“快得利”B群鏈球菌分子檢測套組 (未滅菌)
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中文品名“快得利”B群鏈球菌分子檢測套組 (未滅菌)的英文品名是“Quidel” AmpliVue GBS Assay (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014694號, 有效日期是20191124, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是保吉生化學股份有限公司.

#“快得利”B群鏈球菌分子檢測套組 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014694號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191124
發證日期	20141124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401469406
中文品名	“快得利”B群鏈球菌分子檢測套組 (未滅菌)
英文品名	“Quidel” AmpliVue GBS Assay (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	保吉生化學股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號10樓
申請商統一編號	12342636
製造商名稱	QUIDEL CORPORATION
製造廠廠址	2005 EAST STATE STREET, SUITE 100, ATHENS, OH 45701, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200316
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014694號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20191124

發證日期

20141124

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401469406

中文品名

“快得利”B群鏈球菌分子檢測套組 (未滅菌)

英文品名

“Quidel” AmpliVue GBS Assay (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3740 鏈球菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

保吉生化學股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段348巷8號10樓

申請商統一編號

12342636

製造商名稱

QUIDEL CORPORATION

製造廠廠址

2005 EAST STATE STREET, SUITE 100, ATHENS, OH 45701, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200316

製造許可登錄編號

(空)

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保吉生化學股份有限公司

統一編號: 12342636 | 電話號碼: 02-22467799 | 新北市中和區中山路2段348巷8號10樓

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快得利揣耶濟心臟三合一檢驗試劑	英文品名: Quidel Triage Cardio3 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028410號 \| 有效日期: 20260425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑以免疫螢光分析法，搭配使用Alere Triage MeterPro儀器，快速定量在EDTA抗凝處理後的全血與血漿檢體內，檢驗Creatine Kinase MB、Troponin Ⅰ、B-ty... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 97400EU。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
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"瑞門"環氧乙烯滅菌確效生物指示劑	英文品名: "RAVEN"ETHYLENE OXIDE SELF-CONTAINED BIOLOGICAL INDICATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012841號 \| 有效日期: 20101026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
豪洛捷人類乳突病毒核酸檢測試劑	英文品名: Hologic APTIMA HPV Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032484號 \| 有效日期: 2024/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 302929、303093、302554，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
“快得利” 速飛爾流行性感冒病毒A型和B型螢光免疫分析檢測套組	英文品名: “Quidel” Sofia Influenza A+B FIA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033682號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用免疫螢光染色偵測採集病患之鼻腔拭子、鼻咽拭子、鼻咽吸引液/沖洗液或有症狀患者的轉運培養基樣本中，流行性感冒病毒A型和B型核蛋白之抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20254，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
“快得利” 速飛爾流行性感冒病毒A型和B型螢光免疫分析檢測套組	英文品名: “Quidel” Sofia Influenza A+B FIA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033682號 \| 有效日期: 20251005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品使用免疫螢光染色偵測採集病患之鼻腔拭子、鼻咽拭子、鼻咽吸引液/沖洗液或有症狀患者的轉運培養基樣本中，流行性感冒病毒A型和B型核蛋白之抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20254，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
“諾舒”子宮內膜射頻能量治療系統	英文品名: “NovaSure” Impedance Controlled Endometrial Ablation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022134號 \| 有效日期: 2021/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS2000 NovaSure Impedance Controlled Endometrial Ablation Disposable Device Kit,NS2000-BIO Biohazard... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
基譜艾緹瑪淋病披衣菌複合檢測套組	英文品名: Gen-Probe APTIMA Combo 2 Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026099號 \| 有效日期: 2024/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 301032、302923、303094。新增規格：301110。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

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幕瑞斯Ｂ型肝炎表面抗原酵素免疫分析試劑	英文品名: MUREX HBSAG VERSION 2 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000478號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: MUREX BIOTECH LTD.
慕瑞斯第四版Ｃ型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: MUREX ANTI-HCV (VERSION 4.0) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000579號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2004/12/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿內之Ｃ型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: MUREX BIOTECH S.A. (PTY) LTD.
人類嗜Ｔ淋巴球病毒西方默跡２．４檢驗試劑	英文品名: HTLV BLOT 2.4 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000511號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/12/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 西方墨點法定性測試人體血清或血漿中之人類嗜Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體、確認用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: GENELABS DIAGNOSTICS LTD.
人類免疫不全病毒１型和２型抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: WELLCOZYME HIV 1+2 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000396號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2001/08/01 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中之人類免疫不全病毒１型和２型抗體 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED
慕瑞斯人體Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: MUREX HTLV I+II \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000488號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/03/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之人類Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體、篩選用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED
寶威Ｂ型肝炎核心抗體酵素免疫檢驗試劑	英文品名: WELLCOZYME ANTI-HBC \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000445號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/11/09 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法檢驗Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED
ＨＩＶ－１．Ｏ．２抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: *ICEHIV-1.O.2 DETECTION PACK AND ICEBASE PACK* \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000465號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2002/08/22 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中ＨＩＶ－１及ＨＩＶ－２抗體ＩｇＧ及ＩｇＭ。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED
慕瑞斯Ｃ型肝炎病毒免疫分析試劑	英文品名: MUREX ANTI-HCV \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000438號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2002/01/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法測定人類血清或血漿中的Ｃ型肝炎病毒抗體． \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED
慕瑞斯第三代Ｂ型肝炎表面抗原酵素免疫分析試劑	英文品名: MUREX HBSAG VERSION 3 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000639號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2006/02/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿內之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＡＧ）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED
慕瑞斯ＨＩＶ－１．２．０抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: MUREX HIV-1.2.0 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000518號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/02/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中人類免疫缺乏病毒第一型及第二型之抗體。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED
Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體酵免疫分析試劑	英文品名: WELLCOZYME HBEAG/ANTI-HBE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000410號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/10/30 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體（ＨＢＥＡＧ？ＡＮＴＩ－ＨＢＥ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;HEPATITIS B, ANTIGEN, E, PEROXIDASE \| 製造商名稱: GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK.
慕瑞斯人體Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: MUREX HTLV I+II \| 許可證字號: 內衛菌疫輸字第000488號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/09/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2003/03/13 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之人類Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體、篩選用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED
慕瑞斯Ｂ型肝炎表面抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: MUREX ANTI-HBS \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000617號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2005/09/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法測試人體血清或血漿內之Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED
人類免疫缺乏病毒重組型酵素免疫分析試劑	英文品名: WELLCOZYME HIV RECOMBINANT \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000397號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2005/11/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定人類免疫缺乏病毒抗原之抗體（ＡＮＴＩＢＯＤＹ　ＴＯ　ＨＩＶ１　ＡＮＴＩＧＥＮ）　篩選用檢驗試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED
Ｂ型肝炎表面抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: WELLCOZYME ANTI-HB \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000398號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2001/01/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體、篩選用體外檢驗試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED
慕瑞斯第一代Ｂ型肝炎表面抗原檢驗試劑	英文品名: MUREX HBSAG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000514號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/01/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED
寶威Ｂ型肝炎表面抗原酵素免疫分析試劑	英文品名: WELLCOZYME HBSAG KIT, EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000412號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/11/02 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE \| 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED
寶威Ｂ型肝炎核心ＩｇＭ抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: WELLCOZYME ANTI-HBc IgM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000473號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/05/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心ＩｇＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢｃ　ＩｇＭ）。 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

愛滋西方墨跡２．２檢驗試劑

幕瑞斯Ｂ型肝炎表面抗原酵素免疫分析試劑

慕瑞斯第四版Ｃ型肝炎病毒抗體檢驗試劑

人類嗜Ｔ淋巴球病毒西方默跡２．４檢驗試劑

人類免疫不全病毒１型和２型抗體酵素免疫分析試劑

慕瑞斯人體Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體酵素免疫分析試劑

寶威Ｂ型肝炎核心抗體酵素免疫檢驗試劑

ＨＩＶ－１．Ｏ．２抗體酵素免疫分析試劑

慕瑞斯Ｃ型肝炎病毒免疫分析試劑

慕瑞斯第三代Ｂ型肝炎表面抗原酵素免疫分析試劑

慕瑞斯ＨＩＶ－１．２．０抗體酵素免疫分析試劑

Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體酵免疫分析試劑

慕瑞斯人體Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體酵素免疫分析試劑

慕瑞斯Ｂ型肝炎表面抗體酵素免疫分析試劑

人類免疫缺乏病毒重組型酵素免疫分析試劑

Ｂ型肝炎表面抗體酵素免疫分析試劑

慕瑞斯第一代Ｂ型肝炎表面抗原檢驗試劑

寶威Ｂ型肝炎表面抗原酵素免疫分析試劑

寶威Ｂ型肝炎核心ＩｇＭ抗體酵素免疫分析試劑

食品業者登錄資料集資料集的 “快得利”B群鏈球菌分子檢測套組 (未滅菌) 相關資料

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公司統一編號: 12342636 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區中山路2段348巷8號10樓 | 食品業者登錄字號: F-112342636-00000-0

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慕瑞斯人體Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: MUREX HTLV I+II \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000488號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/03/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之人類Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體、篩選用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
人類嗜Ｔ淋巴球病毒西方默跡２．４檢驗試劑	英文品名: HTLV BLOT 2.4 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000511號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/12/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 西方墨點法定性測試人體血清或血漿中之人類嗜Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體、確認用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: GENELABS DIAGNOSTICS LTD. @ 全部藥品許可證資料集
慕瑞斯第一代Ｂ型肝炎表面抗原檢驗試劑	英文品名: MUREX HBSAG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000514號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/01/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
慕瑞斯ＨＩＶ－１．２．０抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: MUREX HIV-1.2.0 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000518號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/02/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中人類免疫缺乏病毒第一型及第二型之抗體。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
人類免疫不全病毒１型和２型抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: WELLCOZYME HIV 1+2 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000396號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2001/08/01 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中之人類免疫不全病毒１型和２型抗體 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
人類免疫缺乏病毒重組型酵素免疫分析試劑	英文品名: WELLCOZYME HIV RECOMBINANT \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000397號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2005/11/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定人類免疫缺乏病毒抗原之抗體（ＡＮＴＩＢＯＤＹ　ＴＯ　ＨＩＶ１　ＡＮＴＩＧＥＮ）　篩選用檢驗試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
Ｂ型肝炎表面抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: WELLCOZYME ANTI-HB \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000398號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2001/01/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體、篩選用體外檢驗試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED @ 全部藥品許可證資料集

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保吉生EB病毒IgA抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: Bio-Check EBV (EA+EBNA-1)IgA ELISA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002041號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性或定量檢測存在於人類血清中抗Epstein-Barr病毒早期抗原與核抗原之免疫球蛋白IgA抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-EB9600：96 Test/1 Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
保吉生EB病毒IgA抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: Bio-Check EBV (EA+EBNA-1)IgA ELISA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002041號 \| 有效日期: 20260428 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性或定量檢測存在於人類血清中抗Epstein-Barr病毒早期抗原與核抗原之免疫球蛋白IgA抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-EB9600：96 Test/1 Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“保吉”細胞樣本專用保存溶液 (未滅菌)	英文品名: “Bio-check” PreservCyt Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011762號 \| 有效日期: 2017/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“保吉”血球溶解液 (未滅菌)	英文品名: “Bio-check” CytoLyt Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011859號 \| 有效日期: 2022/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“保吉”細胞樣本專用保存溶液 (未滅菌)	英文品名: “Bio-check” PreservCyt Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011762號 \| 有效日期: 20170529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海爾生醫" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Haier Medical" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002479號 \| 有效日期: 2020/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海爾生醫" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Haier Medical" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002479號 \| 有效日期: 20200825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181015 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“基譜”樣本運送保存套組 (未滅菌)	英文品名: “Gen-Probe” Specimen Transfer Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014609號 \| 有效日期: 2024/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

保吉生EB病毒IgA抗體酵素免疫分析試劑

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“保吉”細胞樣本專用保存溶液 (未滅菌)

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“保吉”血球溶解液 (未滅菌)

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"海爾生醫" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

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“基譜”樣本運送保存套組 (未滅菌)

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"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)	英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於一般血液抹片染色，提供血球型態分類之染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Lius A Reagent:\n0.05% Methylene Blue, 0.18% Eosin Yellowish in Methanol\nLius B Reagent:\n0.14% Met... \| 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)	英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 \| 有效日期: 20251019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000409號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Carbolfuchsin：3% Fuchsin, 6% Phenol\nAcid Alcohol：3% HCL in 95% Ethanol solution\nCounterstain：0.5% ... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)	英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000410號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於一般血液抹片染色，提供血球型態分類之染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Lius A Reagent:\n0.05% Methylene Blue, 0.18% Eosin Yellowish in Methanol\nLius B Reagent:\n0.14% Met... \| 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組	英文品名: "Giantech"Wright-Giemsa Stain Set \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000408號 \| 有效日期: 2015/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於一般血液抹片染色，以及瘧原蟲、血絲蟲等寄生蟲和染色體研究之染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wright-giemsa stain：\n0.31% Wright Eosin-Methylene blue,0.1% Giemsa s Azur,2.6% Glycerol in Methanol... \| 醫器規格: GT-WG0250：2x250 ml/setGT-WG 2501：250 ml/bottleGT-WG 2502：250 ml/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新富偉手工凝聚胺試劑	英文品名: Giantech Manual Polybrene Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002175號 \| 有效日期: 20260825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 人類紅血球的手工凝聚胺試劑，適用於抗體普檢試驗和交叉配合試驗時使用，作為人類紅血球不規則抗體的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-MP0200_200 Tests/1 KitGT-MP0500_500 Tests/1 KitGT-MP0800_800 Tests/1 Kit \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌)	英文品名: "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000411號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於直接檢體或經培養之細菌鑑別染色，提供細菌型態以及對革蘭氏陽性菌或革蘭氏陰性菌的初步判斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Crystal Violet:\nCrystal violet, Ethanol, di-Ammonium oxalate\nGram Iodine: \nIodine crystals, Potas... \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號），以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000409號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Carbolfuchsin：3% Fuchsin, 6% Phenol\nAcid Alcohol：3% HCL in 95% Ethanol solution\nCounterstain：0.5% ... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

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"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

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〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組

@ 醫療器材許可證資料集

新富偉手工凝聚胺試劑

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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保吉生化學的黃頁資料

(以下顯示 6 筆)

保吉生化學股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 | 電話: 02-2246-7799

保吉生化學股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區武廟路228號 | 電話: 07-222-9968

保吉生化學股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 | 電話: 02-2246-1289

保吉生化學股份有限公司 | 地址: 南投縣草屯鎮玉屏路161號 | 電話: 049-256-1962

保吉生化學股份有限公司 | 地址: 台中市西區三民路一段199號 | 電話: 04-2229-7522

保吉生化學股份有限公司 | 地址: 台中市西區柳川東路二段47號 | 電話: 04-2371-9412

名稱保吉生化學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
保吉生化學股份有限公司新北市中和區中山路2段348巷8號10樓	簡君全	12342636	核准設立
保吉生化學股份有限公司台中分公司臺中市西區柳川東路2段47號	簡美琴	53424077	核准設立

保吉生化學股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段348巷8號10樓 | 負責人: 簡君全 | 統編: 12342636 | 核准設立

保吉生化學股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西區柳川東路2段47號 | 負責人: 簡美琴 | 統編: 53424077 | 核准設立

與“快得利”B群鏈球菌分子檢測套組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭	英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
靜脈留置針	英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"美敦力－葇美" 耳用通氣管	英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
賽弗前頸骨板	英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
愛滴清潔液	英文品名: OPTI-CLEAN II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
3M 活力繃帶 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 \| 有效日期: 2027/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕利股份有限公司
"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店
"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司