佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)
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中文品名佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)的英文品名是UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle), 許可證字號是衛部醫器製字第005056號, 有效日期是20250724, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是佳合醫材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第005056號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250724
發證日期	20150724
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)
英文品名	UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	佳合醫材股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號	33730204
製造商名稱	佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五權七路63號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200327
製造許可登錄編號	GMP0105

許可證字號

衛部醫器製字第005056號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250724

發證日期

20150724

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名

UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

佳合醫材股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五股工業區五權七路６３號

申請商統一編號

33730204

製造商名稱

佳合醫材股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權七路63號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200327

製造許可登錄編號

GMP0105

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郭俊哲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 236725 \| 所代表法人: \| 佳合醫材股份有限公司 \| 統一編號: 33730204
郭偉民	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1671379 \| 所代表法人: \| 佳合醫材股份有限公司 \| 統一編號: 33730204
郭蕙欣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 432327 \| 所代表法人: \| 佳合醫材股份有限公司 \| 統一編號: 33730204
張富美	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 260173 \| 所代表法人: \| 佳合醫材股份有限公司 \| 統一編號: 33730204

郭俊哲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 236725 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

郭偉民

職稱: 董事 | 持有股份數: 1671379 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

郭蕙欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 432327 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

張富美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 260173 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

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佳合醫材股份有限公司

統一編號: 33730204 | 電話號碼: 02-22992459 | 新北市五股區五權七路63號

佳合醫材股份有限公司

統一編號: 33730204 | 電話號碼: 02-22992459 | 新北市五股區五權七路63號

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佳合醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33730204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99603429 | 新北市五股區興珍里五權七路六三號

佳合醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33730204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99603429 | 新北市五股區興珍里五權七路六三號

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“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020162號 \| 有效日期: 2024/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
佳合一次性手控電刀筆	英文品名: UNIK Disposable Electrosurgical Hand Controlled Pencil \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003189號 \| 有效日期: 2016/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80307以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科用縫合針	英文品名: "CHAKO" STAINLESS STEEL SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001461號 \| 有效日期: 1985/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004693號 \| 有效日期: 2018/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科用縫合針	英文品名: "FEUERSTEIN" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002242號 \| 有效日期: 1987/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
眼科用縫合線（附針）	英文品名: "MATSUTANI" MANI OPHTHALMIC SUTURES (WITH NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007954號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科用縫合器	英文品名: "MANI" DISPOSABLE SKIN STAPLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007575號 \| 有效日期: 2000/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005056號 \| 有效日期: 2030/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科縫合針	英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科用縫合針（未滅菌）	英文品名: "KYOWA" BEAR SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007428號 \| 有效日期: 2000/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科用縫合針	英文品名: "MATSUTANI" MANI SURGICAL EYED NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008026號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
"松谷" 外科用縫合針	英文品名: "MANI" SURGICAL EYED NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010896號 \| 有效日期: 2029/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
"松谷" 眼科用縫合線(附針)	英文品名: "MANI" OPHTHALMIC SUTURES (WITH NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010910號 \| 有效日期: 2009/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/04/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科用鉻製縫合線附針	英文品名: “UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needles \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000313號 \| 有效日期: 2028/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科原腸縫合線附針	英文品名: “UNIK”Surgical Plain Catgut Sutures With Needles \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000324號 \| 有效日期: 2028/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本(原仿單核定本繳回作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.21核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)	英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 \| 有效日期: 2028/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科用聚丙烯縫合線附針	英文品名: "CHIA HO" SURGICAL POLYPROPYLENE SUTURES WITH NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000370號 \| 有效日期: 1999/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/03/07 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科用不/鋼縫合線附針	英文品名: "CHIA HO" SURGICAL STAINLESS WIRE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000400號 \| 有效日期: 2003/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
佳合電刀負極板	英文品名: Chia Ho Dispersive Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002975號 \| 有效日期: 2015/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)

佳合一次性手控電刀筆

外科用縫合針

亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

外科用縫合針

眼科用縫合線（附針）

外科用縫合器

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

外科縫合針

外科用縫合針（未滅菌）

外科用縫合針

"松谷" 外科用縫合針

"松谷" 眼科用縫合線(附針)

外科用鉻製縫合線附針

外科原腸縫合線附針

“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)

外科用聚丙烯縫合線附針

外科用不/鋼縫合線附針

佳合電刀負極板

食品業者登錄資料集資料集的佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針) 相關資料

佳合醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-133730204-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33730204 | 新北市五股區五權七路63號

佳合醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-133730204-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33730204 | 新北市五股區五權七路63號

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“佳合”外科用縫合針(滅菌)	英文品名: “Unik” Surgical Needles (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009266號 \| 有效日期: 2026/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳合"外科化學吸收縫線（附針/不附針）	英文品名: "UNIK" SURGICAL EU-TEK SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000595號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。UB640L變更為UB6401L。仿單變更：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：UJ223，以下空白。增加規格:VT... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針	英文品名: "CHIA HO"SURGICAL STAINLESS WIRE SUTURES WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001876號 \| 有效日期: 20260718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)	英文品名: "UNIK" SURGICAL SILK SUTURES (WITH NEEDLE/ WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000034號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＷＩＴＨ　ＮＥＥＤＬＥ　Ｕ．Ｓ．Ｐ．　黑色絹絲。詳如仿單標籤核定本。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.04.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)	英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 \| 有效日期: 20231119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004089號 \| 有效日期: 20230622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更；註銷規格；詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針	英文品名: "UNIK" UNILENE Surgical Polypropylene Sutures With Needle \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000592號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月20日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核准之仿單... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006020號 \| 有效日期: 20230205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"佳合"外科化學吸收縫線（附針/不附針）	英文品名: "UNIK" SURGICAL EU-TEK SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000595號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。UB640L變更為UB6401L。仿單變更：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：UJ223，以下空白。增加規格:VT... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳合”外科用尼龍縫合線 (附針)	英文品名: “UNIK”Surgical Nylon Sutures (With Needles/ Without Needles) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002667號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更、仿單標籤變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針	英文品名: "CHIA HO"SURGICAL STAINLESS WIRE SUTURES WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001876號 \| 有效日期: 2026/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"佳合"外科化學吸收縫線（附針/不附針）

@ 醫療器材許可證資料集

“佳合”外科用尼龍縫合線 (附針)

@ 醫療器材許可證資料集

"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針

@ 醫療器材許可證資料集

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佳合醫材股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五權七路63號1樓 | 電話: 02-2299-2459

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳合醫材股份有限公司新北市五股區五權七路63號	郭俊哲	33730204	核准設立

佳合醫材股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路63號 | 負責人: 郭俊哲 | 統編: 33730204 | 核准設立

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與佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)同分類的醫療器材許可證資料集

"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
家立適幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
安速百爾傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 統全興業股份有限公司
"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司
〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司
〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅慧有限公司
"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)	英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利衛股份有限公司
歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 \| 有效日期: 2016/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司