"科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌)的英文品名是"Coltene Whaledent" Cotton Pellets and Dispensers (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000637號, 有效日期是2025/09/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是210000, 210100, 210110, 210111, 210112, 224000, 224100, 224110, 224111, 214000, 214100, 214110, 214111, 223000, 223100, 223110, 223111, 223112, 213000..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是臺灣全力實業股份有限公司.

#"科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第000637號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400063701
中文品名"科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌)
英文品名"Coltene Whaledent" Cotton Pellets and Dispensers (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格210000, 210100, 210110, 210111, 210112, 224000, 224100, 224110, 224111, 214000, 214100, 214110, 214111, 223000, 223100, 223110, 223111, 223112, 213000, 213100, 213110, 213111, 213112, 221000, 221100, 221110, 221111, 221112。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/05/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000637號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/09/28

發證日期

2005/09/28

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400063701

中文品名

"科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌)

英文品名

"Coltene Whaledent" Cotton Pellets and Dispensers (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6050 唾液吸收器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

210000, 210100, 210110, 210111, 210112, 224000, 224100, 224110, 224111, 214000, 214100, 214110, 214111, 223000, 223100, 223110, 223111, 223112, 213000, 213100, 213110, 213111, 213112, 221000, 221100, 221110, 221111, 221112。

限制項目

輸　入

申請商名稱

臺灣全力實業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓

申請商統一編號

14085303

製造商名稱

COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG

製造廠廠址

RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2020/05/13

製造許可登錄編號

(空)

"科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌)的地址位於

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@ "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號14085303
原始登記日期19781106
核發日期20231017
廠商中文名稱台灣全力實業股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN-CHENLEAD INDUSTRY CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓
英文營業地址3 F., No. 3, Aly. 16, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231028, Taiwan (R.O.C.)
代表人羅O銘
電話號碼02-27390566
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 14085303
原始登記日期: 19781106
核發日期: 20231017
廠商中文名稱: 台灣全力實業股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN-CHENLEAD INDUSTRY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 3, Aly. 16, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231028, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 羅O銘
電話號碼: 02-27390566
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

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@ "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第000867號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400086705
中文品名“戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)
英文品名“Coltene Whalendent”Luna Dental Rolls and Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 001, 100 002, 100 003, 100 004, 105 001, 105 002, 105 003, 104 001, 104 002, 104, 003, 109 121, 109 122, 109 123, 109 101, 109 102, 109 103, 120 004, 120 005, 120 007, 120 000。
限制項目(空)
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400086705
中文品名: “戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)
英文品名: “Coltene Whalendent”Luna Dental Rolls and Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 001, 100 002, 100 003, 100 004, 105 001, 105 002, 105 003, 104 001, 104 002, 104, 003, 109 121, 109 122, 109 123, 109 101, 109 102, 109 103, 120 004, 120 005, 120 007, 120 000。
限制項目: (空)
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址: RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000867號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251011
發證日期20051011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400086705
中文品名“戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)
英文品名“Coltene Whalendent”Luna Dental Rolls and Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 001, 100 002, 100 003, 100 004, 105 001, 105 002, 105 003, 104 001, 104 002, 104, 003, 109 121, 109 122, 109 123, 109 101, 109 102, 109 103, 120 004, 120 005, 120 007, 120 000。
限制項目(空)
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400086705
中文品名: “戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)
英文品名: “Coltene Whalendent”Luna Dental Rolls and Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 001, 100 002, 100 003, 100 004, 105 001, 105 002, 105 003, 104 001, 104 002, 104, 003, 109 121, 109 122, 109 123, 109 101, 109 102, 109 103, 120 004, 120 005, 120 007, 120 000。
限制項目: (空)
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址: RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200513
製造許可登錄編號: (空)

@ "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第000867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400086702
中文品名“戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)
英文品名“Coltene Whalendent”Luna Dental Rolls and Accessories(Non-Sterile)
效能由棉花製成之條狀物，在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 001, 100 002, 100 003, 100 004, 105 001, 105 002, 105 003, 104 001, 104 002, 104, 003, 109 121, 109 122, 109 123, 109 101, 109 102, 109 103, 120 004, 120 005, 120 007, 120 000。
限制項目(空)
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第000867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400086702
中文品名: “戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)
英文品名: “Coltene Whalendent”Luna Dental Rolls and Accessories(Non-Sterile)
效能: 由棉花製成之條狀物，在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 001, 100 002, 100 003, 100 004, 105 001, 105 002, 105 003, 104 001, 104 002, 104, 003, 109 121, 109 122, 109 123, 109 101, 109 102, 109 103, 120 004, 120 005, 120 007, 120 000。
限制項目: (空)
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址: RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第011610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/19
發證日期2005/07/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601161001
中文品名"科汀偉定"牙髓測試劑
英文品名"COLTENE WHALEDENT" ENDO-FROST COLD SPRAY
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F1720 牙髓測試器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格240000,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD11764
許可證字號: 衛署醫器輸字第011610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/19
發證日期: 2005/07/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601161001
中文品名: "科汀偉定"牙髓測試劑
英文品名: "COLTENE WHALEDENT" ENDO-FROST COLD SPRAY
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F1720 牙髓測試器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 240000,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址: RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD11764

@ "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第011610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250719
發證日期20050719
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601161001
中文品名"科汀偉定"牙髓測試劑
英文品名"COLTENE WHALEDENT" ENDO-FROST COLD SPRAY
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F1720 牙髓測試器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格240000,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210303
製造許可登錄編號QSD11764
許可證字號: 衛署醫器輸字第011610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250719
發證日期: 20050719
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601161001
中文品名: "科汀偉定"牙髓測試劑
英文品名: "COLTENE WHALEDENT" ENDO-FROST COLD SPRAY
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F1720 牙髓測試器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 240000,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址: RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210303
製造許可登錄編號: QSD11764

@ "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第004005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400400507
中文品名"艾迪"肯登口內牙科用臘 (未滅菌)
英文品名"ADP"Kemdent Intraoral dental wax (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱ASSOCIATED DENTAL PRODUCTS LTD
製造廠廠址PURTON, SWINDON, WILTS. SN5 4HT, UNITED KINGDOM OF GREAT BRITAIN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400400507
中文品名: "艾迪"肯登口內牙科用臘 (未滅菌)
英文品名: "ADP"Kemdent Intraoral dental wax (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: ASSOCIATED DENTAL PRODUCTS LTD
製造廠廠址: PURTON, SWINDON, WILTS. SN5 4HT, UNITED KINGDOM OF GREAT BRITAIN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第002676號
註銷狀態已註銷
註銷日期1989/02/23
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1988/08/12
發證日期1983/08/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600267601
中文品名塑膠注射筒
英文品名"IMPEX" DISPOSABLE SYRINGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1101 塑膠注射筒
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格１ＭＬ，２ＭＬ，２．５ＭＬ，５ＭＬ，１０ＭＬ．
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址台北巿羅斯福路四段１１９巷２２號１樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱IMPEX
製造廠廠址PONCHON 60430 NOAILLES FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002676號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1989/02/23
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1988/08/12
發證日期: 1983/08/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600267601
中文品名: 塑膠注射筒
英文品名: "IMPEX" DISPOSABLE SYRINGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1101 塑膠注射筒
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: １ＭＬ，２ＭＬ，２．５ＭＬ，５ＭＬ，１０ＭＬ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿羅斯福路四段１１９巷２２號１樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: IMPEX
製造廠廠址: PONCHON 60430 NOAILLES FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第002676號
註銷狀態已註銷
註銷日期19890223
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19880812
發證日期19830812
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600267601
中文品名塑膠注射筒
英文品名"IMPEX" DISPOSABLE SYRINGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1101 塑膠注射筒
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格１ＭＬ，２ＭＬ，２．５ＭＬ，５ＭＬ，１０ＭＬ．
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址台北巿羅斯福路四段１１９巷２２號１樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱IMPEX
製造廠廠址PONCHON 60430 NOAILLES FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002676號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19890223
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19880812
發證日期: 19830812
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600267601
中文品名: 塑膠注射筒
英文品名: "IMPEX" DISPOSABLE SYRINGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1101 塑膠注射筒
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: １ＭＬ，２ＭＬ，２．５ＭＬ，５ＭＬ，１０ＭＬ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿羅斯福路四段１１９巷２２號１樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: IMPEX
製造廠廠址: PONCHON 60430 NOAILLES FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第002677號
註銷狀態已註銷
註銷日期1989/02/23
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1988/08/12
發證日期1983/08/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600267703
中文品名塑膠注射針
英文品名"IMPEX" DISPOSABLE NEEDLES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1001 塑膠注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格２６Ｇ＊１？１？２〝，２５Ｇ＊５？８〞，２３Ｇ＊１〝，２３Ｇ＊１？１？４〞，２２Ｇ＊１？１？２〝，２１Ｇ＊１〞，２０Ｇ＊１〝，２０Ｇ＊１？１？２〞，１９Ｇ＊１？１？４〝，１９Ｇ＊１？１？２〞，１８Ｇ＊１？１？２〝．
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址台北巿羅斯福路四段１１９巷２２號１樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱IMPEX
製造廠廠址PONCHON 60430 NOAILLES FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002677號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1989/02/23
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1988/08/12
發證日期: 1983/08/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600267703
中文品名: 塑膠注射針
英文品名: "IMPEX" DISPOSABLE NEEDLES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1001 塑膠注射針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ２６Ｇ＊１？１？２〝，２５Ｇ＊５？８〞，２３Ｇ＊１〝，２３Ｇ＊１？１？４〞，２２Ｇ＊１？１？２〝，２１Ｇ＊１〞，２０Ｇ＊１〝，２０Ｇ＊１？１？２〞，１９Ｇ＊１？１？４〝，１９Ｇ＊１？１？２〞，１８Ｇ＊１？１？２〝．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿羅斯福路四段１１９巷２２號１樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: IMPEX
製造廠廠址: PONCHON 60430 NOAILLES FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第002677號
註銷狀態已註銷
註銷日期19890223
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19880812
發證日期19830812
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600267703
中文品名塑膠注射針
英文品名"IMPEX" DISPOSABLE NEEDLES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1001 塑膠注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格２６Ｇ＊１？１？２〝，２５Ｇ＊５？８〞，２３Ｇ＊１〝，２３Ｇ＊１？１？４〞，２２Ｇ＊１？１？２〝，２１Ｇ＊１〞，２０Ｇ＊１〝，２０Ｇ＊１？１？２〞，１９Ｇ＊１？１？４〝，１９Ｇ＊１？１？２〞，１８Ｇ＊１？１？２〝．
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址台北巿羅斯福路四段１１９巷２２號１樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱IMPEX
製造廠廠址PONCHON 60430 NOAILLES FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002677號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19890223
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19880812
發證日期: 19830812
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600267703
中文品名: 塑膠注射針
英文品名: "IMPEX" DISPOSABLE NEEDLES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1001 塑膠注射針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ２６Ｇ＊１？１？２〝，２５Ｇ＊５？８〞，２３Ｇ＊１〝，２３Ｇ＊１？１？４〞，２２Ｇ＊１？１？２〝，２１Ｇ＊１〞，２０Ｇ＊１〝，２０Ｇ＊１？１？２〞，１９Ｇ＊１？１？４〝，１９Ｇ＊１？１？２〞，１８Ｇ＊１？１？２〝．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿羅斯福路四段１１９巷２２號１樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: IMPEX
製造廠廠址: PONCHON 60430 NOAILLES FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第019475號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/29
發證日期2008/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601947506
中文品名“戈登威錠”明膠止血棉
英文品名“Coltene Whaledent”ROEKO Gelatam
效能-齒槽或傷口凹洞的治療，如：拔牙後、囊腫切除術、囊腫造口術、根尖切除、上顎竇穿孔、腫瘤手術去除或殘留齒拔除。-避免續發性孔洞的形成。-作為牙齦切除術後的敷料。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格274002 (20片/盒)、274007 (50片/盒)、以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣全力實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD11764
許可證字號: 衛署醫器輸字第019475號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/29
發證日期: 2008/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601947506
中文品名: “戈登威錠”明膠止血棉
英文品名: “Coltene Whaledent”ROEKO Gelatam
效能: -齒槽或傷口凹洞的治療，如：拔牙後、囊腫切除術、囊腫造口術、根尖切除、上顎竇穿孔、腫瘤手術去除或殘留齒拔除。-避免續發性孔洞的形成。-作為牙齦切除術後的敷料。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 274002 (20片/盒)、274007 (50片/盒)、以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址: RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD11764

@ "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第019475號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231029
發證日期20081029
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601947506
中文品名“戈登威錠”明膠止血棉
英文品名“Coltene Whaledent”ROEKO Gelatam
效能-齒槽或傷口凹洞的治療，如：拔牙後、囊腫切除術、囊腫造口術、根尖切除、上顎竇穿孔、腫瘤手術去除或殘留齒拔除。-避免續發性孔洞的形成。-作為牙齦切除術後的敷料。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格274002 (20片/盒)、274007 (50片/盒)、以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣全力實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20181227
製造許可登錄編號QSD11226
許可證字號: 衛署醫器輸字第019475號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231029
發證日期: 20081029
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601947506
中文品名: “戈登威錠”明膠止血棉
英文品名: “Coltene Whaledent”ROEKO Gelatam
效能: -齒槽或傷口凹洞的治療，如：拔牙後、囊腫切除術、囊腫造口術、根尖切除、上顎竇穿孔、腫瘤手術去除或殘留齒拔除。-避免續發性孔洞的形成。-作為牙齦切除術後的敷料。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 274002 (20片/盒)、274007 (50片/盒)、以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址: RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20181227
製造許可登錄編號: QSD11226

@ "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹登字第000637號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400063701
中文品名"科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌)
英文品名"Coltene Whaledent" Cotton Pellets and Dispensers (Non-Sterile)
效能在牙科治療手續時用來吸收口腔中(尤其是蛀牙窩內)之水分。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格210000, 210100, 210110, 210111, 210112, 224000, 224100, 224110, 224111, 214000, 214100, 214110, 214111, 223000, 223100, 223110, 223111, 223112, 213000, 213100, 213110, 213111, 213112, 221000, 221100, 221110, 221111, 221112。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第000637號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400063701
中文品名: "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌)
英文品名: "Coltene Whaledent" Cotton Pellets and Dispensers (Non-Sterile)
效能: 在牙科治療手續時用來吸收口腔中(尤其是蛀牙窩內)之水分。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 210000, 210100, 210110, 210111, 210112, 224000, 224100, 224110, 224111, 214000, 214100, 214110, 214111, 223000, 223100, 223110, 223111, 223112, 213000, 213100, 213110, 213111, 213112, 221000, 221100, 221110, 221111, 221112。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址: RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第005524號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期1994/03/20
發證日期1989/03/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600552406
中文品名喜博牙科針頭
英文品名"SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1003 牙科注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格２５　ＧＡＵＧＥ　ＳＨＯＲＴ，０．５ＭＭ＊２５ＭＭ，ＰＩＮＫ　２５　ＧＡＵＧＥ　ＬＯＮＧ，０．５ＭＭ＊３５ＭＭ，ＲＥＤ　２７　ＧＡＵＧＥ　ＳＨＯＲＴ，０．４ＭＭ＊２５ＭＭ，ＯＲＡＮＧＥ　２７　ＧＡＵＧＥ　ＬＯＮＧ，　０．４ＭＭ＊３５，ＹＥＬＬＯＷ　３０　ＧＡＵＧＥ　ＳＨＯＲＴ，０．３ＭＭ＊２５ＭＭ，ＤＡＲＫ　ＢＬＵＥ　３０　ＧＡＵＧＥ　Ｘ－ＳＨＯＲＴ，０．３ＭＭ＊１０ＭＭ，ＰＵＲＰＬＥ．
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址台北巿大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱SMITH & NEPHEW MPL
製造廠廠址1820 W. ROSCOE STREET, CHICAGO ILLINOIS 60657
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 1994/03/20
發證日期: 1989/03/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600552406
中文品名: 喜博牙科針頭
英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1003 牙科注射針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ２５　ＧＡＵＧＥ　ＳＨＯＲＴ，０．５ＭＭ＊２５ＭＭ，ＰＩＮＫ　２５　ＧＡＵＧＥ　ＬＯＮＧ，０．５ＭＭ＊３５ＭＭ，ＲＥＤ　２７　ＧＡＵＧＥ　ＳＨＯＲＴ，０．４ＭＭ＊２５ＭＭ，ＯＲＡＮＧＥ　２７　ＧＡＵＧＥ　ＬＯＮＧ，　０．４ＭＭ＊３５，ＹＥＬＬＯＷ　３０　ＧＡＵＧＥ　ＳＨＯＲＴ，０．３ＭＭ＊２５ＭＭ，ＤＡＲＫ　ＢＬＵＥ　３０　ＧＡＵＧＥ　Ｘ－ＳＨＯＲＴ，０．３ＭＭ＊１０ＭＭ，ＰＵＲＰＬＥ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: SMITH & NEPHEW MPL
製造廠廠址: 1820 W. ROSCOE STREET, CHICAGO ILLINOIS 60657
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第005524號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期19940320
發證日期19890320
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600552406
中文品名喜博牙科針頭
英文品名"SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1003 牙科注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格２５　ＧＡＵＧＥ　ＳＨＯＲＴ，０．５ＭＭ＊２５ＭＭ，ＰＩＮＫ　２５　ＧＡＵＧＥ　ＬＯＮＧ，０．５ＭＭ＊３５ＭＭ，ＲＥＤ　２７　ＧＡＵＧＥ　ＳＨＯＲＴ，０．４ＭＭ＊２５ＭＭ，ＯＲＡＮＧＥ　２７　ＧＡＵＧＥ　ＬＯＮＧ，　０．４ＭＭ＊３５，ＹＥＬＬＯＷ　３０　ＧＡＵＧＥ　ＳＨＯＲＴ，０．３ＭＭ＊２５ＭＭ，ＤＡＲＫ　ＢＬＵＥ　３０　ＧＡＵＧＥ　Ｘ－ＳＨＯＲＴ，０．３ＭＭ＊１０ＭＭ，ＰＵＲＰＬＥ．
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址台北巿大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱SMITH & NEPHEW MPL
製造廠廠址1820 W. ROSCOE STREET, CHICAGO ILLINOIS 60657
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 19940320
發證日期: 19890320
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600552406
中文品名: 喜博牙科針頭
英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1003 牙科注射針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ２５　ＧＡＵＧＥ　ＳＨＯＲＴ，０．５ＭＭ＊２５ＭＭ，ＰＩＮＫ　２５　ＧＡＵＧＥ　ＬＯＮＧ，０．５ＭＭ＊３５ＭＭ，ＲＥＤ　２７　ＧＡＵＧＥ　ＳＨＯＲＴ，０．４ＭＭ＊２５ＭＭ，ＯＲＡＮＧＥ　２７　ＧＡＵＧＥ　ＬＯＮＧ，　０．４ＭＭ＊３５，ＹＥＬＬＯＷ　３０　ＧＡＵＧＥ　ＳＨＯＲＴ，０．３ＭＭ＊２５ＭＭ，ＤＡＲＫ　ＢＬＵＥ　３０　ＧＡＵＧＥ　Ｘ－ＳＨＯＲＴ，０．３ＭＭ＊１０ＭＭ，ＰＵＲＰＬＥ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: SMITH & NEPHEW MPL
製造廠廠址: 1820 W. ROSCOE STREET, CHICAGO ILLINOIS 60657
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070830
製造許可登錄編號: (空)

@ "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第004005號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/18
發證日期2006/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400400500
中文品名"艾迪"肯登口內牙科用臘 (未滅菌)
英文品名"ADP"Kemdent Intraoral dental wax (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱ASSOCIATED DENTAL PRODUCTS LTD
製造廠廠址PURTON, SWINDON, WILTS. SN5 4HT, UNITED KINGDOM OF GREAT BRITAIN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/03/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004005號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/18
發證日期: 2006/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400400500
中文品名: "艾迪"肯登口內牙科用臘 (未滅菌)
英文品名: "ADP"Kemdent Intraoral dental wax (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: ASSOCIATED DENTAL PRODUCTS LTD
製造廠廠址: PURTON, SWINDON, WILTS. SN5 4HT, UNITED KINGDOM OF GREAT BRITAIN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/03/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第004005號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260418
發證日期20060418
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400400500
中文品名"艾迪"肯登口內牙科用臘 (未滅菌)
英文品名"ADP"Kemdent Intraoral dental wax (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱ASSOCIATED DENTAL PRODUCTS LTD
製造廠廠址PURTON, SWINDON, WILTS. SN5 4HT, UNITED KINGDOM OF GREAT BRITAIN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210311
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004005號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260418
發證日期: 20060418
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400400500
中文品名: "艾迪"肯登口內牙科用臘 (未滅菌)
英文品名: "ADP"Kemdent Intraoral dental wax (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: ASSOCIATED DENTAL PRODUCTS LTD
製造廠廠址: PURTON, SWINDON, WILTS. SN5 4HT, UNITED KINGDOM OF GREAT BRITAIN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210311
製造許可登錄編號: (空)

@ "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第003251號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/29
發證日期2006/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400325107
中文品名"安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)
英文品名"Anthogyr" Crown/Bridge Removers (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ATD310A, ATD210A, ATD012, ATD013, ATD014, ATD014-50, ATD-014-60, ATD-015, ATD-022, ATD-024, ATD-080, ATD-082, 6940, 6949, 6950MID, 6950B, 6960B, 6961B, 1820, 1425, 1427, 1428, 1429, 1640, 1620, 1621, 133, 134, 135, 136, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003251號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/29
發證日期: 2006/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400325107
中文品名: "安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)
英文品名: "Anthogyr" Crown/Bridge Removers (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ATD310A, ATD210A, ATD012, ATD013, ATD014, ATD014-50, ATD-014-60, ATD-015, ATD-022, ATD-024, ATD-080, ATD-082, 6940, 6949, 6950MID, 6950B, 6960B, 6961B, 1820, 1425, 1427, 1428, 1429, 1640, 1620, 1621, 133, 134, 135, 136, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址: 164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第003251號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160329
發證日期20060329
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400325107
中文品名"安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)
英文品名"Anthogyr" Crown/Bridge Removers (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ATD310A, ATD210A, ATD012, ATD013, ATD014, ATD014-50, ATD-014-60, ATD-015, ATD-022, ATD-024, ATD-080, ATD-082, 6940, 6949, 6950MID, 6950B, 6960B, 6961B, 1820, 1425, 1427, 1428, 1429, 1640, 1620, 1621, 133, 134, 135, 136, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003251號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160329
發證日期: 20060329
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400325107
中文品名: "安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)
英文品名: "Anthogyr" Crown/Bridge Removers (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ATD310A, ATD210A, ATD012, ATD013, ATD014, ATD014-50, ATD-014-60, ATD-015, ATD-022, ATD-024, ATD-080, ATD-082, 6940, 6949, 6950MID, 6950B, 6960B, 6961B, 1820, 1425, 1427, 1428, 1429, 1640, 1620, 1621, 133, 134, 135, 136, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址: 164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) 相關資料

@ "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集

許可證字號衛署藥輸字第015299號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/08/06
發證日期1986/08/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201529902
中文品名蓓茜卡茵安注射劑
英文品名PRESSICAINE N
適應症局部麻醉
劑型注射劑
包裝管裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NOREPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址台北巿羅斯福路四段１１９巷２２號１樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱LAB. SPAD
製造廠廠址B.P. 7-21801 QUETIGNY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2004/12/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015299號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/08/06
發證日期: 1986/08/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201529902
中文品名: 蓓茜卡茵安注射劑
英文品名: PRESSICAINE N
適應症: 局部麻醉
劑型: 注射劑
包裝: 管裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NOREPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿羅斯福路四段１１９巷２２號１樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: LAB. SPAD
製造廠廠址: B.P. 7-21801 QUETIGNY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2004/12/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

食品業者登錄資料集 資料集的 "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) 相關資料

@ "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣全力實業股份有限公司
公司統一編號14085303
業者地址新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓
食品業者登錄字號A-114085303-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣全力實業股份有限公司
公司統一編號: 14085303
業者地址: 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓
食品業者登錄字號: A-114085303-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 14085303 找到的相關資料

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# 14085303 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號14085303
原始登記日期19781106
核發日期20231017
廠商中文名稱台灣全力實業股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN-CHENLEAD INDUSTRY CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓
英文營業地址3 F., No. 3, Aly. 16, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231028, Taiwan (R.O.C.)
代表人羅O銘
電話號碼02-27390566
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 14085303
原始登記日期: 19781106
核發日期: 20231017
廠商中文名稱: 台灣全力實業股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN-CHENLEAD INDUSTRY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 3, Aly. 16, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231028, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 羅O銘
電話號碼: 02-27390566
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 14085303 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣全力實業股份有限公司
公司統一編號14085303
業者地址新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓
食品業者登錄字號A-114085303-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣全力實業股份有限公司
公司統一編號: 14085303
業者地址: 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓
食品業者登錄字號: A-114085303-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 14085303 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第015299號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/08/06
發證日期1986/08/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201529902
中文品名蓓茜卡茵安注射劑
英文品名PRESSICAINE N
適應症局部麻醉
劑型注射劑
包裝管裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NOREPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址台北巿羅斯福路四段１１９巷２２號１樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱LAB. SPAD
製造廠廠址B.P. 7-21801 QUETIGNY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2004/12/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015299號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/08/06
發證日期: 1986/08/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201529902
中文品名: 蓓茜卡茵安注射劑
英文品名: PRESSICAINE N
適應症: 局部麻醉
劑型: 注射劑
包裝: 管裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NOREPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿羅斯福路四段１１９巷２２號１樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: LAB. SPAD
製造廠廠址: B.P. 7-21801 QUETIGNY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2004/12/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

# 14085303 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第000867號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400086705
中文品名“戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)
英文品名“Coltene Whalendent”Luna Dental Rolls and Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 001, 100 002, 100 003, 100 004, 105 001, 105 002, 105 003, 104 001, 104 002, 104, 003, 109 121, 109 122, 109 123, 109 101, 109 102, 109 103, 120 004, 120 005, 120 007, 120 000。
限制項目(空)
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400086705
中文品名: “戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)
英文品名: “Coltene Whalendent”Luna Dental Rolls and Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 001, 100 002, 100 003, 100 004, 105 001, 105 002, 105 003, 104 001, 104 002, 104, 003, 109 121, 109 122, 109 123, 109 101, 109 102, 109 103, 120 004, 120 005, 120 007, 120 000。
限制項目: (空)
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址: RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 14085303 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004005號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/18
發證日期2006/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400400500
中文品名"艾迪"肯登口內牙科用臘 (未滅菌)
英文品名"ADP"Kemdent Intraoral dental wax (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱ASSOCIATED DENTAL PRODUCTS LTD
製造廠廠址PURTON, SWINDON, WILTS. SN5 4HT, UNITED KINGDOM OF GREAT BRITAIN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/03/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004005號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/18
發證日期: 2006/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400400500
中文品名: "艾迪"肯登口內牙科用臘 (未滅菌)
英文品名: "ADP"Kemdent Intraoral dental wax (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: ASSOCIATED DENTAL PRODUCTS LTD
製造廠廠址: PURTON, SWINDON, WILTS. SN5 4HT, UNITED KINGDOM OF GREAT BRITAIN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/03/11
製造許可登錄編號: (空)

# 14085303 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第003115號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1989/06/21
發證日期1984/06/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600311505
中文品名塑膠注射筒附針
英文品名"IMPEX" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1102 塑膠注射筒附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格１ＭＬ＊２６Ｇ＊３？８〝，１ＭＬ＊２６Ｇ＊１？２〞，１ＭＬ＊２５Ｇ＊５？８〝，２、５ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２）〞，２、５ＭＬ＊２３Ｇ＊１〝，５ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２）〞，１０ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２）〝，２０ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２）〞，２ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２）〝，２ＭＬ＊２３Ｇ＊１〞，２ＭＬ＊２５Ｇ＊５？８〝
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址台北巿羅斯福路四段１１９巷２２號１樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱IMPEX
製造廠廠址PONCHON 60430 NOAILLES FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003115號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1989/06/21
發證日期: 1984/06/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600311505
中文品名: 塑膠注射筒附針
英文品名: "IMPEX" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1102 塑膠注射筒附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: １ＭＬ＊２６Ｇ＊３？８〝，１ＭＬ＊２６Ｇ＊１？２〞，１ＭＬ＊２５Ｇ＊５？８〝，２、５ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２）〞，２、５ＭＬ＊２３Ｇ＊１〝，５ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２）〞，１０ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２）〝，２０ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２）〞，２ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２）〝，２ＭＬ＊２３Ｇ＊１〞，２ＭＬ＊２５Ｇ＊５？８〝
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿羅斯福路四段１１９巷２２號１樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: IMPEX
製造廠廠址: PONCHON 60430 NOAILLES FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 14085303 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第000636號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400063602
中文品名“科汀偉定” 馬來膠（未滅菌）
英文品名“Coltene Whaledent” Guttapercha Points（Non-Sterile）
效能用來充填牙齒根管。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊附1頁
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000636號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400063602
中文品名: “科汀偉定” 馬來膠（未滅菌）
英文品名: “Coltene Whaledent” Guttapercha Points（Non-Sterile）
效能: 用來充填牙齒根管。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊附1頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址: RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

# 14085303 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第000795號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/06
發證日期2005/10/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400079506
中文品名“科汀偉定”根管紙針(滅菌)
英文品名“Coltene Whaledent”Paper Points(Sterile)
效能用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3830 根管紙針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共 1 頁。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD11764
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000795號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/06
發證日期: 2005/10/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400079506
中文品名: “科汀偉定”根管紙針(滅菌)
英文品名: “Coltene Whaledent”Paper Points(Sterile)
效能: 用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3830 根管紙針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址: RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD11764
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# 臺灣全力實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第002389號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400238905
中文品名"戈登威錠" 咬合測試材與其附件 (未滅菌)
英文品名"Coltene Whaledent" Occlusal Testing Meterial and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6140 咬合紙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/09/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002389號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400238905
中文品名: "戈登威錠" 咬合測試材與其附件 (未滅菌)
英文品名: "Coltene Whaledent" Occlusal Testing Meterial and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6140 咬合紙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址: RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/09
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣全力實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第001375號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/02/27
發證日期1980/02/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600137508
中文品名塑膠注射筒附針
英文品名"I C O" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1102 塑膠注射筒附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址台北巿羅斯福路四段１１９巷２２號１樓
申請商統一編號14085303
製造商名稱ICO S.P.A.
製造廠廠址VIAA COSTA 160 BOLOGEN ITALIA TELEX 52245 TELEF 410871
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001375號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1987/02/27
發證日期: 1980/02/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600137508
中文品名: 塑膠注射筒附針
英文品名: "I C O" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1102 塑膠注射筒附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿羅斯福路四段１１９巷２２號１樓
申請商統一編號: 14085303
製造商名稱: ICO S.P.A.
製造廠廠址: VIAA COSTA 160 BOLOGEN ITALIA TELEX 52245 TELEF 410871
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓 找到的相關資料

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“戈登威錠”明膠止血棉

英文品名: “Coltene Whaledent”ROEKO Gelatam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019475號 | 有效日期: 20231029 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: -齒槽或傷口凹洞的治療，如：拔牙後、囊腫切除術、囊腫造口術、根尖切除、上顎竇穿孔、腫瘤手術去除或殘留齒拔除。-避免續發性孔洞的形成。-作為牙齦切除術後的敷料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 274002 (20片/盒)、274007 (50片/盒)、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣全力實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)

英文品名: "Anthogyr" Crown/Bridge Removers (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003251號 | 有效日期: 2016/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATD310A, ATD210A, ATD012, ATD013, ATD014, ATD014-50, ATD-014-60, ATD-015, ATD-022, ATD-024, ATD-080,... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)

英文品名: "Anthogyr" Crown/Bridge Removers (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003251號 | 有效日期: 20160329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATD310A, ATD210A, ATD012, ATD013, ATD014, ATD014-50, ATD-014-60, ATD-015, ATD-022, ATD-024, ATD-080,... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾迪"肯登口內牙科用臘 (未滅菌)

英文品名: "ADP"Kemdent Intraoral dental wax (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004005號 | 有效日期: 20260418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"戈登威錠" 咬合測試材與其附件 (未滅菌)

英文品名: "Coltene Whaledent" Occlusal Testing Meterial and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002389號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戈登威錠”明膠止血棉

英文品名: “Coltene Whaledent”ROEKO Gelatam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019475號 | 有效日期: 20231029 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: -齒槽或傷口凹洞的治療，如：拔牙後、囊腫切除術、囊腫造口術、根尖切除、上顎竇穿孔、腫瘤手術去除或殘留齒拔除。-避免續發性孔洞的形成。-作為牙齦切除術後的敷料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 274002 (20片/盒)、274007 (50片/盒)、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣全力實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)

英文品名: "Anthogyr" Crown/Bridge Removers (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003251號 | 有效日期: 2016/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATD310A, ATD210A, ATD012, ATD013, ATD014, ATD014-50, ATD-014-60, ATD-015, ATD-022, ATD-024, ATD-080,... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)

英文品名: "Anthogyr" Crown/Bridge Removers (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003251號 | 有效日期: 20160329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATD310A, ATD210A, ATD012, ATD013, ATD014, ATD014-50, ATD-014-60, ATD-015, ATD-022, ATD-024, ATD-080,... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾迪"肯登口內牙科用臘 (未滅菌)

英文品名: "ADP"Kemdent Intraoral dental wax (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004005號 | 有效日期: 20260418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"戈登威錠" 咬合測試材與其附件 (未滅菌)

英文品名: "Coltene Whaledent" Occlusal Testing Meterial and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002389號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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與"科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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