“翠德”潤滑劑 (未滅菌)
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中文品名“翠德”潤滑劑 (未滅菌)的英文品名是“TRIAD”Lubricating Jelly (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005651號, 有效日期是20120308, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20111207, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是建齊股份有限公司.

#“翠德”潤滑劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005651號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20111207
註銷理由	自請註銷
有效日期	20120308
發證日期	20070308
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400565107
中文品名	“翠德”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名	“TRIAD”Lubricating Jelly (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	建齊股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號	84458993
製造商名稱	TRIAD DISPOSABLES. INC.
製造廠廠址	19355 JANACEK COURT, BROOKFIELD, WI 53045 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20111208
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005651號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20111207

註銷理由

自請註銷

有效日期

20120308

發證日期

20070308

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400565107

中文品名

“翠德”潤滑劑 (未滅菌)

英文品名

“TRIAD”Lubricating Jelly (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

建齊股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松德路８０號１樓

申請商統一編號

84458993

製造商名稱

TRIAD DISPOSABLES. INC.

製造廠廠址

19355 JANACEK COURT, BROOKFIELD, WI 53045 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20111208

製造許可登錄編號

(空)

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鄭詩靜	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2900312 \| 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 \| 建齊股份有限公司 \| 統一編號: 84458993
朱家緯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 建齊股份有限公司 \| 統一編號: 84458993
鍾劍鋒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2900312 \| 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 \| 建齊股份有限公司 \| 統一編號: 84458993

鄭詩靜

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2900312 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 建齊股份有限公司 | 統一編號: 84458993

朱家緯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 建齊股份有限公司 | 統一編號: 84458993

鍾劍鋒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2900312 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 建齊股份有限公司 | 統一編號: 84458993

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建齊股份有限公司

統一編號: 84458993 | 電話號碼: 02-23452290 | 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓

建齊股份有限公司

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“建齊”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: “BP”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001844號 \| 有效日期: 2017/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“翠德”潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “TRIAD”Lubricating Jelly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005651號 \| 有效日期: 2012/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
"建齊" 護理巾 (未滅菌)	英文品名: "STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017829號 \| 有效日期: 2022/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“翠德”皮膚去膠片 (未滅菌)	英文品名: “TRIAD”Adhesive Tape Remover Pads (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005064號 \| 有效日期: 2011/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”石膏繃帶(未滅菌)	英文品名: “BP”PLASTER OF PARIS BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000411號 \| 有效日期: 2022/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
"建齊" 檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: "BP" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)(POWDER FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016020號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
"建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)	英文品名: "STERIMED" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003822號 \| 有效日期: 2024/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”醫療用黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “BP” Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002045號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “BP”Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2027/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2017/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”脫脂紗布 (未滅菌)	英文品名: “BP”Absorbent Gauze (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2027/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”滅菌腹部墊	英文品名: “BP”Lap Sponge Sterile \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000392號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”滅菌紗布塊	英文品名: “BP”Gauze Sponge Sterile \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000393號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”檢診手套(未滅菌)	英文品名: “BP”EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000410號 \| 有效日期: 2017/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「(J.)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
"建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)	英文品名: "BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE(STERILE)(POWDER FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001338號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
"建齊" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "BP" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002357號 \| 有效日期: 2030/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001586號 \| 有效日期: 2011/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/28 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
"建齊"不織布帽套 (未滅菌)	英文品名: "BP" NON-WOVEN CAPS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000025號 \| 有效日期: 2015/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科手術用帽套是手術室人員在手術過程中穿戴。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫生帽-藍色, 綠色.護士帽-藍色, 綠色, 粉紅色, 白色. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
"建齊" 不織布鞋套(未滅菌)	英文品名: "BP" NON-WOVEN SHOE COVER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000027號 \| 有效日期: 2015/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來防止病人與醫療人員之間的感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 大號: 止滑型，藍色; 中號: 止滑型，藍色; 小號: 止滑型，藍色，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“建齊”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

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建齊股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184458993-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84458993 | 台北市信義區基隆路2段131之5號9樓

建齊股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184458993-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84458993 | 台北市信義區基隆路2段131之5號9樓

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“建齊”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: “BP”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001844號 \| 有效日期: 20170411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翠德”皮膚去膠片 (未滅菌)	英文品名: “TRIAD”Adhesive Tape Remover Pads (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005064號 \| 有效日期: 20110816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“建齊”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001586號 \| 有效日期: 20110816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110728 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

建齊的黃頁資料

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建齊股份有限公司 | 地址: 台北市信義區松德路80號1樓 | 電話: 02-2758-1821

建齊股份有限公司 | 地址: 台北市信義區松德路80號1樓 | 電話: 02-2345-2290

建齊股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺4鄰15號之124 | 電話: 03-498-8550

建齊股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區過嶺里4鄰15號之124 | 電話: 03-498-8549

名稱建齊找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
建齊企業有限公司新北市五股區興珍里五工二路106巷5號	邱瓊華	23958861	核准設立
建齊國際股份有限公司臺北市大同區長安西路342號5樓	陳宗雅	80178990	核准設立
建齊股份有限公司臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓	鍾劍鋒	84458993	核准設立

建齊企業有限公司

登記地址: 新北市五股區興珍里五工二路106巷5號 | 負責人: 邱瓊華 | 統編: 23958861 | 核准設立

建齊國際股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路342號5樓 | 負責人: 陳宗雅 | 統編: 80178990 | 核准設立

建齊股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓 | 負責人: 鍾劍鋒 | 統編: 84458993 | 核准設立

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維托系統非侵入式生理監視器	英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＩ；　ＭＯＤＥＬ　ＩＶ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
二氧化碳和氧氣監視器	英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＤ－１０２，ＣＤ－１０２？０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
牙科用Ｘ光線裝置	英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＮＰＡＳ　Ｅ，　ＰＡＮＰＡＳ　ＥＷ，ＰＡＮＯＵＲＡ　１０，ＰＡＮＯＵＲＡ　ＳＥ，ＲＥＸ－Ｎ，ＳＰＥＸ－２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
軟性隱形眼鏡消毒液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 \| 有效日期: 1993/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... \| 醫器規格: １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管	英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
生研總蛋白質試劑(未滅菌)	英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate \| 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... \| 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
喜樂美尿酸試劑	英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... \| 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 \| 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統	英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L \| 醫器規格: 4 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... \| 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡清洗鹽水	英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司