之仿單收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 企建科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓 |
申請商統一編號 | 97337515 |
製造商名稱 | EB NEURO S.P.A. |
製造廠廠址 | 37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) ITALY, VIA BOLOGNA 1 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/01/05 |
製造許可登錄編號 | QSD8788 |
許可證字號衛署醫器輸字第017762號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/07 |
發證日期2007/02/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601776202 |
中文品名“依必鈕”攜帶型數位肌電圖儀及其配件 |
英文品名“EBNeuro”Portable Digital Electromyograph And Accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O1375 診斷用肌電圖描記儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MYTO II ,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:MYTO II(原96年3月9日核定之仿單收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱企建科技股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓 |
申請商統一編號97337515 |
製造商名稱EB NEURO S.P.A. |
製造廠廠址37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) ITALY, VIA BOLOGNA 1 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2022/01/05 |
製造許可登錄編號QSD8788 |
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台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓