“斯貝司”百利得通麻醉藥揮發器
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中文品名“斯貝司”百利得通麻醉藥揮發器的英文品名是“Spacelabs” BleaseDatum Vaporizer, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000643號, 有效日期是20200106, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20190904, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是BleaseDatum以下空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是淳靖藥品實業股份有限公司.

#“斯貝司”百利得通麻醉藥揮發器的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000643號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20190904
註銷理由	自請註銷
有效日期	20200106
發證日期	20150106
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200064302
中文品名	“斯貝司”百利得通麻醉藥揮發器
英文品名	“Spacelabs” BleaseDatum Vaporizer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5880 麻醉藥揮發器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BleaseDatum以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	淳靖藥品實業股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段79號13樓之1
申請商統一編號	28345265
製造商名稱	Spacelabs Healthcare Medical Equipment(Suzhou) Co., Ltd.
製造廠廠址	Building 30, West Wing, Chuang Tou Industrial Square, Suzhou Industrial Park, Suzhou, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190906
製造許可登錄編號	QSD9397

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000643號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20190904

註銷理由

自請註銷

有效日期

20200106

發證日期

20150106

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200064302

中文品名

“斯貝司”百利得通麻醉藥揮發器

英文品名

“Spacelabs” BleaseDatum Vaporizer

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5880 麻醉藥揮發器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BleaseDatum以下空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

淳靖藥品實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段79號13樓之1

申請商統一編號

28345265

製造商名稱

Spacelabs Healthcare Medical Equipment(Suzhou) Co., Ltd.

製造廠廠址

Building 30, West Wing, Chuang Tou Industrial Square, Suzhou Industrial Park, Suzhou, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190906

製造許可登錄編號

QSD9397

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“斯貝司”百利得通麻醉藥揮發器的地址位於

新北市汐止區新台五路1段79號13樓之1

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淳靖藥品實業股份有限公司

統一編號: 28345265 | 電話號碼: 02-86981216 | 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之1

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“斯貝司”愛康麻醉系統	英文品名: “Spacelabs” Arkon Anesthesia System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027620號 \| 有效日期: 2020/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Arkon以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品實業股份有限公司
“斯貝司”愛康麻醉系統	英文品名: “Spacelabs” Arkon Anesthesia System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027620號 \| 有效日期: 20200904 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210929 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Arkon以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品實業股份有限公司
"斯貝司"多氣體分析儀及配件	英文品名: "SPACELABS"MULTIGAS ANALYZER & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017328號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 91518,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品企業有限公司
"斯貝司"多氣體分析儀及配件	英文品名: "SPACELABS"MULTIGAS ANALYZER & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017328號 \| 有效日期: 20160927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161213 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 91518,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品企業有限公司
“恩多利斯”鎮痛指數監視儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029035號 \| 有效日期: 2026/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANI Monitor。註銷規格：ANI Monitor(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。增加規格：ANI Monitor V1。新增規格：ANI Monitor V2以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品實業股份有限公司
“恩多利斯”鎮痛指數監視儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029035號 \| 有效日期: 20261229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANI Monitor，以下空白。註銷規格：ANI Monitor(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。增加規格：ANI Monitor V1。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品實業股份有限公司
“斯貝司”百利得通麻醉藥揮發器	英文品名: “Spacelabs” BleaseDatum Vaporizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000643號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BleaseDatum以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品實業股份有限公司
“恩多利斯”鎮痛指數監測模組	英文品名: “Mdoloris” ANI MOC-9 module \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033057號 \| 有效日期: 2024/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANI MOC-9以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品實業股份有限公司
“恩多利斯”鎮痛指數監測模組	英文品名: “Mdoloris” ANI MOC-9 module \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033057號 \| 有效日期: 20241207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANI MOC-9以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品實業股份有限公司

“斯貝司”愛康麻醉系統

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"斯貝司"多氣體分析儀及配件

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“恩多利斯”鎮痛指數監視儀

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“恩多利斯”鎮痛指數監測模組

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淳靖藥品實業股份有限公司

公司統一編號: 28345265 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之1 | 食品業者登錄字號: F-128345265-00000-8

淳靖藥品實業股份有限公司

公司統一編號: 28345265 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之1 | 食品業者登錄字號: F-128345265-00000-8

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淳靖藥品實業股份有限公司	統一編號: 28345265 \| 電話號碼: 02-86981216 \| 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“恩多利斯”鎮痛指數監視儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029035號 \| 有效日期: 2026/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANI Monitor。註銷規格：ANI Monitor(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。增加規格：ANI Monitor V1。新增規格：ANI Monitor V2以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯貝司”愛康麻醉系統	英文品名: “Spacelabs” Arkon Anesthesia System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027620號 \| 有效日期: 2020/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Arkon以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯貝司”百利得通麻醉藥揮發器	英文品名: “Spacelabs” BleaseDatum Vaporizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000643號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BleaseDatum以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯貝司"多氣體分析儀及配件	英文品名: "SPACELABS"MULTIGAS ANALYZER & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017328號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 91518,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
淳靖藥品實業股份有限公司	公司統一編號: 28345265 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之1 \| 食品業者登錄字號: F-128345265-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
“恩多利斯”鎮痛指數監測模組	英文品名: “Mdoloris” ANI MOC-9 module \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033057號 \| 有效日期: 2024/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANI MOC-9以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“恩多利斯”鎮痛指數監視儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029035號 \| 有效日期: 20261229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANI Monitor，以下空白。註銷規格：ANI Monitor(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。增加規格：ANI Monitor V1。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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新北市汐止區新台五路一段７９號１３樓之１１	總價元: 21000000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 269.77 \| 土地移轉總面積平方公尺: 17.45 \| 建築完成年月: 830330 \| 都市土地使用分區: \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 工商用 \| 交易年月日: 1120321 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
振泰檢驗科技股份有限公司	統一編號: 54733826 \| 電話號碼: 02-26981299 \| 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之7 @ 出進口廠商登記資料
宇燦股份有限公司	統一編號: 16612266 \| 電話號碼: 02-8698-3338 \| 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之10 @ 出進口廠商登記資料
品昕企業股份有限公司	統一編號: 24465957 \| 電話號碼: 02-27058059 \| 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之10 @ 出進口廠商登記資料
惠豪科技有限公司	統一編號: 27418887 \| 電話號碼: 02-26981298 \| 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之12 @ 出進口廠商登記資料
艾特國際股份有限公司	統一編號: 28669236 \| 電話號碼: 02-26989313 \| 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之7 @ 出進口廠商登記資料
台灣芒果音響股份有限公司	統一編號: 53182872 \| 電話號碼: 02-26988500 \| 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之12 @ 出進口廠商登記資料
崇宇科技股份有限公司	統一編號: 79984742 \| 電話號碼: 66160672 \| 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之10 @ 出進口廠商登記資料

新北市汐止區新台五路一段７９號１３樓之１１

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

振泰檢驗科技股份有限公司

統一編號: 54733826 | 電話號碼: 02-26981299 | 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之7

@ 出進口廠商登記資料

宇燦股份有限公司

統一編號: 16612266 | 電話號碼: 02-8698-3338 | 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之10

@ 出進口廠商登記資料

品昕企業股份有限公司

統一編號: 24465957 | 電話號碼: 02-27058059 | 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之10

@ 出進口廠商登記資料

惠豪科技有限公司

統一編號: 27418887 | 電話號碼: 02-26981298 | 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之12

@ 出進口廠商登記資料

艾特國際股份有限公司

統一編號: 28669236 | 電話號碼: 02-26989313 | 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之7

@ 出進口廠商登記資料

台灣芒果音響股份有限公司

統一編號: 53182872 | 電話號碼: 02-26988500 | 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之12

@ 出進口廠商登記資料

崇宇科技股份有限公司

統一編號: 79984742 | 電話號碼: 66160672 | 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之10

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
淳靖藥品實業股份有限公司新北市汐止區新台五路1段79號13樓之1	鍾美玉	28345265	核准設立

淳靖藥品實業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之1 | 負責人: 鍾美玉 | 統編: 28345265 | 核准設立

地址新北市汐止區新台五路1段79號13樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣芒果音響股份有限公司新北市汐止區新台五路1段79號13樓之12	高金女	53182872	核准設立
一擊創新股份有限公司新北市汐止區新台五路1段79號13樓之2		90453159	核准設立
齊佳科技有限公司新北市汐止區新台五路1段79號13樓之9	李至偉	27826531	核准設立
安隼科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段79號13樓之9	戴子安	66579798	解散 (核准解散日期: 2021-06-02)
五漁商貿有限公司新北市汐止區新台五路1段79號13樓之4	施翹姬	66905647	核准設立
喜愛屋股份有限公司新北市汐止區新台五路1段79號13樓之6	闕河博	24484758	解散 (核准解散日期: 2018-10-25)
惠豪科技有限公司新北市汐止區新台五路1段79號13樓之12	謝蕙娟	27418887	核准設立
品昕企業股份有限公司新北市汐止區新台五路1段79號13樓之10	方正旭	24465957	核准設立

台灣芒果音響股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之12 | 負責人: 高金女 | 統編: 53182872 | 核准設立

一擊創新股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之2 | 統編: 90453159 | 核准設立

齊佳科技有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之9 | 負責人: 李至偉 | 統編: 27826531 | 核准設立

安隼科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之9 | 負責人: 戴子安 | 統編: 66579798 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-02)

五漁商貿有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之4 | 負責人: 施翹姬 | 統編: 66905647 | 核准設立

喜愛屋股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之6 | 負責人: 闕河博 | 統編: 24484758 | 解散 (核准解散日期: 2018-10-25)

惠豪科技有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之12 | 負責人: 謝蕙娟 | 統編: 27418887 | 核准設立

品昕企業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之10 | 負責人: 方正旭 | 統編: 24465957 | 核准設立

與“斯貝司”百利得通麻醉藥揮發器同分類的醫療器材許可證資料集

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長固實業有限公司