“白因子”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
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中文品名“白因子”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)的英文品名是“White Factor”General purpose disinfectants (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004907號, 有效日期是20181120, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是白因子股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第004907號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181120
發證日期	20131120
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“白因子”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名	“White Factor”General purpose disinfectants (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	白因子股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路1段155號12樓之6(1228室)
申請商統一編號	54055852
製造商名稱	統安生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市南港區忠孝東路6段269巷4弄2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20160929
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004907號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20181120

發證日期

20131120

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“白因子”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名

“White Factor”General purpose disinfectants (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

白因子股份有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路1段155號12樓之6(1228室)

申請商統一編號

54055852

製造商名稱

統安生技股份有限公司

製造廠廠址

台北市南港區忠孝東路6段269巷4弄2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160929

製造許可登錄編號

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游士德	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 白因子股份有限公司 \| 統一編號: 54055852
李嘉嗣	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 62500 \| 所代表法人: \| 白因子股份有限公司 \| 統一編號: 54055852

游士德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 白因子股份有限公司 | 統一編號: 54055852

李嘉嗣

職稱: 監察人 | 持有股份數: 62500 | 所代表法人: | 白因子股份有限公司 | 統一編號: 54055852

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白因子股份有限公司

統一編號: 54055852 | 電話號碼: 02-26972022 | 新北市汐止區新台五路1段99號8樓之1

白因子股份有限公司

統一編號: 54055852 | 電話號碼: 02-26972022 | 新北市汐止區新台五路1段99號8樓之1

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"白因子" 傷口清潔劑(未滅菌)	英文品名: "White Factor" Wound Care (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018777號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 白因子股份有限公司
“白因子”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “White Factor”General purpose disinfectants (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019188號 \| 有效日期: 2023/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 白因子股份有限公司
“白因子”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “White Factor”General purpose disinfectants (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004907號 \| 有效日期: 2018/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 白因子股份有限公司
"白因子" 傷口清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "White Factor" Wound Care (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005944號 \| 有效日期: 20251117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 白因子股份有限公司
“白因子”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “White Factor”General purpose disinfectants (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019188號 \| 有效日期: 20230614 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200902 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 白因子股份有限公司
"白因子" 傷口清潔劑(未滅菌)	英文品名: "White Factor" Wound Care (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018777號 \| 有效日期: 20230131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200915 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 白因子股份有限公司

"白因子" 傷口清潔劑 (未滅菌)

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白因子股份有限公司

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白因子股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154055852-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54055852 | 新北市汐止區新台五路1段99號8樓之1

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東森綜合台	節目名稱: DITOUNA立雪白-化粧品廣告 \| 處分日期: 20110401 \| 受處分單位: 東森電視事業股份有限公司 \| 核處金額: 200000 \| 違法事實: 違反法律強制或禁止規定 (化粧品衛生管理條例) \| 處分書內容說明: 內容略如下:於99年12月3日、4日、9日、12日、15日及17日播送詠儐國際有限公司託播之「DITOUNA立雪白」、「深層潔膚露」及「燕窩精萃美妍露」化粧品廣告，其廣告內容宣稱：「……DITOUNA... @ 衛星廣播電視事業核處資料
中視綜合台	節目名稱: DITOUNA燕窩精萃美妍露-化粧品廣告 \| 處分日期: 20110527 \| 受處分單位: 中國電視事業股份有限公司 \| 核處金額: 90000 \| 違法事實: 違反法律強制或禁止規定 (化粧品衛生管理條例) \| 處分書內容說明: 受處分人經營之中視無線電視臺（主頻道）於99年12月5日及11日播送詠儐國際有限公司託播之「DITOUNA立雪白組合」、「DITOUNA立雪白」、「DITOUNA燕窩精萃美妍露」化粧品廣告，其內容宣稱... @ 無線電視事業核處資料
白因子股份有限公司	名次: 第二名 \| 組別: 社企組 \| 年度: 103 \| 營業項目: 有效安全無毒的殺菌消毒噴霧系列產品 @ 女性創業菁英獎-歷屆獲獎名單
高點電視台	節目名稱: DITOUNA立雪白組合-化粧品廣告 \| 處分日期: 20110422 \| 受處分單位: 高點傳媒股份有限公司 \| 核處金額: 100000 \| 違法事實: 違反法律強制或禁止規定 (化粧品衛生管理條例) \| 處分書內容說明: 內容略如下:播送詠儐國際有限公司託播之「DITOUNA立雪白組合」化粧品廣告，其廣告內容宣稱：「……DITOUNA立雪白的透白因子，快速深入角質層細胞，啟動細胞再生，修護受損細胞，肌膚可以媲美換膚手術... @ 衛星廣播電視事業核處資料
中天娛樂台	節目名稱: DITOUNA立雪白-化粧品廣告 \| 處分日期: 20110426 \| 受處分單位: 中天電視股份有限公司 \| 核處金額: 100000 \| 違法事實: 違反法律強制或禁止規定 (化粧品衛生管理條例) \| 處分書內容說明: 內容略如下:播送「DITOUNA立雪白組合」及「DITOUNA立雪白」化粧品廣告，其廣告內容宣稱：「……DITOUNA立雪白的透白因子，快速深入角質層細胞，啟動細胞再生，修護受損細胞，肌膚可以媲美換膚... @ 衛星廣播電視事業核處資料
“白因子” 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “White Factor” General purpose disinfectant (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008668號 \| 有效日期: 2025/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商白因子國際股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“白因子” 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “White Factor” General purpose disinfectant (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008668號 \| 有效日期: 20251105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商白因子國際股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

東森綜合台

@ 衛星廣播電視事業核處資料

中視綜合台

@ 無線電視事業核處資料

白因子股份有限公司

名次: 第二名 | 組別: 社企組 | 年度: 103 | 營業項目: 有效安全無毒的殺菌消毒噴霧系列產品

@ 女性創業菁英獎-歷屆獲獎名單

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英屬維京群島商白因子國際股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號9樓	曾祥恩	51305808	核准設立
白因子股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號8樓之1	游士德	54055852	核准設立

英屬維京群島商白因子國際股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號9樓 | 負責人: 曾祥恩 | 統編: 51305808 | 核准設立

白因子股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號8樓之1 | 負責人: 游士德 | 統編: 54055852 | 核准設立

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與“白因子”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 清洗液，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
大腿伸縮骨釘系統	英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
體外震波碎石機	英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 \| 有效日期: 1999/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/06 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＩＰＴＥＲ　Ｘ１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司
骨生成剌激器	英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＣＯＳ　ＭＯＤＥＬ　８１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司