"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的英文品名是"FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017568號, 有效日期是2022/03/08, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是雙鷹企業有限公司.

#"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/08
發證日期2017/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401756803
中文品名"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱FRI. MED. S.R.L
製造廠廠址VIA RIVA, 26 INT. 19, 14021 BUTTIGLIERA D’ASTI (AT), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/03/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017568號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/03/08

發證日期

2017/03/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401756803

中文品名

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名

"FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

雙鷹企業有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路5段646號4樓

申請商統一編號

04920021

製造商名稱

FRI. MED. S.R.L

製造廠廠址

VIA RIVA, 26 INT. 19, 14021 BUTTIGLIERA D’ASTI (AT), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2017/03/12

製造許可登錄編號

(空)

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的地址位於

新北市三重區重新路5段646號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 相關資料

@ "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號04920021
原始登記日期19790109
核發日期20221227
廠商中文名稱雙鷹企業有限公司
廠商英文名稱DOUBLE EAGLE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路5段646號4樓
英文營業地址4 F., No. 646, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241554, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O玲
電話號碼02-22783223
傳真號碼02-85123975
進口資格
出口資格
統一編號: 04920021
原始登記日期: 19790109
核發日期: 20221227
廠商中文名稱: 雙鷹企業有限公司
廠商英文名稱: DOUBLE EAGLE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 646, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241554, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O玲
電話號碼: 02-22783223
傳真號碼: 02-85123975
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第011530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/23
發證日期2012/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401153007
中文品名“大韓”血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名“DAIHAN” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱DAIHAN SCIENTIFIC CO., LTD.
製造廠廠址DAIHAN BLDG., 24-4 SANGWOLGOK-DONG, SUNGBUK-KU, SEOUL 136-120, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/23
發證日期: 2012/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401153007
中文品名: “大韓”血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名: “DAIHAN” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: DAIHAN SCIENTIFIC CO., LTD.
製造廠廠址: DAIHAN BLDG., 24-4 SANGWOLGOK-DONG, SUNGBUK-KU, SEOUL 136-120, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220323
發證日期20120323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401153007
中文品名“大韓”血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名“DAIHAN” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱DAIHAN SCIENTIFIC CO., LTD.
製造廠廠址DAIHAN BLDG., 24-4 SANGWOLGOK-DONG, SUNGBUK-KU, SEOUL 136-120, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220323
發證日期: 20120323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401153007
中文品名: “大韓”血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名: “DAIHAN” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: DAIHAN SCIENTIFIC CO., LTD.
製造廠廠址: DAIHAN BLDG., 24-4 SANGWOLGOK-DONG, SUNGBUK-KU, SEOUL 136-120, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170303
製造許可登錄編號: (空)

@ "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/20
發證日期2018/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401890704
中文品名"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"WORTHINGTON" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱WORTHINGTON INDUSTRIES
製造廠廠址4075 HAMILTON BOULEVARD THEODORE, AL 36582 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/20
發證日期: 2018/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401890704
中文品名: "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "WORTHINGTON" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: WORTHINGTON INDUSTRIES
製造廠廠址: 4075 HAMILTON BOULEVARD THEODORE, AL 36582 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/03/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230320
發證日期20180320
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401890704
中文品名"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"WORTHINGTON" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱WORTHINGTON INDUSTRIES
製造廠廠址4075 HAMILTON BOULEVARD THEODORE, AL 36582 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230320
發證日期: 20180320
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401890704
中文品名: "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "WORTHINGTON" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: WORTHINGTON INDUSTRIES
製造廠廠址: 4075 HAMILTON BOULEVARD THEODORE, AL 36582 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180326
製造許可登錄編號: (空)

@ "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第023143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/02
發證日期2023/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402314309
中文品名“雙鷹” 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名“Daihan” Blood storage refrigerator and blood storage freezer(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱DAIHAN Scientific Co., Ltd
製造廠廠址326, Sinpyoungsukhwaro, jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/07/07
製造許可登錄編號QSD50385
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/02
發證日期: 2023/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402314309
中文品名: “雙鷹” 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: “Daihan” Blood storage refrigerator and blood storage freezer(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: DAIHAN Scientific Co., Ltd
製造廠廠址: 326, Sinpyoungsukhwaro, jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/07/07
製造許可登錄編號: QSD50385

@ "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007024號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/08/28
發證日期2008/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400702403
中文品名"久保田"血庫離心機(未滅菌)
英文品名"Kubota"KA-2200 Seromatic II(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路150巷22號1樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱KUBOTA MFG. CORP. FUJIOKA PLANT
製造廠廠址1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD4304
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007024號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/08/28
發證日期: 2008/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400702403
中文品名: "久保田"血庫離心機(未滅菌)
英文品名: "Kubota"KA-2200 Seromatic II(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路150巷22號1樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: KUBOTA MFG. CORP. FUJIOKA PLANT
製造廠廠址: 1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD4304

@ "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007024號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180828
發證日期20080828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400702403
中文品名"久保田"血庫離心機(未滅菌)
英文品名"Kubota"KA-2200 Seromatic II(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路150巷22號1樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱KUBOTA MFG. CORP. FUJIOKA PLANT
製造廠廠址1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20131126
製造許可登錄編號QSD4304
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007024號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180828
發證日期: 20080828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400702403
中文品名: "久保田"血庫離心機(未滅菌)
英文品名: "Kubota"KA-2200 Seromatic II(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路150巷22號1樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: KUBOTA MFG. CORP. FUJIOKA PLANT
製造廠廠址: 1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20131126
製造許可登錄編號: QSD4304

@ "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017540號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/01
發證日期2017/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401754007
中文品名"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"TAYLOR-WHARTON" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱TAYLOR-WHARTON CRYOGENICS LLC
製造廠廠址4075 HAMILTON BOULEVARD THEODORE, AL 36582 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017540號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/01
發證日期: 2017/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401754007
中文品名: "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "TAYLOR-WHARTON" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: TAYLOR-WHARTON CRYOGENICS LLC
製造廠廠址: 4075 HAMILTON BOULEVARD THEODORE, AL 36582 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/03/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第017540號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220301
發證日期20170301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401754007
中文品名"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"TAYLOR-WHARTON" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱TAYLOR-WHARTON CRYOGENICS LLC
製造廠廠址4075 HAMILTON BOULEVARD THEODORE, AL 36582 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170306
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017540號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220301
發證日期: 20170301
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401754007
中文品名: "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "TAYLOR-WHARTON" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: TAYLOR-WHARTON CRYOGENICS LLC
製造廠廠址: 4075 HAMILTON BOULEVARD THEODORE, AL 36582 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170306
製造許可登錄編號: (空)

@ "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第019541號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/08/24
發證日期2018/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401954106
中文品名"久保田" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名"Kubota" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱KUBOTA MFG. CORP. FUJIOKA PLANT
製造廠廠址1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/08/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019541號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/08/24
發證日期: 2018/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401954106
中文品名: "久保田" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名: "Kubota" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: KUBOTA MFG. CORP. FUJIOKA PLANT
製造廠廠址: 1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/08/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第019541號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230824
發證日期20180824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401954106
中文品名"久保田" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名"Kubota" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱KUBOTA MFG. CORP. FUJIOKA PLANT
製造廠廠址1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180829
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019541號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230824
發證日期: 20180824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401954106
中文品名: "久保田" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名: "Kubota" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: KUBOTA MFG. CORP. FUJIOKA PLANT
製造廠廠址: 1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180829
製造許可登錄編號: (空)

@ "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第013532號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/24
發證日期2013/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401353201
中文品名"久保田"血球容積測量裝置(未滅菌)
英文品名"KUBOTA" Hematocrit Measuring Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱KUBOTA MFG. CORP. FUJIOKA PLANT
製造廠廠址1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/09/14
製造許可登錄編號QSD11041
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013532號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/24
發證日期: 2013/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401353201
中文品名: "久保田"血球容積測量裝置(未滅菌)
英文品名: "KUBOTA" Hematocrit Measuring Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: KUBOTA MFG. CORP. FUJIOKA PLANT
製造廠廠址: 1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/09/14
製造許可登錄編號: QSD11041

@ "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第013532號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231024
發證日期20131024
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401353201
中文品名"久保田"血球容積測量裝置(未滅菌)
英文品名"KUBOTA" Hematocrit Measuring Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱KUBOTA MFG. CORP. FUJIOKA PLANT
製造廠廠址1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180914
製造許可登錄編號QSD11041
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013532號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231024
發證日期: 20131024
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401353201
中文品名: "久保田"血球容積測量裝置(未滅菌)
英文品名: "KUBOTA" Hematocrit Measuring Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: KUBOTA MFG. CORP. FUJIOKA PLANT
製造廠廠址: 1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180914
製造許可登錄編號: QSD11041

@ "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第023180號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/11
發證日期2023/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402318002
中文品名“雙鷹” 體外診斷用的細胞冷凍設備(未滅菌)
英文品名“IC Biomedical” Cell-freezing apparatus for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱IC Biomedical
製造廠廠址1031 Cass-White Road, Cartersville Ga, 30121, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/04
製造許可登錄編號QSD50237
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023180號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/11
發證日期: 2023/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402318002
中文品名: “雙鷹” 體外診斷用的細胞冷凍設備(未滅菌)
英文品名: “IC Biomedical” Cell-freezing apparatus for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: IC Biomedical
製造廠廠址: 1031 Cass-White Road, Cartersville Ga, 30121, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/04
製造許可登錄編號: QSD50237

@ "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第017568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220308
發證日期20170308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401756803
中文品名"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱FRI. MED. S.R.L
製造廠廠址VIA RIVA, 26 INT. 19, 14021 BUTTIGLIERA D’ASTI (AT), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20170312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220308
發證日期: 20170308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401756803
中文品名: "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: FRI. MED. S.R.L
製造廠廠址: VIA RIVA, 26 INT. 19, 14021 BUTTIGLIERA D’ASTI (AT), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20170312
製造許可登錄編號: (空)

@ "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第017959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/15
發證日期2017/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401795905
中文品名"雙鷹" 血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名"FRIMED" Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱FRI. MED. S.R.L
製造廠廠址VIA RIVA, 26/19 – 14021 BUTTIGLIERA D’ASTI (AT) - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/15
發證日期: 2017/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401795905
中文品名: "雙鷹" 血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名: "FRIMED" Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: FRI. MED. S.R.L
製造廠廠址: VIA RIVA, 26/19 – 14021 BUTTIGLIERA D’ASTI (AT) - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2017/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第017959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220615
發證日期20170615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401795905
中文品名"雙鷹" 血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名"FRIMED" Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱FRI. MED. S.R.L
製造廠廠址VIA RIVA, 26/19 – 14021 BUTTIGLIERA D’ASTI (AT) - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20170621
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220615
發證日期: 20170615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401795905
中文品名: "雙鷹" 血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名: "FRIMED" Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: FRI. MED. S.R.L
製造廠廠址: VIA RIVA, 26/19 – 14021 BUTTIGLIERA D’ASTI (AT) - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20170621
製造許可登錄編號: (空)

@ "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019541號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401954100
中文品名"久保田" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名"Kubota" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱KUBOTA MFG. CORP. FUJIOKA PLANT
製造廠廠址1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD1104
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019541號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401954100
中文品名: "久保田" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名: "Kubota" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: KUBOTA MFG. CORP. FUJIOKA PLANT
製造廠廠址: 1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD1104

@ "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第011359號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/02/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/02/09
發證日期2012/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401135900
中文品名"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"TAYLOR-WHARTON" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱TAYLOR-WHARTON CRYOGENICS LLC
製造廠廠址4075 HAMILTON BOULEVARD THEODORE, AL 36582 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/02/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/02/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/02/09
發證日期: 2012/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401135900
中文品名: "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "TAYLOR-WHARTON" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: TAYLOR-WHARTON CRYOGENICS LLC
製造廠廠址: 4075 HAMILTON BOULEVARD THEODORE, AL 36582 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/02/22
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 04920021 找到的相關資料

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# 04920021 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號04920021
原始登記日期19790109
核發日期20221227
廠商中文名稱雙鷹企業有限公司
廠商英文名稱DOUBLE EAGLE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路5段646號4樓
英文營業地址4 F., No. 646, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241554, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O玲
電話號碼02-22783223
傳真號碼02-85123975
進口資格
出口資格
統一編號: 04920021
原始登記日期: 19790109
核發日期: 20221227
廠商中文名稱: 雙鷹企業有限公司
廠商英文名稱: DOUBLE EAGLE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 646, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241554, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O玲
電話號碼: 02-22783223
傳真號碼: 02-85123975
進口資格:
出口資格:

# 04920021 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007024號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/08/28
發證日期2008/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400702403
中文品名"久保田"血庫離心機(未滅菌)
英文品名"Kubota"KA-2200 Seromatic II(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路150巷22號1樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱KUBOTA MFG. CORP. FUJIOKA PLANT
製造廠廠址1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD4304
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007024號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/08/28
發證日期: 2008/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400702403
中文品名: "久保田"血庫離心機(未滅菌)
英文品名: "Kubota"KA-2200 Seromatic II(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路150巷22號1樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: KUBOTA MFG. CORP. FUJIOKA PLANT
製造廠廠址: 1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD4304

# 04920021 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007071號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/09/16
發證日期2008/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400707102
中文品名"久保田" 血袋用冷凍離心機 (未滅菌)
英文品名"KUBOTA" Blood Bag Refrigerated Centrifuge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路150巷22號1樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱KUBOTA MFG. CORP. FUJIOKA PLANT
製造廠廠址1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD4304
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007071號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/09/16
發證日期: 2008/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400707102
中文品名: "久保田" 血袋用冷凍離心機 (未滅菌)
英文品名: "KUBOTA" Blood Bag Refrigerated Centrifuge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路150巷22號1樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: KUBOTA MFG. CORP. FUJIOKA PLANT
製造廠廠址: 1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD4304

# 04920021 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/23
發證日期2012/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401153007
中文品名“大韓”血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名“DAIHAN” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱DAIHAN SCIENTIFIC CO., LTD.
製造廠廠址DAIHAN BLDG., 24-4 SANGWOLGOK-DONG, SUNGBUK-KU, SEOUL 136-120, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/23
發證日期: 2012/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401153007
中文品名: “大韓”血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名: “DAIHAN” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: DAIHAN SCIENTIFIC CO., LTD.
製造廠廠址: DAIHAN BLDG., 24-4 SANGWOLGOK-DONG, SUNGBUK-KU, SEOUL 136-120, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 04920021 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011359號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/02/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/02/09
發證日期2012/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401135900
中文品名"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"TAYLOR-WHARTON" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱TAYLOR-WHARTON CRYOGENICS LLC
製造廠廠址4075 HAMILTON BOULEVARD THEODORE, AL 36582 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/02/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/02/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/02/09
發證日期: 2012/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401135900
中文品名: "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "TAYLOR-WHARTON" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: TAYLOR-WHARTON CRYOGENICS LLC
製造廠廠址: 4075 HAMILTON BOULEVARD THEODORE, AL 36582 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/02/22
製造許可登錄編號: (空)

# 04920021 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013532號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/24
發證日期2013/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401353201
中文品名"久保田"血球容積測量裝置(未滅菌)
英文品名"KUBOTA" Hematocrit Measuring Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱KUBOTA MFG. CORP. FUJIOKA PLANT
製造廠廠址1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/09/14
製造許可登錄編號QSD11041
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013532號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/24
發證日期: 2013/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401353201
中文品名: "久保田"血球容積測量裝置(未滅菌)
英文品名: "KUBOTA" Hematocrit Measuring Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: KUBOTA MFG. CORP. FUJIOKA PLANT
製造廠廠址: 1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/09/14
製造許可登錄編號: QSD11041

# 04920021 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017540號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/01
發證日期2017/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401754007
中文品名"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"TAYLOR-WHARTON" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱TAYLOR-WHARTON CRYOGENICS LLC
製造廠廠址4075 HAMILTON BOULEVARD THEODORE, AL 36582 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017540號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/01
發證日期: 2017/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401754007
中文品名: "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "TAYLOR-WHARTON" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: TAYLOR-WHARTON CRYOGENICS LLC
製造廠廠址: 4075 HAMILTON BOULEVARD THEODORE, AL 36582 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/03/06
製造許可登錄編號: (空)

# 04920021 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/15
發證日期2017/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401795905
中文品名"雙鷹" 血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名"FRIMED" Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱FRI. MED. S.R.L
製造廠廠址VIA RIVA, 26/19 – 14021 BUTTIGLIERA D’ASTI (AT) - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/15
發證日期: 2017/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401795905
中文品名: "雙鷹" 血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名: "FRIMED" Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: FRI. MED. S.R.L
製造廠廠址: VIA RIVA, 26/19 – 14021 BUTTIGLIERA D’ASTI (AT) - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2017/06/21
製造許可登錄編號: (空)
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# 雙鷹企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/20
發證日期2018/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401890704
中文品名"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"WORTHINGTON" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱WORTHINGTON INDUSTRIES
製造廠廠址4075 HAMILTON BOULEVARD THEODORE, AL 36582 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/20
發證日期: 2018/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401890704
中文品名: "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "WORTHINGTON" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: WORTHINGTON INDUSTRIES
製造廠廠址: 4075 HAMILTON BOULEVARD THEODORE, AL 36582 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/03/26
製造許可登錄編號: (空)

# 雙鷹企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220308
發證日期20170308
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401756803
中文品名"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱FRI. MED. S.R.L
製造廠廠址VIA RIVA, 26 INT. 19, 14021 BUTTIGLIERA D’ASTI (AT), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20170312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220308
發證日期: 20170308
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401756803
中文品名: "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: FRI. MED. S.R.L
製造廠廠址: VIA RIVA, 26 INT. 19, 14021 BUTTIGLIERA D’ASTI (AT), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20170312
製造許可登錄編號: (空)

# 雙鷹企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011359號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170221
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170209
發證日期20120209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401135900
中文品名"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"TAYLOR-WHARTON" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱TAYLOR-WHARTON CRYOGENICS LLC
製造廠廠址4075 HAMILTON BOULEVARD THEODORE, AL 36582 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170222
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170221
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170209
發證日期: 20120209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401135900
中文品名: "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "TAYLOR-WHARTON" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: TAYLOR-WHARTON CRYOGENICS LLC
製造廠廠址: 4075 HAMILTON BOULEVARD THEODORE, AL 36582 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170222
製造許可登錄編號: (空)

# 雙鷹企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017540號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220301
發證日期20170301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401754007
中文品名"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"TAYLOR-WHARTON" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱TAYLOR-WHARTON CRYOGENICS LLC
製造廠廠址4075 HAMILTON BOULEVARD THEODORE, AL 36582 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170306
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017540號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220301
發證日期: 20170301
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401754007
中文品名: "雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "TAYLOR-WHARTON" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: TAYLOR-WHARTON CRYOGENICS LLC
製造廠廠址: 4075 HAMILTON BOULEVARD THEODORE, AL 36582 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170306
製造許可登錄編號: (空)

# 雙鷹企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220615
發證日期20170615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401795905
中文品名"雙鷹" 血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名"FRIMED" Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雙鷹企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號04920021
製造商名稱FRI. MED. S.R.L
製造廠廠址VIA RIVA, 26/19 – 14021 BUTTIGLIERA D’ASTI (AT) - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20170621
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220615
發證日期: 20170615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401795905
中文品名: "雙鷹" 血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名: "FRIMED" Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓
申請商統一編號: 04920021
製造商名稱: FRI. MED. S.R.L
製造廠廠址: VIA RIVA, 26/19 – 14021 BUTTIGLIERA D’ASTI (AT) - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20170621
製造許可登錄編號: (空)
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ARLITECH ELECTRONIC VIET NAM COMPANY LIMITED

國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): ARLITECH ELECTRONIC VIET NAM COMPANY LIMITED | 核准日期: 20221124 | 業別: 電子設備及其零組件批發業 | 主要營業項目: 各類電子材料零售批發買賣 | 統一編號: 12688172 | 對外事業地址: 新北市三重區重新路5段646號14樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市三重區重新路5段646號14樓 | 國內電話: 02-29998313

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

今展科技股份有限公司

總機電話: 02-29998313 | 公司代號: 6432 | 產業別: 28 | 營利事業統一編號: 12688172 | 住址: 新北市三重區重新路五段646號14樓 | 董事長: 王琴賢 | 成立日期: 20010220 | 出表日期: 1130426

@ 上櫃公司基本資料

三迪光電股份有限公司

統一編號: 80510820 | 電話號碼: 02-22782586 | 新北市三重區重新路5段646號3樓

@ 出進口廠商登記資料

北城電工有限公司

統一編號: 54021615 | 電話號碼: 02-29955806 | 新北市三重區重新路5段646號7樓之3

@ 出進口廠商登記資料

佑新興業有限公司

統一編號: 97446703 | 電話號碼: 02-22781992 | 新北市三重區重新路5段646號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

智偉貿易有限公司

統一編號: 54717945 | 電話號碼: 0983055668 | 新北市三重區重新路5段646號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣旋剛有限公司

統一編號: 54728350 | 電話號碼: 02-29995888 | 新北市三重區重新路5段646號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

ARLITECH ELECTRONIC VIET NAM COMPANY LIMITED

國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): ARLITECH ELECTRONIC VIET NAM COMPANY LIMITED | 核准日期: 20221124 | 業別: 電子設備及其零組件批發業 | 主要營業項目: 各類電子材料零售批發買賣 | 統一編號: 12688172 | 對外事業地址: 新北市三重區重新路5段646號14樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市三重區重新路5段646號14樓 | 國內電話: 02-29998313

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

今展科技股份有限公司

總機電話: 02-29998313 | 公司代號: 6432 | 產業別: 28 | 營利事業統一編號: 12688172 | 住址: 新北市三重區重新路五段646號14樓 | 董事長: 王琴賢 | 成立日期: 20010220 | 出表日期: 1130426

@ 上櫃公司基本資料

三迪光電股份有限公司

統一編號: 80510820 | 電話號碼: 02-22782586 | 新北市三重區重新路5段646號3樓

@ 出進口廠商登記資料

北城電工有限公司

統一編號: 54021615 | 電話號碼: 02-29955806 | 新北市三重區重新路5段646號7樓之3

@ 出進口廠商登記資料

佑新興業有限公司

統一編號: 97446703 | 電話號碼: 02-22781992 | 新北市三重區重新路5段646號8樓之2

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智偉貿易有限公司

統一編號: 54717945 | 電話號碼: 0983055668 | 新北市三重區重新路5段646號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣旋剛有限公司

統一編號: 54728350 | 電話號碼: 02-29995888 | 新北市三重區重新路5段646號8樓之1

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雙鷹企業的黃頁資料

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雙鷹企業有限公司 | 地址: 台北市松江路150巷22號1樓 | 電話: 0800-221-523

名稱 雙鷹企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段646號4樓
徐鶴玲04920021核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段646號4樓 | 負責人: 徐鶴玲 | 統編: 04920021 | 核准設立

地址 新北市三重區重新路5段646號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段646號7樓之3
新谷一郎54021615核准設立

新北市三重區重新路五段646號三樓之6
林雨晨45909724核准設立

新北市三重區重新路5段646號14樓之5
張書寶91005948核准設立

新北市三重區重新路5段646號9樓之1
林傳智90199381核准設立

新北市三重區重新路5段646號11樓之1
張簡秀葳12971634核准設立

新北市三重區重新路5段646號7樓之3
唐瑞瑤22312554核准設立

新北市三重區重新路5段646號13樓之1
莫淑惠23064981核准設立

新北市三重區重新路5段646號11樓之2
葉鑫24238882核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段646號7樓之3 | 負責人: 新谷一郎 | 統編: 54021615 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段646號三樓之6 | 負責人: 林雨晨 | 統編: 45909724 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段646號14樓之5 | 負責人: 張書寶 | 統編: 91005948 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段646號9樓之1 | 負責人: 林傳智 | 統編: 90199381 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段646號11樓之1 | 負責人: 張簡秀葳 | 統編: 12971634 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段646號7樓之3 | 負責人: 唐瑞瑤 | 統編: 22312554 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段646號13樓之1 | 負責人: 莫淑惠 | 統編: 23064981 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段646號11樓之2 | 負責人: 葉鑫 | 統編: 24238882 | 核准設立

與"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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