“東樑”舒諾本鼻腔擴大器 (未滅菌)
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中文品名“東樑”舒諾本鼻腔擴大器 (未滅菌)的英文品名是“Tricon” Snoreben Nasal dilator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002277號, 有效日期是20191204, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;委託製造;;大陸生產, 申請商名稱是東樑實業股份有限公司.

#“東樑”舒諾本鼻腔擴大器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002277號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191204
發證日期	20141204
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600227703
中文品名	“東樑”舒諾本鼻腔擴大器 (未滅菌)
英文品名	“Tricon” Snoreben Nasal dilator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	東樑實業股份有限公司
申請商地址	桃園市中壢區中央里復興路31之5號6樓
申請商統一編號	16221850
製造商名稱	BENSON MEDICAL SERVICES PTY LTD
製造廠廠址	SUITE 3, 73 GAVEN STREET, BUNDABERG NORTH, QUEENSLAND, 4570, AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	委託製造者
異動日期	20141218
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002277號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20191204

發證日期

20141204

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600227703

中文品名

“東樑”舒諾本鼻腔擴大器 (未滅菌)

英文品名

“Tricon” Snoreben Nasal dilator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3900 鼻腔擴大器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱

東樑實業股份有限公司

申請商地址

桃園市中壢區中央里復興路31之5號6樓

申請商統一編號

16221850

製造商名稱

BENSON MEDICAL SERVICES PTY LTD

製造廠廠址

SUITE 3, 73 GAVEN STREET, BUNDABERG NORTH, QUEENSLAND, 4570, AUSTRALIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20141218

製造許可登錄編號

(空)

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吳尚清	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 800000 \| 所代表法人: \| 東樑實業股份有限公司 \| 統一編號: 16221850
吳謝淑媛	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 東樑實業股份有限公司 \| 統一編號: 16221850

吳尚清

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 東樑實業股份有限公司 | 統一編號: 16221850

吳謝淑媛

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 東樑實業股份有限公司 | 統一編號: 16221850

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東樑實業股份有限公司

統一編號: 16221850 | 電話號碼: 03-4276376 | 桃園市中壢區中央里中台路29號2樓

東樑實業股份有限公司

統一編號: 16221850 | 電話號碼: 03-4276376 | 桃園市中壢區中央里中台路29號2樓

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“東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Tricon” Buzzy Cold Pack(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013793號 \| 有效日期: 2019/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/06/05 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 東樑實業股份有限公司
“東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Tricon” Buzzy Cold Pack(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013793號 \| 有效日期: 20190117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190605 \| 註銷理由: 製造廠變更。證別變更。 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 東樑實業股份有限公司
“奈普勒斯”噴霧治療器	英文品名: “Neplus” Super Mesh Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027580號 \| 有效日期: 2020/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NE-SM1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東樑實業股份有限公司
“奈普勒斯”噴霧治療器	英文品名: “Neplus” Super Mesh Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027580號 \| 有效日期: 20200805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NE-SM1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東樑實業股份有限公司
“東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Tricon” Buzzy Cold Pack(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003775號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 東樑實業股份有限公司
“東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Tricon” Buzzy Cold Pack(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003775號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 東樑實業股份有限公司
“奧斯本”手持式脈搏血氧濃度儀	英文品名: “OXYPALM” Palm Type Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027867號 \| 有效日期: 2020/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OXYPALM以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東樑實業股份有限公司
“奧斯本”手持式脈搏血氧濃度儀	英文品名: “OXYPALM” Palm Type Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027867號 \| 有效日期: 20201203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OXYPALM以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東樑實業股份有限公司
“東樑”舒諾本鼻腔擴大器 (未滅菌)	英文品名: “Tricon” Snoreben Nasal dilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002277號 \| 有效日期: 2019/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 東樑實業股份有限公司

“東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌)

“東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌)

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“奈普勒斯”噴霧治療器

“奈普勒斯”噴霧治療器

“東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌)

“東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌)

“奧斯本”手持式脈搏血氧濃度儀

“奧斯本”手持式脈搏血氧濃度儀

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東樑保吉醫療用冷敷包(BUZZY、衛部醫器輸壹字第013793號)	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 05 6 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 東樑實業股份有限公司/吳O清 \| 處分機關: \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 01 2 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 東樑實業股份有限公司官網網站 @ 違規醫療器材廣告資料集
BUZZY	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 05 6 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 東樑實業股份有限公司/吳O清 \| 處分機關: \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 東樑實業股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集

東樑保吉醫療用冷敷包(BUZZY、衛部醫器輸壹字第013793號)

@ 違規醫療器材廣告資料集

BUZZY

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東樑實業股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區復興路31號5樓 | 電話: 03-422-0208

名稱東樑實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
東樑實業股份有限公司桃園市中壢區中央里中台路29號2樓	吳尚清	16221850	核准設立

東樑實業股份有限公司

登記地址: 桃園市中壢區中央里中台路29號2樓 | 負責人: 吳尚清 | 統編: 16221850 | 核准設立

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與“東樑”舒諾本鼻腔擴大器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司