"戈登威錠" 咬合測試材與其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"戈登威錠" 咬合測試材與其附件 (未滅菌)的英文品名是"Coltene Whaledent" Occlusal Testing Meterial and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002389號, 有效日期是20251228, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如附冊共1頁, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是臺灣全力實業股份有限公司.

#"戈登威錠" 咬合測試材與其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002389號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20251228
發證日期	20051228
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400238905
中文品名	"戈登威錠" 咬合測試材與其附件 (未滅菌)
英文品名	"Coltene Whaledent" Occlusal Testing Meterial and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6140 咬合紙
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號	14085303
製造商名稱	COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址	RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200909
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002389號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20251228

發證日期

20051228

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400238905

中文品名

"戈登威錠" 咬合測試材與其附件 (未滅菌)

英文品名

"Coltene Whaledent" Occlusal Testing Meterial and Accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6140 咬合紙

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁

限制項目

輸　入

申請商名稱

臺灣全力實業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓

申請商統一編號

14085303

製造商名稱

COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG

製造廠廠址

RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200909

製造許可登錄編號

(空)

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羅益銘	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 125 \| 所代表法人: \| 台灣全力實業股份有限公司 \| 統一編號: 14085303
羅志方	職稱: 董事 \| 持有股份數: 125 \| 所代表法人: \| 台灣全力實業股份有限公司 \| 統一編號: 14085303
羅志姍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 125 \| 所代表法人: \| 台灣全力實業股份有限公司 \| 統一編號: 14085303
黃明麗	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 125 \| 所代表法人: \| 台灣全力實業股份有限公司 \| 統一編號: 14085303

羅益銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 台灣全力實業股份有限公司 | 統一編號: 14085303

羅志方

職稱: 董事 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 台灣全力實業股份有限公司 | 統一編號: 14085303

羅志姍

職稱: 董事 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 台灣全力實業股份有限公司 | 統一編號: 14085303

黃明麗

職稱: 監察人 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 台灣全力實業股份有限公司 | 統一編號: 14085303

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台灣全力實業股份有限公司

統一編號: 14085303 | 電話號碼: 02-27390566 | 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓

台灣全力實業股份有限公司

統一編號: 14085303 | 電話號碼: 02-27390566 | 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓

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“戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)	英文品名: “Coltene Whalendent”Luna Dental Rolls and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000867號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由棉花製成之條狀物，在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 100 001, 100 002, 100 003, 100 004, 105 001, 105 002, 105 003, 104 001, 104 002, 104, 003, 109 121, ... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"艾迪"肯登口內牙科用臘 (未滅菌)	英文品名: "ADP"Kemdent Intraoral dental wax (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004005號 \| 有效日期: 2026/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "IMPEX" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003115號 \| 有效日期: 1989/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬ＊２６Ｇ＊３？８〝，１ＭＬ＊２６Ｇ＊１？２〞，１ＭＬ＊２５Ｇ＊５？８〝，２、５ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２）〞，２、５ＭＬ＊２３Ｇ＊１〝，５ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２）〞，１０ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
“科汀偉定” 馬來膠（未滅菌）	英文品名: “Coltene Whaledent” Guttapercha Points（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000636號 \| 有效日期: 2030/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來充填牙齒根管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊附1頁 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌)	英文品名: "Coltene Whaledent" Cotton Pellets and Dispensers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000637號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在牙科治療手續時用來吸收口腔中(尤其是蛀牙窩內)之水分。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 210000, 210100, 210110, 210111, 210112, 224000, 224100, 224110, 224111, 214000, 214100, 214110, 2141... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
“科汀偉定”根管紙針(滅菌)	英文品名: “Coltene Whaledent”Paper Points(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000795號 \| 有效日期: 2030/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"戈登威錠" 咬合測試材與其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coltene Whaledent" Occlusal Testing Meterial and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002389號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 墨水染料的紙等材料，放入患者上下牙齒之間，當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "I C O" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001375號 \| 有效日期: 1987/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
頭皮針	英文品名: "ICOFLY" INFUSION NEEDLES (SCALP VEIN SET) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002850號 \| 有效日期: 1989/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９Ｇ：２０ＭＭＸ１．１０ＭＭ，２１Ｇ：２０ＭＭＸ０．８０ＭＭ，２３Ｇ：２０ＭＭＸ０．６０ＭＭ，２５Ｇ：２０ＭＭＸ０．５０ＭＭ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"科汀偉定"牙髓測試劑	英文品名: "COLTENE WHALEDENT" ENDO-FROST COLD SPRAY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011610號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 240000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
“戈登威錠”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Coltene Whaledent”Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007335號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"戈登威錠"根管充填樹脂	英文品名: "COLTENE WHALEDENT" GUTTAFLOW ROOT CANAL FILLING MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016788號 \| 有效日期: 2016/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
“戈登威錠”明膠止血棉	英文品名: “Coltene Whaledent”ROEKO Gelatamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019475號 \| 有效日期: 2028/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: -齒槽或傷口凹洞的治療，如：拔牙後、囊腫切除術、囊腫造口術、根尖切除、上顎竇穿孔、腫瘤手術去除或殘留齒拔除。-避免續發性孔洞的形成。-作為牙齦切除術後的敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: foam gelatine 95% approx.\ncolloidal silver 5% approx. \| 醫器規格: 274002 (20片/盒)、274007 (50片/盒)、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣全力實業股份有限公司
塑膠注射筒	英文品名: "IMPEX" DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002676號 \| 有效日期: 1988/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/02/23 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬ，２ＭＬ，２．５ＭＬ，５ＭＬ，１０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
塑膠注射針	英文品名: "IMPEX" DISPOSABLE NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002677號 \| 有效日期: 1988/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/02/23 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２６Ｇ＊１？１？２〝，２５Ｇ＊５？８〞，２３Ｇ＊１〝，２３Ｇ＊１？１？４〞，２２Ｇ＊１？１？２〝，２１Ｇ＊１〞，２０Ｇ＊１〝，２０Ｇ＊１？１？２〞，１９Ｇ＊１？１？４〝，１９Ｇ＊１？１？２〞，１８Ｇ＊... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
頭皮針	英文品名: "IMPEX" SCALP VEIN SETS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002678號 \| 有效日期: 1988/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/02/23 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２７Ｇ，２５Ｇ，２３Ｇ，２２Ｇ，２１Ｇ，２０Ｇ，１９Ｇ，１８Ｇ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
體溫計	英文品名: "I C O" CLINICAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001290號 \| 有效日期: 1986/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ：ＯＶＡＬ，ＰＲＩＳＭＯＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)	英文品名: "Anthogyr" Crown/Bridge Removers (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003251號 \| 有效日期: 2016/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範係。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ATD310A, ATD210A, ATD012, ATD013, ATD014, ATD014-50, ATD-014-60, ATD-015, ATD-022, ATD-024, ATD-080,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
喜博牙科針頭	英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005524號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２５　ＧＡＵＧＥ　ＳＨＯＲＴ，０．５ＭＭ＊２５ＭＭ，ＰＩＮＫ　２５　ＧＡＵＧＥ　ＬＯＮＧ，０．５ＭＭ＊３５ＭＭ，ＲＥＤ　２７　ＧＡＵＧＥ　ＳＨＯＲＴ，０．４ＭＭ＊２５ＭＭ，ＯＲＡＮＧＥ　２７　ＧＡＵＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司

“戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)

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台灣全力實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-114085303-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 14085303 | 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓

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“戈登威錠”明膠止血棉	英文品名: “Coltene Whaledent”ROEKO Gelatam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019475號 \| 有效日期: 20231029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: -齒槽或傷口凹洞的治療，如：拔牙後、囊腫切除術、囊腫造口術、根尖切除、上顎竇穿孔、腫瘤手術去除或殘留齒拔除。-避免續發性孔洞的形成。-作為牙齦切除術後的敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 274002 (20片/盒)、274007 (50片/盒)、以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣全力實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)	英文品名: "Anthogyr" Crown/Bridge Removers (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003251號 \| 有效日期: 20160329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ATD310A, ATD210A, ATD012, ATD013, ATD014, ATD014-50, ATD-014-60, ATD-015, ATD-022, ATD-024, ATD-080,... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾迪"肯登口內牙科用臘 (未滅菌)	英文品名: "ADP"Kemdent Intraoral dental wax (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004005號 \| 有效日期: 20260418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司