“全保”透析用血液迴路管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“全保”透析用血液迴路管的英文品名是“BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set, 許可證字號是衛部醫器製字第005052號, 有效日期是20250321, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是邦特生物科技股份有限公司.

#“全保”透析用血液迴路管的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250321
發證日期20150720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全保”透析用血液迴路管
英文品名“BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱邦特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號86306206
製造商名稱邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191114
製造許可登錄編號GMP0670

許可證字號

衛部醫器製字第005052號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250321

發證日期

20150720

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“全保”透析用血液迴路管

英文品名

“BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

邦特生物科技股份有限公司

申請商地址

台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號

86306206

製造商名稱

邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址

宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20191114

製造許可登錄編號

GMP0670

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“全保”透析用血液迴路管的地址位於

台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

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林秉熙

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李紅瑩

職稱: 董事 | 持有股份數: 2591000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李明忠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1917000 | 所代表法人: 明勝股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

王星

職稱: 董事 | 持有股份數: 1611752 | 所代表法人: 宗玉投資股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

蕭燈耀

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李旭原

職稱: 董事 | 持有股份數: 2252000 | 所代表法人: 益德股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

蔡靜儀

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 1611752 | 所代表法人: 宗玉投資股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

錢耀祖

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

何耀仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 111000 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李宜勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1917000 | 所代表法人: 明勝股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

鄭明月

職稱: 董事 | 持有股份數: 126000 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

洪仲凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 2591000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

林秉熙

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李紅瑩

職稱: 董事 | 持有股份數: 2591000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李明忠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1917000 | 所代表法人: 明勝股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

王星

職稱: 董事 | 持有股份數: 1611752 | 所代表法人: 宗玉投資股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

蕭燈耀

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李旭原

職稱: 董事 | 持有股份數: 2252000 | 所代表法人: 益德股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

蔡靜儀

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 1611752 | 所代表法人: 宗玉投資股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

錢耀祖

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

何耀仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 111000 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李宜勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1917000 | 所代表法人: 明勝股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

鄭明月

職稱: 董事 | 持有股份數: 126000 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

洪仲凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 2591000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

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公司登記經理人資料集 資料集的 “全保”透析用血液迴路管 相關資料

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李明忠

公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 到職日期: 0900516 | 統一編號: 86306206

林進隆

公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 到職日期: 1110627 | 統一編號: 86306206

李明忠

公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 到職日期: 0900516 | 統一編號: 86306206

林進隆

公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 到職日期: 1110627 | 統一編號: 86306206

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上櫃公司基本資料 資料集的 “全保”透析用血液迴路管 相關資料

邦特生物科技股份有限公司

總機電話: (02)25710269 | 公司代號: 4107 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 86306206 | 住址: 台北市104中山區長安東路一段23號5樓之6 | 董事長: 李明忠 | 成立日期: 19911113 | 出表日期: 1131124

邦特生物科技股份有限公司

總機電話: (02)25710269 | 公司代號: 4107 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 86306206 | 住址: 台北市104中山區長安東路一段23號5樓之6 | 董事長: 李明忠 | 成立日期: 19911113 | 出表日期: 1131124

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出進口廠商登記資料 資料集的 “全保”透析用血液迴路管 相關資料

邦特生物科技股份有限公司

統一編號: 86306206 | 電話號碼: 02-2571-0269 | 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6

邦特生物科技股份有限公司

統一編號: 86306206 | 電話號碼: 02-2571-0269 | 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6

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登記工廠名錄 資料集的 “全保”透析用血液迴路管 相關資料

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邦特生物科技股份有限公司宜科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86306206 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01259 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86306206 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99620123 | 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號

邦特生物科技股份有限公司宜科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86306206 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01259 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86306206 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99620123 | 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 “全保”透析用血液迴路管 相關資料

江蘇邦特生物科技有限公司

大陸業別: 西藥製造業 | 大陸事業地址: 中國江蘇省吳縣市經濟開發區楓津路二四號 | 國內投資人: 邦拓生物科技股份有限公司

江蘇邦特生物科技有限公司

大陸業別: 西藥製造業 | 大陸事業地址: 中國江蘇省吳縣市經濟開發區楓津路二四號 | 國內投資人: 邦拓生物科技股份有限公司

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 “全保”透析用血液迴路管 相關資料

BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.

國別: 菲律賓 | 對外投資事業名稱(英文): BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC. | 核准日期: 20130503 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 醫療器材製造、買賣(血液迴路管、穿刺針、靜脈輸液套、外科管、藥水軟袋、其他體內導管類) | 統一編號: 86306206 | 對外事業地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 | 國內電話:

BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.

國別: 菲律賓 | 對外投資事業名稱(英文): BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC. | 核准日期: 20130503 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 醫療器材製造、買賣(血液迴路管、穿刺針、靜脈輸液套、外科管、藥水軟袋、其他體內導管類) | 統一編號: 86306206 | 對外事業地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 | 國內電話:

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “全保”透析用血液迴路管 相關資料

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“閃電線”豬尾巴引流導管組

英文品名: “RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005905號 | 有效日期: 2027/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“閃電線”豬尾巴引流導管組

英文品名: “RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005905號 | 有效日期: 20270411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血液迴路管

英文品名: HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET "BIOTEQ" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000725號 | 有效日期: 2025/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。BT-106B2。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血液迴路管

英文品名: HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET "BIOTEQ" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000725號 | 有效日期: 20250321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。BT-106B2。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血管內引導鋼線

英文品名: “BIOTEQ”Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器製字第003537號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血管內引導鋼線

英文品名: “BIOTEQ”Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器製字第003537號 | 有效日期: 20270412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005113號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005113號 | 有效日期: 20240305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特” 血管內引導鋼線

英文品名: “BIOTEQ” Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器製字第008245號 | 有效日期: 2029/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"血液透析過濾液轉接管

英文品名: "BIOTEQ" HEMODIAFLITRATION CONNECTING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001748號 | 有效日期: 2026/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"血液透析過濾液轉接管

英文品名: "BIOTEQ" HEMODIAFLITRATION CONNECTING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001748號 | 有效日期: 20260417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“萬美得” 封閉式抽痰管組 (滅菌)

英文品名: “ONEMED” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009072號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血液過濾管路

英文品名: “BIOTEQ”HEMOFILTRATION LINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第003704號 | 有效日期: 2027/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血液過濾管路

英文品名: “BIOTEQ”HEMOFILTRATION LINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第003704號 | 有效日期: 20270612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“全保”透析用血液迴路管

英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005052號 | 有效日期: 2025/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”多管道引流器

英文品名: “BIOTEQ” MANIFOLDS | 許可證字號: 衛部醫器製字第004579號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”多管道引流器

英文品名: “BIOTEQ” MANIFOLDS | 許可證字號: 衛部醫器製字第004579號 | 有效日期: 20240429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特" 壓力監測器保護套

英文品名: "BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001508號 | 有效日期: 2025/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特" 壓力監測器保護套

英文品名: "BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001508號 | 有效日期: 20251002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“閃電線”豬尾巴引流導管組

英文品名: “RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005905號 | 有效日期: 2027/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“閃電線”豬尾巴引流導管組

英文品名: “RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005905號 | 有效日期: 20270411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血液迴路管

英文品名: HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET "BIOTEQ" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000725號 | 有效日期: 2025/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。BT-106B2。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血液迴路管

英文品名: HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET "BIOTEQ" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000725號 | 有效日期: 20250321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。BT-106B2。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血管內引導鋼線

英文品名: “BIOTEQ”Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器製字第003537號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血管內引導鋼線

英文品名: “BIOTEQ”Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器製字第003537號 | 有效日期: 20270412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005113號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005113號 | 有效日期: 20240305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特” 血管內引導鋼線

英文品名: “BIOTEQ” Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器製字第008245號 | 有效日期: 2029/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"血液透析過濾液轉接管

英文品名: "BIOTEQ" HEMODIAFLITRATION CONNECTING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001748號 | 有效日期: 2026/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特"血液透析過濾液轉接管

英文品名: "BIOTEQ" HEMODIAFLITRATION CONNECTING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001748號 | 有效日期: 20260417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“萬美得” 封閉式抽痰管組 (滅菌)

英文品名: “ONEMED” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009072號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血液過濾管路

英文品名: “BIOTEQ”HEMOFILTRATION LINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第003704號 | 有效日期: 2027/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”血液過濾管路

英文品名: “BIOTEQ”HEMOFILTRATION LINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第003704號 | 有效日期: 20270612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“全保”透析用血液迴路管

英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005052號 | 有效日期: 2025/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”多管道引流器

英文品名: “BIOTEQ” MANIFOLDS | 許可證字號: 衛部醫器製字第004579號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特”多管道引流器

英文品名: “BIOTEQ” MANIFOLDS | 許可證字號: 衛部醫器製字第004579號 | 有效日期: 20240429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特" 壓力監測器保護套

英文品名: "BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001508號 | 有效日期: 2025/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

"邦特" 壓力監測器保護套

英文品名: "BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001508號 | 有效日期: 20251002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “全保”透析用血液迴路管 相關資料

邦特生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186306206-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86306206 | 台北市中山區長安東路1段23號5樓之6

邦特生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186306206-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86306206 | 台北市中山區長安東路1段23號5樓之6

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“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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"邦特"血管攝影導管

英文品名: "BIOTEQ"ANGIOGRAPHIC CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002057號 | 有效日期: 2026/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原95年9月15日及104年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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"邦特"導管固定裝置(滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Catheter Securement Device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004826號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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"邦特"血管攝影導管

英文品名: "BIOTEQ"ANGIOGRAPHIC CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002057號 | 有效日期: 2026/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原95年9月15日及104年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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"邦特"導管固定裝置(滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Catheter Securement Device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004826號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “BIOTEQ” CHILDREN MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008789號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”外科引流管(滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本品適用於一般外科手術,可將體腔中之液體導出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”引流導管組

英文品名: “BIOTEQ” Drainage Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第008324號 | 有效日期: 2029/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”導尿包

英文品名: “BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray | 許可證字號: 衛部醫器製字第005485號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”外科引流管(滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品適用於一般外科手術,可將體腔中之液體導出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-40,SD-150,SD-180,SD-230,SD-360 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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"邦特" 封閉式抽痰管組(滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Closed Suction Catheter Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010200號 | 有效日期: 2029/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “BIOTEQ” CHILDREN MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008789號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”外科引流管(滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本品適用於一般外科手術,可將體腔中之液體導出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”引流導管組

英文品名: “BIOTEQ” Drainage Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第008324號 | 有效日期: 2029/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”導尿包

英文品名: “BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray | 許可證字號: 衛部醫器製字第005485號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”外科引流管(滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品適用於一般外科手術,可將體腔中之液體導出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-40,SD-150,SD-180,SD-230,SD-360 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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"邦特" 封閉式抽痰管組(滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Closed Suction Catheter Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010200號 | 有效日期: 2029/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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"邦特" 豬尾巴引流導管組

英文品名: "BIOTEQ" PIGTAIL DRAINAGE CATHETER SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000941號 | 有效日期: 20270411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原91年4月23日、95年2月22日及97年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原106年2月17日核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邦特" 內廔管翼狀針

英文品名: "BIOTEQ" A.V. FISTULA NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001174號 | 有效日期: 20241013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原93.10.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年8月7日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”導尿包

英文品名: “BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray | 許可證字號: 衛部醫器製字第005485號 | 有效日期: 20261221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”輸尿管導管組(長效型)

英文品名: “BIOTEQ”Ureteral Stent Set(Long-term Type) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003266號 | 有效日期: 20260325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年4月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邦特" 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" ENT Surgical Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006500號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邦特" 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" ENT Surgical Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006500號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邦特”引流導管及穿刺導入系統

英文品名: “Bioteq”Drainage Catheter & Introducer Set/Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002870號 | 有效日期: 20250119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99年10月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邦特" 精密輸液套

英文品名: "BIOTEQ" Precision Infusion Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第000927號 | 有效日期: 20270110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原91年1月17日及106年3月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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"邦特" 豬尾巴引流導管組

英文品名: "BIOTEQ" PIGTAIL DRAINAGE CATHETER SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000941號 | 有效日期: 20270411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原91年4月23日、95年2月22日及97年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原106年2月17日核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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"邦特" 內廔管翼狀針

英文品名: "BIOTEQ" A.V. FISTULA NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001174號 | 有效日期: 20241013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原93.10.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年8月7日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”導尿包

英文品名: “BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray | 許可證字號: 衛部醫器製字第005485號 | 有效日期: 20261221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”輸尿管導管組(長效型)

英文品名: “BIOTEQ”Ureteral Stent Set(Long-term Type) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003266號 | 有效日期: 20260325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年4月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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"邦特" 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" ENT Surgical Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006500號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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"邦特" 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" ENT Surgical Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006500號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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“邦特”引流導管及穿刺導入系統

英文品名: “Bioteq”Drainage Catheter & Introducer Set/Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002870號 | 有效日期: 20250119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99年10月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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"邦特" 精密輸液套

英文品名: "BIOTEQ" Precision Infusion Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第000927號 | 有效日期: 20270110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原91年1月17日及106年3月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

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邦特生物科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

邦特生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓 | 電話: 02-2571-4591

邦特生物科技股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 | 電話: 03-990-5409

名稱 邦特生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 邦特生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號
李宜勳28971553核准設立

臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
李明忠86306206核准設立

宜蘭縣宜蘭市南橋里宜科路360號
28115279

登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號 | 負責人: 李宜勳 | 統編: 28971553 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 | 負責人: 李明忠 | 統編: 86306206 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市南橋里宜科路360號 | 統編: 28115279

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與“全保”透析用血液迴路管同分類的醫療器材許可證資料集

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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