OPPO醫療用黏性貼布 (未滅菌)
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中文品名OPPO醫療用黏性貼布 (未滅菌)的英文品名是OPPO Medical Adhesive Tape (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004935號, 有效日期是20231210, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是彪仕醫技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第004935號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231210
發證日期	20131210
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	OPPO醫療用黏性貼布 (未滅菌)
英文品名	OPPO Medical Adhesive Tape (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	彪仕醫技股份有限公司
申請商地址	臺南市南區中華西路一段23號
申請商統一編號	80702046
製造商名稱	彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址	臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180911
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004935號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231210

發證日期

20131210

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

OPPO醫療用黏性貼布 (未滅菌)

英文品名

OPPO Medical Adhesive Tape (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

彪仕醫技股份有限公司

申請商地址

臺南市南區中華西路一段23號

申請商統一編號

80702046

製造商名稱

彪仕醫技股份有限公司

製造廠廠址

臺南市南區中華西路一段23號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180911

製造許可登錄編號

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莊森勇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7048 \| 所代表法人: \| 彪仕醫技股份有限公司 \| 統一編號: 80702046
曾宗秀	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 148 \| 所代表法人: \| 彪仕醫技股份有限公司 \| 統一編號: 80702046
莊李蔓華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2361 \| 所代表法人: \| 彪仕醫技股份有限公司 \| 統一編號: 80702046
江邦卿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2785 \| 所代表法人: \| 彪仕醫技股份有限公司 \| 統一編號: 80702046

莊森勇

職稱: 董事 | 持有股份數: 7048 | 所代表法人: | 彪仕醫技股份有限公司 | 統一編號: 80702046

曾宗秀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 148 | 所代表法人: | 彪仕醫技股份有限公司 | 統一編號: 80702046

莊李蔓華

職稱: 董事 | 持有股份數: 2361 | 所代表法人: | 彪仕醫技股份有限公司 | 統一編號: 80702046

江邦卿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2785 | 所代表法人: | 彪仕醫技股份有限公司 | 統一編號: 80702046

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彪仕醫技股份有限公司

統一編號: 80702046 | 電話號碼: 06-2650708 | 臺南市南區彰南里中華西路1段43號

彪仕醫技股份有限公司

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彪仕醫技股份有限公司二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80702046 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺南市南區彰南里中華西路1段43號
彪仕醫技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、331育樂用品 \| 統一編號: 80702046 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺南市南區彰南里中華西路1段23號

彪仕醫技股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80702046 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里中華西路1段43號

彪仕醫技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、331育樂用品 | 統一編號: 80702046 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里中華西路1段23號

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PROSKIN 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004930號 \| 有效日期: 2023/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
PROSKIN 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004930號 \| 有效日期: 20231210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
LP醫療用黏性貼布 (未滅菌)	英文品名: LP Medical Adhesive Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004948號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/10 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
LP醫療用黏性貼布 (未滅菌)	英文品名: LP Medical Adhesive Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004948號 \| 有效日期: 20231217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
OPPO冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: OPPO Cold/Hot Pack (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004940號 \| 有效日期: 2023/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
OPPO冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: OPPO Cold/Hot Pack (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004940號 \| 有效日期: 20231211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
歐活疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: OPPO Medical Hernia support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00106號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司二廠
彪仕手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: Plus Arm sling (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00244號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
OPPO軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: OPPO Truncal Support (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004934號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/04/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
PROSKIN 疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: PROSKIN Hernia Support (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004910號 \| 有效日期: 2023/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
PROSKIN 疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: PROSKIN Hernia Support (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004910號 \| 有效日期: 20231121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
OPPO手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: OPPO Arm Sling (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004909號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/04/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
LP肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: LP Limb Supports (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004927號 \| 有效日期: 2023/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
LP肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: LP Limb Supports (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004927號 \| 有效日期: 20231210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
OPPO手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: OPPO Arm Sling (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004909號 \| 有效日期: 2023/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
OPPO手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: OPPO Arm Sling (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004909號 \| 有效日期: 20231120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
OPPO醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: OPPO Medical Support Stocking (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005051號 \| 有效日期: 2024/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/10 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
OPPO醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: OPPO Medical Support Stocking (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005051號 \| 有效日期: 20240213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
LP手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: LP Medical Arm Sling (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004947號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/04/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司

PROSKIN 肢體裝具 (未滅菌)

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彪仕醫技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-180702046-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80702046 | 台南市南區彰南里中華西路1段43號

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彪仕肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: Plus Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00242號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
彪仕軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: Plus Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00243號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
彪仕疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: Plus Hernia support (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00241號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
OPPO醫療用黏性貼布 (未滅菌)	英文品名: OPPO Medical Adhesive Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004935號 \| 有效日期: 2023/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/10 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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彪仕醫技股份有限公司 | 地址: 台南市南區中華西路一段23號 | 電話: 06-265-0885

名稱彪仕醫技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
彪仕醫技股份有限公司臺南市南區彰南里中華西路1段43號	曾宗秀	80702046	核准設立

彪仕醫技股份有限公司

登記地址: 臺南市南區彰南里中華西路1段43號 | 負責人: 曾宗秀 | 統編: 80702046 | 核准設立

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"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司